Приказ Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29932)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 16 ЯНВАРЯ 2013 Г. N 40-ПР/13
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ"

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:

1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 25 февраля 2013 г. регистрационный N 27292), изложив приложение к приказу в прилагаемой редакции.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 23.07.2013 N 3380-Пр/13

Форма

                    Изображение Государственного герба
                           Российской Федерации

                       ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
                          В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                             (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                     РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>
                          НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
                         от _________ N _________

На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается    наименование     медицинского     изделия    (с   указанием
принадлежностей,  необходимых  для   применения   медицинского  изделия  по
назначению))

Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________
___________________________________________________________________________
(указывается полное и (в случае,  если  имеется)  сокращенное  наименование
юридического     лица,     в     том    числе    фирменное    наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

Производитель _____________________________________________________________
(указывается полное и (в случае,  если  имеется)  сокращенное  наименование
юридического     лица,     в     том    числе    фирменное    наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

Место производства медицинского изделия ___________________________________
                                             (указывается адрес места
                                         производства медицинского изделия)

Номер регистрационного досье ______________________________________________

Вид медицинского изделия __________________________________________________
(указывается  в соответствии  с  Номенклатурной  классификации  медицинских
изделий,  утвержденной  приказом  Министерства  здравоохранения  Российской
Федерации  от  6  июня  2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________
(указывается  в соответствии  с  Номенклатурной  классификации  медицинских
изделий,  утвержденной  приказом  Министерства  здравоохранения  Российской
Федерации  от  6  июня  2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
___________________________________________________________________________

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах

________________________     _____________________     ____________________
      (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)
                                                        М.П.

--------------------------------

<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

                   ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                                ПРИЛОЖЕНИЕ
                     К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
                          НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
                        от ________ N ____________

                                                           Лист ___________

На медицинское изделие ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указывается    наименование     медицинского    изделия    (с    указанием
принадлежностей,   необходимых   для  применения  медицинского  изделия  по
назначению)).

________________________     _____________________     ____________________
      (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)

                                                         М.П.

Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения