"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий" (утв. Росздравнадзором 02.09.2026)

Утверждено
Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения
Заместитель руководителя
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ
02.09.2026

ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

N п/п
Наименование вида нормативного правового акта
Полное наименование нормативного правового акта
Дата утверждения акта
Номер нормативного правового акта
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России
Регистрационный номер Минюста России
Документ, содержащий текст нормативного правового акта
Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)
Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования
Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования
Иные категории лиц
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность
Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).
1
Федеральный закон
Об обеспечении единства измерений
26.06.2008
102-ФЗ
01.01.1970
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010079
Статья: 13, Пункт: 2; Статья: 13, Пункт: 1.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
часть 4 статьи 14.1. КоАП РФ
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
2
Федеральный закон
Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации
28.12.2009
381-ФЗ
"Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102135141
Часть: 5, Статья: 20.1.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
15.12.1 КоАП
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
3
Федеральный закон
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
21.11.2011
323-ФЗ
21.11.2011
Р201106531
1-ФЗ-323-ФЗ-21_11_2011
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102152259
Часть: 11.1, Статья: 38; Часть: 2, Статья: 95, Пункт: 1, Подпункт: а, б; Часть: 15, Статья: 38, Пункт: 2; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 5; Часть: 15, Статья: 38, Пункт: 1; Часть: 2, Статья: 95, Пункт: 3; Часть: 8, Статья: 38; Часть: 15, Статья: 38, Пункт: 3; Часть: 3.2, Статья: 38; Часть: 18, Статья: 38; Часть: 16, Статья: 38; Часть: 3, Статья: 38; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 3; Часть: 3.1, Статья: 38; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 4; Часть: 2, Статья: 95, Пункт: 2; Часть: 5.2, Статья: 38; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 6; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 1; Часть: 3, Статья: 96; Часть: 17, Глава: 5, Статья: 38; Часть: 4, Статья: 38; Часть: 4, Глава: 5, Статья: 38; Часть: 20, Статья: 38; Часть: 19, Статья: 38; Часть: 5.1, Статья: 38; Часть: 15, Статья: 38, Пункт: 4; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 2; Часть: 15.1, Статья: 38; Часть: 3.1, Статья: 96.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
здравоо
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ст. 6.2., ч. 1 ст. 6.24, ч. 1 ст. 6.25, ст. 6.28, ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 6.29, ч. 1, ч. 2 ст. 6.30, ч. 1, ч. 2 ст. 6.32, ч. 1, ч. 3 ст. 6.33, ст. 9.13, ст. 11.32, ч. 2 ст. 14.1, ч. 3, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 14.43, ч. 3 ст. 14.43, ч. 1 ст. 19.5, ст. 19.7.8, ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
65.12.1 Страхование медицинское
77.39.26 Аренда и лизинг приборов, аппаратов и прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
86 Деятельность в области здравоохранения
86.2 Медицинская и стоматологическая практика
86.9 Деятельность в области медицины прочая
86.90 Деятельность в области медицины прочая
86.90.2 Деятельность организаций судебно-медицинской экспертизы
86.90.9 Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
87 Деятельность по уходу с обеспечением проживания
87.1 Деятельность по медицинскому уходу с обеспечением проживания
87.10 Деятельность по медицинскому уходу с обеспечением проживания
4
Федеральный закон
О техническом регулировании
27.12.2002
184-ФЗ
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%F2%E5%F5%ED%E8%F7%E5%F1%EA%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8&sort=-1
Часть: 2, Статья: 38; Статья: 37, Пункт: 1; Часть: 1, Статья: 38; Часть: 3, Статья: 38.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ст. 34, ст. 36
46.18.13 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
86 Деятельность в области здравоохранения
5
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации
30.11.2021
2129
Постановление Правительства РФ от 30_11_2021 N 2129
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300146
Пункт: 5.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
часть 4 статьи 14.1. КоАП РФ
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280031
6
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий
10.02.2022
145
145 ПП РФ
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202150007
Пункт: 3; Пункт: 12; Пункт: 11.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.1 Производство фармацевтических субстанций
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
отсутствует
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
7
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок
31.05.2023
885
31.05.2023
Р202302289
Постановление Правительства РФ от 31_05_2023 N 885 (ред_ от 26.11.2024) (кресла-коляски)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010039
Пункт: 68 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: а); Пункт: 102 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: б); Пункт: 69 Правил; Пункт: 114 Правил; Пункт: 112 Правил; Пункт: 72 Правил; Пункт: 92 Правил; Пункт: 71 Правил; Пункт: 36 Правил, Другое: абз. 1; Пункт: 98 Правил; Пункт: 96 Правил; Пункт: 6 Правил; Пункт: 70 Правил; Пункт: 46 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: а), Другое: предложение 1; Пункт: 111 Правил; Пункт: 101 Правил; Пункт: 99 Правил; Пункт: 15 Правил; Пункт: 113 Правил; Пункт: 21 Правил; Пункт: 40 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: б).
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ст. 15.12, ст. 15.12.1 КоАП
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
8
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий
31.05.2023
894
31.05.2023
Р202302296
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 894_медицинские изделия_(редакция N 5 от 12.09.2025)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010025
Пункт: 3 Постановления, Подпункт: ж); Пункт: 104 Правил; Пункт: 37 Правил; Пункт: 42 Правил; Пункт: 51 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: в); Пункт: 39 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: б), Другое: предложение 1; Пункт: 36 Правил; Пункт: 38 Правил; Пункт: 8 Правил; Пункт: 41 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: а), Другое: предложение 1; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: г); Пункт: 64 Правил; Пункт: 40 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: а); Пункт: 2 Постановления, Подпункт: б); Пункт: 45 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: е); Пункт: 41(1) Правил; Пункт: 28 Правил; Пункт: 6 Постановления.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ст. 15.12, ст. 15.12.1 КоАП
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
9
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации
31.05.2024
744
31.05.2024
Р202401921
Постановление от 31.05.2024 N 744 технические средства реабилитации
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310134
Пункт: 88 Правил; Пункт: 92 Правил; Пункт: 29 Правил, Другое: Абзац 4; Пункт: 106 Правил; Пункт: 115 Правил; Пункт: 37 Правил; Пункт: 75 Правил; Пункт: 116 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: а; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: е; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: а; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: б; Пункт: 104 Правил; Пункт: 45 Правил; Пункт: 40 Правил; Пункт: 41 Правил; Пункт: 51 Правил; Пункт: 29 Правил, Другое: Абзац 3; Пункт: 103 Правил; Пункт: 117 Правил; Пункт: 6 Постановления, Другое: Абзац 3; Пункт: 73 Правил; Пункт: 42 Правил; Пункт: 76 Правил; Пункт: 6 Правил; Пункт: 91 Правил; Пункт: 38 Правил; Пункт: 74 Правил; Пункт: 105 Правил; Пункт: 39 Правил.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ст. 15.12, ст. 15.12.1 КоАП
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
10
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности
27.05.2025
725
ППРФ 725
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505270025
Пункт: 9; Пункт: 2, Другое: Правил; Пункт: 8.
Физические лица; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
11
Постановление Правительства РФ
О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
30.06.2021
1066
ПП РФ 1066 ворд
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202107010132
Пункт: 2.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
12
Приказ ФОИВ
Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений
29.04.2025
257н
30.05.2025
82471
Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 257н Об утверждении
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020027
Пункт: 17; Пункт: 16; Пункт: 10; Пункт: 19; Пункт: 21; Пункт: 3; Пункт: 7; Пункт: 1.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Отсутствуют
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
13
Приказ ФОИВ
Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
15.09.2020
980н
02.11.2020
60697
Приказ Минздрава России от 15.09.2020 N 980н Об утверждении
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202011020039?ysclid=m9if2evelb38893860
Пункт: 13; Пункт: 11; Пункт: 8.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
14
Приказ ФОИВ
Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
30.08.2021
885н
12.11.2021
65787
ПРИКАЗ МЗ РФ от 30 августа 2021 г. N 885н
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111120005?index=1&rangeSize=1
Пункт: 13; Глава: 5, Пункт: 39; Пункт: 2; Пункт: 41; Пункт: 46; Пункт: 37; Глава: 5, Пункт: 38; Глава: 5, Пункт: 40; Пункт: 48; Пункт: 25; Глава: 2, Пункт: 8; Пункт: 54; Пункт: 34; Пункт: 42; Пункт: 4; Пункт: 23; Глава: 2, Пункт: 5.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Отсутствует
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
15
Приказ ФОИВ
Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
19.10.2020
1113н
07.12.2020
61286
Приказ 1113н
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012070057
Пункт: 9; Пункт: 10; Пункт: 2; Пункт: 8; Пункт: 11; Пункт: 3; Пункт: 4; Пункт: 6.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
16
Приказ ФОИВ
Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий
24.05.2024
262н
31.05.2024
78396
Приказ Минздрава России от 24_05_2024 N 262н
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310074
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
п. 1, п. 2, п. 3, п. 4
17
Приказ ФОИВ
Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
11.04.2025
181н
30.05.2025
82421
Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 181н Об утверждении
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300020
Пункт: 8; Пункт: 10; Пункт: 1; Пункт: 6; Пункт: 4; Пункт: 7; Пункт: 9; Пункт: 5; Пункт: 2; Пункт: 3.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Отсутствуют
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
18
Решение Совета ЕЭК
Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
12.02.2016
27
Решение ЕЭК 27
отсутствует
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Отсутствует
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
19
Решение Коллегии ЕЭК
Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
22.12.2015
174
Решение ЕЭК 174
отсутствует
Пункт: 19; Пункт: 16; Пункт: 6.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений
26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях
26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях
26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях
32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования
32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
отсутствует
46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Кодексы РФ

Популярные материалы

Законы Российской Федерации

Указы и распоряжения Президента Российской Федерации

Постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

vk

Мы используем файлы Cookies для улучшения работы сайта. Оставаясь на сайте, Вы соглашаетесь с использованием Cookies. Политика использования файлов Cookies