ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИНФОРМАЦИЯ
ДЛЯ ЗАЯВИТЕЛЕЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ
В РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДОСЬЕ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
1 марта 2025 г. вступили в силу Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила).
Правилами, в числе прочего, была определена обязанность производителей медицинских изделий до 1 сентября 2025 г. актуализировать сведения об уполномоченном представителе производителя (в случае истечения сроков действия соответствующих доверенностей или в случае, когда сведения об уполномоченном представителе производителя не были указаны в документах, содержащихся в регистрационных досье).
Обращаем внимание, что 15.08.2025 на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 13.08.2025 N 1206 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. N 1684", согласно которому возможность актуализировать сведения об уполномоченном представителе производителя продлена до 1 сентября 2026 г.
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области