Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

"Для медицинских организаций, проводящих клинические исследования (клиническо-лабораторные испытания) медицинских изделий (далее - медицинские организации)"

"Об утверждении формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации, формы выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче разрешения на ввод

"Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.10.2025 N 83910)

"О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов" (вместе с "Положением о Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов") (Зарегистрировано в Минюсте России 22.10.2025 N 83909)

"Вниманию медицинских организаций при приемке медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке"

"Для заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий"

"Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте России 14.10.2025 N 83837)

"Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу"

"Об утверждении формы выписки из реестра выданных сертификатов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, если они являются лекарственными средствами, формы уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче такого сертификата, состава сведений для включения в указанный реестр сертификатов"

"Об утверждении политики обработки персональных данных на Интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и сайтах Территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"

"Для заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий"

"Об утверждении Плана Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по противодействию коррупции на 2025 - 2028 годы"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2025 году" (вместе с "Программой профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2025 году", утв. Общественным советом при Росздравнадзоре, протокол от 06.12.2024

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2025 году"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов в 2025 году"

"Об обеспечении населения лекарственными препаратами"

"О предоставлении информации"

"О предоставлении информации" (вместе с "Памяткой о ведении карты пациента, обратившегося за психиатрической (наркологической) помощью", "Памяткой о ведении медицинской карты амбулаторного наркологического больного", "Памяткой о требованиях к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности")

"О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий"

"О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.09.2024 N 79480)

"Об утверждении порядка взаимодействия территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с уполномоченным по правам человека в субъекте Российской Федерации, в том числе порядка оказания содействия уполномоченному по правам человека в субъекте Российской Федерации в предоставлении необходимой ему для рассмотрения жалобы информации территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.09.2024 N 79395)

"О применении кодов ОКПД2" (вместе с "Письмом" Минфина России от 11.03.2024 N 03-07-07/21519)

"Об утверждении Порядка принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами решений о признании безнадежной к взысканию задолженности по платежам в федеральный бюджет" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.08.2024 N 79307)

"Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.09.2024 N 79394)

"О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 апреля 2019 г. N 3239 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в

"О внесении изменений в Порядок формирования и деятельности комиссии территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2023 г. N 8806" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.04.2024 N 77917)

"О предоставлении информации"

"О внесении изменений в Положение о Комиссии по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих центрального аппарата, руководителей и заместителей руководителей территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, работников организаций, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и урегулированию конфликта интересов, утвержденное приказом Федеральной службы

"Об установлении предельного уровня соотношения среднемесячной заработной платы руководителей, заместителей руководителей, главных бухгалтеров федеральных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, и среднемесячной заработной платы работников этих учреждений (без учета заработной платы руководителя, заместителей руководителя, главного бухгалтера)" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.03.2024 N 77654)

"Об утверждении формы решения о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.03.2024 N 77487)

"Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению N 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. N 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2024 N 77225)

"Об утверждении Порядка уведомления представителя нанимателя (работодателя) федеральными государственными гражданскими служащими Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов и работниками, замещающими отдельные должности на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, о фактах обращения в целях склонения к совершению коррупционных правонарушений

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов в 2024 году"

"О рассмотрении обращения"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2024 году"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2024 году"

"О внесении изменения в форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также

"Об утверждении порядка составления и утверждения отчета о результатах деятельности федерального государственного учреждения, функции и полномочия учредителя которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, и об использовании закрепленного за ним государственного имущества" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2024 N 77278)

"О признании утратившими силу приложений N 1 - 4, N 15 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2022 г. N 886 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.01.2024 N 76924)

"Об утверждении Порядка формирования и деятельности комиссии территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.01.2024 N 76850)

"О внесении изменений в Правила предоставления из федерального бюджета субсидий федеральным государственным бюджетным учреждениям, находящимся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с абзацем вторым пункта 1 статьи 78.1 Бюджетного кодекса Российской Федерации, утвержденные приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2021 г. N 4027" (Зарегистрировано в Минюсте России 14.03.2024 N 77510)

"О создании межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552, и утверждении Положения о

(утв. приказом Росздравнадзора от 27.10.2023 N 7601)

"Об утверждении Порядка представления гражданами, претендующими на замещение должностей, и работниками, замещающими должности в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, сведений о своих доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также сведений о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги (супруга) и несовершеннолетних детей"

"Об утверждении Порядка представления гражданами, претендующими на замещение должностей федеральной государственной гражданской службы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органах, и федеральными государственными гражданскими служащими, замещающими должности федеральной государственной гражданской службы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органах, сведений о своих доходах, расходах, об имуществе и обязательствах

"О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. N 10958 "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.10.2023 N 75615)

"Об утверждении Положения о проверке достоверности и полноты сведений, представляемых гражданами, претендующими на замещение должностей, и работниками, замещающими должности на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и соблюдения этими работниками требований к служебному поведению" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.09.2023 N 75407)

"О внесении изменений в Порядок принятия решения об осуществлении контроля за расходами федеральных государственных гражданских служащих центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ее территориальных органов и работников, замещающих должности на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, а также за расходами их супруг (супругов) и несовершеннолетних детей

"Об утверждении Перечня должностей федеральной государственной гражданской службы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органах, при замещении которых федеральные государственные гражданские служащие обязаны представлять сведения о своих доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также сведения о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги (супруга) и несовершеннолетних детей" (Зарегистрировано

"О подаче заявления на выдачу разрешения"