Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

"Об обязательных требованиях к аптечной организации"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в 2026 году"

"О внесении изменений в приложение к Программе профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в 2026 году, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2025 г. N 6091"

"Об утверждении Порядка проведения служебных проверок в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органах" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.04.2026 N 86024)

"Для заявителей государственной регистрации медицинских изделий"

"О внесении изменений в приложение к Программе профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в 2026 году, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2025 г. N 6091"

"О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 16.12.2025 N 5890 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2026 году"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2026 году"

"О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2014 г. N 5097 "Об утверждении Перечней должностей, замещение которых влечет за собой размещение сведений о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера федеральных государственных гражданских служащих Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и работников организаций, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору

"О внесении изменений в форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

"Об информировании"

"Об осуществлении территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета"

"О переименовании Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2026 году"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов в 2026 году"

"Об утверждении Порядка ведения реестра заключений о соответствии организаций, осуществляющих образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования, требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся, обеспечения допуска к содержащимся в нем сведениям и предоставления таких сведений, формы выписки из указанного реестра и состава

"Вниманию заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий!"

"О внесении изменений в Положение о проверке достоверности и полноты сведений, представляемых гражданами, претендующими на замещение должностей, и работниками, замещающими должности на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и соблюдения этими работниками требований к служебному поведению, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 сентября 2023

"Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.03.2026 N 85580)

"Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2025 N 84728)

"О наделении должностных лиц центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов полномочиями по направлению запросов в кредитные организации, налоговые органы Российской Федерации, органы, осуществляющие государственную регистрацию прав на недвижимое имущество и сделок с ним, Центральный каталог кредитных историй, Центральный банк Российской Федерации, бюро кредитных историй, операторам информационных систем, в которых осуществляется выпуск

"О внесении изменения в пункт 3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2024 г. N 39 "Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению N 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. N 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской

"Для медицинских организаций, проводящих клинические исследования (клиническо-лабораторные испытания) медицинских изделий (далее - медицинские организации)"

"Об утверждении формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации, формы выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче разрешения на ввод

"О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов" (вместе с "Положением о Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов") (Зарегистрировано в Минюсте России 22.10.2025 N 83909)

"Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.10.2025 N 83910)

"О внесении изменений в приложения N N 2 - 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2022 г. N 1 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением

"Вниманию медицинских организаций при приемке медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке"

"Для заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий"

"Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте России 14.10.2025 N 83837)

"Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу"

"Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области"

"Об утверждении формы выписки из реестра выданных сертификатов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, если они являются лекарственными средствами, формы уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче такого сертификата, состава сведений для включения в указанный реестр сертификатов"

"Об утверждении политики обработки персональных данных на Интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и сайтах Территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"

"Для заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий"

"Об утверждении Плана Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по противодействию коррупции на 2025 - 2028 годы"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2025 году" (вместе с "Программой профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2025 году", утв. Общественным советом при Росздравнадзоре, протокол от 06.12.2024

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов в 2025 году"

"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2025 году"

"Об обеспечении населения лекарственными препаратами"

"О предоставлении информации"

"О предоставлении информации" (вместе с "Памяткой о ведении карты пациента, обратившегося за психиатрической (наркологической) помощью", "Памяткой о ведении медицинской карты амбулаторного наркологического больного", "Памяткой о требованиях к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности")

"О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий"

"О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.09.2024 N 79480)

"Об утверждении порядка взаимодействия территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с уполномоченным по правам человека в субъекте Российской Федерации, в том числе порядка оказания содействия уполномоченному по правам человека в субъекте Российской Федерации в предоставлении необходимой ему для рассмотрения жалобы информации территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.09.2024 N 79395)

"О применении кодов ОКПД2" (вместе с "Письмом" Минфина России от 11.03.2024 N 03-07-07/21519)

"Об утверждении Порядка принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами решений о признании безнадежной к взысканию задолженности по платежам в федеральный бюджет" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.08.2024 N 79307)

"Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.09.2024 N 79394)

"О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 апреля 2019 г. N 3239 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в

"О внесении изменений в Порядок формирования и деятельности комиссии территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2023 г. N 8806" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.04.2024 N 77917)