Письмо Росздравнадзора от 24.04.2015 N 01и-686/15 "О соблюдении действующего законодательства"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 апреля 2015 г. N 01и-686/15

О СОБЛЮДЕНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о том, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 09.04.2015 N 328 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ" внесены изменения в списки Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - Перечень):

- в списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен, в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I), раздел "Прекурсоры";

- в списки прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV).

В список I, раздел "Прекурсоры" Перечня включены нижеуказанные позиции 15 прекурсоров, исключенные из таблицы II прекурсоров списка IV, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля:

- N-ацетилантраниловая кислота в концентрации 15 процентов или более;

- 1-бензил-3-метил-4-пиперидинон в концентрации 15 процентов или более;

- 1-бром-2-фенилэтан в концентрации 15 процентов или более;

- 1-гидрокси-1-метил-2-фенилэтоксисульфат в концентрации 15 процентов или более;

- 1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более;

- 1-диметиламино-2-хлорпропан в концентрации 15 процентов или более;

- 3-метил-1-фенетил-4-пиперидинон в концентрации 15 процентов или более;

- Н-(3-метил-4-пиперидинил)анилин в концентрации 15 процентов или более;

- N-(3-метил-4-пиперидинил) пропионанилид в концентрации 15 процентов или более;

- 1-фенил-2-нитропропен в концентрации 15 процентов или более;

- Фенэтиламин в концентрации 15 процентов или более;

- 1-(2-фенилэтил)-4-анилинопиперидин в концентрации 15 процентов или более;

- 2-(1-фенилэтил)-3-метоксикарбонил-4-пиперидон в концентрации 15 процентов или более;

1-хлор-2-фенилэтан в концентрации 15 процентов или более;

1-(1-циклогексен-1-ил)пиперидин в концентрации 15 процентов или более, а также соли всех наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно.

Таблица I прекурсоров списка IV Перечня, оборот которых в Российской Федерации ограничен, и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля, дополнена следующими позициями (включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно):

- Бензальдегид в концентрации 15 процентов или более;

- Нитроэтан в концентрации 40 процентов или более.

Одновременно указанные позиции исключены из таблиц II и III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля (список IV).

Учитывая вышеизложенное, юридические лица, имеющие намерение осуществлять оборот перечисленных новых позиций прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I, раздел "Прекурсоры" Перечня и Таблицу I списка IV Перечня, с 21 апреля 2014 года должны иметь лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием работ (услуг), в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений определен Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

Государственная услуга по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений предоставляется в сроки, установленные Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Для получения лицензии/переоформления лицензии заявитель представляет в Росздравнадзор/территориальный орган Росздравнадзора непосредственно, или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление по установленной форме и прилагаемые к нему документы.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

Одновременно информируем, что с целью получения сведений, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и находящихся в распоряжении государственных органов, Росздравнадзор осуществляет межведомственное информационное взаимодействие при осуществлении лицензирования, в том числе с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН России).

Ответственный исполнитель лицензирующего органа в рамках межведомственного информационного взаимодействия с ФСКН России запрашивает и получает сведения:

- о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

- об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

- об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации.

Дополнительно сообщаем, что лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части осуществления:

- деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I Перечня, относится к полномочиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

- деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV Перечня, осуществляемой организациями - производителями лекарственных средств, относится к полномочиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

- деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, за исключением деятельности, осуществляемой организациями - производителями лекарственных средств, относится к полномочиям территориальных органов Росздравнадзора.

Информация о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в том числе о переоформлении лицензии размещена на сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru).

Врио руководителя
М.А.МУРАШКО