"СМ N 03.1-1.0020. Руководство по проведению оценки соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации. Версия 01.2 Август 2024 г." (утв. Росаккредитацией 16.08.2024)

Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
16 августа 2024 г.

СМ N 03.1-1.0020

ВЕРСИЯ 01.2 АВГУСТ 2024 Г.

РУКОВОДСТВО
ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ ПО ВАЛИДАЦИИ
И ВЕРИФИКАЦИИ ПАРНИКОВЫХ ГАЗОВ КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящее руководство разработано Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов при организации и проведении оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц (органов по валидации и верификации парниковых газов) Критериям аккредитации при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, в том числе изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица с учетом требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, положений информационных и обязательных документов Международного форума по аккредитации (IAF) и вводится впервые. Настоящее руководство вводится в действие и подлежит обязательному применению по истечении десяти рабочих дней с даты его утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящее руководство устанавливает процесс подготовки и проведения оценки соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.

1.2. Настоящее руководство позволяет оценить компетентность органа по валидации и верификации парниковых газов в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в органе по валидации и верификации парниковых газов компетентного персонала для проведения валидации и (или) верификации.

1.3. Положения настоящего руководства применяются Росаккредитацией, экспертами по аккредитации и техническими экспертами в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованного лица.

1.4. Выполнение положений настоящего руководства является обязательным для должностных лиц Росаккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов.

Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться настоящим руководством при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:

2.2. При применении настоящего руководства следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящим руководством следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящем руководстве применяются следующие термины:

4. Общие положения

4.1. Общая политика по аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов

4.1.1. При аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов (далее - ОВВПГ) основополагающими национальными стандартами являются ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

4.1.2. В качестве дополнительных стандартов также могут использоваться:

- ГОСТ Р ИСО 14064-1-2021;

- ГОСТ Р ИСО 14064-2-2021;

- ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021;

- ГОСТ Р ИСО 14066-2013;

- ISO 14066:2023.

4.1.3. Дополнительно при аккредитации ОВВПГ учитываются требования документов IAF:

- IAF MD 4:2023;

- IAF MD 6:2023;

- IAF MD 14:2023.

4.2. Техники оценки

4.2.1. Проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица осуществляется для получения подтверждения того, что ОВВПГ соблюдает требования Критериев аккредитации, применяемых требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, дополнительных стандартов (если применимо) и способен продемонстрировать компетентность в заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации.

4.2.2. При проведении оценки соответствия ОВВПГ установленным требованиям могут применяться разные техники оценки или их комбинация, включая:

- оценку по месту осуществления деятельности (выездная оценка);

- удаленную оценку;

- свидетельскую оценку (в том числе методом моделирования процесса);

- анализ документов (документарная оценка);

- анализ дел по валидации и (или) верификации;

- интервьюирование;

- контрольные задания;

- тестирование;

- альтернативную оценку соответствия.

4.2.3. В целях выполнения требований Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и обязательных документов IAF для проведения оценки компетентности ОВВПГ по всем видам деятельности, включенным в область аккредитации, и обеспечения уверенности в соответствии Критериям аккредитации проводится комбинирование оценок с другими техниками оценки, например:

- оценка системы менеджмента ОВВПГ посредством оценки по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации, включая анализ документов, анализ дел по валидации и (или) верификации, интервьюирование, удаленную оценку (в обоснованных случаях);

- оценка репрезентативных объектов валидации/верификации в соответствии с заявленной (расширяемой), утвержденной областью аккредитации ОВВПГ и персонала посредством оценки по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации, интервьюирования, свидетельской оценки (в том числе методом моделирования), анализа дел по валидации и (или) верификации, анализа документов, удаленной оценки (в обоснованных случаях), проведения "моделирования ситуационных задач".

4.2.4. В случаях, предусмотренных Правилами осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, может проводиться удаленная оценка ОВВПГ в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007.

4.2.5. Анализ документов проводится по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации ОВВПГ по процедурам и процессам системы менеджмента ОВВПГ с целью оценки результативности функционирования отдельных элементов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и дополнительных стандартов. Анализ документов рекомендуется планировать по тем элементам, по которым были установлены несоответствия и риски в период предыдущей оценки и при наличии существенных изменений, произошедших в системе менеджмента ОВВПГ.

4.2.6. Анализ дела по валидации и (или) верификации может проводиться по месту(ам) осуществления деятельности ОВВПГ в присутствии соответствующего персонала ОВВПГ либо удаленно, а также, по согласованию, на территории заказчика ОВВПГ и включает в себя оценку компетентности персонала ОВВПГ для проведения работ по валидации и (или) верификации по выбранному из утвержденной области аккредитации репрезентативному объекту оценки. В ходе такой оценки осуществляется анализ и оценка записей и документации ОВВПГ, касающиеся проведения работ по подтверждению соответствия по выбранному репрезентативному объекту оценки, с целью подтверждения внедрения и соблюдения в ОВВПГ соответствующих процедур валидации и (или) верификации. Техника анализа дел по валидации и (или) верификации используется при проведении процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ. При аккредитации и расширении области аккредитации оценка ОВВПГ техникой анализа дел по валидации и (или) верификации не осуществляется.

4.2.7. Интервьюирование проводится с целью оценки компетентности персонала ОВВПГ, подтверждения наличия требуемых знаний и навыков. При этом работникам ОВВПГ может быть предложено выполнение тестовых заданий, ситуационных задач, могут быть заданы уточняющие вопросы, чтобы выяснить, как поведет себя сотрудник ОВВПГ, если события сложатся тем или иным образом. Данный способ позволяет комплексно оценить компетентность сотрудников ОВВПГ и его теоретические знания.

Как правило, данная техника обычно комбинируется с другими техниками оценки (анализ документов, анализ дела по валидации и (или) верификации, моделирование процесса валидации и (или) верификации и т.д.) для возможности получения более полной информации об опыте, навыках и знаниях оцениваемого персонала.

4.2.8. Альтернативная оценка соответствия в отношении ОВВПГ проводится в случае отсутствия за цикл аккредитации несоответствий и изменений в документах и сведениях.

Альтернативная оценка проводится в форме анализа документов и сведений, имеющихся в распоряжении Росаккредитации, в том числе, подтверждающих компетентность персонала ОВВПГ, наличия необходимой для осуществления деятельности по валидации/верификации материально-технической базы, наличие и соблюдения системы менеджмента, а также анализа отчетов и заключений, оформленных по результатам проведения работ по валидации/верификации, в том числе с использованием доступных способов получения информации об указанных отчетах и заключениях.

Данная техника применяется для подтверждения у аккредитованных ОВВПГ цикла аккредитации.

4.2.9. Свидетельская оценка, в обоснованных случаях, осуществляется на территории заказчика ОВВПГ или удаленно с использованием информационно-коммуникативных технологий в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007, в ходе которой наблюдатели (экспертная группа, должностные лица Росаккредитации) без вмешательства в процесс валидации/верификации и влияния на его результаты наблюдают за полным процессом или его частью (например, планирование валидации или верификации, анализ результатов валидации и (или) верификации, коррекция или корректирующие действия) наблюдают за проведением валидации и (или) верификации группой работников ОВВПГ.

Целью проведения свидетельской оценки является получение уверенности в компетентности работников ОВВПГ в рамках заявленной (расширяемой) утвержденной области аккредитации.

В обоснованных случаях (к примеру, отсутствие заказчиков на выполнение валидации/верификации) при аккредитации, расширении области аккредитации или подтверждении компетентности аккредитованного лица при невозможности проведения свидетельской оценки в виде демонстрации полного процесса валидации/верификации и его определенной части допускается ее проведение методом моделирования процесса валидации и (или) верификации с дополнительным интервьюированием персонала ОВВПГ, непосредственно осуществляющего указанную деятельность.

5. Цели проведения оценки соответствия

Целями оценки соответствия ОВВПГ являются:

- гарантия обеспечения компетентности ОВВПГ в рамках области аккредитации, в том числе подтверждение наличия у работников ОВВПГ в рамках области аккредитации и в соответствии со схемой аккредитации, профессиональных знаний (владение знаниями документов, включенных в область аккредитации и систему менеджмента ОВВПГ, способности к самостоятельной оценке и практическому применению указанных документов в своей деятельности, умению обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы), навыков (способности работников ОВВПГ продемонстрировать выполнение этапов работы по проведению валидации и (или) верификации);

- наблюдение за работниками ОВВПГ в целях оценки на предмет соблюдения ими процедур системы менеджмента ОВВПГ, компетентного применения обязательных требований, включая требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и соответствующих нормативных документов, относящихся к конкретному объекту валидации и (или) верификации.

6. Разработка плана оценки

6.1. Перед проведением выездной оценки руководитель экспертной группы на основе программы выездной оценки, программы оценки цикла (при наличии), информации, представленной заявителями/аккредитованными лицами, разрабатывает план оценки с применением различных техник оценки, включая свидетельскую оценку (где это уместно и применимо). Форма плана оценки представлена в приложении 2.

6.2. На этапе формирования плана оценки при необходимости в целях результативного выполнения свидетельской оценки по выбранным репрезентативным объектам валидации и (или) верификации состав экспертной группы может быть изменен или дополнен экспертами по аккредитации/техническими экспертами по предложению руководителя экспертной группы с учетом полученной им по запросу информации от ОВВПГ, документов в области стандартизации и иных документов, в соответствии с которыми проводится валидация и (или) верификация, нормативных правовых актов и иных документов, регулирующих выбросы парниковых газов, и мест осуществления деятельности ОВВПГ, выбранных для оценки, а также результатов предыдущих оценок ОВВПГ и изменений, которые могли повлиять на компетентность ОВВПГ выполнять требования Критериев аккредитации и проводить работы по валидации и (или) верификации в рамках заявленной/утвержденной области аккредитации.

При формировании плана оценки при прохождении аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности, план оценки разрабатывается в соответствии с программой оценки цикла аккредитации, разработанного в соответствии с разделом 11 настоящего руководства.

6.3. В соответствии с планом оценки руководитель экспертной группы распределяет обязанности между членами экспертной группы в пределах их компетентности:

- руководитель экспертной группы оценивает систему менеджмента ОВВПГ, проводит интервьюирование с лицами, ответственными за функционирование процессов системы менеджмента, и другим персоналом ОВВПГ, проводит вступительное, заключительное совещание, организовывает и курирует работу экспертной группы;

- технические эксперты, включенные в состав экспертной группы, имеющие статус экспертов по аккредитации, оценивают процессы ОВВПГ, в которых они компетентны, приводят обоснования для выбранных для конкретной оценки репрезентативных объектов;

- технические эксперты, включенные в состав экспертной группы, не имеющие статуса эксперта по аккредитации, консультируют руководителя экспертной группы и экспертов по аккредитации по техническим областям в рамках своей компетентности.

6.4. План оценки должен включать область оценки, временной график оценки с учетом перерывов и выполняемых функций всех членов экспертной группы, виды деятельности, подлежащие оценке, места осуществления деятельности, персонал ОВВПГ, подлежащий оценке, а также техники оценки, которые будут применяться, включая свидетельскую оценку, если применимо. В случае, если свидетельская оценка неприменима или невозможна в виде демонстрации полного процесса валидации/верификации или его части, приводится обоснование ее проведения методом моделирования процесса валидации и (или) верификации с дополнительным интервьюированием персонала, непосредственно осуществляющего указанную деятельность. План оценки подписывается членами экспертной группы, утверждается руководителем экспертной группы и заблаговременно согласовывается с ОВВПГ и, при необходимости, с должностными лицами Росаккредитации в случае их участия в проведении мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.

6.5. ОВВПГ должен проинформировать своего заказчика о проведении свидетельской оценки, разъяснить ее процедуру и заключить соответствующий договор (соглашение).

6.6. ОВВПГ не должен вносить изменения в процесс валидации и (или) верификации в связи с проведением свидетельской оценки. Если же такие изменения вносятся, ОВВПГ должен представить экспертной группе соответствующие обоснования.

6.7. Как правило, свидетельской оценке подвергается полный процесс валидации и (или) верификации или определенная часть этого процесса на месте осуществления деятельности, за исключением случаев, когда цели в отношении определенного вида деятельности могут быть достигнуты посредством частичной оценки (по конкретным несоответствиям, по жалобам и т.д.) или посредством смоделированного процесса.

7. Подготовка к проведению оценки соответствия ОВВПГ

7.1. Подготовка к проведению оценки соответствия ОВВПГ экспертами по аккредитации, техническими экспертами

7.1.1. Оценку соответствия ОВВПГ проводит экспертная группа, сформированная Росаккредитацией.

7.1.2. ОВВПГ должен быть заранее проинформирован о составе экспертной группы для проведения оценки соответствия (в форме документарной и выездной оценок соответствия), в том числе свидетельской оценки, с целью предоставления возможности возразить против конкретного члена экспертной группы в связи с наличием объективных обоснований (например, риск для беспристрастности).

7.1.3. Проведение оценки соответствия ОВВПГ Критериям аккредитации проводится в соответствии с программой выездной оценки, утверждаемой Росаккредитацией, в том числе, с указанием сроков предоставления результатов экспертизы, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений и выездной оценки соответствия ОВВПГ, в том числе удаленной оценки.

7.1.4. При формировании программы выездной оценки применяются методика, утвержденная приказом Росаккредитации N 12, а также документ СМ N 03.1-4.0031.

Программа выездной оценки содержит:

а) перечень работ по проведению выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;

б) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости);

в) указание способа проведения выездной оценки по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.

7.1.5. В случае указания на проведение свидетельской оценки в программе выездной оценки, утвержденной приказом Росаккредитации, руководитель экспертной группы осуществляет выбор объектов свидетельской оценки с учетом результатов анализа следующих факторов:

- схемы аккредитации (процедура аккредитации, расширения области аккредитации или подтверждения компетентности аккредитованного лица);

- цикла аккредитации (при наличии);

- персонала ОВВПГ;

- места (мест) осуществления деятельности ОВВПГ;

- наименования вида оценки (валидация и (или) верификация);

- наименования вида экономической деятельности;

- иных факторов.

7.1.6. Выбор объектов оценки ОВВПГ осуществляется таким образом, чтобы за цикл аккредитации были оценены все требования Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, направления деятельности по валидации и верификации, места осуществления деятельности в области аккредитации и весь персонал ОВВПГ.

7.1.7. При проведении оценки соответствия прежде всего учитываются характеристики ОВВПГ, такие как:

- количество, сложность, распределение в пределах заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации и географическое распределение деятельности по валидации и верификации;

- количество, компетентность персонала, осуществляющего деятельность по валидации и верификации.

7.1.8. Выбор объектов (наименований видов экономической деятельности) для оценки ОВВПГ осуществляется в соответствии с кодом(ами) ОК 029-2014, а также с учетом секторальной принадлежностью на основании приложения А IAF MD 14:2023.

7.1.9. При планировании проведения оценки соответствия руководителю экспертной группы в соответствии со схемой аккредитации и учетом анализа предыдущих выполненных оценок, а также цикла аккредитации, следует осуществить выбор кода(ов) ОК 029-2014 и секторов IAF MD 14:2023, включенных в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации ОВВПГ с целью охвата всех секторов IAF MD 14:2023, включенных в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации.

7.1.10. В течение пятилетнего цикла аккредитации оценку соответствия проводят, охватывая все сектора IAF MD 14:2023, включенные в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации ОВВПГ.

7.1.11. При планировании проведения оценки соответствия руководителю экспертной группы следует исключить оценку соответствия по тому же коду ОК 029-2014, сектору IAF MD 14:2023 и на территории одного и того же заказчика повторно, по которому проводилась оценка соответствия ранее, в течение одного цикла аккредитации. Исключением являются ОВВПГ, включающие в область аккредитации один код ОК 029-2014 или сектор IAF MD 14:2023.

7.2. Подготовка к проведению свидетельской оценки ОВВПГ

7.2.1. ОВВПГ должен проинформировать заказчика о необходимости проведения свидетельской оценки, разъяснить процедуру, заключить соответствующий договор (соглашение), который будет обязывать заказчика предоставить доступ наблюдателям (экспертной группе, должностным лицам Росаккредитации (в случае их участия) на территорию заказчика для проведения свидетельской оценки.

7.2.2. В случае предоставления возможности проведения свидетельской оценки на своей территории, заказчик ОВВПГ обязан заблаговременно проинформировать работников ОВВПГ, членов экспертной группы, должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) о всех применяющихся требованиях безопасности и (или) ограничениях, связанных с проведением работ на территории заказчика (либо в виде удаленной оценки).

7.2.3. В случае возникновения обстоятельств, влекущих обоснованную невозможность заключения договора с заказчиком и предоставления наблюдателям доступа на территорию заказчика, ОВВПГ в кратчайшие сроки обязан проинформировать Росаккредитацию и руководителя экспертной группы (эксперта по аккредитации). В таком случае Росаккредитацией принимается решение по проведению свидетельской оценки в формате смоделированного процесса по всему процессу валидации и (или) верификации или его определенной части.

7.2.4. Решение о замене свидетельской оценки по месту осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица или заказчика на свидетельскую оценку, проводимую методом смоделированного процесса, а также исключение из программы выездной оценки свидетельской оценки принимается Росаккредитацией в обоснованных случаях, в том числе, но не ограничиваясь, в случаях отказа заказчика на участие в свидетельской оценки, отсутствие заявок на проведение валидации и (или) верификации, введение ограничительных режимов на территории отдельных субъектов Российской Федерации.

7.2.5. При аккредитации и расширении области аккредитации свидетельская оценка проводится на всех местах осуществления деятельности ОВВПГ в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации.

8. Политика анализа и обоснования, применяемые при выборе деятельности по валидации и/или верификации, для проведения свидетельской оценки

8.1. В области аккредитации ОВВПГ указывается детализация секторов и видов деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) соответствующая классификации Общероссийского классификатора видов экономической деятельности ОК 029-2014.

8.2. Сектора и виды деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) разделяются на следующие категории по уровню рисков:

- характерная величина выбросов объекта, сопоставимая с возможной финансовой ответственностью за недостоверные сведения в системе регулирования торговли квотами на выбросы (4 - высокая вероятность риска);

- потенциальные технологические выбросы, сопоставимые с повышением сложности методологии расчета выбросов (3 - средняя вероятность риска);

- потенциал выбросов, не связанных с CO2 (CH4, N2O и т.д.), как правило, коррелирует с возросшей сложностью методологии расчета выбросов (2 - низкая вероятность риска);

- достоверность (происхождение) и практическое применение коэффициента эмиссии (1 - минимальная вероятность риска).

Разделение секторов и видов деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) приведены в приложении 1.

8.3. Росаккредитации признает, что свидетельский визит может обеспечить лишь ограниченную демонстрацию компетентности группы по валидации/верификации и правильности выполнения процесса валидации/верификации с учетом свойств вероятности увеличения временных затрат на проведение валидации/верификации.

8.4. При внесении в программу выездной оценки мероприятий по свидетельской оценке Росаккредитация учитывает категории по уровню риска в целях более детальной оценки секторов IAF MD 14:2023 (приложение A) и кодов ОК 029-2014 пропорционально уровню вероятности возникновения риска, в том числе в рамках свидетельского визита.

При высокой вероятности риска осуществляется оценка всех этапов процедуры валидации и верификации.

При средней вероятности риска осуществляется оценка проверки ОВВПГ расчетов выбросов, сокращения выбросов или увеличения поглощения (с учетом наличии методик расчета), процесса валидации и верификации, полноты и правильности анализа, проведенного независимым рецензентом.

При низкой вероятности риска осуществляется оценка одного или нескольких этапов процедуры валидации и верификации (предварительная договоренность, договоренность, планирование, проведение валидации и верификации, анализ, принятие решения и выдача итоговых документов);

При минимальной вероятности риска осуществляется оценка одного из этапов процедуры валидации и верификации (анализ, принятие решения и выдача итоговых документов).

Допускается проводить мероприятия по свидетельской оценки в комбинации с такими техниками оценки как: моделирование ситуационных задач, контрольные задания, тестирование, интервьюирование.

8.5. В целях определения объема оценки руководителем экспертной группы при формировании плана выездной оценки необходимо учитывать уровни риска, связанные с секторами, включенными в область аккредитации.

8.6. В случае отнесения кодов ОК 029-2014 к нескольким секторам IAF MD 14:2023 (приложение A) экспертной группе необходимо определить отнесение кода ОК 029-2014 к конкретному сектору IAF MD 14:2023 (приложение A) принимая во внимание знания и компетентности ОВВПГ.

8.7. В случае расширения области аккредитации внутри сектора IAF MD 14:2023 (приложение A) проведение свидетельской оценки необязательно. Свидетельская оценка, в обоснованных случаях, проводится при расширениях, относящихся к кодам ОК 029-2014, соотнесенным с секторами IAF MD 14:2023 (приложение A), отсутствующим в утвержденной области аккредитации.

9. Проведение оценки соответствия

9.1. Проведение оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) ОВВПГ

9.1.1. При аккредитации (расширении области аккредитации) заявителя (аккредитованного лица) проводится оценка соответствия в форме документарной и выездной оценок соответствия.

9.1.2. В ходе документарной оценки заявителя (аккредитованного лица) экспертной группой осуществляется экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений на предмет их соответствия Критериям аккредитации с учетом заявленной области аккредитации. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится экспертной группой с учетом анкеты самообследования, представленной заявителем (аккредитованным лицом) вместе с заявлением об аккредитации (расширении области аккредитации).

9.1.2.1. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится в срок не позднее, чем в течение 10 рабочих дней со дня заключения заявителем (аккредитованным лицом) договора с экспертной организацией. Результаты экспертизы указанных документов и сведений оформляются в форме экспертного заключения.

9.1.2.2. При проведении документарной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой и анализом документов, представленных заявителем (аккредитованным лицом).

9.1.3. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) эксперт по аккредитации формирует, подписывает и направляет заявителю (аккредитованному лицу), а также техническим экспертам, включенным в состав экспертной группы, план оценки, содержащий перечень мероприятий, проводимых в рамках выездной экспертизы, с указанием времени и места проведения каждого конкретного мероприятия.

9.1.4. При разработке плана оценки соответствия руководитель экспертной группы должен учитывать риски, в том числе связанные с беспристрастностью, видами деятельности, местами осуществления деятельности и персоналом в соответствии с заявленной/утвержденной областью аккредитации ОВВПГ, заказчиками ОВВПГ.

9.1.5. Выездная оценка включает в себя выездную экспертизу соответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, выполняемую экспертной группой, и выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, которые проводятся по месту (местам) осуществления заявителем (аккредитованным лицом) деятельности в области аккредитации.

9.1.6. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов заявителя (аккредитованного лица), интервьюирование, а также свидетельской оценкой, в том числе проведенной методом моделирования процесса, а также контрольными заданиями.

9.1.7. Акт выездной экспертизы и документ, содержащий описание области аккредитации заявителя (аккредитованного лица), прилагаемый к этому акту, направляются в электронном виде в Росаккредитацию экспертом по аккредитации не позднее 30 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа Росаккредитации о проведении документарной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, утверждение состава экспертной группы.

9.1.8. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 4.5.3.4 СМ N 03.1-9.0002.

9.1.9. Свидетельскую оценку ОВВПГ проводят на основании требования, установленного в программе выездной оценки, которая также включает сведения о форме проведения свидетельской оценки: в условиях реального процесса осуществления деятельности или в условиях смоделированного процесса. Решение о форме проведения свидетельской оценки принимает Росаккредитация в индивидуальном порядке для каждого ОВВПГ с учетом схемы аккредитации и поступившей информации об обоснованных обстоятельствах, препятствующих проведению свидетельской оценки при выездной оценке.

9.2. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации

9.2.1. Процедура подтверждения компетентности ОВВПГ в течение первого года со дня аккредитации проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по валидации и (или) верификации, а также свидетельской оценкой в том числе проведенной методом моделирования процесса, а также проведением моделирования ситуационных задач.

9.2.2. План оценки соответствия ОВВПГ в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России N 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством ОВВПГ, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов ОВВПГ, а также корректирующих действий.

9.2.3. При использовании техники анализа дел по валидации и (или) верификации, экспертной группой проводится отбор дел по валидации и (или) верификации, оформленных в течение первого года с даты аккредитации ОВВПГ.

9.2.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 СМ N 03.1-9.0002.

9.2.5. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 9.1 настоящего руководства.

9.3. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности

9.3.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов ОВВПГ, интервьюированием, анализом дел по валидации и (или) верификации, а также свидетельской оценкой в том числе проведенной методом моделирования процесса, а также проведением моделирования ситуационных задач.

9.3.2. План оценки соответствия ОВВПГ в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями Приказа Минэкономразвития России N 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством ОВВПГ, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов ОВВПГ, а также корректирующих действий.

9.3.3. При использовании техники анализа дел по валидации и (или) верификации, экспертной группой проводится отбор дел по валидации и (или) верификации, оформленных в течение дух лет со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ.

9.3.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 СМ N 03.1-9.0002.

9.3.5. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 9.1 настоящего руководства.

9.4. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации

9.4.1. Процедура подтверждения компетентности ОВВПГ каждые пять лет со дня аккредитации проводится в форме документарной и выездной оценок соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по валидации и (или) верификации, а также свидетельской оценкой в том числе проведенной методом моделирования процесса, а также проведением моделирования ситуационных задач.

9.4.2. План оценки соответствия ОВВПГ в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России N 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством ОВВПГ, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов ОВВПГ, а также корректирующих действий.

Кроме того, экспертная группа вправе запросить доступ к материалам, представленным в рамках проведенных ранее процедур аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации и не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица для детального анализа деятельности ОВВПГ в течение цикла аккредитации.

9.4.3. При использовании техники анализа дел по валидации и (или) верификации, экспертной группой проводится отбор дел по валидации и (или) верификации, оформленных в проверяемом цикле аккредитации ОВВПГ.

9.4.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 СМ N 03.1-9.0002.

9.4.5. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 9.1 настоящего руководства.

9.5. Проведение свидетельской оценки

9.5.1. Свидетельская оценка по выбранным кодам ОК 029-2014 и секторов IAF MD 14:2023 осуществляется в соответствии с программой выездной оценки и планом оценки.

9.5.2. В ходе свидетельской оценки член(ы) экспертной группы и должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) должны выполнять функцию наблюдателей, не оказывая влияния на проведение валидации и (или) верификации персоналом ОВВПГ.

9.5.3. Экспертной группе по запросу должен быть обеспечен доступ к документам заказчика ОВВПГ.

9.5.4. Непосредственное интервьюирование заказчика ОВВПГ со стороны экспертной группы и должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) не допускается, поскольку это может повлиять на результате оценки.

9.5.5. Наблюдатели не выражают собственного мнения об оцениваемом заявителе/аккредитованном лице в присутствии заказчика ОВВПГ.

9.5.6. Все вопросы между экспертной группой и персоналом ОВВПГ должны обсуждаться на закрытых совещаниях с целью сохранения конфиденциальности результатов оценки.

9.5.7. Члены экспертной группы по окончанию проведения свидетельской оценки имеют право задавать вопросы персоналу ОВВПГ для получения дополнительных разъяснений.

9.5.8. Вся информация, полученная в ходе свидетельской оценки, является конфиденциальной и экспертной группой и должностными лицами Росаккредитации должно быть обеспечено соответствующее обращение с такой информацией.

9.5.9. Экспертная группа должна обеспечить такие условия, чтобы ее присутствие и проведения свидетельской оценки не воспринималась заказчиком ОВВПГ как вмешательство, а напротив рассматривалась аспект, влияющий положительно на процесс, выполняемый ОВВПГ.

9.5.10. По окончанию свидетельской оценки экспертной группой должно быть проведено совещание, на котором озвучиваются результаты работы персонала ОВВПГ, включая все наблюдения и выявленные несоответствия (при наличии), согласуется информация о сроках предоставления письменного отчета по результатам свидетельской оценке, последующих после оценки действиях; на совещании ОВВПГ должна быть предоставлена возможность высказаться и задать интересующие его вопросы экспертной группе.

9.5.11. Экспертная группа должна получить и проанализировать отчетные документы, оформленные по результатам валидации и (или) верификации и всю дополнительную информацию, которая является необходимой.

9.5.12. Заказчик ОВВПГ несет полную ответственность за заблаговременное информирование персонала ОВВПГ и экспертной группы Росаккредитации (в случае участия) обо всех применимых требованиях безопасности.

При наличии угрозы жизни и здоровью экспертная группа, должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) и иные лица, участвующие в проведении свидетельской оценке должны незамедлительно совершить эвакуационные мероприятия

9.5.13. Если на каком-то этапе валидации и (или) верификации измерений эксперт по аккредитации обнаруживает потенциальное условие, которое он рассматривает как неизбежный значительный риск (например, в отношении безопасности, охраны труда или экологии), эксперт по аккредитации должен инициировать закрытое совещание с персоналом ОВВПГ с целью информирования его о выявленной угрозе (потенциальной угрозе) для принятия им необходимых мер по ее устранению (недопущению) в соответствии с процессом ОВВПГ и ответственностью, установленной законодательством Российской Федерации

10. Формы отчетности

10.1. Результаты оценки соответствия ОВВПГ в форме документарной оценки и выездной оценки оформляются экспертом по аккредитации в виде экспертного заключения (документарная оценка) и акта (выездной) экспертизы (выездная оценка) в соответствии с формой и перечнем сведений, содержащихся в экспертном заключении и акте (выездной) экспертизы, установленных приказом Минэкономразвития России N 284.

10.2. Результаты оценки соответствия ОВВПГ должны содержать, однозначный вывод о соответствии (несоответствии) заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

В случае, если выявлены несоответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, указывается соответствующий пункт Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

К результатам оценки должны быть приложены документы, подтверждающие несоответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, документы, подтверждающие результаты работ по наблюдению за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации с экспертной оценкой по правильности их выполнения, особое мнение членов экспертной группы (при наличии).

10.3. Результаты свидетельской оценки оформляются руководителем экспертной группы в отчете по свидетельской оценке по форме согласно приложению 4.

10.4. Отчет, по свидетельской оценке, должен содержать информацию:

- комментарии по планированию оценки (определение продолжительности, программы (при наличии) и плана),

- информацию о группе наблюдателей (компетентность, распределение работ, охват области и результативность аудита);

- техники оценки (интервьюирование, наблюдение за процессами и деятельностью, анализ документации и записей, применяемые при оценке методы выборки, прослеживаемость оценки, подготовка отчета, проведение совещаний и т.д.);

- иную информацию (например, соблюдение принципа беспристрастности, мер по технике безопасности, соблюдении режима конфиденциальности, соответствие нормативным или законодательным требованиям, деятельность после свидетельской оценки, соответствие процедурам ОВВПГ);

- выводы и заключения экспертной группы, сделанные в ходе свидетельской оценки;

- заключение о достоверности отчета по результатам оценки ОВВПГ.

10.5. Выявленные в ходе выездной оценки, в том числе свидетельской оценки несоответствия регистрируются в листах выявленных несоответствий по форме согласно приложению 3.

10.6. Отчет по свидетельской оценке, результаты валидации и (или) вепрификации, листы регистрации несоответствий (при наличии) прикладываются к акту (выездной) экспертизы либо к заключению об оценке устранения заявителем (аккредитованным лицом) выявленных несоответствий Критериям аккредитации (в случае проведения дополнительной оценки ОВВПГ).

10.7. По результатам проведения альтернативной оценки соответствия заполняется чек-лист по оценке соответствия ОВВПГ по форме согласно приложению 6.

11. Разработка программы оценки цикла аккредитации

11.1. При аккредитации и подтверждении компетентности ОВВПГ каждые пять лет с момента аккредитации в случае положительных выводов, содержащихся в акте (выездной) экспертизы, руководитель экспертной группы направляет на согласование в Росаккредитацию разработанный им проект программы оценки цикла аккредитации конкретного ОВВПГ с учетом охвата всей заявленной/утвержденной области аккредитации.

Проект программа оценки цикла аккредитации анализируется ответственным за рассмотрение акта (выездной) экспертизы должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за процесс аккредитации или подтверждения компетентности конкретного ОВВПГ, и утверждается руководителем указанного структурного подразделения Росаккредитации или лицом его замещающим.

11.2. В программу вносится информация о планируемых к оценке требованиях Критериев аккредитации, применяемых пунктов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и дополнительных стандартах (если применимо), направлениях деятельности по оценке соответствия, местах проведения оценок, выбранных в соответствии с настоящим руководством. Форма программы оценки цикла аккредитации представлена в приложении 5.

11.3. Цикл аккредитации начинается с даты принятия решения об аккредитации, оформленного приказом Росаккредитации и далее каждые пять лет с даты аккредитации. Мероприятия, проводимые в рамках процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации, должны быть завершены до окончания текущего цикла аккредитации во избежание приостановления действия аккредитации ОВВПГ.

В случае завершения всех указанных мероприятий в срок не позднее 6 месяцев после окончания текущего цикла аккредитации и принятия Росаккредитацией решения, оформленного приказом Росаккредитации, о подтверждении компетентности аккредитованного лица действие аккредитации ОВВПГ возобновляется.

11.4. Программа оценки цикла аккредитации должна охватывать за цикл аккредитации каждый сектор IAF MD 14:2023, включенный в область аккредитации, посредством техник свидетельской оценки (в том числе методом моделирования процесса), либо оценки по месту осуществления деятельности (в том числе, в форме документарной и выездной оценок), либо удаленной оценки, либо контрольных заданий, либо анализа дел по валидации/верификации. Если в течение цикла аккредитации проведение такой оценки невозможно, область аккредитации должна быть сокращена.

11.5. В течение первого цикла аккредитации после первичной аккредитации должно быть проведено по каждому сектору не менее одной свидетельской оценки (в том числе в форме смоделированного процесса).

11.6. Оценка компетентности ОВВПГ с использованием любой из приведенных в настоящем руководстве техник оценки должна проводиться по каждому сектору, включенному в область аккредитации.

11.7. В течение цикла аккредитации в программу оценки могут вноситься изменения/дополнения, связанные с расширением или сокращением области аккредитации, изменениями в ОВВПГ и др.

Изменения/дополнения в программу оценки разрабатываются руководителем экспертной группы по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ (за исключением процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ каждые пять лет с момента аккредитации), расширения области аккредитации и направляются на утверждение в Росаккредитацию.

Согласование изменения/дополнения в программу оценки осуществляется в порядке, установленном пунктом 11.1 настоящего руководства.

Приложение 1

РАЗДЕЛЕНИЕ
СЕКТОРОВ И ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ IAF MD 14:2023 (приложение A)
И КОДОВ ОК 029-2014 НА КАТЕГОРИИ РИСКА

Таблица 1. Разделение секторов и видов деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) и кодов ОК 029-2014 на категории риска в части верификации углеродной отчетности и отчетности по исследованию углеродного следа продукции

Таблица 2. Разделение секторов и видов деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) и кодов ОК 029-2014 на категории риска в части валидации климатических проектов и верификации результатов реализации климатических проектов

Приложение 2

Форма плана оценки

Приложение 3

Форма листа выявленных несоответствий

Приложение 4

Форма отчета по свидетельской оценке
органов по валидации и верификации
парниковых газов

Эксперт по аккредитации:

Технический эксперт:

Приложение 5

Форма программы оценки цикла
аккредитации для органов по валидации
и верификации парниковых газов

ПРОГРАММА ОЦЕНКИ ЦИКЛА АККРЕДИТАЦИИ

Органа по валидации и верификации парниковых газов

Программа разработана/актуализирована:

Эксперт по аккредитации:

Программа утверждена:

Должностное лицо Росаккредитации:

Приложение 6

Форма чек-листа по оценке соответствия
органов по валидации и верификации
парниковых газов

Чек-лист по оценке соответствия органа по валидации
и верификации парниковых газов