Постановление Правительства РФ от 07.02.2011 N 59 (ред. от 04.09.2012) "О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 7 февраля 2011 г. N 59

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
О ВВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ И ВЫВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что Министерство здравоохранения Российской Федерации предоставляет в распоряжение Федеральной таможенной службы государственный реестр лекарственных средств, а также информацию о выданных разрешениях на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

2. Федеральная таможенная служба ежемесячно, не позднее 30-го числа, предоставляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации информацию о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации по форме согласно приложению N 1 и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации по форме согласно приложению N 2.

3. Настоящее Постановление не распространяется на следующие случаи:

ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и вывоз с территории Российской Федерации на территорию государств - членов Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС;

ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных препаратов для личного пользования и иного некоммерческого использования в случаях, предусмотренных статьей 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Приложение N 1
к Постановлению Правительства
Российской Федерации
от 7 февраля 2011 г. N 59

                                   ФОРМА
              предоставления информации о ввозе на территорию
                Российской Федерации лекарственных средств
                       за _________________ 20__ г.

────┬─────────┬──────────────────────────┬─────────────┬───────────┬──────────┬────────┬───────────┬───────────
  N │Код      │     Описание товара      │N и дата     │Юридичес-  │Юридичес- │Органи- │Количество │Статисти-
 п/п│ТН ВЭД ТС│      (наименование       │разрешения   │кое лицо - │кое лицо -│зация - │ввезенных  │ческая
    │лекарст- │лекарственного средства - │Минздравсоц- │отправитель│получатель│произво-│лекарствен-│стоимость
    │венного  │      международное       │развития Рос-│лекарствен-│лекарст-  │дитель  │ных средств│ввезенных
    │средства │   непатентованное или    │сии на право │ного сред- │венного   │лекарст-│(килограм- │лекарст-
    │         │  химическое и торговое   │ввоза неза-  │ства       │средства  │венного │мов)       │венных
    │         │   наименования), форма   │регистри-    │           │          │средства│           │средств
    │         │выпуска, дозировка, общее │рованных     │           │          │        │           │(долларов
    │         │ количество упаковок (для │лекарственных│           │          │        │           │США)
    │         │лекарственных препаратов) │средств, цель│           │          │        │           │
    │         │или вес в килограммах (для│ввоза        │           │          │        │           │
    │         │     фармацевтических     │             │           │          │        │           │
    │         │       субстанций)        │             │           │          │        │           │
────┴─────────┴──────────────────────────┴─────────────┴───────────┴──────────┴────────┴───────────┴───────────

Начальник структурного
подразделения Федеральной
таможенной службы            _______________              _________________
                                (подпись)                     (ф.и.о.)

Исполнитель _____________ ____________ __________ ____________
             (должность)   (подпись)    (ф.и.о.)   (телефон)

                                                 "__" _____________ 20__ г.
                                                  (дата заполнения формы)

Приложение N 2
к Постановлению Правительства
Российской Федерации
от 7 февраля 2011 г. N 59

                                   ФОРМА
              предоставления информации о вывозе с территории
                Российской Федерации лекарственных средств
                       за _________________ 20__ г.

────┬─────────┬──────────────────────────┬────────────┬───────────┬─────────┬────────────┬───────────
  N │Код      │     Описание товара      │Юридичес-   │Юридичес-  │Органи-  │Количество  │Статисти-
 п/п│ТН ВЭД ТС│      (наименование       │кое лицо -  │кое лицо - │зация -  │вывезенных  │ческая
    │лекарст- │лекарственного средства - │отправитель │получатель │произво- │лекарствен- │стоимость
    │венного  │      международное       │лекарствен- │лекарст-   │дитель   │ных средств │вывезенных
    │средства │   непатентованное или    │ного сред-  │венного    │лекарст- │(килограм-  │лекарст-
    │         │  химическое и торговое   │ства        │средства   │венного  │мов)        │венных
    │         │   наименования), форма   │            │           │средства │            │средств
    │         │выпуска, дозировка, общее │            │           │         │            │(долларов
    │         │ количество упаковок (для │            │           │         │            │США)
    │         │ лекарственных препаратов)│            │           │         │            │
    │         │или вес в килограммах (для│            │           │         │            │
    │         │     фармацевтических     │            │           │         │            │
    │         │       субстанций)        │            │           │         │            │
────┴─────────┴──────────────────────────┴────────────┴───────────┴─────────┴────────────┴───────────

Начальник структурного
подразделения Федеральной
таможенной службы            _______________              _________________
                                (подпись)                     (ф.и.о.)

Исполнитель _____________ ____________ __________ ____________
             (должность)   (подпись)    (ф.и.о.)   (телефон)

                                                 "__" _____________ 20__ г.
                                                  (дата заполнения формы)