ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 1 июля 2016 г. N 1403-р
1. Утвердить прилагаемый план мероприятий ("дорожную карту") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях" (далее - план).
2. Руководителям федеральных органов исполнительной власти, ответственным за реализацию плана:
обеспечить реализацию плана;
предоставлять ежеквартально, до 5-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, в Минздрав России информацию о ходе реализации плана.
3. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить реализацию плана.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утвержден
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 1 июля 2016 г. N 1403-р
ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ("ДОРОЖНАЯ КАРТА") "ПОВЫШЕНИЕ ДОСТУПНОСТИ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ"
I. Общее описание "дорожной карты"
План мероприятий ("дорожная карта") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях" (далее - "дорожная карта") направлен на совершенствование механизмов государственного регулирования оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов и обеспечения граждан современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях.
Задачами "дорожной карты" являются:
расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых при болевом синдроме, в том числе у детей;
оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах;
повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов;
внедрение в клиническую практику современных подходов к лечению болевого синдрома;
гармонизация нормативных правовых актов Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ;
декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями в процессе осуществления ими профессиональной деятельности правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, не несущих в себе общественной опасности, совершенствование правового регулирования деятельности, связанной с распространением информации о применении наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях;
развитие паллиативной медицинской помощи и обучение медицинских работников по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи.
II. Контрольные показатели "дорожной карты"
|
Наименование контрольного показателя
|
Единица измерения
|
Текущее значение (2015 год)
|
2016 год
|
2017 год
|
2018 год
|
|
Объем заявленной субъектами Российской Федерации потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах:
|
|||||
|
в инвазивных лекарственных формах
|
доля заявленной потребности в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (процентов)
|
75
|
80
|
85
|
100
|
|
в неинвазивных лекарственных формах
|
доля заявленной потребности в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (30-дневный курс обезболивания) (процентов)
|
50
|
60
|
80
|
100
|
|
Полнота выборки наркотических и психотропных лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ:
|
|||||
|
в инвазивных лекарственных формах
|
доля выборки в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями и планом распределения (процентов)
|
75
|
80
|
85
|
95
|
|
в неинвазивных лекарственных формах
|
доля выборки в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями и планом распределения (30-дневный курс обезболивания) (процентов)
|
25
|
35
|
60
|
90
|
|
Число выписанных рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты
|
рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов)
|
100
|
-
|
не менее 10
|
не менее 10
|
|
Количество лицензий, выданных аптечным и медицинским организациям на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающих работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам
|
рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов)
|
100
|
не менее 5
|
не менее 5
|
не менее 5
|
|
Количество подразделений аптечных и медицинских организаций, в которых осуществляется отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам
|
рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов)
|
100
|
не менее 10
|
не менее 10
|
не менее 10
|
|
Количество медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в условиях стационара, имеющих закрепленные за собой аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающую работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам
|
рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов)
|
100
|
-
|
не менее 5
|
не менее 5
|
III. План мероприятий
|
Наименование мероприятия
|
Вид документа и (или) необходимые меры
|
Ожидаемый результат
|
Срок реализации
|
Исполнитель (соисполнители)
|
|
|
I. Расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых при болевом синдроме, в том числе у детей
|
|||||
|
1.
|
Проработка вопроса о расширении номенклатуры наркотических и психотропных лекарственных препаратов, необходимых для применения в лечении болевого синдрома у взрослых и детей, государственная регистрация и производство которых в Российской Федерации отсутствуют
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
-
|
III квартал 2016 г.
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов"
|
|
2.
|
Государственная регистрация лекарственного препарата "морфина гидрохлорид, таблетки 5 и 10 мг, покрытые оболочкой" (морфин короткого действия)
|
регистрационное удостоверение
|
расширение перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, применяемых в лечении хронического болевого синдрома у детей и взрослых
|
IV квартал 2018 г.
|
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
Минздрав России
|
|
3.
|
Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата "морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1,0 мл" в части расширения перечня показаний к применению, уточнения способа применения и режима дозирования препарата, в том числе у детей (от рождения и старше), с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
|
изменения в инструкцию по медицинскому применению
|
обеспечение возможности назначения и выписывания лекарственного препарата "морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1,0 мл" для лечения болевого синдрома, в том числе у детей
|
III квартал 2016 г.
|
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
Минздрав России
|
|
4.
|
Разработка, организация производства и государственная регистрация новых наркотических и психотропных лекарственных препаратов, новых лекарственных форм ранее зарегистрированных лекарственных препаратов
|
доклад в Правительство Российской Федерации в соответствии с планом мероприятий на 2016 - 2025 годы
|
расширение перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, применяемых для лечения болевого синдрома у взрослых и детей
|
I квартал 2017 г. (далее ежегодно)
|
Минпромторг России,
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов",
Минздрав России
|
|
5.
|
Включение зарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов в перечни лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в том числе в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий пациентов, а также в перечни лекарственных препаратов субъектов Российской Федерации, сформированные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"
|
проект распоряжения Правительства Российской Федерации, нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации
|
обеспечение граждан современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях
|
III квартал 2017 г. (далее ежегодно)
|
Минздрав России,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья,
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов"
|
|
6.
|
Проработка вопроса о совершенствовании законодательства Российской Федерации в части возможности использования в медицинских целях незарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для лечения болевого синдрома у детей
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
обеспечение необходимыми лекарственными препаратами пациентов детского возраста, по медицинским показаниям нуждающихся в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, а также повышение качества лечения болевого синдрома у детей
|
I квартал 2017 г.
|
Минздрав России,
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод"
|
|
7.
|
Разработка клинических рекомендаций по лечению хронического болевого синдрома у детей и взрослых
|
клинические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у детей и взрослых
|
внедрение в клиническую практику современных подходов к лечению хронического болевого синдрома, повышение качества обезболивания
|
IV квартал 2016 г.
|
Минздрав России совместно с Ассоциацией профессиональных участников хосписной помощи
|
|
II. Оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах
|
|||||
|
8.
|
Проработка вопроса о создании баз данных о лицах, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
обеспечение оперативного и полного учета пациентов, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами
|
до 1 ноября 2016 г.
|
Минздрав России,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
|
|
9.
|
Разработка, утверждение и направление в субъекты Российской Федерации рекомендаций по определению расчетных нормативов потребности в наркотических средствах, психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения
|
методические рекомендации
|
формирование годовой региональной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения на основе разработанной методики
|
IV квартал 2016 г.
|
Минздрав России
|
|
10.
|
Утверждение нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях
|
приказ Минздрава России
|
оптимизация расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах на основе разработанной методики
|
I квартал 2017 г.
|
Минздрав России
|
|
11.
|
Расчет потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах в соответствии с утвержденными нормативами
|
нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации
|
оптимизация расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах на основе разработанной методики
|
с 2016 года (далее ежегодно)
|
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
|
|
12.
|
Проведение анализа полноты выборки наркотических и психотропных лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ
|
доклад в Правительство Российской Федерации о результатах достижения контрольных показателей "дорожной карты"
|
получение достоверных данных о полноте удовлетворения потребности населения в наркотических и психотропных для планирования закупок данных препаратов
|
с 2016 года (далее 1 раз в полугодие)
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
Росздравнадзор,
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов"
|
|
III. Повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов
|
|||||
|
13.
|
Проведение проверок обеспечения населения наркотическими и психотропными лекарственными препаратами в субъектах Российской Федерации, в том числе в части:
соответствия актов субъекта Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ федеральным нормативным правовым актам Российской Федерации;
объема выписанных рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты для взрослых и детей в амбулаторных условиях;
количества медицинских стационаров, имеющих закрепленные за собой аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающую работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам;
проведения семинаров по лечению болевого синдрома для терапевтов, педиатров, гериатров, онкологов и врачей других специальностей;
создания школ для пациентов и их родственников при кабинетах паллиативной медицинской помощи в поликлиниках;
структуры медицинского потребления наркотических и психотропных лекарственных препаратов с учетом частоты назначения инвазивных и неинвазивных лекарственных форм, специальностей врачей, назначающих наркотические и психотропные лекарственные препараты, видов и этапов оказания медицинской помощи
|
устранение выявленных нарушений
|
обеспечение потребности населения в наркотических и психотропных лекарственных препаратах
|
второе полугодие 2016 г. (далее - 1 раз в полугодие)
|
Росздравнадзор,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
|
|
14.
|
Разработка методических рекомендаций по обезболиванию пациентов при оказании всех видов медицинской помощи
|
методические рекомендации
|
информирование специалистов по вопросам обезболивания при оказании всех видов медицинской помощи
|
второе полугодие 2016 г.
|
Минздрав России
|
|
15.
|
Разработка механизма взаиморасчетов между субъектами Российской Федерации по вопросу обеспечения пациентов наркотическими и психотропными лекарственными препаратами по месту фактического проживания
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
реализация права льготных категорий граждан на получение необходимых лекарственных препаратов за счет средств бюджета вне зависимости от места регистрации и места фактического проживания
|
первое полугодие 2017 г.
|
Минфин России,
Минздрав России,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан
|
|
16.
|
Разработка и принятие нормативных правовых актов, необходимых для перехода на электронную систему назначения и выписывания рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты, в рамках создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения
|
нормативные правовые акты
|
сокращение времени, затрачиваемого врачом на выписку рецепта, повышение эффективности системы учета наркотических и психотропных лекарственных препаратов и контроля за их оборотом, возможность бесперебойного получения пациентом наркотических и психотропных лекарственных препаратов независимо от места проживания или нахождения
|
III квартал 2017 г.
|
Минздрав России
Минкомсвязь России,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
|
|
17.
|
Реализация пилотного проекта по переходу на электронную систему выписывания и обеспечения рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты
|
приказ Минздрава России
|
сокращение времени, затрачиваемого врачом на выписку рецепта, повышение эффективности системы учета наркотических и психотропных лекарственных препаратов и контроля за их оборотом
|
2018 год
|
Минздрав России,
Минкомсвязь России,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
|
|
IV. Гармонизация нормативных правовых актов Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
|
|||||
|
18.
|
Приведение нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ в соответствие с требованиями федерального законодательства
|
нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации
|
обеспечение соответствия требований законодательства Российской Федерации и субъектов Российской Федерации
|
с III квартала 2016 г. (далее постоянно)
|
высшие должностные лица субъектов Российской Федерации
|
|
19.
|
Разработка методических рекомендаций по организации оборота наркотических средств и психотропных веществ в медицинских и аптечных организациях (в том числе изготовление, хранение, отпуск, реализация, использование, уничтожение), разъясняющих:
порядок назначения и выписывания рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты лечащим врачом у пациента на дому;
порядок назначения и выписывания рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты для их приобретения за счет личных средств пациента;
требования к хранению, оформлению и учету специальных рецептурных бланков на наркотические и психотропные лекарственные препараты;
порядок организации в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, назначения и выписывания рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты при выписывании пациента из стационара;
порядок использования наркотических и психотропных лекарственных препаратов выездными бригадами скорой медицинской помощи
|
методические рекомендации
|
интеграция изменений в регулировании оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов в работу медицинских и аптечных организаций
|
II квартал 2017 г.
|
Минздрав России,
Росздравнадзор
|
|
V. Декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями в процессе осуществления ими профессиональной деятельности правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, не несущих в себе общественной опасности. Совершенствование правового регулирования деятельности, связанной с распространением информации о применении наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях
|
|||||
|
20.
|
Анализ досудебной и судебной практики применения норм уголовного законодательства в отношении медицинских и фармацевтических работников в связи с нарушением ими установленных правил оборота наркотических средств и психотропных веществ
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
объективная оценка влияния мер административной и уголовной ответственности за нарушение правил оборота наркотических средств и психотропных веществ на их доступность и качество применения в медицинских целях, определение возможных путей декриминализации деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушением правил оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов и не несущих в себе общественной опасности
|
I квартал 2017 г.
|
Минюст России,
МВД России,
Минздрав России
|
|
21.
|
Разработка и утверждение нормативных правовых актов в целях однозначного исключения из понятия пропаганды случаев распространения в медицинских, научных и учебных целях информации об использовании наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров или аналогов, новых потенциально опасных психоактивных веществ, наркосодержащих растений или их частей
|
проекты федеральных законов, предусматривающие внесение изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
|
повышение информированности медицинских и фармацевтических работников, обеспечение доступности информации для граждан, нуждающихся по медицинским показаниям в наркотических и психотропных лекарственных препаратах
|
первое полугодие 2017 г.
|
Минздрав России,
МВД России,
Минюст России,
Минкомсвязь России
|
|
VI. Развитие паллиативной медицинской помощи и обучение медицинских работников по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи
|
|||||
|
22.
|
Подготовка раздела 6.4 "Паллиативная помощь" государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья, предусмотренного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 августа 2014 г. N 766 "О подготовке и представлении палатам Федерального Собрания Российской Федерации государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья", включающего информацию о результатах проверок применения медицинскими организациями, оказывающими паллиативную медицинскую помощь, порядков оказания медицинской помощи, а также предложения по дальнейшему развитию паллиативной медицинской помощи
|
государственный доклад о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья
|
-
|
до 1 июня 2017 г. (далее ежегодно)
|
Минздрав России,
Росздравнадзор,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
|
|
23.
|
Разработка профессионального стандарта "Врач по паллиативной медицинской помощи"
|
приказ Минтруда России
|
-
|
II квартал 2017 г.
|
Минтруд России,
Минздрав России
|
|
24.
|
Усовершенствование образовательных модулей по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи взрослым и детям и их обезболивания для включения в примерные основные образовательные программы (для организаторов здравоохранения, преподавателей, студентов клинических специальностей), программы дополнительного профессионального образования, образовательные программы для медицинских сестер и социальных работников
|
размещение образовательных модулей по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи взрослым и детям и их обезболивания на портале дистанционного профессионального образования в рамках Единой государственной информационной системы здравоохранения
|
-
|
IV квартал 2016 г.
|
Минздрав России
|
