См. Документы Федерального медико-биологического агентства
Утверждаю
Заместитель руководителя Федерального
медико-биологического агентства
В.В.РОМАНОВ
10 июля 2019 г.
ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ИЛИ ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ЧАСТЕЙ,
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ ПРЕДМЕТОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Раздел I. Федеральные конституционные законы
и федеральные законы
|
N п/п
|
Наименование, реквизиты нормативного правового акта
|
Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования
|
Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования
|
|
1.
|
Федеральный закон "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
2.
|
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
ч. 1 - 5, 7 - 10 ст. 20,
ч. 1, 4 ст. 38,
ч. 3, 4 ст. 48
|
Раздел II. Указы и распоряжения Президента
Российской Федерации, постановления и распоряжения
Правительства Российской Федерации
|
N п/п
|
Наименование, реквизиты нормативного правового акта
|
Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования
|
Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования
|
|
1.
|
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
2.
|
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
3.
|
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 332 "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
4.
|
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов
исполнительной власти
|
N п/п
|
Наименование, реквизиты нормативного правового акта
|
Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования
|
Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования
|
|
1.
|
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 N 772н "Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
2.
|
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
3.
|
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
4.
|
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
5.
|
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
6.
|
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
|
7.
|
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"
|
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов
|
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
|
