См. Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 25 февраля 2019 г. N 1318

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477; 2014, N 30, ст. 4256; N 42, ст. 5615; 2015, N 1, ст. 11; N 29, ст. 4342; ст. 4389; N 44, ст. 6047; 2016, N 1, ст. 50; ст. 51; 2017, N 31, ст. 4765; 2018, N 1, ст. 35; ст. 87; N 31, ст. 4838; N 32, ст. 5109; ст. 5116; N 45, ст. 6841; N 53, ст. 8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 41, ст. 6272), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35, ст. 4310; 2008, N 46, ст. 5337; 2009, N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, N 26, ст. 3350; N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5851; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1935; 2012, N 1, ст. 171; N 20, ст. 2528; N 26, ст. 3531; 2013, N 20, ст. 2477; N 45, ст. 5822; 2014, N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 28, ст. 4741; 2017, N 6, ст. 958; N 13, ст. 1942; 2018, N 41, ст. 6273; N 46, ст. 7057) приказываю:

Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами:

1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 1).

2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 2).

3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение N 3).

4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение N 4).

5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N 5).

6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение N 6).

7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N 7).

8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение N 8).

9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата (приложение N 9).

10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение N 10).

11. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии (приложение N 11).

12. Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате (приложение N 12).

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                                        Соискателю лицензии

                                Уведомление
              о необходимости устранения выявленных нарушений
        и (или) представления отсутствующих документов соискателем
          лицензии на деятельность по производству биомедицинских
                            клеточных продуктов

    В  соответствии  с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011
г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  в результате
рассмотрения   Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере  здравоохранения
заявления
___________________________________________________________________________
                    (наименование соискателя лицензии)
о  предоставлении  лицензии  на деятельность по производству биомедицинских
клеточных  продуктов (регистрационный N __________ от "__" _______ 20__ г.)
и прилагаемых к нему документов установлено:
    <*>   заявление   о  предоставлении  лицензии  оформлено  с  нарушением
требований,  установленных  частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
                      (указать выявленные нарушения)
    <*>  документы,  указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4
мая  2011  г.  N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности",
представлены не в полном объеме/отсутствуют: ______________________________
                                             (указать перечень документов)
    Росздравнадзор  уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный
срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
    В  случае  непредставления  соискателем лицензии в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или)
в   полном  объеме  прилагаемых  к  нему  документов,  ранее представленное
заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат
возврату.

Начальник Управления
Росздравнадзора              _______________          _____________________
                                (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                                ┌                         ┐
                                                │    Лицензиату           │

                                Уведомление
        о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений
         и (или) представления отсутствующих документов при подаче
            заявления о переоформлении лицензии на деятельность
            по производству биомедицинских клеточных продуктов

    В  соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  в результате
рассмотрения   Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере  здравоохранения
заявления
___________________________________________________________________________
                         (наименование лицензиата)
о  переоформлении  лицензии  на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов в связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*>  изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого
вида   деятельности   при   фактически   неизменном   месте   осуществления
деятельности
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*>  изменением  перечня  выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид
деятельности, ранее не указанных в лицензии
<*>  прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест
осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*>   прекращением   выполняемых   работ,  составляющих  лицензируемый  вид
деятельности
(регистрационный N __________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему
документов, установлено:
<*>  заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований,
установленных  статьей  18  Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
                      (указать выявленные нарушения)
<*>  документы,  указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в
полном объеме/отсутствуют:
___________________________________________________________________________
                       (указать перечень документов)

    Росздравнадзор  уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный
срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
    В  случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим
образом  оформленного  заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном
объеме  прилагаемых  к  нему  документов,  ранее представленное заявление о
переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

Начальник Управления
Росздравнадзора            _______________       __________________________
                              (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │     Соискателю лицензии     │

                                Уведомление
              о возврате заявления о предоставлении лицензии
         на деятельность по производству биомедицинских клеточных
         продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных
         соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13
               Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ
              "О лицензировании отдельных видов деятельности"

    В  соответствии  с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011   г.   N   99-ФЗ   "О  лицензировании  отдельных  видов деятельности",
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  3 октября 2018 г.
N   1184   "Об   утверждении  Положения  о  лицензировании  деятельности по
производству    биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении
Положения   о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения"
Федеральная   служба   по   надзору  в  сфере  здравоохранения,  рассмотрев
представленные (направленные)
___________________________________________________________________________
                    (наименование соискателя лицензии)
заявление  и  документы (регистрационный  N ______ от "__" ______ 20__ г.),
уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии  на  деятельность
по  производству биомедицинских клеточных продуктов и  прилагаемых  к  нему
документов по причине их:
<*>  несоответствия  части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*>  несоответствия  части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение:   заявление   о  предоставлении  лицензии  на  деятельность  по
производству  биомедицинских  клеточных  продуктов  и  прилагаемые  к  нему
документы на ____ л. в 1 экз.

Начальник Управления
Росздравнадзора            _______________       __________________________
                              (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │         Лицензиату          │

                                Уведомление
              о возврате заявления о переоформлении лицензии
         на деятельность по производству биомедицинских клеточных
         продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных
             лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18
               Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ
              "О лицензировании отдельных видов деятельности"

    В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая
2011   г.   N   99-ФЗ   "О  лицензировании  отдельных  видов деятельности",
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  3 октября 2018 г.
N   1184   "Об   утверждении  Положения  о  лицензировании  деятельности по
производству    биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении
Положения   о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения"
Федеральная   служба   по   надзору  в  сфере  здравоохранения,  рассмотрев
представленные (направленные)
___________________________________________________________________________
                         (наименование лицензиата)
заявление и документы (регистрационный N _______ от "__" ________ 20__ г.),
уведомляет  о  возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность
по  производству  биомедицинских  клеточных  продуктов и прилагаемых к нему
документов по причине их:
<*>  несоответствия  части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*>  несоответствия  части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*>  несоответствия  части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*>  несоответствия  части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*>  несоответствия  части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)
<*>  несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
           (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение:   заявление   о  переоформлении  лицензии  на  деятельность  по
производству  биомедицинских  клеточных  продуктов  и  прилагаемые  к  нему
документы на ____ л. в 1 экз.

Начальник Управления
Росздравнадзора             _______________       _________________________
                               (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │         Лицензиату          │

                                Уведомление
            о приостановлении действия лицензии на деятельность
            по производству биомедицинских клеточных продуктов
            по решению суда об административном приостановлении
                          деятельности лицензиата

    В  соответствии  со  статьей  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде
административного  приостановления  деятельности  лицензиата от "__" ______
20__  г. N ____ и приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N _____
приостановить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов N ________ дата регистрации
лицензии _________________________________________________, предоставленной
___________________________________________________________________________
                   (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а)  места  деятельности  лицензиата  по  производству  биомедицинских
клеточных  продуктов,  выполняемые  работы,  в  отношении  которых вынесено
решение    суда   о   назначении   административного   наказания   в   виде
административного приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________
на срок административного приостановления деятельности лицензиата _________
суток.

Начальник Управления
Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                                      Лицензиату

                                Уведомление
            о приостановлении действия лицензии на деятельность
            по производству биомедицинских клеточных продуктов
        по решению суда о привлечении лицензиата к административной
           ответственности за неисполнение в установленный срок
                предписания об устранении грубого нарушения
                          лицензионных требований

    В  соответствии  со  статьей  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную  силу  решением  суда  о привлечении лицензиата к административной
ответственности   за  неисполнение  в  установленный  срок  предписания  об
устранении  грубого  нарушения лицензионных требований от "__" _______ 20__
г.  N  ______ и приказом Росздравнадзора от "__" __________ 20__ г. N _____
приостановить  с "__" __________ 20__ г. действие лицензии на осуществление
деятельности    по    производству   биомедицинских   клеточных   продуктов
N _________________________________________________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
                          (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а)  места  деятельности  лицензиата  по  производству  биомедицинских
клеточных  продуктов,  выполняемые  работы,  в  отношении  которых вынесено
решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за
неисполнение   в  установленный  срок  предписания  об  устранении  грубого
нарушения лицензионных требований:
___________________________________________________________________________
на срок ________ суток.

Начальник Управления
Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │         Лицензиату          │

                                Уведомление
             о возобновлении действия лицензии на деятельность
            по производству биомедицинских клеточных продуктов,
           приостановленное по решению суда об административном
                  приостановлении деятельности лицензиата

    В  соответствии  со  статьей  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную   силу   решением   суда   о   досрочном   прекращении  исполнения
административного   наказания   в  виде  административного  приостановления
деятельности  лицензиата  от  "__"  _______  20__  г.  N _______ и приказом
Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N ____ возобновить с "__" ________
20__  г.  действие  лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов N _____________________________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
                           (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а)  места  деятельности  лицензиата  по  производству  биомедицинских
клеточных  продуктов, выполняемых работ, в отношении которых судом вынесено
решение  о  досрочном  прекращении исполнения административного наказания в
виде административного приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________

Начальник Управления
Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │         Лицензиату          │

                                Уведомление
             о возобновлении действия лицензии на деятельность
        по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи
           с истечением срока административного приостановления
                          деятельности лицензиата

    В  соответствии  со  статьей  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную  силу решением суда об истечении срока административного наказания
в  виде  административного  приостановления деятельности лицензиата от "__"
________  20__  г.  N ________ и приказом Росздравнадзора от "__" _________
20__ г. N ________ возобновить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии
на   деятельность  по  производству   биомедицинских   клеточных  продуктов
N _________________________________________________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
                           (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а)  места  деятельности  лицензиата  по  производству  биомедицинских
клеточных  продуктов,  выполняемых  работ,  в  отношении которых вступило в
законную силу решение суда об истечении срока административного наказания в
виде административного приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________

Начальник Управления
Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │         Лицензиату          │

                                Уведомление
              о прекращении действия лицензии на деятельность
            по производству биомедицинских клеточных продуктов
                          по заявлению лицензиата

    В  соответствии  со  статьей  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе   по   надзору   в  сфере  здравоохранения",  приказом
Росздравнадзора  от "__" _______ 20__ г. N _______ и на основании заявления
лицензиата от "__" _______ 20__ г., регистрационный N ___ прекратить с "__"
_________  20__  г.  действие  лицензии  на  деятельность  по  производству
биомедицинских клеточных продуктов N ______________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________, предоставленной
___________________________________________________________________________
                   (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а)   места   прекращения   деятельности  лицензиата  по  производству
биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________

Начальник Управления
Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │         Лицензиату          │

                                Уведомление
              о прекращении действия лицензии на деятельность
        по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи
        с получением сведений от федерального органа исполнительной
            власти, осуществляющего государственную регистрацию
         юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый
          государственный реестр записи о прекращении юридическим
                            лицом деятельности

    В  соответствии  со  статьей  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе   по   надзору   в  сфере  здравоохранения",  приказом
Росздравнадзора от "__" _________________ 20__ г. N __________ прекратить с
"__" ____________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов N ______________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
                         (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места  прекращения  деятельности  по  производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________

Начальник Управления
Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

                                            ┌                             ┐
                                            │         Лицензиату          │

                                Уведомление
              о прекращении действия лицензии на деятельность
            по производству биомедицинских клеточных продуктов
                 по решению суда об аннулировании лицензии

    В  соответствии  со  статьей  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г.
N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству
биомедицинских    клеточных    продуктов",   постановлением   Правительства
Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе   по   надзору   в  сфере  здравоохранения",  приказом
Росздравнадзора  от  "__"  _________  20__  г.  N  ________  и на основании
вступившего  в законную силу решения суда об аннулировании лицензии от "__"
__________  20__  г.  N  __________  прекратить  с  "__" __________ 20__ г.
действие  лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных
продуктов N _______________________________________________________________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
                          (наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица: ___________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а)   места   прекращения   деятельности  лицензиата  по  производству
биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________

Начальник Управления
Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 N 1318

Форма

Выписка
из реестра лицензий по производству биомедицинских
клеточных продуктов о конкретном лицензиате

1. Наименование лицензирующего органа.

2. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.

3. Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица.

4. Идентификационный номер налогоплательщика.

5. Адрес места нахождения юридического лица.

6. Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности.

7. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

8. Номер и дата регистрации лицензии.

9. Номер и дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

10. Дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате.

11. Сведения о переоформлении лицензии.

12. Номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи).

13. Основание и дата прекращения действия лицензии.

14. Основания и даты проведения проверок лицензиата и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок.

15. Даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

16. Основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений.

17. Основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений.

Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области