МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПРИКАЗ
от 21 января 2022 г. N 79
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5427; 2021, N 49, ст. 8291), и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 (Российская газета, 2004, 15 июля; Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 5, ст. 538), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
1.1. Форму документа, используемого Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) мероприятий:
форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение N 1).
1.2. Формы документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) действий:
форма протокола осмотра (приложение N 2);
форма протокола опроса (приложение N 3);
форма протокола отбора проб (образцов) (приложение N 4);
форма протокола испытания (приложение N 5);
форма протокола инструментального обследования (приложение N 6);
форма акта возврата проб (образцов) (приложение N 7);
форма акта о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий (приложение N 8);
форма акта о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия (приложение N 9);
форма запроса письменных объяснений (приложение N 10);
форма объяснения (приложение N 11);
форма требования о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации (приложение N 12).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
С.А.ДАНКВЕРТ
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий
|
|
(место принятия решения)
|
|
РЕШЕНИЕ
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СРОКА ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНОГО (НАДЗОРНОГО) МЕРОПРИЯТИЯ
|
|
(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль качества лекарственных средств; плановое/внеплановое)
|
|
от "__" _________ ____ г. __ час. __ мин. N _______
|
|
1. Решение принято
|
|
(указывается наименование должности, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) руководителя (заместителя руководителя) контрольного (надзорного) органа или иного должностного лица контрольного (надзорного) органа, уполномоченного в соответствии с положением о виде государственного контроля (надзора), муниципального контроля, положением о лицензировании вида деятельности)
|
|
2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального закона N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
|
3. Контрольное (надзорное) мероприятие (реестровый
N ______________________) ________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
|
проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Решением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" _________ 20__ г. N ______________
4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия приостанавливается на срок осуществления экспертиз или испытаний:
|
|
с "__" __________________ 20__ г., __ час. __ мин. на _____________________ дней.
(указывается срок, на который приостанавливается проведение контрольного (надзорного) мероприятия)
|
|
(должность, фамилия, инициалы должностного лица, принявшего решение о проведении выездной проверки)
|
(подпись)
|
|
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)
|
|
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
ПРОТОКОЛ ОСМОТРА
|
|
N ______________
|
"__" ___________ 20__ г.
|
|
(место составления протокола)
|
|
На основании решения Россельхознадзора от "__" ______________ 20__ N ___ должностными лицами Россельхознадзора:
|
||||
|
1.
|
||||
|
2.
|
||||
|
(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
|
||||
|
с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.
в присутствии следующих лиц:
|
||||
|
1.
|
,
|
|||
|
2.
|
||||
|
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность представителя юридического лица/ индивидуального предпринимателя, иных лиц, присутствующих при осмотре, реквизиты документа, подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию)
|
||||
|
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
||||
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
||||
|
проведено визуальное обследование территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов без вскрытия помещений (отсеков), транспортных средств, упаковки продукции (товаров), без разборки, демонтажа или нарушения целостности обследуемых объектов и их частей иными способами.
|
||||
|
(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)
|
||||
|
по адресу:
|
||||
|
с использованием технических средств
|
||||
|
(наименование и модель фото (видео) аппаратуры)
|
||||
|
Перечень осмотренных территорий (помещений) отсеков
|
||||
|
(указать перечень досмотренных помещений (отсеков), транспортных средств, продукции (товаров), а также вид, количество и иные идентификационные признаки исследуемых объектов, имеющих значение для контрольного (надзорного) мероприятия)
|
||||
|
Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности, предусмотренные законодательством Российской Федерации.
|
||||
|
В результате осмотра установлено:
|
||||
|
Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время осмотра:
|
||||
|
К протоколу прилагаются:
|
||||
|
Подписи: должностных лиц
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
лиц, присутствовавших при осмотре
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
|
В случае отказа от подписания протокола контролируемым лицом делается надпись "отказ от подписания".
|
|
Экземпляр акта получил:
|
|
|
"__" _______________ 20__ г.
|
|
|
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)
|
|
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
ПРОТОКОЛ ОПРОСА
|
|
N ______________
|
"__" ___________ 20__ г.
|
|
(место составления протокола)
|
||
|
должностными лицами Россельхознадзора:
|
||
|
1.
|
||
|
2.
|
||
|
(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
|
||
|
с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.
|
||
|
проведен опрос следующего лица:
|
||
|
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
|
||
|
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
||
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
||
|
В результате опроса получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований, от контролируемого лица или его представителя и иных лиц, располагающих такой информацией: __________________________________________________________________________
|
||
|
Достоверность изложенных мной сведений подтверждаю
|
||
|
(подпись опрашиваемого лица)
|
||
|
Подписи: должностных лиц
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
опрашиваемого лица
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
|
Экземпляр протокола получил:
|
|
|
"__" _______________ 20__ г.
|
|
|
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)
|
|
Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
ПРОТОКОЛ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)
|
|
N ______________
|
"__" ___________ 20__ г.
|
|
(место составления протокола)
|
|
В соответствии с решением Россельхознадзора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" __________________ 20__ N ______________
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения __________________________________________________________________________
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
|||||||
|
должностными лицами Россельхознадзора (территориального органа):
|
|||||||
|
1.
|
,
|
||||||
|
2.
|
,
|
||||||
|
3.
|
.
|
||||||
|
(должность, ФИО должностных лиц)
|
|||||||
|
в присутствии следующих лиц:
|
|||||||
|
1.
|
|||||||
|
;
|
|||||||
|
2.
|
|||||||
|
;
|
|||||||
|
3.
|
|||||||
|
.
|
|||||||
|
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных лиц, присутствующих при отборе проб (образцов), реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя, контактные данные)
|
|||||||
|
Произведен отбор проб (образцов):
|
|||||||
|
в
|
,
|
||||||
|
(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)
|
|||||||
|
по адресу:
|
,
|
||||||
|
с использованием методик или технических средств
|
|||||||
|
в целях проведения испытаний, экспертиз в
|
|||||||
|
(наименование экспертной организации)
|
|||||||
|
расположенной:
|
|||||||
|
(адрес экспертной организации)
|
|||||||
|
Перечень проб (образцов):
|
|
N п/п
|
наименование, идентификационные признаки проб (образцов)
|
Производитель, страна
|
Номер серии (партии), если имеется
|
Общее количество на момент отбора образцов (штук/масса)
|
Отобранное количество образцов (штук/масса)
|
Примечание
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
1.
|
||||||
|
2.
|
|
Основная характеристика проб (образцов) на момент отбора:
|
||||
|
вид упаковки
|
,
|
|||
|
условия хранения (температура, влажность):
|
,
|
|||
|
результаты внешнего осмотра:
|
.
|
|||
|
Пробы (образцы) опечатаны ярлыком обеспечения сохранности упаковки с соответствующей маркировкой и подписями присутствующих лиц и прилагаются к настоящему протоколу.
Информация о направлении результатов испытаний, экспертиз контролируемому лицу по адресу электронной почты/почтовому адресу:
|
|
(адрес электронной почты или почтовый адрес)
|
Информация о необходимости возврата отобранных проб (образцов), не
утративших потребительских свойств и соответствующие установленным
требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении
шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз: ______________________
(указать ДА/НЕТ)
Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности, предусмотренные
законодательством Российской Федерации.
Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время взятия проб
(образцов) ________________________________________________________________
Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ
|
|
N ______________
|
"__" ___________ 20__ г.
|
|
(место составления протокола)
|
||
|
должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):
|
||
|
1.
|
||
|
(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе)
|
||
|
с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.
|
||
|
по месту нахождения Россельхознадзора (территориального органа)
|
||
|
(адрес)
|
||
|
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
||
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
||
|
проведено испытание
|
||
|
(указать предмет испытания - пробы (образцы), продукция (товары), иные предметы и материалы, характерные признаки, их количество либо массу)
|
||
|
с использованием специального оборудования и (или) технических приборов
|
||
|
(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства)
|
||
|
контролируемое лицо:
|
||
|
(Ф.И.О. физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
|
||
|
Результат испытания и оценка соблюдения контролируемым лицом обязательных требований ________________________________________________________________
|
||
|
Подписи:
должностного лица (специалиста)
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
С результатами испытания согласен
|
|||
|
Подпись контролируемого лица
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
С результатами испытания не согласен и прошу провести альтернативное испытание <*>
|
|||
|
Подпись
контролируемого лица
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
<*> если Положением о виде контроля предусмотрен порядок альтернативного испытания в случае несогласия контролируемого лица с результатами испытания
|
|
Экземпляр протокола получил:
|
|
|
"__" _______________ 20__ г.
|
|
|
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)
|
|
Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
ПРОТОКОЛ
ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
|
|
N ______________
|
"__" ___________ 20__ г.
|
|
(место составления протокола)
|
|||
|
должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):
|
|||
|
1.
|
|||
|
2.
|
|||
|
(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе)
|
|||
|
с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.
|
|||
|
с участием контролируемого лица:
|
|||
|
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
|
|||
|
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
|||
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
|||
|
по месту нахождения контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо по месту нахождения производственного объекта _____________________________________________
|
|||
|
(адрес места нахождения (осуществления деятельности))
|
|||
|
обследован
|
|||
|
(указать объект обследования)
|
|||
|
с использованием специального оборудования и (или) технических приборов для определения фактических значений, показателей, действий (событий), а также подтверждения соответствия продукции (товаров) обязательным требованиям _________________________________________________________
|
|||
|
(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства)
|
|||
|
методики инструментального обследования:
|
|||
|
Результат инструментального обследования:
|
|||
|
__________________, нормируемое значение показателей, подлежащих контролю при проведении инструментального обследования, __________________________________
|
|||
|
Выводы о соответствии полученных показателей установленным нормам, иные сведения, имеющие значение для оценки результатов инструментального обследования ______________________________________________________________
|
|||
|
Подписи:
должностного лица (специалиста)
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
контролируемого лица
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
В случае отказа от подписания протокола делается надпись "отказ от подписания".
|
|
Экземпляр протокола получил:
|
|
|
"__" _______________ 20__ г.
|
|
|
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)
|
|
|
Подписи:
должностных лиц:
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
лиц, присутствовавших при изъятии
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
контролируемого лица или его представителя
|
|||
|
(подпись) <*>
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись) <*>
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
<*> в случае отказа от подписания протокола делается надпись "отказ от подписания".
|
|
Протокол составлен в 3 экземплярах:
1 - вручается контролируемому лицу,
2 - направляется в экспертную организацию с пробами (образцами),
3 - остается у территориального органа Россельхознадзора.
|
|
|
Экземпляр протокола получил:
|
|
|
"__" _______________ 20__ г.
|
|
|
(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)
|
|
|
<*> в случае отказа от получения протокола делается надпись "отказ от получения".
|
Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
АКТ ВОЗВРАТА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)
|
|
N ______________
|
"__" ___________ 20__ г.
|
|
В связи с необходимостью возврата отобранных проб (образцов), не утративших потребительских свойств и соответствующих установленным требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз в соответствии с Протоколом отбора проб N ________, составленного "__" ____________ 20__ г., должностным лицом Россельхознадзора (территориального органа) __________________________________
|
||
|
(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
|
||
|
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
||
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
||
|
проведен возврат проб (образцов) контролируемому лицу
|
||
|
(наименование организации/фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)
|
||
|
по адресу:
|
||
|
Перечень проб (образцов), которые возвращены
|
|
N п/п
|
Наименование, идентификационные признаки проб (образцов)
|
Производитель, страна
|
Номер серии
|
Количество возвращенных проб (образцов)
|
Примечание
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
1
|
|||||
|
2
|
|
Основная характеристика проб (образцов) на момент возврата:
|
||||
|
вид упаковки
|
,
|
|||
|
условия хранения (температура, влажность):
|
,
|
|||
|
результаты внешнего осмотра:
|
.
|
|||
|
Подписи:
должностного лица:
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
лиц, присутствовавших
при возврате
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
|
Акт составлен в 2 экземплярах:
1 - вручается контролируемому лицу,
2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.
|
|
|
Экземпляр акта получил:
|
|
|
"__" _______________ 20__ г.
|
|
|
(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)
|
|
Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
АКТ
о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий
|
|
N ______________
|
"__" ___________ 20__ г.
|
|
(место составления)
|
|
должностными лицами Россельхознадзора:
|
||
|
1.
|
||
|
2.
|
||
|
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии))
|
||
|
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
||
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
||
|
составлен акт о том, что по запросу __________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) лица, направившего запрос)
|
||
|
от "__" ____________ 20__ г. N ________ (при наличии) о предоставлении к дате "__" ___________ 20__ г. следующих документов и материалов при проведении контрольных (надзорных) мероприятий: _______________________
|
||
|
(указываются наименования документов, материалов, информации)
|
||
|
по состоянию на дату "__" __________ 20__ г. контролируемым лицом
|
||
|
(указываются фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или наименование организации, ИНН, ОГРН, адрес организации)
|
||
|
запрашиваемые документы
|
||
|
(не представлены/несвоевременно представлены/представлены не в полном объеме):
|
||
|
(указываются соответствующие документы и материалы)
|
||
|
Подписи:
должностных лиц:
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
|
Акт составлен в 2 экземплярах:
1 - вручается контролируемому лицу,
2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.
|
|
|
Экземпляр акта получил:
|
|
|
"__" _______________ 20__ г.
|
|
|
(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)
|
|
Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
АКТ
о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, об ограничении доступа в помещения, о воспрепятствовании иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия
|
|
N ______________
|
"__" ___________ 20__ г.
|
|
(место составления)
|
|
В соответствии с решением Россельхознадзора (территориального органа Россельхознадзора) о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
||||
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
||||
|
от ___________________________________ N ____________________________
с "__" ______________ 20__ г. по "__" _________________ 20__ г.
назначено проведение контрольного (надзорного) мероприятия:
|
||||
|
в отношении контролируемого лица:
|
||||
|
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или наименование организации, индивидуальные номера налогоплательщика, указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченных лиц организации, в отношении которой проводится контрольное (надзорное) мероприятие)
|
||||
|
по адресу
|
||||
|
(указывается адрес места осуществления деятельности ИП или организации (филиалы, представительства, обособленные структурные подразделения)
|
||||
|
должностными лицами Россельхознадзора:
|
||||
|
1.
|
||||
|
2.
|
||||
|
(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
|
||||
|
в присутствии контролируемого лица (представителя):
|
||||
|
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
|
||||
|
в присутствии следующих лиц (понятых, специалиста, переводчика):
|
||||
|
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес места жительства или регистрации, реквизиты документа, удостоверяющего личность, реквизиты документа, подтверждающего его профессиональную, компетенцию место работы)
|
||||
|
с использованием технических средств
|
||||
|
(наименование и модель фото (видео) аппаратуры и т.д.)
|
||||
|
Установлено:
|
||||
|
(невозможность провести опрос должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия, иное)
|
||||
|
По причине:
|
||||
|
К акту прилагаются:
|
||||
|
Подписи:
должностного лица
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
присутствующих лиц
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
контролируемого лица
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
||
|
В случае отказа от подписания протокола делается надпись "отказ от подписания".
|
|
|
Экземпляр акта получил:
|
|
|
"__" _______________ 20__ г.
|
|
|
(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица)
|
|
Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
ЗАПРОС
письменных объяснений
|
|
"__" ___________ 20__ г.
|
N ______________
|
|
должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):
|
|
|
(должность, ФИО)
|
|
|
лицу, располагающему сведениями
|
|
|
(ФИО контролируемого лица, его представителя, свидетелей)
|
|
|
в соответствии со статьей 79 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" необходимо представить письменные свидетельства (объяснения), имеющие значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований путем составления письменного документа в свободной форме
|
|
|
по адресу
|
|
|
в срок до "__" _______________ 20__ г.
|
|
|
оценка соблюдения обязательных требований (объяснения) проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
|
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
|
|
по адресу
|
|
|
Подписи:
должностного лица, направившего запрос
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
|
Запрос направлен по адресу
|
||
|
путем направления
|
||
|
(письмо с уведомлением, иной способ направления)
|
||
Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
ОБЪЯСНЕНИЕ
|
|
должностным лицом Россельхознадзора:
|
|
|
(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
|
|
|
составлено "__" _____________ 20__ г. в __ час. __ мин.
|
|
|
(место составления объяснения)
|
|
|
со слов:
|
|
|
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) должностных лиц или работников организации, гражданина, являющихся контролируемыми лицами, их представителей, свидетелей)
|
|
|
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
|
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
|
|
получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований
|
|
|
С моих слов записано верно
|
______________________/_______________________
(подпись/фамилия и инициалы опрашиваемого лица)
|
|
Подпись должностного лица
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79
Форма
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
|
|
(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)
|
|
ТРЕБОВАНИЕ
о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации
|
|
"__" ___________ 20__ г.
|
N ______________
|
|
должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):
|
|
|
(должность, Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
|
|
|
В соответствии со статьей 80 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
|
|
|
контролируемому лицу
|
|
|
(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица, сведения о документе, удостоверяющем личность, адрес места регистрации, наименование организации, адрес места нахождения)
|
|
|
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
|
|
(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
|
|
|
для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований __________________________________________________________,
проводимой на основании _____________________________________________
необходимо представить следующие необходимые и (или) имеющие значение документы и (или) их копии, в том числе материалы фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации _________________________________________________________
|
|
|
по адресу
|
|
|
Подпись должностного лица
|
|||
|
(подпись)
|
(расшифровка подписи)
|
|
Запрос направлен по адресу
|
||
|
путем направления
|
||
|
(письмо с уведомлением, иной способ направления)
|
||
Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области