МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 августа 2008 г. N 01и-515/08
ОБ ОФОРМЛЕНИИ ТИТУЛЬНЫХ ЛИСТОВ ФСП
В связи с поступающими запросами от отечественных производителей лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разъясняет правила оформления титульных листов ФСП и макетов маркировки на препараты из лекарственного растительного сырья (настойки, сиропы, эликсиры).
Если название лекарственной формы включено в торговое название лекарственного средства, то название лекарственной формы на титульном листе указывается отдельной строкой. На макетах маркировки лекарственная форма указывается в составе торгового названия.
В остальных случаях на титульных листах ФСП лекарственная форма лекарственного средства указывается после торгового названия через запятую. Одновременно название лекарственной формы должно быть приведено на макетах маркировки.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области