ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 декабря 2015 г. N 1503
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ
ОРГАНИЗАЦИЯМ НА ВОЗМЕЩЕНИЕ ЧАСТИ ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ
ПРОЕКТОВ ПО РАЗРАБОТКЕ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2016 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 декабря 2015 г. N 1503
ПРАВИЛА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ
ОРГАНИЗАЦИЯМ НА ВОЗМЕЩЕНИЕ ЧАСТИ ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ
ПРОЕКТОВ ПО РАЗРАБОТКЕ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов (далее соответственно - проект, субсидия).
2. Субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности, а также в целях достижения значений следующих целевых показателей (индикаторов) подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы:
а) доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении);
б) объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств.
3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, ограниченных по времени и ресурсам, реализуемых российской организацией, в том числе с привлечением третьих лиц, по организации и проведению комплекса доклинических исследований и клинических исследований (в части установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (за исключением клинических исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации), подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев) улучшенного аналога инновационного лекарственного препарата со схожим фармакотерапевтическим действием на биомишень.
Проект должен быть направлен на разработку схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для лечения ряда социально значимых заболеваний, разработанных в том числе на основе биядерных координационных соединений d-металлов и алифатических тиолов, с использованием технологий получения генно-инженерных лекарственных средств на основе высокоэффективной экспрессионной клеточной платформы, обеспечивающей суспензионное выращивание модифицированных культур клеток высокой плотности в перфузионных системах культивирования, выделение и очистку целевых продуктов без использования сырья животного происхождения, включая технологии высокопроизводительного скрининга фаговых дисплейных библиотек с применением биоинформатических методов для оптимизации кандидатов.
Под схожими по фармакотерапевтическому действию и улучшенными аналогами инновационных лекарственных препаратов понимаются конкурентоспособные лекарственные препараты с аналогичным механизмом действия на биомишень, имеющие превосходящие характеристики по критериям эффективности и (или) безопасности в сравнении с разработанными лекарственными препаратами, обладающими патентной защитой, в рамках одной фармакотерапевтической группы.
Перечень биомишеней утверждается совместным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации.
4. Субсидии предоставляются в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
5. Субсидии предоставляются российским организациям, зарегистрированным в Российской Федерации, которые на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим требованиям:
а) у российской организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
б) у российской организации должна отсутствовать просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами;
в) российская организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
г) российская организация не должна являться юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;
д) российская организация не должна получать средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
6. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организует отбор проектов, подаваемых российскими организациями, на право получения субсидий в порядке, указанном в пункте 11 настоящих Правил, при их соответствии следующим критериям:
а) бизнес-план проекта предусматривает организацию и проведение комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo), наработку образцов разрабатываемого лекарственного препарата, организацию и проведение комплекса клинических исследований разрабатываемого лекарственного препарата по установлению его безопасности для здоровых добровольцев и (или) переносимости здоровыми добровольцами (за исключением клинических исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации), подбору его оптимальных дозировок и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации разрабатываемыми иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев, а также получение не позднее чем через 5 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии разрешения на проведение российской организацией клинических исследований разрабатываемых лекарственных препаратов по установлению их безопасности и эффективности для пациентов с определенным заболеванием либо по установлению профилактической эффективности разрабатываемых иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
б) бизнес-план проекта содержит данные о положительных результатах научных исследований действующего вещества в составе разрабатываемого лекарственного препарата на модельных объектах (культура клеток, изолированная клетка, ткани, суспензия вирионов, биомишень и (или) соответствующая модель in vitro);
в) проект не предполагает проведение доклинических исследований лекарственных средств и (или) клинических исследований лекарственного препарата, в том числе воспроизведенного, при наличии в государственном реестре лекарственных средств сведений о зарегистрированных лекарственных препаратах с идентичным международным непатентованным наименованием (или при его отсутствии с соответствующим химическим или группировочным наименованием) на день подачи документов в соответствии с пунктом 9 настоящих Правил;
г) проведение клинических исследований разрабатываемого лекарственного препарата осуществляется на территории Российской Федерации в клинических исследовательских центрах, аккредитованных Министерством здравоохранения Российской Федерации;
д) проект не предполагает финансирование из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными правовыми актами;
е) проект направлен на достижение целей, предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил.
7. Субсидия предоставляется на возмещение части фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:
а) на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные выплаты и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающая размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация;
б) на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
в) на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo);
г) на приобретение лекарственных препаратов сравнения;
д) на оплату оказанных на территории Российской Федерации услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических образцов;
е) по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного препарата.
8. Субсидии предоставляются на основании договора о предоставлении субсидии, заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией в соответствии с типовой формой договора о предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации, предусматривающего:
а) - б) утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 04.10.2017 N 1207;
в) согласие российской организации на проведение Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органами государственного финансового контроля проверок соблюдения условий, целей и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими Правилами;
г) ответственность российской организации за неисполнение или ненадлежащее исполнение принятых обязательств, в том числе по достижению значений показателей (индикаторов) реализации проекта;
д) порядок возврата использованных российской организацией сумм субсидии в случае установления по итогам проверок, предусмотренных подпунктом "в" настоящего пункта, факта нарушения условий, целей и порядка предоставления субсидии, установленных договором о предоставлении субсидии и настоящими Правилами, а также порядок применения в случае недостижения установленных значений показателей (индикаторов) реализации проекта, предусмотренных подпунктом "з" настоящего пункта, штрафных санкций, расчет размера которых осуществляется согласно приложению N 1;
е) условия расторжения договора о предоставлении субсидии, включая условие одностороннего расторжения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации этого договора, в случае просрочки исполнения российской организацией контрольных событий, предусмотренных планом-графиком реализации проекта, более чем на 18 месяцев;
ж) порядок, форма и сроки представления отчетности о достижении значений показателей (индикаторов) реализации проекта и об осуществлении затрат, на возмещение которых предоставляется субсидия, в том числе порядок осуществления проверки достижения значений показателей (индикаторов) реализации проекта;
з) значения по годам следующих показателей (индикаторов) реализации проекта:
увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и (или) перевооружение производства лекарственных средств;
получение не позднее 5 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии разрешения на проведение клинического исследования разрабатываемого лекарственного препарата по установлению его безопасности и эффективности для пациентов с определенным заболеванием либо по установлению профилактической эффективности разрабатываемого иммунобиологического лекарственного препарата для здоровых добровольцев;
и) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том числе:
план-график реализации проекта, включающий контрольные события, по форме согласно приложению N 1(1);
динамика достижения значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам его реализации по форме согласно приложению N 1(2);
итоги реализации проекта (резюме проекта в свободной форме в соответствии с планом-графиком реализации проекта);
к) требование ведения российской организацией раздельного учета затрат, источником финансового обеспечения которых является субсидия;
л) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 04.10.2017 N 1207;
м) перечень затрат, на возмещение которых предоставляется субсидия;
н) перечень документов, предоставляемых получателем субсидии главному распорядителю средств федерального бюджета.
9. Для осуществления отбора и заключения договора о предоставлении субсидии российская организация представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации следующие документы:
а) сопроводительное письмо, подписанное руководителем российской организации, с указанием ее наименования и реквизитов;
б) копии учредительных документов, заверенные руководителем российской организации;
в) копия бизнес-плана проекта, учитывающего требования пунктов 2, 3, 5 и 6 настоящих Правил, с планом-графиком реализации проекта, включающим смету затрат на реализацию проекта по годам, заверенная руководителем российской организации;
г) копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, выданной не ранее первого числа месяца, предшествующего месяцу представления документов, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);
д) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у российской организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
е) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, просроченной задолженности по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иной просроченной задолженности перед федеральным бюджетом;
ж) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
з) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;
и) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, предусмотренные пунктом 1 настоящих Правил.
10. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует документы, указанные в пункте 9 настоящих Правил, в порядке их поступления.
11. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные в пункте 9 настоящих Правил, и в течение 20 календарных дней со дня их поступления заключает договор о предоставлении субсидии с российской организацией, проект которой соответствует критериям, установленным пунктом 6 настоящих Правил, либо отказывает (в письменной форме) в заключении такого договора в случае несоответствия представленных документов положениям пунктов 2, 3, 5, 6 и 9 настоящих Правил, а также в случае наличия у российской организации просроченной задолженности по денежным обязательствам перед Российской Федерацией, определенным в статье 93.4 Бюджетного кодекса Российской Федерации.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации принимает решение об отборе российских организаций для заключения договоров о предоставлении субсидии в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета, а также с учетом лимитов бюджетных обязательств, необходимых для завершения оказания государственной поддержки проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с заключенными ранее договорами на предоставление субсидий.
12. Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 7 настоящих Правил.
13. Для получения субсидии российские организации не чаще одного раза в месяц представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии (далее - заявление), составленное в произвольной форме и подписанное руководителем российской организации, и следующие документы:
а) копии договоров и первичных учетных документов (счетов-фактур, актов сдачи-приемки выполненных работ, товарных накладных, платежных ведомостей, документов, подтверждающих численность основного и привлеченного исследовательского и производственного персонала), подтверждающих осуществление затрат, указанных в пункте 7 настоящих Правил, заверенные российской организацией в установленном порядке;
б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации, о том, что организация не находится в стадии реорганизации, ликвидации, банкротства;
в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у российской организации неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, не ранее чем на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется принятие решения о предоставлении субсидии, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);
г) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации и скрепленная печатью российской организации (при наличии), с указанием банковских реквизитов расчетных счетов этой организации, на которые в случае принятия положительного решения будет перечислена субсидия;
д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации, скрепленная печатью организации (при наличии), подтверждающая неполучение средств из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на компенсацию затрат, указанных в пункте 7 настоящих Правил;
е) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 27.06.2016 N 585;
ж) справка, подписанная руководителем российской организации о ходе достижения значений показателей (индикаторов) реализации проекта;
з) копия разрешения на проведение клинического исследования разрабатываемого лекарственного препарата, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации, - в случае возмещения затрат, предусмотренных подпунктами "г" - "е" пункта 7 настоящих Правил;
и) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской организации на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное социальное страхование по форме согласно приложению N 2, и (или) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской организации на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата по форме согласно приложению N 3, и (или) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской организации на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo) по форме согласно приложению N 4, и (или) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской организации на приобретение лекарственных препаратов сравнения по форме согласно приложению N 5, и (или) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской организации на оплату оказанных на территории Российской Федерации услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических образцов по форме согласно приложению N 6, и (или) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской организации по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного препарата, по форме согласно приложению N 7.
13(1). Не позднее 5 апреля и 5 октября текущего календарного года российская организация представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:
а) отчет об осуществлении затрат в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 8;
б) справку, подписанную руководителем российской организации, о ходе достижения плановых показателей (индикаторов) реализации проекта;
в) иные отчеты, предусмотренные договором о предоставлении субсидии.
14. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует заявление и документы, представленные в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил, в порядке их поступления.
Заявления рассматриваются в порядке поступления.
15. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проверяет полноту и достоверность сведений, содержащихся в представленных российской организацией документах, их соответствие положениям пункта 13 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии и в течение 60 календарных дней принимает решение о предоставлении субсидии либо об отказе в предоставлении субсидии.
16. Основаниями для отказа в предоставлении субсидии являются:
а) несоответствие представленных документов положениям пункта 13 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии или непредставление (представление не в полном объеме) указанных документов;
б) наличие в представленных документах неполных и недостоверных сведений;
в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 04.10.2017 N 1207;
г) установление факта неисполнения российской организацией бизнес-плана и (или) плана-графика реализации проекта, включая контрольные события его реализации.
17. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в течение 10 календарных дней со дня принятия решения о предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии уведомляет (в письменной форме) российскую организацию о принятом решении.
18. Перечисление субсидии осуществляется не позднее 10-го рабочего дня после принятия Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по результатам рассмотрения документов, указанных в пункте 13 настоящих Правил, в сроки, установленные пунктом 15 настоящих Правил, решения о предоставлении субсидии на расчетный счет российской организации, открытый в учреждениях Центрального банка Российской Федерации или российских кредитных организациях.
19. В случае установления фактов нарушения условий предоставления субсидии российская организация обязана возвратить соответствующие денежные средства в доход федерального бюджета в течение 10 рабочих дней со дня получения соответствующего требования Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, направленного заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если по итогам реализации проекта хотя бы одно из значений показателей (индикаторов) реализации проекта, указанных в договоре о предоставлении субсидии, составляет менее 100 процентов значения, заявленного в проекте и определенного договором о предоставлении субсидии, к российской организации применяются штрафные санкции, расчет размера которых осуществляется согласно приложению N 1 к настоящим Правилам.
20. Информация о размерах и сроках перечисления субсидий учитывается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации при формировании прогноза кассовых выплат из федерального бюджета, необходимого для составления в установленном порядке кассового плана исполнения федерального бюджета.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации ведет реестр проектов с указанием объемов и источников финансирования по видам затрат по годам реализации проектов.
21. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 04.10.2017 N 1207.
22. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и органы государственного финансового контроля проводят обязательные проверки соблюдения российской организацией целей, условий и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими Правилами и договором о предоставлении субсидии.
Приложение N 1
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
РАСЧЕТ РАЗМЕРА ШТРАФНЫХ САНКЦИЙ
Размер штрафных санкций (тыс. рублей) (A) определяется по формуле:
,
|
для
 |
Ai = (1 - di / Di) x Ki x V при
 |
|
|
Ai = 0 при di > Di
|
|
для Di = 0
(или если не предусмотрено значение показателя (индикатора) реализации проекта на отчетный период)
|
Ai = 0
|
где:
A - общая сумма штрафных санкций за отчетный период (тыс. рублей);
Ai - вклад i-го показателя (индикатора) реализации проекта в общую сумму штрафных санкций (тыс. рублей);
di - достигнутое значение i-го показателя (индикатора) реализации проекта, указанного в договоре о предоставлении субсидии, на дату окончания срока реализации проекта;
Di - плановое значение i-го показателя (индикатора) реализации проекта, указанного в договоре о предоставлении субсидии;
V - объем средств федерального бюджета, использованных организацией - получателем субсидии в рамках реализации проекта на дату окончания срока реализации проекта (тыс. рублей);
Ki - весовой коэффициент значения i-го показателя (индикатора) реализации проекта, указанный в договоре о предоставлении субсидии;
n - количество показателей (индикаторов) реализации проекта, указанное в договоре о предоставлении субсидии.
Приложение N 1(1)
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(форма)
ПЛАН-ГРАФИК
реализации проекта "__________________________", включающий
(название проекта)
контрольные события
|
Сроки выполнения, начало и окончание
|
Содержание работ этапа (по годам)
|
Контрольные события реализации проекта
|
Результат (подтверждающие документы)
|
Дополнительная информация, в том числе динамика достижения значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
Этап 1. "__________________________"
(наименование этапа)
|
||||
|
Начало:
|
||||
|
......
|
||||
|
Окончание:
|
||||
|
......
|
||||
Этап 2. "__________________________"
(наименование этапа)
|
||||
|
Начало:
|
||||
|
......
|
||||
|
Окончание:
|
||||
|
......
|
||||
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
Приложение N 1(2)
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
ДИНАМИКА ДОСТИЖЕНИЯ
значений показателей (индикаторов) эффективности
реализации проекта
|
Наименование показателя (индикатора) эффективности реализации проекта
|
Единица измерения
|
Значения показателя (индикатора) эффективности реализации проекта по годам
|
Весовой коэффициент показателя (индикатора) эффективности реализации проекта
|
|||||||
|
За весь период
|
20__ год
|
20__ год
|
20__ год
|
20__ год
|
20__ год
|
20__ год
|
||||
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
|
1.
|
Увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и (или) перевооружение производства лекарственных средств
|
|||||||||
|
2.
|
Получение не позднее 5 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии разрешения на проведение клинического исследования разрабатываемого лекарственного препарата (по установлению его безопасности для пациентов с определенным заболеванием либо по установлению профилактической эффективности разрабатываемого иммунобиологического лекарственного препарата для здоровых добровольцев)
|
|||||||||
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
Приложение N 2
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных
с реализацией проекта "______" затрат российской
организации на заработную плату работников российской
организации, непосредственно участвующих в реализации проекта,
имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое
или химическое образование и (или) ученую степень кандидата
или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области
разработки лекарственных средств, а также на вознаграждения
по договорам гражданско-правового характера, заключенным
с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями,
уплату страховых взносов на обязательное социальное
страхование за расчетный период с "__" ____ 201_ г.
по "__" ____ 201_ г.
Размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы
работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором
осуществляет свою деятельность российская организация, за соответствующий
год согласно опубликованной официальной статистической информации либо при
ее отсутствии за предшествующий год - ________ тыс. рублей.
(тыс. рублей)
|
Должность работника
|
Отработанный период (месяцев)
|
Заработная плата по должности за расчетный период <*>, вознаграждения по договорам гражданско-правового характера за расчетный период
|
Коэффициент использования рабочего времени (единиц)
|
Расходы на заработную плату и вознаграждения по договорам гражданско-правового характера
(гр. 3 x гр. 4)
|
Страховые взносы (процент)
|
Страховые взносы
(гр. 5 x гр. 6)
|
Размер субсидии
(0,5 x гр. 5 + гр. 7)
|
Размер субсидии (расчет исходя из размера среднемесячной номинальной заработной платы в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация)
(0,5 x (стр. 1 x гр. 2 x гр. 4 x (1 + гр. 6 / 100%)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
Итого
|
--------------------------------
<*> С учетом компенсационных и стимулирующих выплат.
Размер субсидии _______________________ руб. (минимальная величина из
графы 8 или 9).
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
Приложение N 3
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта
"______" затрат российской организации на приобретение сырья,
расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого
лекарственного препарата за расчетный период
с "__" _____ 201_ г. по "__" ____ 201_ г.
(тыс. рублей)
|
Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений
|
Сумма договора
|
Предмет договора
|
Наименование расходных материалов, реактивов, документы, подтверждающие поступление (ТН и пр.)
|
Сумма платежей по договору за расчетный период
|
Размер субсидии
(гр. 6 x 0,5)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
6
|
7
|
|
Итого
|
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
Приложение N 4
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта
"______" затрат российской организации на приобретение
лабораторных животных и кормов для них, расходных
материалов для проведения комплекса доклинических
исследований лекарственного средства (in vitro,
in vivo) за расчетный период с "__" ___ 201_ г.
по "__" ______ 201_ г.
(тыс. рублей)
|
Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений
|
Сумма договора
|
Предмет договора
|
Наименования лабораторных животных, кормов, расходных материалов, документы, подтверждающие поступление (ТН и пр.)
|
Сумма платежей по договору за расчетный период
|
Размер субсидии
(гр. 6 x 0,5)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
6
|
7
|
|
Итого
|
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
Приложение N 5
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______"
затрат российской организации на приобретение лекарственных
препаратов сравнения за расчетный период с "__" ___ 201_ г.
по "__" _____ 201_ г.
(тыс. рублей)
|
Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений
|
Сумма договора
|
Предмет договора
|
Наименование лекарственного препарата, документы, подтверждающие поступление (ТН и пр.)
|
Сумма платежей по договору за расчетный период
|
Размер субсидии
(гр. 5 x 0,5)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
Итого
|
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
Приложение N 6
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "_____"
затрат российской организации на оплату оказанных на территории
Российской Федерации услуг сторонних организаций по проведению
комплекса доклинических исследований лекарственного средства
(in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических
исследований, обработке полученных клинических данных,
наработке образцов разрабатываемого лекарственного
препарата, а также по транспортировке клинических
образцов за расчетный период с "__" _____ 201_ г.
по "__" ______ 201_ г.
(тыс. рублей)
|
Номер и дата договора
|
Наименование подрядной организации
|
Сумма договора
|
Предмет договора
|
Наименование услуги (целевое назначение услуги), подтверждающие документы (акты выполненных работ, платежные поручения)
|
Сумма платежей по договору за расчетный период
|
Размер субсидии
(гр. 6 x 0,5)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
Итого
|
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
Приложение N 7
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______"
затрат российской организации по обязательному страхованию жизни
и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях
разрабатываемого лекарственного препарата, за расчетный
период с "__" _____ 201_ г. по "__" ______ 201_ г.
(тыс. рублей)
|
Номер и дата договора обязательного страхования, реквизиты платежных поручений
|
Наименование страховой компании
|
Предмет договора
|
Размер страховой премии по договору обязательного страхования
|
Размер субсидии
(гр. 4 x 0,5)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
Итого
|
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
Приложение N 8
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по разработке схожих
по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных
аналогов инновационных
лекарственных препаратов
(форма)
ОТЧЕТ
об осуществлении затрат в рамках реализации проекта "_______",
за расчетный период с "__" ____ 201_ г. по "__" ____ 201_ г.
(тыс. рублей)
|
Наименование расходов
|
Объем фактически произведенных расходов (субсидия)
|
Наименование организаций, с которыми заключены договоры, даты и номера таких договоров
|
Предмет договора
|
Реквизиты документа, являющегося основанием для перечисления средств
|
Реквизиты платежного поручения
|
Фактически оплачено (полная сумма)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
всего,
в том числе по статьям расходов:
|
Руководитель организации _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ________________ _________________________
(при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" __________ 201_ г.
М.П.
(при наличии)
