МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 июня 2016 г. N 01И-1160/16
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2008/01992
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Бард Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы с принадлежностями", производства "СеноРкс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 12.05.2012 N ФСЗ 2008/01992, срок действия неограничен.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области