Приказ Минздрава России от 25.12.2017 N 1060н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.01.2018 N 49788)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 25 декабря 2017 г. N 1060н

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 22 СЕНТЯБРЯ 2017 Г. N 669Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ
КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ"

Приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2017 г., регистрационный N 48763).

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 25 декабря 2017 г. N 1060н

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 22 СЕНТЯБРЯ 2017 Г. N 669Н
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ"

1. В преамбуле приказа после слов "частью 11 статьи 28" дополнить словами "и частью 11 статьи 29", слова "и подпунктом 5.2.207(29)" заменить словами "и подпунктами 5.2.207(29) и 5.2.207(34)".

2. Пункт 10 Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом, дополнить абзацем следующего содержания:

"Отчет должен составляться организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, и представляться в Министерство в срок, не превышающий трех месяцев со дня его завершения, приостановления или прекращения.".