"СМ N 03.2-1.0003. Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации органического производства критериям аккредитации. Версия 01.1 Июнь 2025 г." (утв. Росаккредитацией 09.06.2025)

Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
9 июня 2025 г.

СМ N 03.2-1.0003

ВЕРСИЯ 01.1 ИЮНЬ 2025 Г.

РУКОВОДСТВО
ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ОРГАНИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящее руководство разработано Федеральной службой но аккредитации в целях обеспечения единых подходов при организации и проведении оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц (органов по сертификации органического производства) критериям аккредитации при предоставлении государственных услуг по аккредитации (расширению области аккредитации) и подтверждению компетентности, в том числе изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица, с учетом требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, положений информационных и обязательных документов Международного форума по аккредитации (IAF) и вводится впервые.

Настоящее руководство вводится в действие с даты ее утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящее руководство устанавливает подходы к подготовке и проведению оценки соответствия органа по сертификации органического производства критериям аккредитации, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.

1.2. Настоящее руководство позволяет оценить компетентность органа по сертификации органического производства в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в органе по сертификации органического производства компетентного персонала для проведения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

1.3. Выполнение положений настоящего руководства является обязательным для экспертов по аккредитации и технических экспертов, а также должностных лиц Росаккредитации, участвующих в процессе аккредитации, расширения области аккредитации и подтверждения компетентности органов по сертификации органического производства.

Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться настоящим руководством при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем Руководстве использованы ссылки на следующие документы:

2.2. При применении настоящего руководства следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящего руководства следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящем Руководстве применяются термины и определения в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, а также:

3.2. В настоящем Руководстве применяются следующие сокращения:

4. Общие положения

4.1. Общие положения по аккредитации (расширению области аккредитации) и подтверждению компетентности органов но сертификации органического производства

4.1.1. При аккредитации (расширении области аккредитации) и подтверждении компетентности органов по сертификации органического производства основополагающим национальным стандартом является ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, дополнительными стандартами - ГОСТ Р 57022-2016, ГОСТ 33980-2016.

4.1.2. Дополнительно при проведении оценок соответствия органов по сертификации органического производства критериям аккредитации учитываются требования документов IAF:

- IAF MD 4:2023;

- IAF MD 12:2023

- IAF ID 12:2023.

4.2. Техники оценки

4.2.1. Проведение оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) осуществляется для получения подтверждения того, что орган по сертификации органического производства соблюдает требования критериев аккредитации, применяемых требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и способен продемонстрировать компетентность в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации.

4.2.2. При проведении выездной оценки органа по сертификации органического производства могут применяться разные техники оценки или их комбинация, включая:

- оценку по месту (местам) осуществления деятельности;

- удаленную оценку;

- свидетельскую оценку (в том числе методом моделирования процесса);

- анализ документов;

- анализ результатов деятельности органа по сертификации органического производства; (том числе, анализ дел по сертификации)

- интервьюирование;

- моделирование процедуры сертификации

- альтернативную оценку соответствия.

4.2.3. В целях выполнения требований критериев аккредитации и обязательных документов IAF для проведения оценки компетентности органа по сертификации органического производства по всем видам деятельности в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации проводится комбинирование выездной оценки с другими техниками оценки:

- оценка системы менеджмента органа по сертификации органического производства посредством оценки по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации; анализа документов, интервьюирования, удаленной оценки (в случаях, предусмотренных документом СМ N 03.1-1.0007);

- оценка в соответствии с заявленной (расширяемой) или утвержденной областью аккредитации органа по сертификации органического производства посредством оценки по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, интервьюирования, свидетельской оценки (в том числе в форме смоделированного процесса), анализа результатов деятельности органа по сертификации органического производства, анализа документов, удаленной оценки, моделирования процедуры сертификации.

4.2.4. В случаях, предусмотренных Правилами осуществления аккредитации и Правилами проведения процедуры подтверждения компетентности, может проводиться удаленная оценка органа по сертификации органического производства может проводится с использованием информационно-коммуникативных технологий в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007 и IAF MD 4:2023.

По результатам проведения удаленной оценки соответствия органа по сертификации органического производства критериям аккредитации и требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 в акте (выездной) экспертизы руководителем экспертной группы указывается степень и эффективность использования информационно-коммуникативных технологий для достижения целей оценки.

4.2.5. Анализ документов проводится по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации органа по сертификации органического производства либо удаленно (в обоснованных случаях в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007) по процедурам и процессам системы менеджмента органа по сертификации органического производства с целью проверки их выполнения в соответствии с критериями аккредитации, требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и других дополнительных стандартов, требованиями внутренних документов органа по сертификации органического производства и оценки результативности функционирования системы менеджмента органа по сертификации органического производства.

4.2.6. Анализ дел по сертификации может проводиться по месту (местам) осуществления деятельности органа по сертификации органического производства либо удаленно (в обоснованных случаях в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007), а также, по согласованию, на территории заказчика органа по сертификации органического производства и включает в себя оценку компетентности персонала органа по сертификации органического производства для проведения работ по сертификации органического производства по выбранному из заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации репрезентативному объекту оценки.

В ходе данной оценки проводится анализ и оценка записей и документации, относящихся к конкретному делу по сертификации, с целью подтверждения внедрения и соблюдения в органе по сертификации органического производства соответствующих процедур сертификации. Техника анализа дел по сертификации используется при проведении процедуры подтверждения компетентности органа по сертификации органического производства.

При аккредитации и расширении области аккредитации оценка органа по сертификации органического производства техникой анализа дел по сертификации не осуществляется.

4.2.7. Интервьюирование проводится экспертной группой с целью оценки компетентности персонала органа по сертификации органического производства, подтверждения наличия требуемых знаний и навыков. При этом работникам органа по сертификации органического производства может быть предложено выполнение тестовых заданий, ситуационных задач, могут быть заданы уточняющие вопросы, в том числе результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России N 473.

Данная техника обычно комбинируется с другими техниками оценки (например, анализ документов, анализ дела по сертификации, моделирование процесса сертификации и т.д.).

4.2.8. Свидетельская оценка выполняется путем наблюдения за выполнением заявителем (аккредитованным лицом) работ и (или) оказанием ими услуг в соответствии с заявленной (расширяемой) или утвержденной областью аккредитации, осуществляемое экспертной группой в рамках выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации и (или) должностными лицами Росаккредитации в рамках выездных мероприятий.

В ходе свидетельской оценки наблюдение может быть выполнено экспертной группой и должностными лицами Росаккредитации (в случае их участия) за полным этапом процесса выполнения работ по сертификации органического производства.

Целью проведения свидетельской оценки является получение уверенности в компетентности персонала органа по сертификации органического производства в рамках заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации.

Свидетельская оценка осуществляется на территории заказчика органа по сертификации органического производства или удаленно с использованием информационно-коммуникативных технологий, в ходе которой наблюдатели (экспертная группа, должностные лица Росаккредитации) без вмешательства в процесс и влияния на результаты наблюдают за проведением работ сотрудниками органа по сертификации органического производства.

При применении на свидетельской оценке информационно-коммуникативных технологий, в отчете по свидетельской оценке руководителем экспертной группы указывается степень и эффективность использования информационно-коммуникативных технологий в соответствии с пунктом 4.2.6 IAF MD 4:2023.

Свидетельская оценка проводится в виде удаленной оценки в случаях:

а) действующих ограничений на передвижение внутри страны (региона);

б) невозможности проведения свидетельской оценки по месту (местам) осуществления заявителем (аккредитованным лицом) деятельности в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем о выполнении работ и (или) оказании услуг, или лица, заключившего договор с заявителем (аккредитованным лицом) о выполнении работ и (или) оказании услуг, в связи с удаленностью расположения территории указанных лиц, в том числе с отсутствием транспортного сообщения с территорией указанных лиц в запланированный период проведения свидетельской оценки;

в) невозможности завершения выездной оценки на месте осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица) вследствие непреодолимой силы, то есть чрезвычайных и непредотвратимых при таких условиях обстоятельств (форс-мажорные обстоятельства);

г) принятия органами государственной власти решений, связанных с мерами безопасности и охраны здоровья населения;

д) отсутствия случаев, предусмотренных пунктом 19 Правил формирования и утверждения программы выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки, случаи и порядок проведения свидетельской оценки, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации N 2050;

е) в иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации. Свидетельская оценка не проводится в виде удаленной оценки в следующих случаях:

а) отсутствие у заявителя (аккредитованного лица) технической возможности использования программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференц-связь (при представлении в Росаккредитацию информации, подтверждающей отсутствие такой возможности);

б) наличие у заявителя (аккредитованного лица) внутренних правил, предусматривающих запрет на видеосъемку и аудиозапись в связи с осуществлением деятельности со сведениями, составляющими государственную тайну (при представлении в Росаккредитацию подтверждающих документов).

4.2.9. Альтернативная оценка соответствия в отношении органов по сертификации органического производства проводится в случае отсутствия за цикл аккредитации несоответствий и изменений в документах и сведениях.

Данная техника применяется для подтверждения у аккредитованных органов по сертификации органического производства цикла аккредитации.

В ходе данной оценки проводится анализ документов и сведений, представленных аккредитованным лицом при предыдущих оценках и результатов деятельности (в том числе документов по персоналу, помещениям), направленных органом по сертификации органического производства в Росаккредитацию посредством ФГИС Росаккредитации.

5. Подготовка к проведению оценки соответствии

5.1. Подготовка к проведению оценки соответствия экспертами по аккредитации, техническими экспертами

5.1.1. Оценку соответствия органа по сертификации органического производства проводит экспертная группа, сформированная Росаккредитацией.

5.1.2. Орган по сертификации органического производства должен быть заранее проинформирован о составе экспертной группы для проведения оценки соответствия, в том числе свидетельской оценки, с целью предоставления возможности возразить против конкретного члена экспертной группы с объективным обоснованием (например, риск беспристрастности, жалобы в отношении члена экспертной группы).

5.1.3. Проведение оценки соответствия органа по сертификации органического производства проводится в соответствии с программой, утверждаемой Росаккредитацией, в том числе, с указанием сроков предоставления результатов экспертизы, представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений, и выездной оценки соответствия органа по сертификации органического производства, в том числе удаленной оценки (в обоснованных случаях в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007).

5.1.4. При формировании программы выездной оценки применяются методические рекомендации, утвержденные документом СМ N 03.1-4.0010, в том числе учитывается приказ Росаккредитации N 12.

Программа выездной оценки содержит:

а) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;

б) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости), определяемый с учетом области аккредитации и места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации;

в) указание вида проведения выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки, (в случаях, предусмотренных с документом СМ N 03.1-1.0007).

5.2. Разработка плана оценки

5.2.1. Перед проведением выездной оценки руководитель экспертной группы на основе программы выездной оценки, программы оценки цикла (при наличии), информации, представленной заявителями (аккредитованными лицами), разрабатывает план выездной оценки с применением различных техник оценки, включая свидетельскую оценку. Форма плана выездной оценки представлена в приложении 1.

В соответствии с планом оценки руководитель экспертной группы распределяет обязанности между членами экспертной группы в рамках их компетентности:

- руководитель экспертной группы оценивает систему менеджмента органа по сертификации органического производства, проводит интервьюирование с лицами, ответственными за функционирование процессов системы менеджмента, и другим персоналом органа по сертификации органического производства, проводит вступительное, заключительное совещание, организовывает и курирует работу экспертной группы;

- технические эксперты, включенные в состав экспертной группы, имеющие статус экспертов по аккредитации, оценивают процессы сертификации органического производства в областях, в которых они компетентны;

- технические эксперты, включенные в состав экспертной группы, не имеющие статуса эксперта по аккредитации, консультируют руководителя экспертной группы и экспертов по аккредитации в рамках своей области специализации.

5.2.2. При разработке плана оценки руководитель экспертной группы должен учитывать следующие риски, связанные с видами деятельности, местами осуществления деятельности и персоналом в соответствии с заявленной (расширяемой) или утвержденной областью аккредитации:

- безопасность членов экспертной группы при проведении выездной (свидетельской) оценки;

- риски для здоровья членов экспертной группы;

- влияние экспертной группы на деятельность органа по сертификации органического производства/заказчика органа сертификации органического производства;

- большая численность работников органов по сертификации органического производства для оценки компетентности;

- множество мест осуществления деятельности органа по сертификации органического производства;

- большая область аккредитации органа по сертификации органического производства;

- недостаточное время для проведения всех запланированных мероприятий по оценке;

- недостаточная компетентность членов экспертной группы;

- жалобы и обращения в отношении органа по сертификации органического производства;

- представление недостоверной/ложной информации со стороны органа по сертификации органического производства;

- не предоставление возможности для осуществления свидетельской оценки;

- проведение удаленной оценки;

- беспристрастность членов экспертной группы;

- языковой барьер;

- сложная логистика;

- транспортная доступность.

5.2.3. План выездной оценки должен включать область оценки, временной график оценки с учетом перерывов и функции всех членов экспертной группы, процессы производственной деятельности, подлежащие оценке, места осуществления деятельности, персонал, подлежащий оценке, а также техники оценки, которые будут применяться, включая свидетельскую оценку, если применимо. В случае, если свидетельская оценка неприменима или невозможна, приводится обоснование.

5.2.4. Для корректного составления временного графика оценки руководителем экспертной группы проводится подробный расчет сроков проведения выездной экспертизы. Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы представлена в приложении 2.

5.2.5. План выездной оценки подписывается руководителем экспертной группы и заблаговременно согласовывается с органом по сертификации органического производства и, при необходимости, с должностными лицами Росаккредитации, в случае их участия в проведении мероприятий по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации.

5.3. Выбор объектов оценки для охвата области аккредитации

5.3.1. В случае наличия оснований к проведению свидетельской оценки в программе выездной оценки, утвержденной приказом Росаккредитации, руководитель экспертной группы осуществляет выбор объектов свидетельской оценки с учетом результатов анализа следующих факторов:

- схемы аккредитации (процедура аккредитации, расширения области аккредитации или подтверждения компетентности);

- цикла аккредитации (при наличии);

- персонала органа по сертификации органического производства;

- места (мест) осуществления деятельности органа по сертификации органического производства;

- процессов производственной деятельности;

- видов производимой продукции;

- иных факторов.

5.3.2. При большом количестве процессов производственной деятельности, заявленных в области аккредитации органа по сертификации органического производства, руководитель экспертной группы совместно с членами экспертной группы определяют профилирующие направления, по которым проводятся сертификации органического производства.

5.3.3. Приоритетной является оценка проведения таких дел по сертификации, которые требуют различных компетенций персонала, применение сложных методов и схем сертификации органического производства.

5.3.4. Возможными критериями для выбора процессов производственной деятельности с учетом места (мест) осуществления деятельности органов по сертификации органического производства как с качественной, так и количественной стороны, могут быть:

1) свидетельства внедрения системы менеджмента, опыт, возможность и способности, если таковые имеются;

2) техническая сложность;

3) последствия ошибок (возможные риски).

5.3.5. При проведении оценки соответствия учитываются характеристики органа по сертификации органического производства, такие как:

- количество и компетентность персонала;

- нагрузка на работников;

- сложность проведения сертификации органического производства.

При этом объем оценки области аккредитации должен содержать не менее 33% от общего объема области аккредитации и учитывать процессы производственной деятельности и виды производимой продукции.

5.3.6. Допускается проводить мероприятия по свидетельской оценке в комбинации с такими техниками оценки как: моделирование ситуационных задач, контрольные задания, тестирование, интервьюирование.

В случае проведения методом моделирования процесса оценки компетентности всех уровней сотрудников органа по сертификации органического производства, руководитель экспертной группы совместно с техническими экспертами разрабатывают опросные листы (вопросники) для каждой отдельной категории сотрудников органов по сертификации органического производства с учетом компетенции сотрудника в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации.

5.3.7. Решение о проведении оценки в удаленном формате принимается после проведения анализа риска в случае, если установлена приемлемая категория риска.

Критериями оценки риска является:

а) отсутствие у заявителя (аккредитованного лица) технической возможности использования программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференц-связь (при предоставлении в Росаккредитацию информации, подтверждающей отсутствие такой возможности);

б) наличие у заявителя (аккредитованного лица) внутренних правил, предусматривающих запрет на видеосъемку и аудиозапись в связи с осуществлением деятельности со сведениями, составляющими государственную тайну (при предоставлении в Росаккредитацию подтверждающих документов);

в) выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности аккредитованного лица не проводилась более 3 лет;

г) если в Росаккредитации имеется подтвержденная информация о фактах нарушений, допущенных органом по сертификации органического производства;

д) наличие несоответствий, выявленных по результатам предыдущих оценок.

5.3.8. При планировании проведения оценки соответствия руководителем экспертной группы осуществляется выбор оцениваемых (при анализе дел по сертификации и проведении свидетельской оценки) процессов производственной деятельности, включенных в заявленную (расширяемую) или утвержденную область аккредитации, в соответствии со схемой аккредитации и учетом анализа предыдущих выполненных оценок, а также цикла аккредитации.

При планировании проведения оценки соответствия руководителю экспертной группы следует исключить оценку соответствия по тому же адресу мест(а) осуществления деятельности и на территории одного и того же заказчика повторно, по которому проводилась оценка соответствия ранее, в течение одного цикла аккредитации.

5.4. Подготовка к проведению свидетельской оценки органа по сертификации органического производства критериям аккредитации

5.4.1. Орган по сертификации органического производства должен проинформировать заказчика о необходимости проведения свидетельской оценки, разъяснить процедуру, заключить соответствующий договор (соглашение), который будет обязывать заказчика предоставить доступ наблюдателям (экспертной группе, должностным лицам Росаккредитации (в случае их участия)) на территорию заказчика для проведения свидетельской оценки.

5.4.2. Для проведения свидетельской оценки на своей территории (если уместно и применимо), орган по сертификации органического производства обязан заблаговременно проинформировать заказчика (в случае их участия), членов экспертной группы, должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) о всех применяющихся требованиях безопасности и (или) ограничениях, связанных с реализацией программы проверки навыков сотрудников.

5.4.3. В случае предоставления возможности проведения свидетельской оценки на своей территории, заказчик органа по сертификации органического производства обязан заблаговременно проинформировать персонал органа по сертификации органического производства, членов экспертной группы, должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) о всех применяющихся требованиях безопасности и (или) ограничениях, связанных с проведением работ на территории заказчика (либо в виде удаленной оценки (в случаях, предусмотренных документом СМ N 03.1-1.0007)).

5.4.4. В случае возникновения обстоятельств, влекущих обоснованную невозможность заключения договора с заказчиком, орган по сертификации органического производства в короткие сроки обязан проинформировать Росаккредитацию и руководителя экспертной группы (эксперта по аккредитации). В таком случае Росаккредитацией принимается решение по проведению свидетельской оценки в формате смоделированного процесса сертификации органического производства.

5.4.5. Решение о замене свидетельской оценки по месту (местам) осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица) или заказчика на свидетельскую оценку, проводимую методом смоделированного процесса, а также исключение из программы выездной оценки свидетельской оценки принимается Росаккредитацией в обоснованных случаях, в том числе, но не ограничиваясь, в случаях отказа заказчика на участие в свидетельской оценки, отсутствие заявок на проведение сертификации органического производства, введение ограничительных режимов на территории отдельных субъектов Российской Федерации.

6. Проведение оценки соответствия

6.1. Проведение оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) органа по сертификации органического производства критериям аккредитации

6.1.1. При аккредитации (расширении области аккредитации) заявителя (аккредитованного лица) проводится оценка соответствия в форме документарной и выездной оценок соответствия.

6.1.2. В ходе документарной оценки заявителя (аккредитованного лица) экспертной группой осуществляется экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений на предмет их соответствия критериям аккредитации с учетом заявленной (расширяемой) области аккредитации. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится экспертной группой с учетом анкеты самообследования, представленной заявителем (аккредитованным лицом) вместе с заявлением на аккредитацию.

6.1.2.1. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится не позднее, чем в течение 10 рабочих дней со дня заключения заявителем (аккредитованным лицом) договора с экспертной организацией.

6.1.2.2. При проведении документарной оценки соответствия может применяться техника оценки в комбинации с удаленной оценкой и анализом документом, представленных заявителем (аккредитованным лицом).

6.1.3. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) эксперт по аккредитации формирует, подписывает и направляет заявителю (аккредитованному лицу), а также техническим экспертам, включенным в состав экспертной группы, план выездной оценки в соответствии с пунктом 5.2 настоящего руководства.

6.1.4. При разработке плана оценки руководитель экспертной группы должен учитывать риски, связанные с процессами производственной деятельности, место (местами) осуществления деятельности и персоналом в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации органа по сертификации органического производства.

6.1.5. Выездная оценка включает в себя выездную экспертизу соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, выполняемую экспертной группой, и выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, которые проводятся по месту (местам) осуществления заявителем (аккредитованным лицом) деятельности в области аккредитации.

6.1.6. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) может применяться техника оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов заявителя (аккредитованного лица), интервьюирование, свидетельской оценкой, в том числе проведенной методом моделирования процесса (при необходимости).

6.1.7. Акт выездной экспертизы и документ, содержащий описание области аккредитации заявителя (аккредитованного лица), прилагаемый к этому акту, направляются в электронном виде в Росаккредитацию экспертом по аккредитации не позднее 30 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа о проведении документарной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, утверждение состава экспертной группы.

6.1.8. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 4.5.3.4 документа СМ N 03.1-9.0014.

6.2. Проведение оценки соответствии при подтверждении компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации

6.2.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации проводится в форме документарной оценки соответствия, за исключением случаев, установленных пунктом 6.2.2 настоящего руководства.

6.2.2. Процедура подтверждения компетентности в течение первого года со дня аккредитации проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом инспекционных дел, а также свидетельской оценкой, в том числе если:

а) в течение первого года со дня аккредитации действие аккредитации аккредитованного лица было приостановлено Росаккредитацией;

б) в течение первого года со дня аккредитации действие документов, выданных по результатам деятельности аккредитованного лица, приостанавливалось или прекращалось, а также указанные документы признавались недействительными органами государственного контроля (надзора) или Росаккредитацией;

в) процедура подтверждения компетентности проводится с расширением области аккредитации или изменением места (мест) осуществления деятельности аккредитованного лица.

6.2.3. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации с расширением области аккредитации проводится в форме выездной оценки соответствия, а также документарной оценки соответствия (в части расширения области аккредитации).

6.2.4. При формировании плана оценки соответствия органа по сертификации органического производства в обязательном порядке должны быть включены требования беспристрастности, требования к ресурсам, жалобы и апелляции, анализ со стороны руководства, внутренние аудиты и корректирующие действия.

6.2.5. При использовании техники анализа дел по сертификации экспертной группой проводится отбор дел по сертификации, оформленных в отчетном периоде органом по сертификации органического производства.

6.2.6. В случае проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями пункта 6.1 настоящего руководства.

6.3. Проведение оценки соответствии при подтверждении компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начинай со дни прохождении предыдущей процедуры подтверждении компетентности

6.3.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по сертификации, а также свидетельской оценкой.

6.3.2. При формировании плана оценки соответствия органа по сертификации органического производства в обязательном порядке должны быть включены требования беспристрастности, требования к ресурсам, жалобы и апелляции, анализ со стороны руководства, внутренние аудиты и корректирующие действия.

6.3.3. При использовании техники анализа дел по сертификации экспертной группой проводится отбор дел по сертификации, оформленных в отчетном периоде органом по сертификации органического производства.

6.3.4. В случае проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями пункта 6.1 настоящего руководства.

6.4. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации

6.4.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации проводится в форме документарной и выездной оценок соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по сертификации, а также свидетельской оценкой.

6.4.2. При формировании плана оценки соответствия органа по сертификации органического производства в обязательном порядке должны быть включены требования беспристрастности, требования к ресурсам, жалобы и апелляции, анализ со стороны руководства, внутренние аудиты и корректирующие действия.

Кроме того, экспертная группа в праве запросить доступ к материалам в рамках процедур аккредитации, подтверждения компетентности в течение первого года со дня аккредитации и не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица для детального анализа деятельности органа по сертификации органического производства в течение цикла аккредитации.

6.4.3. При использовании техники анализа дел по сертификации, экспертной группой проводится отбор дел по сертификации, оформленных в отчетном периоде органом по сертификации органического производства.

6.4.4. В случае проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями пункта 6.1 настоящего руководства.

6.5. Проведение свидетельской оценки

6.5.1. В ходе свидетельской оценки члены экспертной группы, должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) выполняют наблюдение, не оказывая влияния на выполнение органом по сертификации органического производства работ по оцениванию в пределах заявленной, расширяемой области аккредитации.

6.5.2. Интервьюирование с заказчиком органа по сертификации органического производства со стороны наблюдателей - членов экспертной группы и должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) не допускается, в целях исключения влияния на результаты оценивания.

6.5.3. При проведении свидетельской оценки не допускается консультирование заказчика органа по сертификации органического производства со стороны членов экспертной группы и должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия).

6.5.4. В ходе свидетельской оценки члены экспертной группы, должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) не выражают собственного мнения об органе по сертификации органического производства, не озвучивают выявляемые в ходе выполнения работ несоответствия установленным требованиям в присутствии заказчика.

6.5.5. Все вопросы, возникающие между членами экспертной группы, должностными лицами Росаккредитации (в случае их участия) и органом по сертификации органического производства обсуждаются на закрытых совещаниях с целью сохранения конфиденциальности результатов свидетельской оценки.

6.5.6. По окончании проведения свидетельской оценки члены экспертной группы, должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) имеют право задать вопросы работникам органа по сертификации органического производства, выполнявшим работы по оцениванию, для получения дополнительных разъяснений и информирования о результатах работы, включая наблюдение и выявленные несоответствия (при наличии).

6.5.7. По окончании свидетельской оценки членами экспертной группы должен быть представлен отзыв, включая все наблюдения и выявленные несоответствия критериям аккредитации (при наличии), озвучены сроки предоставления письменного отчета по свидетельской оценке и последующие после оценки действия; предоставлена органу по сертификации органического производства возможность высказаться и задать вопросы экспертной группе.

6.5.8. Экспертная группа должна получить и проанализировать отчет по результатам оценивания в рамках области аккредитации и в соответствии со схемой аккредитации органа по сертификации органического производства, информацию о коррекциях и корректирующих действиях со стороны заказчика органа по сертификации органического производства по выявленным несоответствиям и всю дополнительную информацию, которая требуется.

6.5.9. Если на каком-то этапе оценивания органа по сертификации органического производства эксперт по аккредитации обнаруживает потенциальное условие, которое он рассматривает как неизбежный значительный риск, эксперт по аккредитации должен инициировать закрытое совещание с работниками органа по сертификации органического производства с целью информирования об угрозе для принятия мер по ее устранению в соответствии с процессом органа по сертификации органического производства и юридической ответственностью.

6.5.10. Вся информация, полученная наблюдателями - членами экспертной группы, должностными лицами Росаккредитации (в случае их участия), является конфиденциальной. В связи с чем наблюдатели обеспечивают сохранность полученной конфиденциальной информации.

7. Формы отчетности результатов оценки соответствия

7.1. Результаты оценки соответствия органа по сертификации органического производства в форме документарной оценки и выездной оценки оформляются руководителем экспертной группы в виде экспертного заключения (документарная оценка) и акта (выездной) экспертизы (выездная оценка) в соответствии с формой и перечнем сведений, содержащихся в экспертном заключении и акте (выездной) экспертизы, установленных приказом Минэкономразвития России N 284.

7.1.1. По результатам оценки соответствия органа по сертификации органического производства критериям аккредитации и требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 руководителем экспертной группы при оформлении предложений по формированию программы следующей оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) (пункт 14 акта (выездной) экспертизы) учитывается:

- актуализированная программа оценки на цикл (в соответствии с разделом 8 настоящего руководства);

- выявленные несоответствия (при наличии) для последующей выборки дел по сертификации органического производства;

7.2. К акту (выездной) экспертизы прикладываются результаты свидетельской оценки, результаты анализа дел по сертификации органического производства, листы регистрации несоответствий (при наличии).

7.3. По результатам проведения альтернативный оценки соответствия заполняется чек-лист по оценке соответствия органа по сертификации органического производства по форме согласно приложению 3 настоящего руководства.

7.4. Результаты свидетельской оценки оформляются руководителем экспертной группы в отчете по свидетельской оценке по форме согласно Приложения 4 настоящего руководства.

В отчете должна быть отражена или приложена информация о представленных свидетельствах, заключениях и оценках экспертной группы в отношении выполнения органом по сертификации органического производства работ по проведению оценки соответствия, показателей соответствия персонала органа по сертификации органического производства соответствующим требованиям и общей компетентности органа по сертификации органического производства для осуществления своей деятельности.

Отчет по свидетельской оценке должен содержать, если применимо, сведения о:

- месте (местах) проведения оценки;

- информацию о персонале органа по сертификации органического производства (компетентность, распределение работ, охват области и результат выполнения работ);

- прочую информацию (например, соблюдение беспристрастности, мер безопасности, конфиденциальности, соответствие нормативным или законодательным требованиям, деятельность после свидетельской оценки, соответствие процедурам органа но сертификации органического производства);

- выводы и заключения экспертной группы, сделанные в ходе свидетельской оценки.

В отчете по свидетельской оценке не следует повторять информацию, уже отраженную деле по сертификации по результатам выполнения работ.

7.5. Выявленные в ходе документарной, выездной и (или) свидетельской оценок несоответствия регистрируются в листах выявленных несоответствий в соответствии с приложением 5 настоящего руководства.

7.6. Итоговые документы по результатам выездной экспертизы акт (выездной) экспертизы, отчет по свидетельской оценки, план выездной оценки, лист несоответствий (при наличии) и т.д.) после поступления в Росаккредитацию проходят проверку ответственным исполнителем на предмет соответствия требованиям, установленным в приказе Минэкономразвития России N 657, с применением Чек-листа по проверке акта (выездной) экспертизы по органам по сертификации органического производства.

Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по органам по сертификации органического производства представлена в приложении 6 настоящего руководства.

8. Разработка программы оценки цикла аккредитации

8.1. При аккредитации и подтверждении компетентности каждые пять лет со дня аккредитации в случае положительных выводов, содержащихся в акте (выездной) экспертизы, руководитель экспертной группы направляет в Росаккредитацию с актом (выездной) экспертизы разработанную программу оценки цикла аккредитации конкретного органа по сертификации органического производства с учетом охвата всей заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации.

Проект программа оценки цикла аккредитации анализируется ответственным за рассмотрение акта (выездной) экспертизы должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за процесс аккредитации или подтверждения компетентности конкретного органа по сертификации органического производства, и утверждается руководителем указанного структурного подразделения Росаккредитации или лицом его замещающим. После утверждения программа оценки на цикл направляется в адрес аккредитованного органа но сертификации органического производства.

В случае если по результатам рассмотрения программы оценки цикла аккредитации выявлено, что выборка дел по сертификации органического производства не является репрезентативной, не учитывает риски, связанные с предыдущими оценками, а также не является эффективной, в том числе, в части оценки области аккредитации в рамках цикла аккредитации, Росаккредитация направляет руководителю экспертной группы уведомление о необходимости устранения выявленных обнаружений.

8.2. В программу вносится информация о планируемых к оценке требованиях критериев аккредитации, применяемых пунктов стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и дополнительным стандартам (если применимо), направлениях деятельности по оценке соответствия, местах проведения оценок, выбранных в соответствии с настоящим руководством. Форма программы оценки цикла аккредитации представлена в приложении 7 настоящего руководства.

8.3. Цикл аккредитации начинается с даты принятия решения об аккредитации или каждые пять лет со дня аккредитации.

Программа оценки цикла аккредитации должна охватывать за цикл аккредитации по каждому процессу производственной деятельности, посредством техники свидетельской оценки либо анализа инспекционных дел. Если в течение цикла аккредитации проведение такой оценки невозможно, область аккредитации должна быть сокращена.

8.4. В течение первого цикла аккредитации после первичной аккредитации должно быть проведено по каждому процессу производственной деятельности не менее одной свидетельской оценки.

8.5. Оценка компетентности с использованием любой из приведенных в настоящем Руководстве техник оценки должна проводиться по каждому процессу производственной деятельности, включенным в область аккредитации.

8.6. В течение цикла аккредитации в программу оценки могут вноситься изменения/дополнения, связанные с расширением или сокращением области аккредитации, изменениями в органе по сертификации органического производства и др.

При каждой процедуре подтверждения компетентности руководитель экспертной группы направляет в Росаккредитацию с актом экспертизы скорректированную программу оценки цикла аккредитации органа по сертификации органического производства с учетом проведенных мероприятий по оценке соответствия органа по сертификации органического производства критериям аккредитации и требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

8.7. В программу оценки на цикл после каждой пройденной процедуры по оценке соответствия органа по сертификации органического производства критериям аккредитации и требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 (аккредитация, расширение области аккредитации, подтверждение компетентности) руководителем экспертной группы вносится информация по оценке эффективности выборки дел по сертификации органического производства.

Согласование изменения/дополнения в программу оценки осуществляется в порядке, установленном пунктом 8.1 настоящего руководства.

Приложение 1

ФОРМА ПЛАНА ОЦЕНКИ

Приложение 2

ТАБЛИЦА РАСЧЕТА СРОКОВ ПРОВЕДЕНИЯ ВЫЕЗДНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

--------------------------------

<1> КТЭ - количество технических экспертов.

<2> МОД - количество мест осуществления деятельности.

<3> НР - количество установленных несоответствий.

--------------------------------

<1> НРЦА - количество установленных несоответствий по результатам анализа программы цикла аккредитации.