"СМ N 04.1-9.0004. Стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации. Версия 01. Декабрь 2020 г." (утв. Росаккредитацией 24.12.2020)

Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
.В.СКРЫПНИК
24 декабря 2020 г.

СМ N 04.1-9.0004

ВЕРСИЯ 01. ДЕКАБРЬ 2020 Г.

СТАНДАРТ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЭКСПЕРТОВ ПО АККРЕДИТАЦИИ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящий стандарт разработан Росаккредитацией с учетом требований законодательства Российской Федерации в сфере аккредитации в национальной системе аккредитации, а также ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, ILAC-G11:07/2006, IAF MD 20:2016 и вводится впервые. Настоящий стандарт вводится в действие по истечении 10 рабочих дней со дня его утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящий стандарт определяет требования к эксперту по аккредитации, в том числе функции, знания и навыки, необходимые при проведении экспертиз, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездных экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также при подготовке заключения об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации.

1.2. Выполнение требований настоящего стандарта является обязательным для всех экспертов по аккредитации, привлекаемых в целях проведения экспертиз, представленных заявителем, аккредитованным лицом, документов и сведений, выездных экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также при подготовке заключения об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:

2.2. При пользовании настоящим стандартом следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящем стандарте применяются термины и определения в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2015, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, а также:

3.2. В настоящем стандарте применяются следующие сокращения:

4. Общие положения

4.1. Эксперты по аккредитации обязаны соответствовать требованиям, установленным действующим законодательством Российской Федерации и международными актами.

4.2. Эксперты по аккредитации должны соблюдать нормативные правовые акты Российской Федерации, межгосударственные и национальные стандарты, регламентирующие вопросы аккредитации, положения международных документов APAC, ILAC, IAF, требования политик, правил, руководств, процедур Росаккредитации, в частности соблюдать правила деловой и профессиональной этики экспертов по аккредитации, которые определяют этические нормы поведения экспертов по аккредитации при осуществлении профессиональной деятельности и взаимодействии с участниками национальной системы аккредитации, указанными в статье 6 Федерального закона N 412-ФЗ, а также с заявителями, экспертными группами и средствами массовой информации.

4.3. Эксперты по аккредитации должны понимать, что их профессиональная деятельность является ключевой с точки зрения профессиональной, компетентной, объективной, и беспристрастной оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации и основным стандартам, ведь от качества ее осуществления зависит как доверие к деятельности национального органа по аккредитации, так и доверие к результатам деятельности аккредитованных лиц.

Учитывая, что результаты аккредитации, основанной на профессиональной деятельности экспертов по аккредитации, используются обществом и государством, а также тесно связаны с доверием к уровню обеспечения безопасности во всей цепочке поставок товаров и услуг, эксперты по аккредитации должны осознавать далеко идущие последствия своих действий, их публичное значение, и ответственность, связанную с высоким статусом эксперта по аккредитации.

4.4. Эксперты по аккредитации так должны исполнять свои обязанности, чтобы результатом их профессиональной деятельности в сфере аккредитации стало качественное оказание государственной услуги, и обеспечивалось доверие к результатам их деятельности, и деятельности национального органа по аккредитации.

4.5. Эксперты по аккредитации должны обладать общими и, если это предполагается, специальными знаниями и навыками для охвата определенной области аккредитации, знаниями в области применения критериев аккредитации и хорошими коммуникационными и межличностными навыками для компетентного проведения оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.

4.6. Эксперты по аккредитации должны быть компетентными для эффективного планирования и проведения оценок соответствия и для достижения намеченных результатов оценок, проведение которых им будет поручено.

4.7. Компетентность экспертов по аккредитации основывается на их образовании, обучении и опыте.

4.8. Компетентность экспертов по аккредитации измеряется путем демонстрации применения конкретных знаний, навыков, установленных пунктами 5.2 - 5.4 настоящего стандарта.

5. Требования к образованию, опыту, знаниям и навыками экспертов по аккредитации

5.1. Требования к образованию, опыту работы и опыту участия в оценках соответствия экспертов по аккредитации:

5.1.1. Эксперты по аккредитации должны:

- иметь высшее образование;

- иметь опыт работы не менее 4 лет в соответствующих заявленной претендентом области аттестации, включенной в перечень областей аттестации экспертов по аккредитации, области аккредитации и (или) сфере деятельности по оценке соответствия и (или) обеспечению единства измерений, из которых не менее 2 лет в области, связанной с разработкой, внедрением или оценкой систем менеджмента;

- иметь опыт участия за 3 года, предшествующих подаче заявления об аттестации, в качестве технического эксперта, лица, имеющего свидетельство об аттестации в качестве эксперта по аккредитации на день вступления в силу Федерального закона N 412-ФЗ, или стажера в осуществлении не менее пяти аккредитаций заявителей и (или) проведении процедур подтверждения компетентности аккредитованных лиц и (или) мероприятий по инспекционному контролю деятельности аккредитованных лиц, которые были проведены до вступления в силу Федерального закона N 412-ФЗ;

- проходить курсы повышения квалификации в области, связанной с разработкой, внедрением или оценкой систем менеджмента и (или) аудитом систем менеджмента (техникой оценки), а также в соответствующей области аттестации эксперта по аккредитации сфере деятельности по оценке соответствия и (или) обеспечению единства измерений не реже 1 раза в год.

5.2. Знания и навыки в области принципов, процедур и методов оценки соответствия:

5.2.1. Эксперты по аккредитации должны:

- обладать знаниями и умениями применять принципы оценки соответствия, техники, методы и приемы в реальных ситуациях оценки, применять их к различным оценкам, и гарантировать, что оценка проводится в последовательной и систематической манере. Знания и навыки включают в себя все этапы процесса оценки соответствия, включая планирование, подготовку, выполнение, отчетность, отслеживание проблем, проверку устранения несоответствий из предыдущих процедур оценок соответствия и завершение процедуры оценки соответствия;

- быть квалифицированными в методах проведения оценки соответствия, включая интервьюирование, управление временем, выслушивание, устное и письменное общение, сбор доказательств оценки и анализ замечаний по оценке и составлении соответствующих выводов при сохранении конфиденциальности и безопасности информации об оценке соответствия;

- быть квалифицированным в техниках оценки, включая удаленную оценку заявителя, аккредитованного лица;

- обладать общими знаниями о системах и процессах качества, типичных для оцениваемой организации, лаборатории или инспекционного органа. Это может включать в себя, но не ограничиваться: исторические данные, политику и цели в области качества, планирование качества, метод испытаний и (или) калибровки и (или) процедуры контроля, разработку, проверку и внедрение, контроль качества, обеспечение качества, корректирующие и предупреждающие действия;

- понимать организационный размер, структуру, функции и взаимоотношения заявителя, аккредитованного лица, его общие бизнес-процессы и связанную с ними терминологию, а также культурные и социальные обычаи персонала заявителя, аккредитованного лица при выполнении работ в области аккредитации.

5.2.2. Эксперты по аккредитации должны знать:

- требования ГОСТ ISO/IEC 17011-2018]

- требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, в зависимости от области аккредитации аккредитованного лица;

- требования международных документов ILAC, APAC, IAF;

- требования законодательства национальной системы аккредитации;

- требования политик, правил, процедур национального органа по аккредитации;

- критерии стандарта, используемого при выполнении работ в области аккредитации, и политику национального органа по аккредитации, применимую к определенной области аккредитации.

5.2.3. Также эксперты по аккредитации должны обладать специальными знаниями, требуемыми частью или всей областью аккредитации, включая:

- надлежащее выполнение соответствующих методов испытаний и калибровки и инспекционной деятельности;

- оценку неопределенности измерений;

компетентность в анализе результатов квалификационного тестирования, в том числе:

- интерпретация назначенного значения и критериев приемлемости во всех соответствующих видах квалификационных испытаний, включая межлабораторные сличения и измерительные аудиты, с целью критической оценки количественных и качественных результатов лабораторий;

- соответствующие знания о стандартах и руководящих принципах организации, проведения и оценки межлабораторных сличений, например, ГОСТ ISO/IEC 17043-2013;

- использование различных видов проверки квалификации для целей аккредитации соответствующих деятельности лаборатории рассматривается и в основных принципах профессионального тестирования;

- требования к испытаниям, калибровке и инспекциям, и техническим основам для этих требований;

- типичные проблемные области, связанные с испытаниями, калибровками и осмотрами;

- специфические внешние требования, касающиеся сферы аккредитации (например, правила, кодексы и стандарты);

- организация или терминология лаборатории или инспекционного органа, связанная с этими испытаниями, калибровками, инспекциями и связанными с ними процессами.

5.2.4. Эксперты по аккредитации должны правильно толковать и применять критерии аккредитации и положения стандартов к реальной ситуации (фактической обстановке).

5.2.5. Эксперты по аккредитации должны уметь:

- оценивать соблюдение требований и политик национального органа по аккредитации;

- идентифицировать несоответствия и анализировать корректирующие действия;

- применять принципы, процедуры, методы проведения оценки соответствия;

- эффективно планировать и организовывать работу;

- проводить оценку соответствия в течение установленного срока;

- устанавливать приоритеты и быть сфокусированным на существенных вопросах;

- собирать информацию посредством эффективного опроса, выслушивания, наблюдений и анализа документов, записей и данных;

- понимать и учитывать мнения специалистов;

- понимать пригодность, соответствие и последствия использования тех или иных приемов выборочного исследования для оценки соответствия;

- верифицировать точность собранной информации;

- подтверждать достаточность и приемлемость свидетельств, полученных в ходе оценки соответствия для обоснования выводов и заключений;

- оценивать факторы, которые могут повлиять на достоверность выводов и заключений по результатам оценки соответствия;

- использовать рабочие документы для регистрации деятельности по оценке соответствия;

- готовить отчетные документы по результатам оценки соответствия;

- сохранять конфиденциальность и безопасность информации, документов и записей;

- осуществлять эффективный обмен информацией, используя вербальные и письменные средства коммуникации (включая использование услуг переводчиков);

- понимать типы рисков, связанных с проведением оценок соответствия.

5.3. Знания и навыки в области системы менеджмента и ссылочных документов:

5.3.1. Эксперты по аккредитации должны знать стандарты по системам менеджмента и другие документы, используемые в качестве критериев оценки соответствия.

5.3.2. Эксперты по аккредитации должны уметь:

- применять стандарты при оценке системы менеджмента проверяемой организации;

- применять иные критерии, используемые при оценке системы менеджмента проверяемой организации;

- понимать взаимодействие элементов системы менеджмента проверяемой организации;

- понимать иерархию ссылочных документов (их различий и приоритетов);

- применять ссылочные документы к различным ситуациям при оценке соответствия.

5.4. Знания и навыки в области применения к заявителю, аккредитованному лицу законодательных и других требований:

5.4.1. Эксперты по аккредитации должны знать:

- законы и иные нормативные правовые акты, относящихся к деятельности заявителя, аккредитованного лица;

- основы трудового законодательства;

- правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.

5.4.2. Эксперты по аккредитации должны уметь применять требования законов и иных нормативных правовых актов, относящихся к деятельности заявителя, аккредитованного лица в рамках своей компетенции.

6. Взаимодействие экспертов по аккредитации с национальным органом по аккредитации

6.1. К работам в области аккредитации привлекаются эксперты по аккредитации.

6.2. Эксперты по аккредитации в целях проведения экспертиз представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездных экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации включаются в состав экспертных групп, формируемых в порядке, установленном Федеральным законом N 412-ФЗ.

6.3. Эксперты по аккредитации вправе отказаться от проведения экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в случае исполнения ими государственных или общественных обязанностей в соответствии с федеральными законами, временной нетрудоспособности эксперта по аккредитации или наличия иных уважительных причин.

6.4. Эксперты по аккредитации при взаимодействии с национальным органом по аккредитации обязаны:

- формировать и направлять в национальный орган по аккредитации предложения о привлечении технических экспертов, необходимых для проведения экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в соответствующей области аккредитации, из числа технических экспертов, включенных в реестр технических экспертов;

- формировать и направлять в национальный орган по аккредитации предложения в части определения перечня работ по выездной экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом результатов экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, а также ранее выполненных работ по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (при их наличии);

- обеспечивать предоставление в национальный орган по аккредитации сведений о заявителе, об аккредитованном лице, предусмотренных законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, по результатам проведения выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;

- обеспечивать внесение сведений о заявителе, аккредитованном лице в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации и (или) их корректировку по результатам выполнения программы выездной оценки;

- по приглашению национального органа по аккредитации принимать участие в заседаниях технических комиссий и технических групп, создаваемых национальным органом по аккредитации в целях рассмотрения акта выездной экспертизы, акта экспертизы и принятия соответствующих решений;

- направлять в национальный орган по аккредитации заключение об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации с приложением отчета заявителя либо уведомлять национальный орган по аккредитации о непоступлении указанного отчета в установленный срок и (или) о невозможности оценки устранения таких несоответствий;

- составить акт выездной экспертизы в двух экземплярах по результатам выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, утвердить его и представить или направить в национальный орган по аккредитации вместе с документом, содержащим описание области аккредитации заявителя;

- составить акт экспертизы в двух экземплярах по результатам выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации или экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений и выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, утвердить его и направить в национальный орган по аккредитации вместе с документом, содержащим описание области аккредитации аккредитованного лица;

- уведомлять национальный орган по аккредитации о невозможности выполнения работ по государственной услуге по уважительным причинам с приложением подтверждающих документов;

- в случае отказа от проведения экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации уведомить национальный орган по аккредитации о наличии фактов исполнения государственных или общественных обязанностей в соответствии с федеральными законами, временной нетрудоспособности или наличии иных уважительных причин;

- незамедлительно уведомлять национальный орган по аккредитации о наличии обстоятельств, способных оказать влияние на принимаемые таким органом решения;

- по приглашению национального органа по аккредитации принимать участие в заседаниях комиссии по установлению фактов несоответствия акта выездной экспертизы, акта экспертизы требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, нарушения экспертами по аккредитации, техническими экспертами и экспертными организациями требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе;

- уведомлять национальный орган по аккредитации о невозможности принять участие в заседании комиссии по установлению фактов несоответствия акта выездной экспертизы, акта экспертизы требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, нарушения экспертами по аккредитации, техническими экспертами и экспертными организациями требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе по уважительной причине (временная нетрудоспособность, нахождение в отпуске по уходу за ребенком, проведение мероприятий в рамках выездной экспертизы и иное) с приложением подтверждающих документов;

- по приглашению национального органа по аккредитации, федерального государственного учреждения, подведомственного национальному органу по аккредитации принимать участие в мероприятиях по профессиональному развитию, мероприятиях методического характера.

6.5. Взаимодействие экспертов по аккредитации с национальным органом по аккредитации осуществляется в том числе с использованием ФГИС Росаккредитации:

6.5.1. Взаимодействие эксперта по аккредитации с национальным органом по аккредитации с использованием ФГИС Росаккредитации осуществляется в соответствии с Порядком получения доступа к информационным ресурсам ФГИС Росаккредитации.

6.5.2. Законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации определены случаи, предусматривающие обязательное использование экспертом по аккредитации ФГИС Росаккредитации.

6.5.3. Эксперт по аккредитации обязан обеспечить внесение сведений о заявителе, аккредитованном лице в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации и (или) их корректировку по результатам выполнения программы выездной оценки.

6.5.4. Для получения доступа и возможности работы с информационными ресурсами ФГИС Росаккредитации эксперт по аккредитации должен получить квалифицированный сертификат ключа проверки электронной подписи (электронная подпись).

6.5.5. Работа эксперта по аккредитации с информационными ресурсами ФГИС Росаккредитации осуществляется через личный кабинет, обеспечивающий функциональность в соответствии с правами доступа и выполняемыми задачами.

7. Взаимодействие экспертов по аккредитации с заявителями, аккредитованными лицами

7.1. Эксперты по аккредитации при взаимодействии с заявителями, аккредитованными лицами обязаны:

- обеспечить информирование заявителя, аккредитованного лица о планируемых экспертизах соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;

- организовать и обеспечить проведение экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, в том числе оценки устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации. В случае если приказом Росаккредитации о проведении выездной оценки предусмотрен выезд должностного лица национального органа по аккредитации на место осуществления деятельности, то эксперт по аккредитации должен согласовать с центральным аппаратом или соответствующим территориальным органом Росаккредитации сроки выезда вышеуказанного должностного лица.

7.2. Эксперт по аккредитации не может совмещать деятельность в определенной области аккредитации с соответствующей этой области аккредитации деятельностью по оценке соответствия и обеспечению единства измерений, не может являться руководителем аккредитованного юридического лица или аккредитованным индивидуальным предпринимателем либо должностным лицом структурного подразделения аккредитованного юридического лица, выполняющего работы по оценке соответствия.

7.3. Эксперты по аккредитации должны быть независимы от любого воздействия, которое оказывает или может оказать влияние на принимаемые национальным органом по аккредитации решения, а также обеспечить конфиденциальность сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую и иную охраняемую законом тайну, других сведений, доступ к которым ограничен федеральными законами, и использовать такие сведения только в целях, для которых они предоставлены.

8. Формирование состава экспертной группы и распределение функций внутри нее

8.1. С целью реализации оценки компетентности органа по оценке соответствия, национальный орган по аккредитации формирует состав экспертной группы. В состав экспертной группы входят:

- руководитель экспертной группы - эксперт по аккредитации, на которого возложена ответственность за деятельность по конкретной оценке;

- технические эксперты.

8.2. При предоставлении предложений о привлечении лиц в качестве технических экспертов руководитель экспертной группы должен подходить к выбору разумно и учитывать следующие факторы:

- соответствие областей специализации предложенных технических экспертов;

- области аккредитации заявителя, аккредитованного лица;

- близость места проживания технических экспертов к месту(ам) осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица;

- размер, вид деятельности и структурные особенности проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- аспекты деятельности заявителя, подлежащей оценке компетентности;

- объем программы выездной оценки;

- продолжительность выездной оценки;

- независимость технического эксперта от заявителя и отсутствие конфликта интересов;

- предполагаемый уровень расходов заявителя, аккредитованного лица.

8.3. Эксперт по аккредитации самостоятельно распределяет между техническими экспертами функции при проведении оценки компетентности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.

9. Ответственность экспертов по аккредитации

9.1. Эксперты по аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации несут ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, в том числе за предоставление заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, за нарушение требований, установленных частями 6 - 8 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ.

9.2. Выявление фактов предоставления заведомо ложных сведений и (или) неоднократного предоставления недостоверных сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, иных документах, представленных экспертом по аккредитации в национальный орган по аккредитации, нарушение требований, установленных частями 6 - 8 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ, влекут за собой прекращение действия аттестации эксперта по аккредитации.