МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 августа 2019 г. N 144
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЛАНА
ПЕРЕХОДА УЧАСТНИКОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ
НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO/IEC 17025:2017
"ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ
И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ"
В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Положением о Федеральной службе по аккредитации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в целях исполнения резолюции Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. N 15 приказываю:
1. Утвердить прилагаемый план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
2. Установить, что при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации проводится с учетом требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
3. Управлению административно-финансовой деятельности и развития информационных технологий до 1 октября 2019 г. предусмотреть в реестре аккредитованных лиц возможность внесения сведений о прохождении испытательной лабораторией (центром) оценки соответствия критериям аккредитации с учетом требований межгосударственного стандарта, указанного в пункте 2 настоящего приказа.
4. Пункт 2 настоящего приказа применяется со дня вступления в силу соответствующих изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326, в том числе в отношении государственных услуг, зарегистрированных до вступления указанных изменений в силу, по которым не проведена выездная оценка.
Руководитель
А.И.ХЕРСОНЦЕВ
Приложение
к приказу Федеральной службы
по аккредитации
от 9 августа 2019 г. N 144
ПЛАН
ПЕРЕХОДА УЧАСТНИКОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ
НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO/IEC 17025:2017
"ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ
И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ"
|
N п/п
|
Мероприятия
|
Срок
|
Ответственный исполнитель
|
|
Мероприятия, реализуемые Росаккредитацией и ФАУ НИА
|
|||
|
1.
|
Организация на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации (далее - образовательная платформа) дистанционного обучающего семинара для экспертов по аккредитации по вопросам реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ISO/IEC 17025:2017)
|
До 1 сентября 2019 г.
|
ФАУ НИА
|
|
2.
|
Организация на образовательной платформе обучающего семинара для должностных лиц Росаккредитации, участвующих в оказании государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц и расширению области аккредитации в отношении испытательных и калибровочных лабораторий, а также осуществляющих контроль за деятельностью аккредитованных лиц, по вопросам реализации лабораториями требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
До 31 октября 2019 г.
|
ФАУ НИА
|
|
3.
|
Организация курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также руководителей и специалистов лабораторий по вопросам практической реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
В соответствии с планом реализации образовательных программ ФАУ НИА
|
ФАУ НИА
|
|
4.
|
Организация курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также руководителей и специалистов лабораторий по вопросам зарубежного опыта реализации требований ISO/IEC 17025:2017 с участием международного эксперта, члена ТК 107 по стандартизации в оценке соответствия в Словацком институте стандартизации, метрологии и испытаний (UNMS SR), члена Национального Комитета Словакии EURACHEM Тибора Цохера
|
Октябрь 2019 г.
|
ФАУ НИА
|
|
5.
|
Организация обучения экспертов по аккредитации калибровочных лабораторий вопросам техники оценки с учетом практической реализации требований ISO/IEC 17025:2017 на базе подведомственных Росстандарту центров стандартизации, метрологии и испытаний
|
Октябрь - ноябрь 2019 года
|
Росаккредитация
(по согласованию с Росстандартом)
|
|
6.
|
Участие ключевого персонала Росаккредитации и ФАУ НИА в семинаре APAC по вопросам применения ISO/IEC 17025:2017 в г. Владивостоке
|
Ноябрь 2019 г.
|
Росаккредитация
ФАУ НИА
|
|
7.
|
Организация ежегодного форума экспертов по аккредитации с целью поддержания их компетенций и обмена опытом с зарубежными экспертами по вопросам практической реализации требований ISO/IEC 17025:2017
|
Декабрь 2019 г.
|
ФАУ НИА
Росаккредитация
|
|
8.
|
Проведение информационной кампании по вопросам соблюдения резолюции Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. N 15, в том числе подготовка публикаций в СМИ, разработка методических рекомендаций для лабораторий по переходу на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и анкеты для проведения самообследования лаборатории
|
До 1 сентября 2019 г.
|
Росаккредитация
ФАУ НИА
|
|
9.
|
Внесение изменений в Политику Росаккредитации по применению комбинированного знака ILAC
|
До 1 ноября 2019 г.
|
Росаккредитация
|
|
10.
|
Подготовка перевода контента образовательной платформы E-learning APAC по ISO/IEC 17025:2017
|
До 1 сентября 2019 г.
|
ФАУ НИА
|
|
11.
|
Направление запросов в аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории (центры) о представлении указанными лабораториями анкет самообследования и документов, подтверждающих проведение мероприятий, предусмотренных пунктами 20 - 29 настоящего Плана
|
До 24 марта 2021 г.
|
Центральный аппарат и территориальные органы Росаккредитации
|
|
12.
|
Осуществление взаимодействия с аккредитованными испытательными и калибровочными лабораториями (центрами) (в части информирования указанных лабораторий о необходимости представления анкет самообследования и документов, подтверждающих проведение мероприятий, предусмотренных пунктами 20 - 29 настоящего Плана)
|
До 1 апреля 2021 г.
|
Территориальные органы Росаккредитации
|
|
13.
|
Организация проведения анализа сведений, содержащихся в анкетах самообследования и документах, подтверждающих переход испытательных и калибровочных лабораторий (центров) на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, представленных испытательными и калибровочными лабораториями в Росаккредитацию в срок, предусмотренный пунктом 30 настоящего Плана, и по итогам вышеуказанного анализа сведений - подготовка сводного отчета, содержащего информацию о документальном подтверждении лабораториями перехода на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
До 21 мая 2021 г.
|
ФАУ НИА
|
|
14.
|
Направление сводного отчета по итогам анализа сведений, содержащихся в анкетах самообследования и документах, подтверждающих переход испытательных и калибровочных лабораторий (центров) на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в Росаккредитацию
|
До 22 мая 2021 г.
|
ФАУ НИА
|
|
15.
|
Обеспечение в отношении испытательных и калибровочных лабораторий, подтвердивших переход на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внесения в реестр аккредитованных лиц сведений о переходе указанных лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
До 1 июля 2021 г.
|
Росаккредитация
|
|
Мероприятия, реализуемые экспертами по аккредитации
|
|||
|
16.
|
Оценка в рамках прохождения аттестации экспертов по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий в целях подтверждения их компетентности для выполнения работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованных лиц требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
В рамках прохождения очередной аттестации
|
Росаккредитация
Эксперты по аккредитации
|
|
17.
|
Прохождение обучения по вопросам практической реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Постоянно
|
Эксперты по аккредитации
|
|
18.
|
Прохождение тестирования по вопросам оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
В рамках прохождения очередной аттестации
|
Эксперты по аккредитации
|
|
19.
|
Проведение оценки (на основании приказов Росаккредитации) соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)
|
В соответствии с приказами Росаккредитации
|
Эксперты по аккредитации
|
|
Мероприятия, реализуемые испытательными и калибровочными лабораториями
|
|||
|
20.
|
Утверждение и реализация плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
До 1 сентября 2019 г.
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
21.
|
Проведение обучения сотрудников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
22.
|
Внесение изменений в систему менеджмента лаборатории на основании сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
23.
|
Проведение оценки компетентности персонала лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
24.
|
Обеспечение внедрения и функционирования системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
25.
|
Информирование заказчиков об изменениях в системе менеджмента лаборатории
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
26.
|
Проведение обучения внутренних аудиторов требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
27.
|
Проведение внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лабораторий
|
|
28.
|
Проведение корректирующих и предупреждающих действий (при необходимости) в соответствии с системой управления рисками и возможностями по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
29.
|
Проведение анализа готовности лаборатории к проведению оценки ее соответствия требованиям критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) и заполнение анкеты самообследования
|
По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
|
30.
|
Направление в Росаккредитацию анкет самообследования и подтверждающих документов об исполнении пунктов 20 - 29 настоящего Плана лабораторий на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
|
До 1 апреля 2021 г.
|
Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории
|
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области