ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 23 января 2018 г. N 49
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
РЕАЛИЗАЦИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
В соответствии с частью 8 статьи 35 Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 23 января 2018 г. N 49
ПРАВИЛА РЕАЛИЗАЦИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
1. Настоящие Правила определяют порядок реализации биомедицинских клеточных продуктов.
2. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется производителями биомедицинских клеточных продуктов на возмездной и (или) безвозмездной основе следующим субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов:
а) другие производители биомедицинских клеточных продуктов - для производства биомедицинских клеточных продуктов;
б) научные организации, образовательные организации - для проведения научных исследований;
в) организации, осуществляющие медицинскую деятельность.
3. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется на основании договоров, заключаемых в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации производителями биомедицинских клеточных продуктов с субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанными в пункте 2 настоящих Правил.
4. При реализации биомедицинского клеточного продукта производитель биомедицинского клеточного продукта представляет субъекту обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанному в пункте 2 настоящих Правил, на бумажном носителе или в форме электронного документа:
а) спецификацию на биомедицинский клеточный продукт;
б) сведения о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
в) инструкцию по применению биомедицинского клеточного продукта.
