Приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 N 1230 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.03.2018 N 50533)

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПРИКАЗ
от 19 декабря 2017 г. N 1230

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
(СПИСКОВ КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ), ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ДОЛЖНОСТНЫМИ ЛИЦАМИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК В РАМКАХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2016, N 27, ст. 4210), пунктом 2 Общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13 февраля 2017 г. N 177 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 9, ст. 1359), приказываю:

1. Утвердить:

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части общих требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при производстве фармацевтических субстанций, согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при производстве жидкостей, кремов и мазей, согласно приложению N 3 к настоящему приказу

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при производстве биологических (в том числе иммунобиологических) фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов) и производства иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения, согласно приложению N 4 к настоящему приказу;

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при производстве дозированных аэрозольных лекарственных препаратов под давлением для ингаляций, согласно приложению N 5 к настоящему приказу;

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при производстве лекарственных растительных препаратов, согласно приложению N 6 к настоящему приказу;

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при производстве стерильных лекарственных средств, согласно приложению N 7 к настоящему приказу;

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части осуществления хранения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производителями, организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей, индивидуальными предпринимателями, организациями, осуществляющими разведение выращивание и лечение животных), согласно приложению N 8 к настоящему приказу;

Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемую при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, применяемую в части осуществления хранения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, согласно приложению N 9 к настоящему приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Россельхознадзора Н.А. Власова.

Руководитель
С.А.ДАНКВЕРТ

Приложение 1
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 19 декабря 2017 года N 1230

Форма

       Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
___________________________________________________________________________
         (наименование органа государственного контроля (надзора))

                             Проверочный лист
        (список контрольных вопросов), применяемый территориальными
      органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному
        надзору при проведении плановых проверок при осуществлении
          федерального государственного надзора в сфере обращения
        лекарственных средств для ветеринарного применения в части
          общих требований при производстве лекарственных средств
                       для ветеринарного применения

1.  Наименование  юридического  лица,  фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя
___________________________________________________________________________

2. По адресу/адресам: _____________________________________________________
___________________________________________________________________________
   (место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа
    и (или) указание на используемые юридическим лицом, индивидуальным
                предпринимателем производственные объекты)

3.   Реквизиты   распоряжения   или   приказа   руководителя,   заместителя
руководителя   территориального   органа   Россельхознадзора  о  проведении
проверки __________________________________________________________________

4.  Учетный  номер  проверки  и  дата присвоения учетного номера проверки в
едином реестре проверок
___________________________________________________________________________

5.  Должность, фамилия и инициалы должностного лица территориального органа
Россельхознадзора, проводящего плановую проверку и заполняющего проверочный
лист
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

6.   Предмет   плановой   проверки   юридических   лиц   и   индивидуальных
предпринимателей  ограничивается  перечнем вопросов, включенных в настоящий
проверочный лист (список контрольных вопросов).

7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы
на   которые  однозначно  свидетельствуют  о  соблюдении  или  несоблюдении
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований,
составляющих предмет проверки:

_________________             _____________________________________________
    (подпись)                     (инициалы, фамилия должностного лица)

Приложение 2
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 19 декабря 2017 года N 1230

Форма

       Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
___________________________________________________________________________
         (наименование органа государственного контроля (надзора))

                             Проверочный лист
        (список контрольных вопросов), применяемый территориальными
      органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному
        надзору при проведении плановых проверок при осуществлении
          федерального государственного надзора в сфере обращения
            лекарственных средств для ветеринарного применения
               при производстве фармацевтических субстанций

1.  Наименование  юридического  лица,  фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя
___________________________________________________________________________

2. По адресу/адресам: _____________________________________________________
___________________________________________________________________________
   (место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа
    и (или) указание на используемые юридическим лицом, индивидуальным
                предпринимателем производственные объекты)

3.   Реквизиты   распоряжения   или   приказа   руководителя,   заместителя
руководителя   территориального   органа   Россельхознадзора  о  проведении
проверки
___________________________________________________________________________

4.  Учетный  номер  проверки  и  дата присвоения учетного номера проверки в
едином                           реестре                           проверок
___________________________________________________________________________

5.  Должность, фамилия и инициалы должностного лица территориального органа
Россельхознадзора, проводящего плановую проверку и заполняющего проверочный
лист
___________________________________________________________________________

6.   Предмет   плановой   проверки   юридических   лиц   и   индивидуальных
предпринимателей  ограничивается  перечнем вопросов, включенных в настоящий
проверочный лист (список контрольных вопросов).

7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы
на   которые  однозначно  свидетельствуют  о  соблюдении  или  несоблюдении
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований,
составляющих предмет проверки: