СМ 04.1-4.0005. Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, процессов и услуг критериям аккредитации. Версия 04. Январь 2021 г.

Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
29 января 2021 г.

СМ N 04.1-4.0005

ВЕРСИЯ 04. ЯНВАРЬ 2021 Г.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ФОРМИРОВАНИЮ ПРОГРАММЫ ВЫЕЗДНОЙ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ПРОЦЕССОВ И УСЛУГ
КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящие методические рекомендации разработаны в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия органов по сертификации продукции, процессов и услуг критериям аккредитации с учетом требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и вводятся взамен документа СМ N 04.1-4.0005 (вер. 03), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 24 декабря 2020 г. Настоящие методические рекомендации вводятся в действие по истечении десяти рабочих дней со дня их утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящие методические рекомендации определяют единые подходы к формированию программ выездных оценок соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации и подтверждению компетентности органов по сертификации, по которым проводится выездная оценка соответствия критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России N 707 с учетом требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, в соответствии с частью 18 статьи 17 и частью 10 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ.

Настоящие методические рекомендации содержат общий перечень сведений, подлежащих включению в программы выездной оценки заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органа по сертификации, и аккредитованных лиц (органов по сертификации), а также общие указания на материалы и документы, используемые в процессе проведения выездной экспертизы, сформированные в виде типовых программ выездной оценки соответствия (приложение 2 и приложение 4).

Программы выездной оценки отдельных заявителей, аккредитованных лиц (органов по сертификации) составляются экспертами по аккредитации на основании настоящих методических рекомендаций и должны включать сведения об указанных заявителях, аккредитованных лицах по всем пунктам типовых программ, в объеме, достаточном для понимания оцениваемой стороной, членами экспертной группы и национальным органом по аккредитации особенностей каждого этапа проведения выездной оценки.

1.2. Выполнение положений настоящих методических рекомендаций является обязательным для должностных лиц Федеральной службы по аккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов.

Заявители, аккредитованные лица могут руководствоваться настоящими методическими рекомендациями при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящих методических рекомендациях использованы ссылки на следующие документы:

Федеральный закон N 412-ФЗ	Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
Постановление Правительства N 845	Постановление Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845 "О Федеральной службе по аккредитации"
Приказ Минэкономразвития России N 284	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы"
Приказ Минэкономразвития России N 288	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"
Приказ Минэкономразвития России N 293	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 293 "Об установлении порядка проведения проверки экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации"
Приказ Минэкономразвития России N 473	Приказ Минэкономразвития России от 30 июля 2020 г. N 473 "Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения"
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"
СМ N 04.1-9.0014	Документ СМ N 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации"
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012	Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 (ISO/IEC 17065:2012, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг"

2.2. При пользовании настоящими методическими рекомендациями следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящими методическими рекомендациями следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящих методических рекомендациях применяются термины в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК17065-2012, а также:

орган по сертификации	-	юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации (орган по оценке соответствия третьей стороной, оперирующий схемами сертификации);
сертификационное требование	-	заданное требование к продукции, которое должно быть выполнено заказчиком для прохождения или поддержания сертификации;
схема сертификации	-	система сертификации, относящаяся к определенной продукции, к которой применимы одни и те же заданные требования, конкретные правила и процедуры;

3.2. В настоящих методических рекомендациях применяются следующие условные обозначения и сокращения:

ИЛ	-	испытательная лаборатория (центр)
ОС	-	орган по сертификации
СМК	-	система менеджмента качества

4. Требования к программе выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации

4.1. В рамках предоставления государственной услуги по аккредитации (расширению области аккредитации) должностным лицом Росаккредитации, в соответствии с установленным законодательством сроком (в случае, если должностным лицом Росаккредитации сделан вывод о соответствии заявителя установленным критериям аккредитации), обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным должностным лицом) Росаккредитации приказа о проведении выездной оценки, которым также утверждается программа выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (приложение 1 и приложение 2).

4.2. Приказ и программа выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием сроков проведения выездной оценки соответствия не менее чем за три рабочих дня до дня начала ее проведения направляются должностным лицом Росаккредитации заявителю, аккредитованному лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Приказ и программа выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации не позднее трех рабочих дней со дня утверждения направляются с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации эксперту по аккредитации, являющемуся руководителем экспертной группы, и экспертной организации, которая для такого эксперта по аккредитации является основным местом работы или с которой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие для целей оказания услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ.

4.3. Программа выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации формируется с учетом заявленной области аккредитации, а также результатов экспертизы, представленных заявителем <1>, аккредитованным лицом документов и сведений, и содержит:

--------------------------------

<1> Заявителями на предоставление государственной услуги в части аккредитации могут быть российские юридические лица независимо от организационно-правовой формы и индивидуальные предприниматели, а также иностранные организации, если это предусмотрено международными договорами Российской Федерации, претендующие на аккредитацию.

Заявителями на предоставление государственной услуги в части расширения области аккредитации являются аккредитованные юридические лица или индивидуальные предприниматели, действие аккредитации которых не прекращено.

1) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе:

а) оценку системы менеджмента качества заявителя, аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;

б) оценку материально-технической базы заявителя, аккредитованного лица;

в) оценку квалификации и опыта работников заявителя, аккредитованного лица;

г) оценку обеспеченности необходимой документацией;

д) наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с заявленной областью аккредитации;

е) перечень работ по выездной экспертизе <2> соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом результатов экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений;

--------------------------------

<2> Формирует эксперт по аккредитации в соответствии с требованиями пункта 4 части 3 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ.

ж) оценку использования аккредитованным лицом знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации;

2) способы проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;

3) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости), а именно:

а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами и формами руководства по качеству заявителя, аккредитованного лица;

б) собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента качества;

в) проверку соблюдения требований к работникам (работнику) заявителя, аккредитованного лица, в том числе выборочную оценку навыков у работников (работника) в процессе наблюдения за выполнением работниками работ по оценке соответствия в присутствии, в том числе, членов экспертной группы;

г) выборочную оценку документов, оформляемых работниками по результатам выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации в присутствии в том числе членов экспертной группы;

д) собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, установленными приказом Минэкономразвития России N 707, в соответствии с областью аккредитации;

е) анализ документов по аттестации и повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями руководства по качеству;

ж) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;

з) проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;

и) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценка деятельности экспертной группы;

к) оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

л) оценку наличия у работников необходимого опыта работы.

5. Требования к программе выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках предоставления государственной услуги по подтверждению компетентности <3>

--------------------------------

<3> Также в случае если аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности проходит процедуру расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.

5.1. При проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица приказ Росаккредитации "О проведении процедуры подтверждения компетентности" (приложение 3) с указанием сроков проведения выездной оценки соответствия, программа выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (приложение 4) направляются аккредитованному лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, не менее чем за три рабочих дня до дня начала проведения экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений (при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ) или выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ).

5.2. Программа выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках предоставления государственной услуги по подтверждению компетентности аккредитованного лица формируется с учетом утвержденной и/или заявленной области аккредитации (в случаях, предусмотренных частью 7 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ), мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ, и содержит:

1) перечень работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе:

а) оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдение при осуществлении им деятельности требований системы менеджмента качества;

б) оценку материально-технической базы аккредитованного лица;

в) оценку квалификации и опыта работников аккредитованного лица;

г) оценку обеспеченности необходимой документацией;

д) наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствующей области аккредитации;

е) оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации;

ж) перечень работ по выездной экспертизе <4> соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом результатов экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений;

--------------------------------

<4> Формирует эксперт по аккредитации в соответствии с требованиями пункта 4 части 3 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ.

2) способы проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации;

3) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости) и определяемый с учетом области аккредитации и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, результатов анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, и включающий следующие мероприятия (мероприятие):

а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами и формами руководства по качеству аккредитованного лица;

б) собеседование с персоналом на предмет знаний требований системы менеджмента качества;

в) проверку соблюдения требований к работникам (работнику) аккредитованного лица, в том числе выборочную оценку навыков у работников (работника) в процессе наблюдения за выполнением работниками работ по оценке соответствия в присутствии в том числе членов экспертной группы (выборочно);

д) собеседование с персоналом на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, установленными приказом Минэкономразвития России N 707, в соответствии с областью аккредитации;

е) анализ документов по аттестации и повышению квалификации сотрудников, планов повышения квалификации персонала в соответствии с требованиями руководства по качеству;

з) проверка наличия и оснований оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;

и) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценки деятельности экспертной группы;

л) оценку наличия у работников необходимого опыта работы.

Приложение 1

Форма приказа
"О проведении выездной оценки"

(рекомендуемая)

                       О проведении выездной оценки
    ___________________________________________________________________
    (наименование юридического лица / индивидуального предпринимателя)

                          (орган по сертификации)

    В  соответствии  с  положениями  частей  18 - 27 статьи 17 Федерального
закона  от  28  декабря  2013  г.  N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной
системе  аккредитации",  постановлением  Правительства Российской Федерации
от  17  октября  2011  г.  N 845 "О Федеральной службе по аккредитации", по
результатам проверки экспертного заключения о соответствии ________________
___________________________________________________________________________
    (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)
критериям аккредитации (далее - заявитель, аккредитованное лицо, уникальный
номер  записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц <5>), а также в
связи  с представлением заявителем/аккредитованным лицом документов и (или)
сведений  об устранении им выявленных несоответствий критериям аккредитации
<6>, приказываю:
    1. Утвердить прилагаемую  программу выездной оценки и провести выездную
оценку соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
(дело о предоставлении государственной услуги от __________ N ___________).
    2. Управлению   аккредитации  направить   копию  настоящего  приказа  и
программу  выездной  оценки  в  адрес  заявителя,  аккредитованного  лица и
руководителя экспертной группы.
    3. Поручить ___________________________________________ принять участие
                (структурное подразделение, территориальный
                 орган Федеральной службы по аккредитации)
в  выездной  оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации   согласно   прилагаемой   программе   (указывается  в  случае
необходимости).
    4. Руководителю  экспертной  группы  представить в Росаккредитацию  акт
выездной  экспертизы  не  позднее  чем  в  течение  ___ рабочих дней со дня
направления   эксперту  по  аккредитации  настоящего  приказа  и  программы
выездной оценки.
    5. Контроль   за   исполнением    настоящего   приказа   возложить   на
__________________________________________________________________________.
 (должность и Ф.И.О. должностного лица Федеральной службы по аккредитации)

Должностное лицо Росаккредитации                                     Ф.И.О.

--------------------------------

<5> В случае расширения области аккредитации.

<6> В случае если выявлены несоответствия заявителя/аккредитованного лица критериям аккредитации.

Приложение 2

Форма типовой программы выездной оценки
соответствия органа по сертификации

(рекомендуемая)

                           Типовая <7> программа
            выездной оценки соответствия органа по сертификации
__________________________________________________________________________
              (наименование заявителя, аккредитованного лица)

                          критериям аккредитации

    Целью  выездной  оценки  является  установление  соответствия органа по
сертификации (далее - ОС) __________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
              (наименование заявителя/аккредитованного лица)
(дело о предоставлении государственной услуги от __________ N ____________)
                                                   дата        номер ГУ
(далее   -   заявитель,   аккредитованное   лицо)  критериям  аккредитации,
утвержденным  приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707
"Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих
соответствие   заявителя,  аккредитованного  лица  критериям  аккредитации"
(далее - критерии аккредитации), документам в области стандартизации, в том
числе   требованиям   ГОСТ   Р  ИСО/МЭК  17065-2012  в  заявленной  области
аккредитации.

--------------------------------

<7> При формировании программы выездной оценки конкретного заявителя, аккредитованного лица слово "типовая" в название программы не включается.

В ходе выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации (в том числе фото- и видеоматериалов) и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации и документов в области стандартизации.

I. Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой.

1. Проведение вступительного совещания с заявителем, аккредитованным лицом.

1.1. Проведение вступительного совещания с целью ознакомления заявителя, аккредитованного лица с планом проведения выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, разъяснение заявителю, аккредитованному лицу программы выездной оценки.

1.2. Оценка устранения заявителем, аккредитованным лицом несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных заявителем, аккредитованным лицом, подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае наличия несоответствий).

Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, экспертное заключение по результатам экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений; отчет заявителя, аккредитованного лица об устранении выявленных несоответствий; документы, подтверждающие устранение несоответствий.

2. Оценка системы менеджмента качества заявителя, аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества.

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) заявителя, аккредитованного лица и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК ОС на предмет соответствия пунктам 3 и 4 критериев аккредитации и документам в области стандартизации по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК, установленной в руководстве по качеству, разработанном органом по сертификации, оформленном в виде единого документа либо совокупности документов, в соответствии с разделом 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 <8>.

--------------------------------

<8> Настоящие методические рекомендации могут быть использованы при формировании программ выездных оценок соответствия критериям аккредитации органов по сертификации систем менеджмента с учетом требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, органов по сертификации персонала с учетом требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017, до разработки и утверждения соответствующих методических рекомендаций.

2.2. Оценка соблюдения в деятельности заявителя, аккредитованного лица (в том числе оценка соблюдения работниками заявителя, аккредитованного лица при осуществлении деятельности) требований СМК, установленных в руководстве по качеству в соответствии с разделом 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

2.3. В соответствии с требованиями пункта 4.7 критериев аккредитации наличие у заявителя, аккредитованного лица сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, содержащего информацию о деятельности ОС в соответствии с требованиями СМК, установленными в руководстве по качеству.

2.4. Оценка наличия и соблюдения процедуры по урегулированию жалоб (претензий) заказчиков или других сторон, в том числе наличие записей по всем жалобам (претензиям), расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым ОС.

2.5. Оценка результатов проведения внутренних аудитов СМК, в том числе оценка эффективности проведения корректирующих мероприятий и управления рисками.

2.6. Оценка привлечения заявителем, аккредитованным лицом юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенных в перечень одобренных заявителем, аккредитованным лицом поставщиков субподрядных услуг, и удовлетворяющих требованиям соответствующих международных стандартов и других документов, предусмотренных схемой сертификации, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям.

2.7. Оценка системы хранения и архивирования документов, в том числе соблюдения правил хранения и архивирования, предусматривающих хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации архива документов. Установленная система хранения и архивирования, резервного копирования и восстановления документов должна обеспечивать сохранность и возможность восстановления в исходном виде материалов по результатам проведения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: руководство по качеству, сайт ОС, документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов.

3. Оценка материально-технической базы заявителя, аккредитованного лица.

3.1. Подтверждение наличия помещений и оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, в том числе подтверждение соответствия адресов расположения помещений адресам мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации. Проверка контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ по подтверждению соответствия.

3.2. Оценка соблюдения дополнительных требований в части наличия в составе юридического лица структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории, в случаях, предусмотренных (регламентируемых) техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза) в соответствии с требованиями пункта 4.9 критериев аккредитации.

3.3. Подтверждение наличия по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в заявленной области аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов); факт наличия по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации всех материально-технических ресурсов; факт наличия в составе юридического лица структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории.

4. Оценка обеспеченности заявителя, аккредитованного лица необходимой документацией.

Оценка обеспеченности документацией, а также соблюдения в деятельности заявителя, аккредитованного лица требований документов в соответствии с пунктом 4.6 критериев аккредитации в заявленной области аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности.

4.1. Подтверждение наличия всех необходимых документов в соответствии с областью аккредитации, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками.

4.2. Оценка соблюдения в деятельности заявителя, аккредитованного лица требований указанных документов, в том числе оценка соблюдения дополнительных требований к работникам заявителя, аккредитованного лица в случаях, предусмотренных документами, указанными в области аккредитации, и иными документами, устанавливающими требования к проведению работ по подтверждению соответствия.

Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, документы, устанавливающие требования к деятельности заявителя, аккредитованного лица в соответствии с заявленной областью аккредитации и иные документы, необходимые для оценки обеспеченности заявителя, аккредитованного лица необходимой документацией; факты и установление посредством наблюдения (дистанционного) наличия указанных документов и соблюдения их в деятельности заявителя, аккредитованного лица по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности, записи заявителя, аккредитованного лица о регистрации и актуализации указанных документов.

5. Оценка квалификации и опыта работников заявителя/аккредитованного лица.

Оценка образования, опыта работы и необходимого количества работников заявителя, аккредитованного лица осуществляется в соответствии с пунктами 4.1 - 4.3 критериев аккредитации и разделом 6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 в отношении каждого работника, заявленного в качестве участвующего в выполнении работ по сертификации в заявленной области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части заявленной области аккредитации.

5.1. Идентификация работников путем проверки документов, удостоверяющих личность.

5.2. Оценка наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.

5.3. Оценка наличия у работников необходимого опыта работы по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации.

5.4. Подтверждение наличия и соблюдения правил разработки, внедрения и поддержания системы управления компетентностью работников ОС, участвующих в работах по подтверждению соответствия. Оценка соблюдения требований по привлечению к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям пунктов 4.1 - 4.3 критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям критериев аккредитации, подтверждение соблюдения процедуры контроля работников заявителя, аккредитованного лица со стороны уполномоченных лиц.

5.5. Оценка наличия действующего допуска работников к работам в области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), оформленного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области защиты государственной тайны.

5.6. Оценка соблюдения дополнительных требований к работникам, проводящим работы по подтверждению соответствия средств связи, в том числе выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, а также выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах и работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции.

5.7. Оценка наличия в штате ОС необходимого количества работников по всем направлениям деятельности, соответствующим области аккредитации, работающих по трудовому договору в составе одного органа по сертификации, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников; документы о получении работниками заявителя, аккредитованного лица необходимого образования или ученой степени; трудовые книжки или сведения о трудовой деятельности <9>, трудовые договоры, документы, подтверждающие наличие опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы (при необходимости); документы по допуску к проведению работ в заявленной области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), иные документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации, документам в области стандартизации, в том числе разделу 6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

--------------------------------

<9> В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

6. Наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.

Оценка наличия у работников заявителя, аккредитованного лица, участвующих в выполнении работ по сертификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в заявленной области аккредитации, осуществляется в соответствии с 4.4 критериев аккредитации, документами в области стандартизации, в том числе разделами 7.1 - 7.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Оценка проводится путем наблюдения, собеседования и тестирования экспертной группой за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ по сертификации в заявленной области аккредитации посредством моделирования процедуры сертификации.

Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации в области аккредитации.

6.1. Оценка соблюдения в деятельности заявителя, аккредитованного лица процедуры сертификации в соответствии с нормативными правовыми актами, техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), документами в области стандартизации, требованиями СМК к проведению работ по сертификации и иными документами, устанавливающими требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия.

6.2. Оценка соответствия документов и записей, оформляемых работниками заявителя/аккредитованного лица по результатам проведенного моделирования процедуры сертификации, установленным требованиям.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы и записи по результатам выполнения процедуры сертификации; результаты собеседования, тестирования и наблюдения.

7. Оценка заявленной области аккредитации заявителя, аккредитованного лица.

7.1. Оценка заявленной области аккредитации на предмет обеспеченности необходимыми документами, указанными в области аккредитации (в соответствии с пунктом 4.6 критериев аккредитации); работниками, соответствующими установленным требованиям (в соответствии с пунктами 4.1 - 4.4, 5.1 - 5.4 критериев аккредитации), материально-техническими ресурсами, необходимыми для проведения работ в заявленной области аккредитации (в соответствии с пунктами 4.5, 4.7 критериев аккредитации), а также структурным подразделением, аккредитованным в качестве испытательной лаборатории (центра) в соответствии с пунктом 4.9 критериев аккредитации.

Сведения о сокращении части заявленной области аккредитации, не обеспеченной соответствующими ресурсами (при наличии).

7.2. Оценка оформления заявленной области аккредитации <10> в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации", в том числе в части наличия подписи уполномоченных лиц, соблюдения требований к заполнению разделов заявленной области аккредитации, достоверности сведений, содержащихся в окончательном проекте заявленной области аккредитации заявителя/аккредитованного лица, а также в части отсутствия в области аккредитации позиций, которые не были заявлены (отсутствовали в области аккредитации, являющейся приложением к заявлению об аккредитации).

--------------------------------

<10> Методические рекомендации по описанию области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов, услуг, утвержденные приказом Росаккредитации от 13 июня 2019 г. N 106.

Исходные материалы, факты, наблюдения: заявленная область аккредитации, документы, подтверждающие соответствие ОС критериям аккредитации.

8. Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой.

8.1. Проведение заключительного совещания, обобщение экспертной группой результатов выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и оформление результатов выездной экспертизы с приложением:

сведений о заявленной области аккредитации (включая предложения по сокращению заявленной области аккредитации, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги при их наличии) с приложением документа, содержащего ее описание, который может быть сформирован в том числе посредством федеральной государственной информационной системы в машиночитаемой форме и представлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью эксперта по аккредитации, членов экспертной группы, а также уполномоченного представителя заявителя, аккредитованного лица;

документов, подтверждающих результаты работ по наблюдению за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с заявленной областью аккредитации, перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии), документы, подтверждающие несоответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, включая лист (листы) выявленных несоответствий (в том числе могут быть приложены фото- и видеоматериалы);

сведений о заявителе/аккредитованном лице в соответствии с подпунктом "б" пункта 4.1 части 3 статьи 11 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее - Федеральный закон N 412-ФЗ); уведомлений работников о работе в составе одного органа по сертификации.

8.2. Составление акта выездной экспертизы в двух экземплярах по форме и с указанием сведений, установленных приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы" (далее - приказ Минэкономразвития России N 284).

Акт выездной экспертизы должен содержать, в том числе, сведения об устранении заявителем, аккредитованным лицом несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, и способах их устранения (при наличии выявленных несоответствий), в частности о сокращении заявленной области аккредитации, предложения по формированию программы следующей выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.

В акте выездной экспертизы выводы о соответствии (несоответствии) критериям аккредитации должны быть обоснованы и доказаны. В акте выездной экспертизы должны содержаться указания на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие (несоответствие) заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, свидетельствующие о выполнении экспертной группой программы выездной оценки в полном объеме.

8.3. Акт выездной экспертизы и два экземпляра документа, содержащего описание области аккредитации заявителя/аккредитованного лица (область аккредитации), прилагаемого к этому акту, предоставляются или направляются в национальный орган по аккредитации экспертом по аккредитации в сроки, установленные приказом о проведении выездной оценки.

II. Перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации <11>.

--------------------------------

<11> При необходимости.

Мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемые должностными Росаккредитации, включают в себя:

б) собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента качества;

д) собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, в соответствии с областью аккредитации;

и) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценка деятельности экспертной группы;

л) оценку наличия у работников необходимого опыта работы.

Мероприятия по месту (местам) осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица проводятся в случае наличия в приказе Росаккредитации о проведении выездной оценки заявителя, аккредитованного лица поручения структурному подразделению или территориальному органу Росаккредитации принять участие в выездной оценке.

Права должностных лиц Росаккредитации при проведении выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации установлены частью 5 статьи 8 Федерального закона N 412-ФЗ.

III. Мероприятия по проверке должностным лицом Росаккредитации акта выездной экспертизы.

Мероприятия по проверке должностным лицом Росаккредитации акта выездной экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации проводятся в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 293 "Об установлении порядка проведения проверки экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации".

1. При принятии Росаккредитацией решения о приостановлении осуществления аккредитации (в случае, если выявленные несоответствия заявителя критериям аккредитации не относятся к перечню несоответствий, влекущих за собой отказ в аккредитации), заявитель в соответствии с частью 29 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ не позднее двух месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя. К указанному отчету прикладываются копии документов, подтверждающих устранение несоответствий заявителя критериям аккредитации. Также по запросу эксперта по аккредитации заявителем представляются свидетельства, обеспечивающие возможность оценки устранения таких несоответствий.

2. Эксперт по аккредитации не позднее трех месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации направляет в Росаккредитацию заключение об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации по приложению N 4 к приказу Минэкономразвития России N 284, с приложением отчета заявителя либо уведомляет Росаккредитацию о непоступлении указанного отчета в установленный срок и (или) о невозможности оценки устранения таких несоответствий.

Приложение 3

Форма приказа "о проведении процедуры
подтверждения компетентности"

(рекомендуемая)

         О проведении процедуры подтверждения компетентности <12>
___________________________________________________________________________
     (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)

                          (орган по сертификации)

    В соответствии с Федеральным законом от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об
аккредитации   в   национальной   системе   аккредитации",   постановлением
Правительства   Российской   Федерации  от  17  октября  2011  г.  N 845 "О
Федеральной службе по аккредитации", на основании представленного заявления
о проведении процедуры  подтверждения компетентности  аккредитованного лица
___________________________________________________________________________
    (наименование юридического лица / индивидуального предпринимателя)
(уникальный  номер  записи  об  аккредитации в реестре  аккредитованных лиц
____________________, далее - аккредитованное лицо) приказываю:
    1.  Утвердить  экспертную  группу  для  проведения  оценки соответствия
аккредитованного  лица  (дело о  предоставлении  государственной  услуги от
___________ N ___________) критериям аккредитации в следующем составе:
___________________________ - руководитель экспертной группы
      Ф.И.О. эксперта         (эксперт по аккредитации);
___________________________ - член экспертной группы
      Ф.И.О. эксперта         (технический эксперт).
    2. Утвердить   прилагаемую   программу  выездной   оценки  соответствия
аккредитованного лица критериям аккредитации.
    3. Поручить ___________________________________________ принять участие
                (структурное подразделение, территориальный
                 орган Федеральной службы по аккредитации)
в выездной оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации
согласно прилагаемой программе (указывается в случае необходимости).
    4. Руководителю  экспертной  группы  представить в  Росаккредитацию акт
экспертизы  в  течение трех рабочих дней со дня подписания акта экспертизы,
но не позднее _____ <13> рабочих дней с даты издания настоящего приказа.
    5. Провести     процедуру      подтверждения     компетентности    <14>
аккредитованного лица в срок до _______________ <15>.
    6. Контроль    за   исполнением   настоящего   приказа   возложить   на
__________________________________________________________________________.
 (должность и Ф.И.О. должностного лица Федеральной службы по аккредитации)

Должностное лицо Росаккредитации
                                            (подпись)              Ф.И.О.

--------------------------------

<12> Аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица вправе пройти процедуру расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности при указании об этом в заявлении о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица и приложении к нему документов в соответствии с частью 4 статьи 16 Федерального закона N 412-ФЗ. При этом оценка соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется в соответствии с положениями статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ и проводится одной экспертной группой.

Название приказа при этом включает в себя тип процедуры, а именно: подтверждение компетентности и расширение области аккредитации; подтверждение компетентности, расширение области аккредитации и изменение места (мест) осуществления деятельности; подтверждение компетентности и изменение места (мест) осуществления деятельности.

<13> В случае если компетентность подтверждается в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, а также если аккредитованное лицо проходит вместе с процедурой подтверждения компетентности процедуру расширения области аккредитации в соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ указывается срок - 45 рабочих дней с даты утверждения приказа; в случае если компетентность подтверждается в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, а также если аккредитованное лицо в соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ вместе с процедурой подтверждения компетентности проходит процедуру внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц, в связи с изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица, предусмотренную частью 4 статьи 21 Федерального закона N 412-ФЗ указывается срок - 20 рабочих дней с даты утверждения приказа. Срок может быть увеличен в соответствии с пунктом 9 Положения об утверждении общих сроков осуществления аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, в том числе общих сроков проведения документарной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и общих сроков проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также сроков отдельных административных процедур при осуществлении аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.2014 N 519 (далее - Положение о сроках).

<14> В пункте указывается тип процедуры при совмещении подтверждения компетентности с иными процедурами, а именно: подтверждение компетентности и расширение области аккредитации; подтверждение компетентности, расширение области аккредитации и изменение места (мест) осуществления деятельности; подтверждение компетентности и изменение места (мест) осуществления деятельности.

<15> Указывается весь срок процедуры: 95 либо 70 рабочих дней с даты приема заявления, срок может быть увеличен в соответствии с пунктом 9 Положения о сроках.

Приложение 4

Форма типовой программы выездной оценки
соответствия при подтверждении компетентности
органа по сертификации

(рекомендуемая)

                             Типовая программа
            выездной оценки соответствия органа по сертификации
___________________________________________________________________________
                         (наименование заявителя)

                          критериям аккредитации

    Целью  выездной  оценки  является  установление  соответствия органа по
сертификации (далее - ОС) _________________________________________________
___________________________________________________________________________
                   (наименование аккредитованного лица)
(дело о предоставлении государственной услуги от __________ N _____________
                                                    дата         номер ГУ
(далее   -   аккредитованное  лицо)  критериям  аккредитации,  утвержденным
приказом   Минэкономразвития   России  от  26  октября  2020  г.  N 707 "Об
утверждении  критериев  аккредитации  и  перечня документов, подтверждающих
соответствие   заявителя,  аккредитованного  лица  критериям  аккредитации"
(далее - критерии аккредитации), документам в области стандартизации, в том
числе   требованиям   ГОСТ   Р  ИСО/МЭК  17065-2012  в  заявленной  области
аккредитации.

В ходе выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации и документов в области стандартизации, в том числе требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

I. Перечень работ по проведению экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой.

1. Проведение вступительного совещания с аккредитованным лицом.

1.1. Проведение вступительного совещания с целью ознакомления аккредитованного лица с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки.

1.2. Информирование аккредитованного лица о результатах экспертизы документов и (или) сведений, представленных аккредитованным лицом, подтверждающих соответствие критериям аккредитации в случаях, предусмотренных действующим законодательством об аккредитации.

1.3. Проверка проведения аккредитованным лицом мероприятий по своевременному извещению Росаккредитации о возможных изменениях, связанных с деятельностью аккредитованного лица.

Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, сведения реестра аккредитованных лиц, документы, подтверждающие изменения.

2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества.

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) аккредитованного лица и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК ОС на предмет соответствия пунктам 3 и 4 критериев аккредитации и документам в области стандартизации по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в области аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК, установленной в руководстве по качеству, оформленном в виде единого документа либо совокупности документов, в соответствии с разделом 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

2.2. Оценка соблюдения в деятельности аккредитованного лица, в том числе оценка соблюдения работниками аккредитованного лица при осуществлении деятельности, требований СМК, установленных в руководстве по качеству в соответствии с разделом 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

2.3. В соответствии с требованиями пункта 4.7 критериев аккредитации наличие у аккредитованного лица сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, содержащего информацию о деятельности ОС в соответствии с требованиями СМК, установленными в руководстве по качеству.

2.6. Оценка привлечения аккредитованным лицом юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенных в перечень одобренных аккредитованным лицом поставщиков субподрядных услуг и удовлетворяющие требованиям соответствующих международных стандартов и других документов, предусмотренных схемой сертификации, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия и ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям.

2.7. Оценка системы хранения и архивирования документов, в том числе соблюдения правил хранения и архивирования, предусматривающих хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов. Установленная система хранения и архивирования, резервного копирования и восстановления документов должна обеспечить сохранность и возможность восстановления в исходном виде материалов по результатам проведения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации.

2.8. Выборочная проверка документов, хранящихся в архиве, в том числе проверка документов, оформленных ОС по результатам выполнения работ по подтверждению соответствия в части соблюдения в процессе деятельности ОС требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия за проверяемый период, а также проверка наличия в архиве документов, выданных по результатам проведенных работ по подтверждению соответствия лицами, не соответствующими пунктам 4.1 - 4.3 критериев аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: руководство по качеству; сайт ОС, документы, подтверждающие права аккредитованного лица на доменное имя сайта; документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов; документы, хранящиеся в архиве.

3. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица.

Оценка осуществляется в соответствии с пунктом 4.5 критериев аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации, в том числе с учетом наличия изменений в материально-технической базе аккредитованного лица за проверяемый период.

3.1. Подтверждение наличия помещений и документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, в том числе подтверждение соответствия адресов расположения помещений адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации, указанным в реестре аккредитованных лиц (в соответствии с заявленной процедурой). Проверка контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ по подтверждению соответствия.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов); факт наличия по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации всех материально-технических ресурсов; факт наличия в составе юридического лица структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории.

4. Оценка обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией.

Оценка обеспеченности документацией, а также соблюдения в деятельности аккредитованного лица требований документов в соответствии с пунктом 4.6 критериев аккредитации в области аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности.

4.2. Оценка соблюдения в деятельности аккредитованного лица требований указанных документов, в том числе оценка соблюдения дополнительных требований к работникам аккредитованного лица в случаях, предусмотренных документами, указанными в области аккредитации и иными документами, устанавливающими требования к проведению работ по подтверждению соответствия.

Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, документы, устанавливающие требования к деятельности аккредитованного лица в соответствии с областью аккредитации и иные документы, необходимые для оценки обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией; факты и установление посредством наблюдения (дистанционного) наличия указанных документов и соблюдения их в деятельности аккредитованного лица по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности, записи аккредитованного лица о регистрации и актуализации указанных документов.

5. Оценка квалификации и опыта работников аккредитованного лица.

Оценка образования, опыта работы и необходимого количества работников аккредитованного лица осуществляется в соответствии с пунктами 4.1 - 4.3 критериев аккредитации и разделом 6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 в отношении каждого работника, заявленного и непосредственно выполняющего работы по сертификации в области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части области аккредитации.

5.1. Идентификация работников путем проверки документов, удостоверяющих личность.

5.2. Оценка наличия изменений в составе работников аккредитованного лица за проверяемый период.

5.3. Оценка наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.

5.4. Оценка наличия у работников аккредитованного лица необходимого опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации.

5.5. Подтверждение наличия и соблюдения правил разработки, внедрения и поддержания системы управления компетентностью работников ОС, участвующих в работах по подтверждению соответствия. Оценка соблюдения требований по привлечению к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям пунктов 4.1 - 4.3 критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающим требованиям критериев аккредитации, подтверждение соблюдения процедуры контроля работников аккредитованного лица со стороны уполномоченных лиц.

5.6. Оценка наличия действующего допуска работников к работам в области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости) оформленного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области защиты государственной тайны.

5.7. Оценка соблюдения дополнительных требований к работникам, проводящим работы по подтверждению соответствия средств связи, в том числе выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, а также выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах и работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции.

5.8. Оценка наличия в штате ОС необходимого количества работников по всем направлениям деятельности, соответствующим области аккредитации, работающих по трудовому договору в составе одного органа по сертификации, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников; документы о получении работниками аккредитованного лица необходимого образования или ученой степени; трудовые книжки или сведения о трудовой деятельности <16>, трудовые договоры; документы, подтверждающие наличие опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы (при необходимости), а также результаты работ по подтверждению соответствия в области аккредитации; документы по допуску к проведению работ в области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), иные документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации, документам в области стандартизации, в том числе разделу 6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

--------------------------------

<16> В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

6. Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации.

Оценка наличия у работников аккредитованного лица, участвующих в выполнении работ по сертификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в области аккредитации, осуществляется в соответствии с пунктом 4.4 критериев аккредитации, документами в области стандартизации, в том числе разделами 7.1 - 7.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Оценка проводится путем проверки документов и записей, оформленных аккредитованным лицом по результатам проведенных за проверяемый период деятельности ОС работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, хранящихся в архиве, собеседования, а также при наблюдении экспертной группой за выполнением работ по сертификации работниками ОС в области аккредитации по имеющимся в наличии заявлениям, поданным заявителями на получения сертификата соответствия или посредством моделирования процедуры сертификации.

Оценка осуществляется на предмет соответствия требованиям СМК, документам в области стандартизации, в том числе документам, устанавливающим требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия по всем группам продукции и иным объектам подтверждения соответствия, включенным в область аккредитации с учетом установленных к ним требований. Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации в области аккредитации.

6.1. Оценка соблюдения в деятельности аккредитованного лица процедуры сертификации в соответствии с нормативными правовыми актами, техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), документами в области стандартизации, требованиями СМК к проведению работ по сертификации и иными документами, устанавливающими требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия.

6.2. Оценка соответствия документов и записей, оформляемых работниками ОС по результатам проведенного моделирования процедуры сертификации, установленным требованиям.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы и записи по результатам выполнения процедуры сертификации, в том числе документы, послужившие основанием для выдачи сертификатов соответствия, включая документы представленные заявителем, документы, оформленные ОС (решение по заявке, акт отбора образцов, направление на испытания, заключения по результатам идентификации, решение о выдаче сертификата, сопроводительные документы и т.п.) при проведении работ по подтверждению соответствия продукции, указанной в сертификатах соответствия (дела сертификатов), результаты собеседования, тестирования и наблюдения.

7. Оценка области аккредитации аккредитованного лица.

7.1. Оценка области аккредитации на предмет обеспеченности необходимыми документами, указанными в области аккредитации (в соответствии с пунктом 4.6 критериев аккредитации); работниками, соответствующими установленным требованиям (в соответствии с пунктами 4.1 - 4.4, 5.1 - 5.4 критериев аккредитации), материально-техническими ресурсами, необходимыми для проведения работ в области аккредитации (в соответствии с пунктами 4.5, 4.7 критериев аккредитации), а также структурным подразделением, аккредитованным в качестве испытательной лаборатории (центра) в соответствии с пунктом 4.9 критериев аккредитации.

Сведения о сокращении части расширяемой области аккредитации, не обеспеченной соответствующими ресурсами (при наличии).

7.2. Оценка оформления области аккредитации <17> в соответствии с приказом Минэкономразвития России N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации", в том числе в части наличия подписи уполномоченных лиц, соблюдения требований к заполнению разделов области аккредитации, достоверности сведений, содержащихся в окончательном проекте области аккредитации аккредитованного лица.

--------------------------------

<17> Методические рекомендации по описанию области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов, услуг, утвержденные приказом Росаккредитации от 13 июня 2019 г. N 106.

7.3. Оценка оформления области аккредитации с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, расширения области аккредитации, сокращения области аккредитации, подтверждения компетентности (с учетом совмещенных процедур) аккредитованного лица, в том числе установление отсутствия в области аккредитации позиций, которые не были утверждены в рамках указанных процедур и установление отсутствия исключения позиций области аккредитации без процедуры сокращения области аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: утвержденная область аккредитации (в случае изменения места осуществления деятельности утвержденная область аккредитации оформляется с учетом нового места (мест) осуществления деятельности), заявленная на расширение область аккредитации (в случае проведения процедуры расширения области аккредитации); область аккредитации, оформленная при проведении предыдущих процедур аккредитации, расширения области аккредитации, сокращения области аккредитации, подтверждения компетентности; документы, подтверждающие соответствие ОС критериям аккредитации.

8. Оценка использования аккредитованным лицом знака национальной системы аккредитации.

8.1. В случае использования аккредитованным лицом знака национальной системы аккредитации, в том числе комбинированного знака, оценка его применения осуществляется на соответствие Порядку применения изображения знака национальной системы аккредитации, утвержденному приказом Минэкономразвития России N 473, Политике использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации, утвержденной Росаккредитацией, и Критериям аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: руководство по качеству, документы, содержащие результаты работ аккредитованного лица в соответствии с областью аккредитации, в том числе протоколы исследований (испытаний), измерений, протоколы и акты инспекции, сертификаты соответствия, отчеты о проверке квалификации.

9. Оформление результатов экспертизы экспертной группой.

9.1. Проведение заключительного совещания, обобщение экспертной группой результатов экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и оформление результатов экспертизы с приложением:

сведений об области аккредитации с приложением документа, содержащего ее описание, который может быть сформирован в том числе посредством федеральной государственной информационной системы в машиночитаемой форме и представлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью эксперта по аккредитации, членов экспертной группы, а также уполномоченного представителя аккредитованного лица;

документов, подтверждающих результаты работ по наблюдению за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации, перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии), подтверждающих несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, включая лист (листы) выявленных несоответствий (в том числе могут быть и приложены фото- и видеоматериалы);

сведений об аккредитованном лице в соответствии с подпунктом "б" пункта 4.1 части 3 статьи 11 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее - Федеральный закон N 412-ФЗ) (при проведении процедуры расширения области аккредитации и/или изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица);

уведомлений работников о работе в составе одного органа по сертификации.

9.2. Составление акта экспертизы в двух экземплярах по форме и с указанием сведений, установленных приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы" (далее - приказ Минэкономразвития России N 284).

Акт экспертизы должен содержать, в том числе, сведения об устранении аккредитованным лицом несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, и способах их устранения (при наличии выявленных несоответствий), о проведенной актуализации утвержденной области аккредитации (в случае необходимости), предложения по формированию программы следующей выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.

В акте экспертизы выводы о соответствии (несоответствии) критериям аккредитации должны быть обоснованы и доказаны. В акте экспертизы должны содержаться указания на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие (несоответствие) аккредитованного лица критериям аккредитации, свидетельствующие о выполнении экспертной группой программы выездной оценки в полном объеме.

9.3. Акт экспертизы и два экземпляра документа, содержащего описание области аккредитации аккредитованного лица, прилагаемого к этому акту, предоставляются или направляются экспертом по аккредитации в национальный орган по аккредитации в сроки, установленные приказом о проведении процедуры подтверждения компетентности.

II. Перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации <18>.

--------------------------------

<18> При необходимости.

Мероприятия по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации, включают в себя:

б) собеседование с персоналом на предмет знаний требований системы менеджмента качества;

д) собеседование с персоналом на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, в соответствии с областью аккредитации;

и) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценки деятельности экспертной группы;

л) оценку наличия у работников необходимого опыта работы.

Мероприятия по месту (местам) осуществления деятельности аккредитованного лица проводятся в случае наличия в приказе Росаккредитации о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица поручения структурному подразделению или территориальному органу Росаккредитации принять участие в выездной оценке.

Права должностных лиц Росаккредитации при проведении выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации установлены частью 5 статьи 8 Федерального закона N 412-ФЗ.

III. Мероприятия по проверке должностным лицом Росаккредитации акта экспертизы

Мероприятия по проверке должностным лицом Росаккредитации акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 293 "Об установлении порядка проведения проверки экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации".

1. При проводимой процедуре подтверждения компетентности совмещенной с расширением области аккредитации, области аккредитации по новому месту (местам) осуществления деятельности, аккредитованному лицу в случае принятия Росаккредитацией решения: о приостановлении действия аккредитации в отношении расширяемой области аккредитации или определенной части области аккредитации и направлении перечня несоответствий критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу в случае, если выявленное несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации относится к перечню несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации; о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу в случае, если выявленное несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации не относится к перечню несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации; Аккредитованное лицо в соответствии с частью 29 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ не позднее двух месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя. К указанному отчету прикладываются копии документов, подтверждающих устранение несоответствий заявителя критериям аккредитации. Также по запросу эксперта по аккредитации заявителем представляются свидетельства, обеспечивающие возможность оценки устранения таких несоответствий.

2. Эксперт по аккредитации не позднее трех месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации направляет в Росаккредитацию заключение об оценке устранения аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации по приложению N 4 к приказу Минэкономразвития России N 284, с приложением отчета заявителя либо уведомляет Росаккредитацию о непоступлении указанного отчета в установленный срок и (или) о невозможности оценки устранения таких несоответствий.

Федеральный закон от 29.10.2024 N 363-ФЗ

"О внесении изменения в статью 427 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"
Федеральный закон от 29.10.2024 N 361-ФЗ

"О внесении изменений в статьи 226.1 и 248 Уголовного кодекса Российской Федерации"
Федеральный закон от 29.10.2024 N 371-ФЗ

"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"

Указ Президента РФ от 05.11.2024 N 943

"Об исполняющем обязанности Главы Республики Коми"
Указ Президента РФ от 05.11.2024 N 942

"Об исполняющей обязанности Губернатора Еврейской автономной области"
Указ Президента РФ от 05.11.2024 N 941

"О внесении изменений в некоторые акты Президента Российской Федерации"

Поручение Правительства РФ от 05.11.2024

"Михаил Мишустин дал поручения по итогам стратегической сессии, посвященной Стратегии пространственного развития"
Распоряжение Правительства РФ от 02.11.2024 N 3121-р

"О выделении в 2024 году МЧС России бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации в целях предоставления иного межбюджетного трансферта бюджету Курской области на финансовое обеспечение отдельных мер по ликвидации последствий атаки вооруженных сил Украины"
Распоряжение Правительства РФ от 02.11.2024 N 3125-р

"О передаче ФГБУ "Российская академия наук" Центру специального назначения вневедомственной охраны Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации в безвозмездное пользование на 5-летний срок нежилых помещений"

Кодексы РФ

Популярные материалы

Законы Российской Федерации

Указы и распоряжения Президента Российской Федерации

Постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации