"Национальный проект "Здравоохранение". Федеральный проект "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)". Методические рекомендации по реализации федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)" федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации, имеющими подведомственные медицинские организации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба) (Версия 1.0)" (утв. ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России 25.03.2021)

Утверждаю
Директор ФГБУ "ЦНИИОИЗ"
Минздрава России
О.С.КОБЯКОВА
25 марта 2021 г.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ
"СОЗДАНИЕ ЕДИНОГО ЦИФРОВОГО КОНТУРА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
НА ОСНОВЕ ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЕГИСЗ)"

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА "СОЗДАНИЕ ЕДИНОГО
ЦИФРОВОГО КОНТУРА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ НА ОСНОВЕ ЕДИНОЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЕГИСЗ)" ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИМЕЮЩИМИ
ПОДВЕДОМСТВЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, В КОТОРЫХ
ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ЗАКОНАМИ ПРЕДУСМОТРЕНА ВОИНСКАЯ СЛУЖБА
ИЛИ ПРИРАВНЕННАЯ К НЕЙ СЛУЖБА)

ВЕРСИЯ 1.0

Сокращения

--------------------------------

<1> Применительно к настоящим методическим рекомендациям - медицинская организация, подведомственная федеральному органу исполнительной власти Российской Федерации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба), являющегося участником федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)".

Глоссарий

--------------------------------

<2> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<3> Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями".

<4> Применительно к настоящим методическим рекомендациям в соответствии с концепцией организации информационно-телекоммуникационного взаимодействия МИС МО, подведомственных ФОИВ Российской Федерации (за исключением ФОИВ, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба), с подсистемами ЕГИСЗ и с другими отраслевыми информационными системами при оказании медицинской помощи, используется аббревиатура ЕВМИАС (единая ведомственная медицинская информационно-аналитическая система).

<5> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<6> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<7> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<8> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<9> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<10> Постановление Правительства Российской Федерации от 05 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

<11> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<12> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<13> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

<14> Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

1. Введение

Настоящие методические рекомендации по реализации федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)" (далее - Федеральный проект) разработаны в рамках задачи по методической поддержке при реализации мероприятий Федерального проекта для федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации, имеющих подведомственные медицинские организации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба), и являющихся участниками Федерального проекта. Методические рекомендации содержат информацию необходимую для планирования и мониторинга мероприятий, формирования документации в рамках Федерального проекта.

2. Планирование и мониторинг реализации мероприятий

При планировании в рамках реализации мероприятий Федерального проекта, входящего в состав Национального проекта "Здравоохранение", рекомендуется руководствоваться основными положениями, изложенными в паспортах указанных проектов.

В соответствии с паспортом Национального проекта "Здравоохранение" Федеральный проект направлен на создание механизмов взаимодействия медицинских организаций на основе ЕГИСЗ, что обеспечит цифровую трансформацию в сфере здравоохранения и повышение эффективности функционирования отрасли на всех уровнях, создаст условия для использования гражданами электронных услуг и сервисов в сфере здравоохранения.

Основной целью функционирования ЕГИСЗ является обеспечение эффективной информационной поддержки процесса управления системой медицинской помощи, а также процесса оказания медицинской помощи и взаимодействия медицинских организаций.

В рамках Федерального проекта решаются задачи по трансформации процессов организации системы здравоохранения за счет автоматизированного информационного сопровождения, а также мониторинга и анализа использования ресурсов здравоохранения и оказания медицинской помощи пациентам.

Паспортом Федерального проекта, с учетом обеспечения достижения национальных целей согласно Указу Президента Российской Федерации от 21.07.2020 N 474 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года", предусмотрено:

- что "1. В результате цифровизации здравоохранения гражданам обеспечена доступность цифровых сервисов посредством внедрения электронного документооборота, в том числе телемедицинских технологий, электронной записи к врачу, электронных рецептов";

- "2. Повышение эффективности функционирования системы здравоохранения путем создания механизмов взаимодействия медицинских организаций на основе ЕГИСЗ, внедрения цифровых технологий и платформенных решений, формирующих единый цифровой контур здравоохранения для решения следующих задач:

управления отраслью,

осуществления медицинской деятельности в соответствии со стандартами и клиническими рекомендациями,

обеспечения экономической эффективности сферы здравоохранения,

управления персоналом и кадрового обеспечения,

обеспечения эффективного управления цифровой инфраструктурой,

контрольно-надзорной деятельности".

В соответствии с этим, предусмотрен ежемесячный мониторинг достижения шести показателей Федерального проекта:

1.1. Число граждан, воспользовавшихся услугами (сервисами) в Личном кабинете пациента "Мое здоровье" на Едином портале государственных услуг и функций;

1.2. Доля медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения, использующих медицинские информационные системы для организации и оказания медицинской помощи гражданам, обеспечивающих информационное взаимодействие с ЕГИСЗ;

1.3. Доля записей на прием к врачу, совершенных гражданами дистанционно;

1.4. Доля граждан, являющихся пользователями ЕПГУ, которым доступны электронные медицинские документы в Личном кабинете пациента "Мое здоровье" по факту оказания медицинской помощи;

2.1. Доля случаев оказания медицинской помощи, по которым предоставлены электронные медицинские документы в подсистемы ЕГИСЗ;

2.2. Доля медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения, подключенных к централизованным подсистемам государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации.

Достижение обозначенных результатов и решение задач участниками Федерального проекта планируется, в том числе, за счет:

- дооснащения АРМ медицинских работников;

- обеспечения функционирования ЗСПД;

- обеспечения межведомственного электронного взаимодействия, в том числе с учреждениями медико-социальной экспертизы, фондом социального страхования;

- внедрения в медицинских организациях МИС, соответствующих требованиям Министерства здравоохранения Российской Федерации, и реализации ГИС в сфере здравоохранения, соответствующих требованиям Министерства здравоохранения Российской Федерации, обеспечивающих информационное взаимодействие с подсистемами ЕГИСЗ;

- подключения медицинских организаций к централизованным подсистемам ГИС в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации. В соответствии с паспортом Федерального проекта ГИС в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации включают в себя следующие централизованные системы (подсистемы):

1. Управления скорой и неотложной медицинской помощи (в том числе санитарной авиации);

2. Управление льготным лекарственным обеспечением;

3. Управление потоками пациентов;

4. Ведение интегрированных электронных медицинских карт пациентов;

5. Телемедицинские консультации;

6. Лабораторные исследования;

7. Центральный архив медицинских изображений;

8. Организация оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями;

9. Организация оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями;

10. Организация оказания медицинской помощи по профилям "Акушерство и гинекология" и "Неонатология" (Мониторинг беременных);

11. Организация оказания профилактической медицинской помощи (диспансеризация, диспансерное наблюдение, профилактические осмотры).

- ведения юридически значимого электронного документооборота, в том числе электронного рецепта;

- внедрения телемедицинских технологий.

В соответствии с положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2018 N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации" федеральные органы исполнительной власти Российской Федерации, имеющие подведомственные медицинские организации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба), и являющиеся участниками Федерального проекта включаются в паспорт Федерального проекта и его рабочий план, в связи с чем:

- обеспечивают исполнение Федерального проекта в соответствии с паспортом Федерального проекта и иными документами, формируемыми в рамках проектной деятельности, указаниями и поручениями руководителя Федерального проекта;

- представляют руководителю Федерального проекта, в ведомственный проектный офис, информацию о реализации соответствующего проекта;

- несут ответственность за достоверность, актуальность и полноту информации о реализации Федерального проекта;

- направляют руководителю Федерального проекта предложения по обеспечению своевременного достижения целей, целевых и дополнительных показателей федерального проекта, результатов и контрольных точек, выполнения задач и мероприятий Федерального проекта.

Для разработки документации, формируемой в рамках проектной деятельности, в том числе ежегодно уточняемого плана ФОИВ по реализации мероприятий Федерального проекта необходимо проведение анализа состояния информационного обеспечения в сфере здравоохранения по каждой медицинской организации, подведомственной ФОИВ, и по ФОИВ, с учетом:

- достижения целей, показателей, результатов и контрольных точек, выполнения задач и мероприятий в соответствии с утвержденным паспортом Федерального проекта;

- реализации мероприятий по оснащению МОФП информационно-коммуникационным оборудованием, подключены к ЗСПД Минздрава России, оснащению рабочих мест компьютерным оборудованием для АРМ, внедрению МИС, соответствующих требованиям Минздрава России, обеспечению информационного взаимодействия с подсистемами ЕГИСЗ и передачи информации в подсистему ЕГИСЗ "Федеральный реестр электронных медицинских документов". ЕГИСЗ включает в себя следующие подсистемы:

а) федеральный регистр медицинских работников;

б) федеральный реестр медицинских организаций;

в) федеральная электронная регистратура;

г) федеральная интегрированная электронная медицинская карта;

д) федеральный реестр электронных медицинских документов;

е) подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения;

ж) информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

з) подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности;

и) федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения;

к) подсистема обезличивания персональных данных;

л) геоинформационная подсистема;

м) защищенная сеть передачи данных;

н) интеграционные подсистемы.

- документационного сопровождения обеспечения реализации Федерального проекта на уровне ФОИВ и подведомственных медицинских организаций с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации, регулирующего вопросы информационного обеспечения в сфере здравоохранения и реализации Федерального проекта, в том числе в области информационной безопасности, обработки персональных данных, соблюдения врачебной тайны, основные из которых приведены в приложении N 1;

- защиты информации, хранящейся в информационных системах в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательством Российской Федерации в области охраны здоровья граждан и в области персональных данных, а также требованиями раздела "IX. Защита информации, содержащейся в единой системе" Положения о ЕГИСЗ Постановления Правительства Российской Федерации от 05 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Положение о ЕГИСЗ), требованиями раздела "II. Требования к защите информации, содержащейся в информационных системах, и к программно-техническим средствам информационных систем" приказа Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций", требованиями раздела 4 "Информационная безопасность" Концепции организации информационно-телекоммуникационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти Российской Федерации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба), с подсистемами ЕГИСЗ при оказании медицинской помощи и с другими отраслевыми информационными системами", утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2019 г. (далее - Концепция информационного взаимодействия). Размещена на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ (https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3519).

В ходе проведения анализа, расчета потребности в ресурсах необходимых для обеспечения достижения планируемых значений целевых показателей, и формирования на основе полученных данных плана мероприятий по реализации Федерального проекта, могут быть использованы следующие формы:

- анкеты для оценки уровня информатизации в соответствии с методическими рекомендациями по проведению оценки уровня информатизации медицинских организаций и информатизации системы здравоохранения субъектов Российской Федерации, а также оценки соответствия используемых медицинских информационных систем в медицинских организациях утвержденным требованиям Минздрава России. Размещены на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ в разделе "Методические материалы" (https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3513);

- паспорта информационного обеспечения в сфере здравоохранения по медицинским организациям, подведомственным ФОИВ, и составляемый на их основе паспорт информационного обеспечения в сфере здравоохранения по ФОИВ согласно приложению N 2;

- анализ сведений, размещаемых в ЕГИСЗ. Для анализа соответствия требованиям по составу информации, размещаемой в ЕГИСЗ, ее формата и правил использования НСИ и как основа для планирования мероприятий по соблюдению требований к применяемым информационным системам с учетом передаваемой информации, рекомендуется к использованию форма, представленная в Приложении N 3. Базовым документом, определяющим и устанавливающим на период до 2024 года цели и задачи, принципы и направления развития, архитектуру и правила формирования разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения, является "Концепция и план разработки единой системы нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения на период 2019 - 2024 гг.". Размещена на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ в разделе "Методические материалы" (https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3517).

При разработке плана мероприятий (паспорта проекта) ФОИВ, необходимо руководствоваться формами и требованиями согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31.10.2018 N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также целями, задачами, результатами, контрольными точками, показателями, структурой мероприятий и сроками, утвержденными в паспорте Федерального проекта.

Отдельные типовые формы документов и порядки (инструкции) по их заполнению размещаются на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ в разделе "ФП Цифровой контур здравоохранения" (http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials).

На этапе планирования мероприятий, также проводится анализ всех установленных и используемых в МОФП форм медицинской документации и отчетных форм, включая формы федерального статистического и отраслевого наблюдения, в том числе для ФОИВ, с формированием их перечней и планов по поэтапному переводу в юридически значимый электронный машиночитаемый вид с отказом от бумажных носителей и переходом на автоматизированный сбор, формирование и представление, с учетом мероприятий по обеспечению медицинских работников цифровыми подписями.

Основные принципы информационно-телекоммуникационного взаимодействия МИС МОФП с подсистемами ЕГИСЗ и с другими отраслевыми информационными системами при оказании медицинской помощи в целях организации единого информационного пространства в отрасли здравоохранения Российской Федерации в рамках реализации Федерального проекта определяются и планируются с учетом выбранного варианта организации информационного взаимодействия МИС МОФП с подсистемами ЕГИСЗ описанных в Концепции информационного взаимодействия. Размещенной на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ (https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3519)

В соответствии с положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации" руководителем Федерального проекта осуществляется мониторинг выполнения мероприятий, содержащихся в паспорте Федерального проекта, а также мероприятий, содержащихся в рабочем плане Федерального проекта, в ходе которого формируются ежемесячные и ежеквартальные отчеты, в которые включается достоверная информация о реализации Федерального проекта, содержащая в том числе фактические и прогнозные сведения о выполнении задач, достижении показателей, результатов, контрольных точек и исполнении бюджетов, информация о рисках реализации Федерального проекта, а также иные сведения.

3. Подготовка документации в рамках Федерального проекта

Для участия в реализации Федерального проекта, осуществляется подготовка документации для включения в паспорт Федерального проекта, а также дополнительных и обосновывающих материалов, формируемых в рамках проектной деятельности, а также разработка ежегодно уточняемого плана мероприятий по реализации Федерального проекта. Подготовка указанной документации осуществляется в соответствии с Методическими указаниями по разработке национальных проектов (программ), утвержденных президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам (протокол от 14.10.2019 N 12) и Методическими рекомендациями по организации проектной деятельности в ФОИВ, утвержденные Аппаратом Правительства Российской Федерации 12.03.2018 N 1937п-П6.

Формирование плана ФОИВ по реализации мероприятий Федерального проекта (далее План ФОИВ) осуществляется с учетом всех используемых в ФОИВ и подведомственных ему медицинских организациях МИС МОФПи ГИС, которые должны осуществлять информационно-коммуникационное взаимодействия с подсистемами ЕГИСЗ и другими отраслевыми информационными системами при оказании медицинской помощи, по результатам проведенного анализа. План ФОИВ составляется с учетом целей, задач, результатов, контрольных точек, показателей, структуры мероприятий и сроков их реализации согласно паспорту Федерального проекта и дополняется путем декомпозиции мероприятий с учетом особенностей процессов информационного обеспечения в сфере здравоохранения по ФОИВ, а также основных принципов организации информационного взаимодействия (раздел 3 "Основные принципы организации информационного взаимодействия" Концепции информационного взаимодействия), в том числе с учетом:

- принятой очередности реализации мероприятий задач в ФОИВ, исходя из достигнутого текущего уровня состояния информационного обеспечения в сфере здравоохранения по каждой медицинской организации, подведомственной ФОИВ, и в целом по ФОИВ по результатам проведенного анализа;

- решения о включении мероприятий о создании или развитии ЕВМИАС в соответствии с выбранным вариантом организации информационного взаимодействия МИС МОФП с подсистемами ЕГИСЗ в соответствии с разделом 3 "Основные принципы организации информационного взаимодействия" Концепции информационного взаимодействия;

- результатов анализа по информации, передаваемой и размещаемой в ЕГИСЗ, определенной постановлением Правительства Российской Федерации от 05 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";

- необходимости проведения мероприятий по интеграции с ЕГИСЗ и другими отраслевыми информационными системами, в соответствии с выбранным вариантом организации информационного взаимодействия МИС МОФП с подсистемами ЕГИСЗ в соответствии с разделом 3 "Основные принципы организации информационного взаимодействия" Концепции информационного взаимодействия.

По каждой МОФП формируется план МОФП по реализации мероприятий Федерального проекта (далее План МОФП), в который включаются мероприятия по развитию МИС МОФП, включая их ввод в эксплуатацию. В планы МОФП и ФОИВ, также включаются мероприятия по планированию и заключению контрактов на создание (развитие) МИС МОФП для каждого учреждения отдельно или в составе ЕВМИАС, в соответствии с выбранным вариантом организации информационного взаимодействия МИС МОФП с подсистемами ЕГИСЗ в соответствии с разделом 3 "Основные принципы организации информационного взаимодействия" Концепции информационного взаимодействия. Планы МОФП являются приложением к плану ФОИВ и содержат плановые сроки достижения целевых состояний.

В случае если в МОФП используется или планируется к использованию вариант подключения к ЕГИСЗ через ГИС в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации в соответствии с разделом 3 "Основные принципы организации информационного взаимодействия" Концепции информационного взаимодействия, в планах учитываются мероприятия по интеграции информационных систем и заключению соглашения об информационном обмене с ГИС в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации.

4. Рекомендации по применению нормативных правовых актов
при подготовке технического задания

В ходе создания, доработки информационных систем, включая этап написания технического задания, могут быть использованы в том числе:

- ГОСТ 34.601-90 "Автоматизированные системы. Стадии создания";

- ГОСТ 34.602-89 "Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы";

- ГОСТ Р 51583-2014 "Защита информации. Порядок создания автоматизированных систем в защищенном исполнении. Общие положения";

- постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2015 N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации".

5. Методическая поддержка реализации мероприятий
Федерального проекта

В соответствии положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации" центр компетенций проектной деятельности, осуществляет организационное, информационно-аналитическое и экспертное обеспечение деятельности проектного офиса Правительства Российской Федерации, в том числе:

- осуществляет подготовку аналитических и иных материалов о реализации национальных проектов и федеральных проектов;

- оказывает содействие в подготовке предложений по доработке паспортов национальных проектов, паспортов федеральных проектов, отчетов о ходе реализации национальных проектов, федеральных проектов и региональных проектов, запросов на изменение паспортов национальных проектов и федеральных проектов;

- осуществляет взаимодействие с участниками национальных проектов, федеральных проектов и региональных проектов по вопросам их реализации;

- подготавливает предложения по повышению эффективности проектной деятельности и реализации национальных проектов, федеральных проектов и региональных проектов на основании лучших практик организации проектной деятельности в органах исполнительной власти Российской Федерации и за рубежом;

- оказывает экспертную и консультационную поддержку участникам проектной деятельности по вопросам применения требований, указаний и рекомендаций, установленных нормативными и методическими документами в сфере проектной деятельности;

- участвует в координации деятельности ведомственных проектных офисов и региональных проектных офисов;

- участвует при необходимости в работе ведомственных координационных органов и проектных комитетов.

Для обеспечения методической поддержки и координации реализации мероприятий Федерального проекта Министерством здравоохранения Российской Федерации на базе Федерального государственного бюджетного учреждения "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" создан Центр компетенций цифровой трансформации сферы здравоохранения.

Приложение N 1

ОСНОВНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ,
РЕГУЛИРУЮЩИЕ ВОПРОСЫ ИНФОРМАЦИОННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА,
А ТАКЖЕ ИНЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ И РЕСУРСЫ

1. ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ЗАКОНЫ, УКАЗЫ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1.1. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

1.2. Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. N 255-ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством".

1.3. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

1.4. Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

1.5. Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

1.6. Федеральный закон от 06 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".

1.7. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

1.8. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".

1.9. Указ Президента Российской Федерации от 09 мая 2017 г. N 203 "О Стратегии развития информационного общества в Российской Федерации на 2017 - 2030 годы".

1.10. Указ Президента Российской Федерации от 07 мая 2018 г. N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года".

1.11. Указ Президента Российской Федерации от 06 июня 2019 г. N 254 "О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года".

1.12. Указ Президента Российской Федерации от 21 июля 2020 г. N 474 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года".

2. ПОСТАНОВЛЕНИЯ, РАСПОРЯЖЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

2.1. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 313 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Информационное общество".

2.2. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2017 г. N 1567 "Об утверждении Правил информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа".

2.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения".

2.4. Постановление Правительства Российской Федерации от 06 марта 2018 г. N 230 "О проведении эксперимента по оценке гражданами удовлетворенности качеством работы медицинских организаций посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг".

2.5. Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями".

2.6. Постановление Правительства Российской Федерации от 05 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации".

2.8. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 25 апреля 2011 г. N 729-р "Об утверждении перечня услуг, оказываемых государственными и муниципальными учреждениями и другими организациями, в которых размещается государственное задание (заказ) или муниципальное задание (заказ), подлежащих включению в реестры государственных или муниципальных услуг и предоставляемых в электронной форме".

2.9. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2014 г. N 2769-р "Об утверждении Концепции региональной информатизации".

2.10. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06 октября 2017 г. N 2183-р "Об утверждении перечня документов, которые территориальные фонды обязательного медицинского страхования вправе получать и передавать в рамках межведомственного взаимодействия при предоставлении государственных и муниципальных услуг".

2.11. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 2521-р "О Перечне услуг в сфере здравоохранения, возможность предоставления которых гражданам в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг обеспечивает единая государственная информационная система в сфере здравоохранения".

3. ПРИКАЗЫ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ВЕДОМСТВ

3.1. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 января 2011 г. N 29н "Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования".

3.2. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 апреля 2011 г. N 364 "Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения".

3.3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления".

3.4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 февраля 2013 г. N 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации".

3.5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 2013 г. N 1159н "Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в оказании медицинских услуг".

3.6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению".

3.7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 29н "О формах статистического учета и отчетности, используемых при организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, порядках их заполнения и сроках представления".

3.8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 866 "Об утверждении концепции создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки".

3.9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий".

3.10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 мая 2018 г. N 201н "Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка".

3.11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2018 г. N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций".

3.12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

3.13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н "Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования".

3.14. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 октября 2019 г. N 824н "Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения".

3.15. Приказ Минтруда России N 80н, Минздрава России N 131н от 27 февраля 2020 г. "Об утверждении Порядка информационного взаимодействия в целях проведения медико-социальной экспертизы между медицинскими организациями и бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах".

3.16. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 сентября 2020 г. N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов".

3.17. Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07 апреля 2011 г. N 79 "Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования".

4. НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ ПО ФОРМИРОВАНИЮ И ВЕДЕНИЮ
НОЗОЛОГИЧЕСКИХ РЕГИСТРОВ

4.1. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

4.2. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 июля 2013 г. N 625 "О порядке формирования и ведения Национального радиационно-эпидемиологического регистра".

4.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 08 апреля 2017 г. N 426 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом".

4.4. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей".

4.5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления".

5. ПАСПОРТА НАЦИОНАЛЬНОГО И ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТОВ

5.1. Паспорт национального проекта "Здравоохранение".

5.2. Паспорт федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)".

6. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ, КОНЦЕПЦИИ

6.1. Концепция и план разработки единой системы нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения на период 2019 - 2024 гг., утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации от 16 октября 2019 г.

6.2. Концепция организации информационно-телекоммуникационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти Российской Федерации (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена воинская служба или приравненная к ней служба), с подсистемами ЕГИСЗ при оказании медицинской помощи и с другими отраслевыми информационными системами, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2019 года.

6.3. Методические рекомендации по проведению оценки уровня информатизации медицинских организаций и информатизации системы здравоохранения субъекта Российской Федерации, а также оценки соответствия используемых медицинских информационных систем в медицинских организациях утвержденным требованиям Минздрава России, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации 28 ноября 2019 г.

6.4. Методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей централизованной системы (подсистемы) "Управление системой оказания скорой медицинской помощи и медицинской эвакуацией (в том числе санитарно-авиационной) в повседневном режиме и в режиме чрезвычайной ситуации" государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации от 26 декабря 2019 г.

7. НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ ПО ИНФОРМАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

7.1. Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации".

7.2. Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".

7.3. Федеральный закон от 26 июля 2017 г. N 187-ФЗ "О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации".

7.4. Указ Президента Российской Федерации от 05 декабря 2016 г. N 646 "Об утверждении Доктрины информационной безопасности Российской Федерации".

7.5. Постановление Правительства Российской Федерации от 01 ноября 2012 г. N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных".

7.6. Постановление Правительства Российской Федерации от 06 июля 2015 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем, и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации".

7.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2015 г. N 1236 "Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

7.8. Приказ Федерального агентства правительственной связи и информации при Президенте Российской Федерации от 13 июня 2001 г. N 152 "Об утверждении Инструкции об организации и обеспечении безопасности хранения, обработки и передачи по каналам связи с использованием средств криптографической защиты информации с ограниченным доступом, не содержащей сведений, составляющих государственную тайну".

7.9. Приказ ФСТЭК России от 11 февраля 2013 г. N 17 "Об утверждении требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах".

7.10. Приказ ФСТЭК России от 18 февраля 2013 г. N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных".

7.11. Приказ ФСБ России от 10 июля 2014 г. N 378 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных с использованием средств криптографической защиты информации, необходимых для выполнения установленных Правительством Российской Федерации требований к защите персональных данных для каждого из уровней защищенности".

7.12. Приказ ФСТЭК России от 21 декабря 2017 г. N 235 "Об утверждении Требований к созданию систем безопасности значимых объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации и обеспечению их функционирования".

7.13. Приказ ФСТЭК России от 25 декабря 2017 г. N 239 "Об утверждении Требований по обеспечению безопасности значимых объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации".

7.14. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июня 2018 г. N 341н "Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования".

7.15. Приказ ФСБ России от 24 июля 2018 г. N 367 "Об утверждении Перечня информации, представляемой в государственную систему обнаружения, предупреждения и ликвидации последствий компьютерных атак на информационные ресурсы Российской Федерации и Порядка представления информации в государственную систему обнаружения, предупреждения и ликвидации последствий компьютерных атак на информационные ресурсы Российской Федерации".

7.16. Приказ ФСБ России от 24 июля 2018 г. N 368 "Об утверждении Порядка обмена информацией о компьютерных инцидентах между субъектами критической информационной инфраструктуры Российской Федерации, между субъектами критической информационной инфраструктуры Российской Федерации и уполномоченными органами иностранных государств, международными, международными неправительственными организациями и иностранными организациями, осуществляющими деятельность в области реагирования на компьютерные инциденты, и Порядка получения субъектами критической информационной инфраструктуры Российской Федерации информации о средствах и способах проведения компьютерных атак и о методах их предупреждения и обнаружения".

8. РЕСУРСЫ ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ
СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"

8.1. Портал оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ (http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials).

8.2. Информатизация здравоохранения. Перечень ГОСТов. ТК-468 "Информатизация здоровья" (https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3531)

8.3. Федеральный реестр нормативной справочной информации (https://nsi.rosminzdrav.ru).

Приложение N 2

Паспорт
информационного обеспечения в сфере здравоохранения
по ФОИВ/медицинской организации, подведомственной ФОИВ <15>

Дата актуализации паспорта: "__" __________ 20__ г.

--------------------------------

<15> В контексте паспорта, медицинская организация, подведомственная рассматриваемому ФОИВ.

<16> Организационно-распорядительная документация.

--------------------------------

<17> Заполняется на каждый год реализации проекта и на базовый год.

--------------------------------

<18> Заполняется на каждый год реализации проекта и на базовый год.

--------------------------------

<*> Информация заполняется на каждое территориально выделенное структурное подразделение медицинской организации.

--------------------------------

<19> Наименования аппаратов и оборудования, диагностических отделений (кабинетов) согласно форме N 30 федерального статистического наблюдения "Сведения о медицинской организации".

<20> Имеющие возможность подключения к медицинским информационным системам и передачи результатов диагностических исследований в электронной форме.

Приложение N 3

АНАЛИЗ СВЕДЕНИЙ, РАЗМЕЩАЕМЫХ В ЕГИСЗ