"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий" (утв. Росздравнадзором 13.10.2026)

N п/п

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России

Регистрационный номер Минюста России

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования

Иные категории лиц

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).

1

Федеральный закон

Об обеспечении единства измерений

26.06.2008

102-ФЗ

01.01.1970

Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010079

Статья: 13, Пункт: 2; Статья: 13, Пункт: 1.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

часть 4 статьи 14.1. КоАП РФ

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

2

Федеральный закон

Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации

28.12.2009

381-ФЗ

"Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102135141

Часть: 12, Статья: 9; Часть: 9, Статья: 8; Часть: 6, Статья: 20.1; Часть: 5, Статья: 20.1; Часть: 2, Статья: 13; Часть: 7, Статья: 8; Часть: 6, Глава: 1, Статья: 1; Часть: 13, Статья: 9; Статья: 13; Часть: 4, Статья: 9; Статья: 9.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

15.12.1 КоАП

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

3

Федеральный закон

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

21.11.2011

323-ФЗ

21.11.2011

Р201106531

1-ФЗ-323-ФЗ-21_11_2011

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102152259

Часть: 11.1, Статья: 38; Часть: 2, Статья: 95, Пункт: 1, Подпункт: а, б; Часть: 15, Статья: 38, Пункт: 2; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 5; Часть: 15, Статья: 38, Пункт: 1; Часть: 2, Статья: 95, Пункт: 3; Часть: 8, Статья: 38; Часть: 15, Статья: 38, Пункт: 3; Часть: 3.2, Статья: 38; Часть: 18, Статья: 38; Часть: 16, Статья: 38; Часть: 3, Статья: 38; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 3; Часть: 3.1, Статья: 38; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 4; Часть: 2, Статья: 95, Пункт: 2; Часть: 5.2, Статья: 38; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 6; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 1; Часть: 3, Статья: 96; Часть: 17, Глава: 5, Статья: 38; Часть: 4, Статья: 38; Часть: 4, Глава: 5, Статья: 38; Часть: 20, Статья: 38; Часть: 19, Статья: 38; Часть: 5.1, Статья: 38; Часть: 15, Статья: 38, Пункт: 4; Часть: 5, Статья: 38, Пункт: 2; Часть: 15.1, Статья: 38; Часть: 3.1, Статья: 96.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

здравоо

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 6.2, ч. 1 ст. 6.24, ч. 1 ст. 6.25, ст. 6.28, ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 6.29, ч. 1, ч. 2 ст. 6.30, ч. 1, ч. 2 ст. 6.32, ч. 1, ч. 3 ст. 6.33, ст. 9.13, ст. 11.32, ч. 2 ст. 14.1, ч. 3, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 14.43, ч. 3 ст. 14.43, ч. 1 ст. 19.5, ст. 19.7.8, ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

65.12.1 Страхование медицинское

77.39.26 Аренда и лизинг приборов, аппаратов и прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

86 Деятельность в области здравоохранения

86.2 Медицинская и стоматологическая практика

86.9 Деятельность в области медицины прочая

86.90 Деятельность в области медицины прочая

86.90.2 Деятельность организаций судебно-медицинской экспертизы

86.90.9 Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

87 Деятельность по уходу с обеспечением проживания

87.1 Деятельность по медицинскому уходу с обеспечением проживания

87.10 Деятельность по медицинскому уходу с обеспечением проживания

4

Федеральный закон

О техническом регулировании

27.12.2002

184-ФЗ

Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%F2%E5%F5%ED%E8%F7%E5%F1%EA%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8&sort=-1

Часть: 2, Статья: 38; Статья: 37, Пункт: 1; Часть: 1, Статья: 38; Часть: 3, Статья: 38.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 34, ст. 36

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.13 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

86 Деятельность в области здравоохранения

5

Постановление Правительства РФ

Об утверждении перечня случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации о таких товарах, и особенностей внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров, а также Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правил получения информации из указанной государственной информационной системы

21.11.2023

1944

Постановление Правительства РФ от 21.11.2023 N 1944_редакция N 7_07.03.2026

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=21.11.2023&a8=1944&a8type=1&a1=&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=12&y=13

Пункт: 3, Другое: раздела XIV Перечня; Пункт: 1, Другое: Раздела XIV Перечня; Пункт: 5, Другое: раздела XIV Перечня; Пункт: 2, Другое: раздела XIV Перечня; Пункт: 4, Другое: раздела XIV Перечня.

Коммерческие организации; Физические лица, зарегистрированные как ИП

30.92.2 Производство инвалидных колясок

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 2 ст. 15.12 КоАП

6

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации

30.11.2021

2129

Постановление Правительства РФ от 30_11_2021 N 2129

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300146

Пункт: 10, Подпункт: б; Пункт: 5, Подпункт: а; Пункт: 8; Пункт: 10, Подпункт: а; Пункт: 5; Пункт: 5, Подпункт: б.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

часть 4 статьи 14.1. КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280031

7

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий

10.02.2022

145

145 ПП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202150007

Пункт: 11, Подпункт: б; Пункт: 11, Подпункт: е; Пункт: 11, Подпункт: в; Пункт: 11, Подпункт: г; Пункт: 3; Пункт: 12; Пункт: 11, Подпункт: а; Пункт: 11, Другое: д.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

отсутствует

8

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок

31.05.2023

885

31.05.2023

Р202302289

Постановление Правительства РФ от 31_05_2023 N 885 (ред_ от 26.11.2024) (кресла-коляски)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010039

Пункт: 68 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: а); Пункт: 102 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: б); Пункт: 69 Правил; Пункт: 114 Правил; Пункт: 112 Правил; Пункт: 72 Правил; Пункт: 92 Правил; Пункт: 71 Правил; Пункт: 36 Правил, Другое: абз. 1; Пункт: 98 Правил; Пункт: 96 Правил; Пункт: 6 Правил; Пункт: 70 Правил; Пункт: 46 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: а), Другое: предложение 1; Пункт: 111 Правил; Пункт: 101 Правил; Пункт: 99 Правил; Пункт: 15 Правил; Пункт: 113 Правил; Пункт: 21 Правил; Пункт: 40 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: б).

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 15.12, ст. 15.12.1 КоАП

9

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий

31.05.2023

894

31.05.2023

Р202302296

Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 894_медицинские изделия_(редакция N 5 от 12.09.2025)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010025

Пункт: 3 Постановления, Подпункт: ж); Пункт: 104 Правил; Пункт: 37 Правил; Пункт: 42 Правил; Пункт: 51 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: в); Пункт: 39 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: б), Другое: предложение 1; Пункт: 36 Правил; Пункт: 38 Правил; Пункт: 8 Правил; Пункт: 41 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: а), Другое: предложение 1; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: г); Пункт: 64 Правил; Пункт: 40 Правил; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: а); Пункт: 2 Постановления, Подпункт: б); Пункт: 45 Правил; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: е); Пункт: 41(1) Правил; Пункт: 28 Правил; Пункт: 6 Постановления.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 15.12, ст. 15.12.1 КоАП

10

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации

31.05.2024

744

31.05.2024

Р202401921

Постановление от 31.05.2024 N 744 технические средства реабилитации

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310134

Пункт: 41, Подпункт: е; Пункт: 106, Подпункт: а; Пункт: 39, Подпункт: к; Пункт: 42, Подпункт: а; Пункт: 40, Подпункт: н; Пункт: 29 Правил, Другое: Абзац 4; Пункт: 42, Подпункт: б; Пункт: 37, Подпункт: б; Пункт: 41, Подпункт: д; Пункт: 42, Подпункт: е; Пункт: 39, Подпункт: л; Пункт: 37, Подпункт: н; Пункт: 40, Подпункт: м; Пункт: 39, Подпункт: п; Пункт: 39, Подпункт: и; Пункт: 42, Подпункт: д; Пункт: 39, Подпункт: а; Пункт: 39, Подпункт: м; Пункт: 40, Подпункт: и; Пункт: 40, Подпункт: в; Пункт: 40, Подпункт: з; Пункт: 75 Правил; Пункт: 38, Подпункт: о; Пункт: 39, Подпункт: о; Пункт: 41, Подпункт: а; Пункт: 38, Подпункт: м; Пункт: 41, Подпункт: в; Пункт: 37, Подпункт: к; Пункт: 40, Подпункт: г; Пункт: 38, Подпункт: е; Пункт: 40, Подпункт: б; Пункт: 2 Постановления, Подпункт: а; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: е; Пункт: 41, Подпункт: з; Пункт: 38, Подпункт: б; Пункт: 41, Подпункт: г; Пункт: 39, Подпункт: р; Пункт: 38, Подпункт: а; Пункт: 42, Подпункт: ж; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: а; Пункт: 3 Постановления, Подпункт: б; Пункт: 39, Подпункт: в; Пункт: 38, Подпункт: к; Пункт: 45 Правил; Пункт: 41, Подпункт: л; Пункт: 38, Подпункт: н; Пункт: 39, Подпункт: д; Пункт: 103, Подпункт: а; Пункт: 37, Подпункт: м; Пункт: 37, Подпункт: ж; Пункт: 106, Подпункт: б; Пункт: 38, Подпункт: з; Пункт: 103, Подпункт: б; Пункт: 51 Правил; Пункт: 29 Правил, Другое: Абзац 3; Пункт: 41, Подпункт: к; Пункт: 42, Подпункт: в; Пункт: 39,

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 15.12, ст. 15.12.1 КоАП

Подпункт: н; Пункт: 37, Подпункт: а; Пункт: 37, Подпункт: и; Пункт: 40, Подпункт: к; Пункт: 40, Подпункт: е; Пункт: 6 Постановления, Другое: Абзац 3; Пункт: 38, Подпункт: ж; Пункт: 42, Подпункт: з; Пункт: 37, Подпункт: з; Пункт: 41, Подпункт: н; Пункт: 37, Подпункт: е; Пункт: 73 Правил; Пункт: 38, Подпункт: д; Пункт: 39, Подпункт: б; Пункт: 38, Подпункт: и; Пункт: 76 Правил; Пункт: 6 Правил; Пункт: 38, Подпункт: г; Пункт: 40, Подпункт: а; Пункт: 37, Подпункт: о; Пункт: 41, Подпункт: б; Пункт: 42, Подпункт: г; Пункт: 91 Правил; Пункт: 39, Подпункт: г; Пункт: 39, Подпункт: е; Пункт: 38, Подпункт: л; Пункт: 38, Подпункт: п; Пункт: 41, Подпункт: м; Пункт: 74 Правил; Пункт: 39, Подпункт: ж; Пункт: 39, Подпункт: з; Пункт: 41, Подпункт: и; Пункт: 37, Подпункт: в; Пункт: 40, Подпункт: д; Пункт: 40, Подпункт: ж; Пункт: 40, Подпункт: л; Пункт: 37, Подпункт: г; Пункт: 38, Подпункт: в; Пункт: 37, Подпункт: д.

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

11

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности

27.05.2025

725

ППРФ 725

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505270025

Пункт: 9; Пункт: 2, Другое: Правил; Пункт: 8.

Физические лица; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

12

Постановление Правительства РФ

О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров

26.04.2019

515

ПП-515

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102547218&rdk=&firstDoc=1&link_id=0&intelsearch=+%CE+%F1%E8%F1%F2%E5%EC%E5+%EC%E0%F0%EA%E8%F0%EE%E2%EA%E8+%F2%EE%E2%E0%F0%EE%E2+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2%E0%EC%E8+%E8%E4%E5%ED%F2%E8%F4%E8%EA%E0%F6%E8%E8+%E8+%EF%F0%EE%F1%EB%E5%E6%E8%E2%E0%E5%EC%EE%F1%F2%E8+%E4%E2%E8%E6%E5%ED%E8%FF+%F2%EE%E2%E0%F0%EE%E2+

Пункт: 4; Пункт: 14, Подпункт: в; Пункт: 11 (1); Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 25; Пункт: 21; Пункт: 26; Пункт: 12.

Государственные или муниципальные предприятия; Государственные или муниципальные учреждения; Коммерческие организации; Некоммерческие организации; Физические лица, зарегистрированные как ИП

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.3 Производство оборудования для переливания крови

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

часть 1 статьи 15.12 КоАП, часть 2 статьи 15.12 КоАП

13

Постановление Правительства РФ

О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий

30.06.2021

1066

ПП РФ 1066 ворд

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202107010132

Пункт: 2.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 6.28 КОАП, ст. 6.33 КОАП, ст. 235.1 УК РФ, ст. 238.1 УК РФ, ст. 327.2 УК РФ

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

14

Приказ ФОИВ

Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений

29.04.2025

257н

30.05.2025

82471

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 257н Об утверждении

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020027

Пункт: 16, Подпункт: а; Пункт: 16, Подпункт: г; Пункт: 16, Подпункт: е; Пункт: 17; Пункт: 16, Подпункт: б; Пункт: 16, Подпункт: ж; Пункт: 10; Пункт: 19; Пункт: 21; Пункт: 16, Подпункт: в; Пункт: 16, Подпункт: д; Пункт: 3; Пункт: 7; Пункт: 1.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Отсутствуют

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

15

Приказ ФОИВ

Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза

26.05.2026

540н

29.05.2026

86748

Приказ Минздрава России от 26_05_2026 N 540н

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202606010056

Пункт: 6, Подпункт: в; Пункт: 2, Подпункт: б; Пункт: 8; Пункт: 6, Подпункт: б; Пункт: 2, Подпункт: г; Пункт: 15; Пункт: 4; Пункт: 11, Подпункт: а; Пункт: 13, Подпункт: б; Пункт: 10, Подпункт: б; Пункт: 1; Пункт: 11, Подпункт: б; Пункт: 2, Подпункт: в; Пункт: 6, Подпункт: г; Пункт: 12; Пункт: 16; Пункт: 10, Подпункт: а; Пункт: 2, Подпункт: а; Пункт: 11, Подпункт: в; Пункт: 7; Пункт: 5; Пункт: 9; Пункт: 17; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 13, Подпункт: а; Пункт: 3; Пункт: 14; Пункт: 13, Подпункт: в.

Государственные или муниципальные учреждения; Должностные лица; Коммерческие организации; Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

86.10 Деятельность больничных организаций

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 6.28, ст. 6.33, ст. 19.7.8, ст. 14.46.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

16

Приказ ФОИВ

Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья

25.11.2021

11020

26.11.2021

66022

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111290030

Пункт: 1; Пункт: 4; Пункт: 5; Пункт: 7.

Физические лица, зарегистрированные как ИП

Юридические лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

19.7.8 КоАП РФ

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

17

Приказ ФОИВ

Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

13.05.2026

421н

01.06.2026

86767

П-421Н-13_05_2026

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=610335602&rdk=&link_id=9&intelsearch=421%ED++

Пункт: 46, Подпункт: а; Пункт: 35, Подпункт: т; Пункт: 46, Подпункт: р; Пункт: 46, Подпункт: с; Пункт: 46, Подпункт: в; Пункт: 46, Подпункт: л; Пункт: 35, Подпункт: с; Пункт: 46, Подпункт: б; Пункт: 35, Подпункт: о; Пункт: 35, Подпункт: и; Пункт: 46, Подпункт: з; Пункт: 35, Подпункт: а; Пункт: 5; Пункт: 35, Подпункт: г; Пункт: 46, Подпункт: п; Пункт: 46, Подпункт: г; Пункт: 46, Подпункт: м; Пункт: 46, Подпункт: к; Пункт: 35, Подпункт: е; Пункт: 46, Подпункт: о; Пункт: 46, Подпункт: д; Пункт: 46, Подпункт: т; Пункт: 46, Подпункт: и; Пункт: 35, Подпункт: д; Пункт: 35, Подпункт: к; Пункт: 46, Подпункт: е; Пункт: 35, Подпункт: р; Пункт: 46, Подпункт: ж; Пункт: 35, Подпункт: ж; Пункт: 35, Подпункт: н; Пункт: 35, Подпункт: б; Пункт: 35, Подпункт: л; Пункт: 4; Пункт: 35, Подпункт: в; Пункт: 35, Подпункт: з; Пункт: 46, Подпункт: н; Пункт: 35, Подпункт: м; Пункт: 42; Пункт: 35, Подпункт: п.

Должностные лица; Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП

Юридические лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Отсутствует

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

18

Приказ ФОИВ

Об утверждении Порядка сообщения обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств

30.05.2026

541н

29.05.2026

86734

Приказ Минздрава России от 26.05.2026 N 541н Об утверждении

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202605300004

Пункт: 5; Пункт: 6; Пункт: 1; Пункт: 4; Пункт: -, Другое: Приложение N 1; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: -, Другое: Приложение N 2.

Государственные или муниципальные предприятия; Государственные или муниципальные учреждения; Должностные лица; Коммерческие организации; Некоммерческие организации; Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 6.28, ст. 6.33, ст. 19.7.8, ст. 14.46.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608200005

19

Приказ ФОИВ

Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий

24.05.2024

262н

31.05.2024

78396

Приказ Минздрава России от 24_05_2024 N 262н

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310074

Пункт: 4.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п. 1, п. 2, п. 3, п. 4

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Отсутствуют

20

Приказ ФОИВ

Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия

11.04.2025

181н

30.05.2025

82421

Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 181н Об утверждении

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300020

Пункт: 5, Подпункт: 22; Пункт: 6, Подпункт: 13; Пункт: 8; Пункт: 5, Подпункт: 7; Пункт: 6, Подпункт: 2; Пункт: 7, Подпункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 9, Подпункт: 21; Пункт: 5, Подпункт: 4; Пункт: 3, Подпункт: 11; Пункт: 5, Подпункт: 11; Пункт: 9, Подпункт: 22; Пункт: 4, Подпункт: 5; Пункт: 9, Подпункт: 11; Пункт: 3, Подпункт: 1; Пункт: 3, Подпункт: 20; Пункт: 7, Подпункт: 9; Пункт: 9, Подпункт: 3; Пункт: 9, Подпункт: 8; Пункт: 1; Пункт: 9, Подпункт: 12; Пункт: 3, Подпункт: 23; Пункт: 5, Подпункт: 12; Пункт: 7, Подпункт: 18; Пункт: 6, Подпункт: 22; Пункт: 6, Подпункт: 4; Пункт: 6, Подпункт: 11; Пункт: 7, Подпункт: 14; Пункт: 6, Подпункт: 12; Пункт: 4, Подпункт: 1; Пункт: 5, Подпункт: 10; Пункт: 9, Подпункт: 27; Пункт: 5, Подпункт: 3; Пункт: 3, Подпункт: 2; Пункт: 6, Подпункт: 18; Пункт: 7, Подпункт: 13; Пункт: 9, Подпункт: 1; Пункт: 3, Подпункт: 16; Пункт: 6, Подпункт: 19; Пункт: 5, Подпункт: 2; Пункт: 6, Подпункт: 10; Пункт: 6, Подпункт: 20; Пункт: 7, Подпункт: 15; Пункт: 9, Подпункт: 14; Пункт: 6, Подпункт: 23; Пункт: 9, Подпункт: 6; Пункт: 9, Подпункт: 29; Пункт: 5, Подпункт: 17; Пункт: 7, Подпункт: 7; Пункт: 3, Подпункт: 22; Пункт: 7, Подпункт: 12; Пункт: 7, Подпункт: 16; Пункт: 4, Подпункт: 4; Пункт: 6,

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

Подпункт: 8; Пункт: 3, Подпункт: 12; Пункт: 9, Подпункт: 26; Пункт: 7, Подпункт: 5; Пункт: 4, Подпункт: 3; Пункт: 5, Подпункт: 5; Пункт: 9, Подпункт: 10; Пункт: 3, Подпункт: 3; Пункт: 6, Подпункт: 1; Пункт: 5, Подпункт: 19; Пункт: 9, Подпункт: 13; Пункт: 9, Подпункт: 28; Пункт: 7, Подпункт: 10; Пункт: 7, Подпункт: 4; Пункт: 7, Подпункт: 19; Пункт: 9, Подпункт: 4; Пункт: 3, Подпункт: 21; Пункт: 9, Подпункт: 20; Пункт: 2; Пункт: 5, Подпункт: 9; Пункт: 7, Подпункт: 8; Пункт: 9, Подпункт: 9; Пункт: 5, Подпункт: 1; Пункт: 7, Подпункт: 3; Пункт: 5, Подпункт: 14; Пункт: 5, Подпункт: 16; Пункт: 9, Подпункт: 18; Пункт: 5, Подпункт: 24; Пункт: 4, Подпункт: 7; Пункт: 5, Подпункт: 21; Пункт: 6, Подпункт: 3; Пункт: 6, Подпункт: 9; Пункт: 3, Подпункт: 10; Пункт: 9, Подпункт: 25; Пункт: 3, Подпункт: 6; Пункт: 5, Подпункт: 8; Пункт: 5, Подпункт: 23; Пункт: 3, Подпункт: 4; Пункт: 6, Подпункт: 7; Пункт: 7, Подпункт: 2; Пункт: 5, Подпункт: 15; Пункт: 3, Подпункт: 7; Пункт: 6, Подпункт: 17; Пункт: 3, Подпункт: 18; Пункт: 5, Подпункт: 20; Пункт: 3, Подпункт: 17; Пункт: 9, Подпункт: 2; Пункт: 6, Подпункт: 14; Пункт: 6, Подпункт: 15; Пункт: 9, Подпункт: 23; Пункт: 7, Подпункт: 17; Пункт: 5, Подпункт: 13;

Пункт: 3, Подпункт: 15; Пункт: 4, Подпункт: 2; Пункт: 5, Подпункт: 6; Пункт: 6, Подпункт: 6; Пункт: 9, Подпункт: 7; Пункт: 3, Подпункт: 9; Пункт: 9, Подпункт: 24; Пункт: 3, Подпункт: 19; Пункт: 9, Подпункт: 17; Пункт: 3, Подпункт: 8; Пункт: 9, Подпункт: 15; Пункт: 9, Подпункт: 19; Пункт: 6, Подпункт: 5; Пункт: 3, Подпункт: 13; Пункт: 5, Подпункт: 18; Пункт: 7, Подпункт: 1; Пункт: 3, Подпункт: 14; Пункт: 9, Подпункт: 16; Пункт: 3, Подпункт: 5; Пункт: 9, Подпункт: 5; Пункт: 7, Подпункт: 6.

21

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них

12.02.2016

27

Решение ЕЭК 27

отсутствует

Пункт: 4; Пункт: 58; Пункт: 9.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Отсутствует

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

22

Решение Коллегии ЕЭК

Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

22.12.2015

174

Решение ЕЭК 174

отсутствует

Пункт: 19; Пункт: 16; Пункт: 6.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

отсутствует

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах