Утверждаю
Руководитель Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
А.П.ШАЛАЕВ
14 августа 2023 г.
РУКОВОДСТВО
ПО СОБЛЮДЕНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ОЦЕНКА
СОБЛЮДЕНИЯ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
Руководство по соблюдению обязательных требований, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного метрологического контроля (надзора) (далее - надзор), подготовлено в соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", пунктом 5 части 3 статьи 46 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 248-ФЗ) в целях предупреждения нарушений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (далее - контролируемые лица) соответствующих обязательных требований, информирования контролируемых лиц об обязательных требованиях, нарушение которых является типовым или массовым, а также устранения причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований.
I. Общие положения
1.1. Предметом надзора является соблюдение контролируемыми лицами следующих обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, установленных Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (далее - Федеральный закон N 102-ФЗ) и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами:
а) при выпуске в обращение или обращении:
средств измерений утвержденного типа:
соответствие используемых единиц величин единицам величин, допускаемым к применению в Российской Федерации в соответствии со статьей 6 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2009 г. N 879 (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 879) Положению о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации;
наличие сведений об утвержденном типе средств измерений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений в соответствии с частью 3 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ;
соответствие средства измерений обязательным метрологическим и техническим требованиям к средствам измерений, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений и о техническом регулировании;
соответствие конструкции средства измерений требованиям, установленным частью 2 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ;
наличие знака утверждения типа в соответствии с частью 4 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ и пункта 5 Приложения N 5 к приказу Минпромторга России от 28 августа 2020 г. N 2905 "Об утверждении порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, порядка выдачи сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, формы сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения" (далее - приказ Минпромторга России N 2905);
стандартных образцов утвержденного типа:
соответствие используемых единиц величин единицам величин, допускаемым к применению в Российской Федерации в соответствии со статьей 6 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации N 879 Положению о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации;
наличие сведений об утвержденном типе стандартных образцов в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений в соответствии с частью 3 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ;
эталонов единиц величин:
соответствие используемых единиц величин единицам величин, допускаемым к применению в Российской Федерации в соответствии со статьей 6 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации N 879 Положению о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации;
прослеживаемость эталонов единиц величин в соответствии с частью 7 статьи 7 Федерального закона N 102-ФЗ;
соответствие конструкции эталона единиц величин требованиям, установленным частью 7.1 статьи 7 Федерального закона N 102-ФЗ;
соблюдение обязательных требований к эталонам единиц величин, устанавливаемым в соответствии с частью 8 статьи 7 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2010 г. N 734 (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 734) Положению об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
б) при выполнении измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и применении в областях деятельности, предусмотренных частью 3 статьи 1 Федерального закона N 102-ФЗ:
средств измерений утвержденного типа:
наличие и соблюдение аттестованных методик (методов) измерений, не предназначенных для выполнения прямых измерений, сведения о которых переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с частью 2 статьи 5 Федерального закона N 102-ФЗ;
соответствие используемых единиц величин единицам величин, допускаемым к применению в Российской Федерации в соответствии со статьей 6 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации N 879 Положению о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации;
наличие сведений об утвержденном типе средств измерений и о результатах поверки средства измерений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений в соответствии с частью 3 статьи 12 и частью 4 статьи 13 Федерального закона N 102-ФЗ;
соблюдение интервалов между поверками средств измерений, устанавливаемых в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ;
соответствие применяемого средства измерений показателям точности измерений, устанавливаемым в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ;
соблюдение обязательных требований к условиям эксплуатации средств измерений в соответствии с частью 1 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ;
соответствие средства измерений обязательным метрологическим и техническим требованиям к средствам измерений в соответствии с частью 1 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ, включая обеспечение средством измерений соблюдения обязательных метрологических требований к измерениям, в том числе показателей точности измерений, устанавливаемых в соответствии с частью 5 статьи 5 Федерального закона N 102-ФЗ;
обеспечение в соответствии с описанием типа средства измерений ограничения доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) в целях предотвращения несанкционированных настройки и вмешательства, которые могут привести к искажениям результатов измерений, в соответствии с частью 2 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ;
соблюдение при применении средства измерений обязательных метрологических требований к измерениям, в том числе показателей точности измерений, устанавливаемых в соответствии с частью 5 статьи 5 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. N 1847 (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 1847) Перечню измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
наличие знака утверждения типа в соответствии с частью 4 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ и пункта 5 Приложения N 5 к приказу Минпромторга России N 2905;
стандартных образцов утвержденного типа:
соответствие единиц величин, выражающих характеристики состава или свойств веществ (материалов) стандартных образцов, единицам величин, допускаемым к применению в Российской Федерации в соответствии со статьей 6 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации N 879 Положению о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации;
наличие сведений об утвержденном типе стандартных образцов в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений в соответствии с частью 3 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ;
соблюдение при применении стандартных образцов требований аттестованных методик (методов) измерений, сведения о которых переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, в соответствии с частью 2 статьи 5 Федерального закона N 102-ФЗ;
эталонов единиц величин:
соответствие используемых единиц величин единицам величин, допускаемым к применению в Российской Федерации в соответствии со статьей 6 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации N 879 Положению о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации;
прослеживаемость эталонов единиц величин в соответствии с частью 7 статьи 7 Федерального закона N 102-ФЗ;
обеспечение ограничения доступа к определенным частям эталонов единиц величин (включая программное обеспечение) в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению воспроизведения, хранения и передачи единицы величины, шкалы величины (шкалы измерений), в соответствии с частью 7.1 статьи 7 Федерального закона N 102-ФЗ;
соблюдение обязательных требований к эталонам единиц величин, устанавливаемым в соответствии с частью 8 статьи 7 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации N 734 Положению об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
1.2. Объектами надзора являются:
а) деятельность контролируемых лиц по выпуску в обращение или обращению средств измерений утвержденного типа, стандартных образцов утвержденного типа или эталонов единиц величин;
б) деятельность контролируемых лиц по выполнению измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, применению для этих целей средств измерений, стандартных образцов или эталонов единиц величин в областях деятельности, предусмотренных частью 3 статьи 1 Федерального закона N 102-ФЗ.
1.3. Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного метрологического контроля (надзора), утвержденный приказом Росстандарта от 13 сентября 2022 г. N 2266, размещен на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет в рубрике "Нормативные правовые акты" раздела "Государственный контроль (надзор)" раздела "Деятельность" (https://www.rst.gov.ru/portal/gost/home/activity/statecontrol/legalacts).
II. Наиболее часто встречающиеся нарушения
обязательных требований
2.1. В результате анализа деятельности контролируемых лиц при выпуске в обращение или обращении, выполнении измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, при применении для этих целей средств измерений, стандартных образцов или эталонов единиц величин в областях деятельности, предусмотренных частью 3 статьи 1 Федерального закона N 102-ФЗ, выявлены следующие наиболее часто встречающиеся нарушения:
а) контролируемые лица допускают применение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений неутвержденного типа либо технических систем и устройств с измерительными функциями;
б) контролируемые лица допускают применение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений, не прошедших поверку в соответствии с положениями Федерального закона N 102-ФЗ;
в) контролируемые лица допускают применение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений, поверка которых должна осуществляется только аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации государственными региональными центрами метрологии, с нарушением порядка проведения процедуры поверки;
г) контролируемые лица при выполнении измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, не соблюдают требования первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и других аттестованных методик (методов) измерений в части применения средств измерений, предусмотренных методикой, неутвержденного типа, не прошедших в установленном порядке поверку;
д) контролируемые лица выполняют измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, за исключением прямых измерений, без применения аттестованных методик (методов) измерений;
е) контролируемые лица допускают применение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений с нарушением обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений, в том числе обязательных требований к условиям их эксплуатации.
III. Пояснения относительно способов соблюдения
обязательных требований
3.1. Согласно части 3 статьи 1 Федерального закона N 102-ФЗ к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений относятся измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 статьи 1 Федерального закона N 102-ФЗ, установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются при осуществлении конкретных видов деятельности.
В соответствии с частью 5 статьи 5 Федерального закона N 102-ФЗ постановлением Правительства Российской Федерации N 1847 утвержден Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями Федерального закона N 102-ФЗ, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации.
Конструкция средств измерений должна обеспечивать ограничение доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) в целях предотвращения несанкционированных настройки и вмешательства, которые могут привести к искажениям результатов измерений. Средства измерений должны иметь заводские, серийные номера или другие буквенно-цифровые обозначения, однозначно идентифицирующие каждый экземпляр средства измерений. Место, способ и форма нанесения номера или другого обозначения должны обеспечивать возможность прочтения и сохранность в процессе эксплуатации средства измерений.
3.2. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.
Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.
Правительством Российской Федерации устанавливается Перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации государственными региональными центрами метрологии. В настоящее время Перечень таких средств измерений утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2010 г. N 250 (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 250).
Результаты поверки средств измерений подтверждаются сведениями о результатах поверки средств измерений, включенными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (https://feis.gost.ru/fundmetrology/registry).
Порядок проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке устанавливаются приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 2510.
Сведения о результатах поверки средств измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (https://feis.gost.ru/fundmetrology/registry) проводящими поверку средств измерений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в срок, установленный в порядке, предусмотренном частью 5 статьи 13 Федерального закона N 102-ФЗ. Состав сведений о результатах поверки средств измерений и порядок включения указанных сведений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений определяются в порядке, утверждаемом федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, в соответствии с частью 3 статьи 20 Федерального закона N 102-ФЗ.
Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться поверке в добровольном порядке.
3.3. Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку. Результаты измерений должны быть выражены в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации.
Методики (методы) измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на средства измерений. Подтверждение соответствия этих методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений. В остальных случаях подтверждение соответствия методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется путем аттестации методик (методов) измерений. Сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry) проводящими аттестацию юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
Аттестацию первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования, проводят юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение аттестации методик (методов) измерений.
Порядок аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения установлен приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 декабря 2015 г. N 4091.
Первичная референтная методика (метод) измерений и референтная методика (метод) измерений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений.
3.4. Стандартные образцы предназначены для воспроизведения, хранения и передачи характеристик состава или свойств веществ (материалов), выраженных в значениях единиц величин, допущенных к применению в Российской Федерации в соответствии со статьей 6 Федерального закона N 102-ФЗ и утвержденному в соответствии с ней постановлением Правительства Российской Федерации N 879 Положению о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации.
В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяются стандартные образцы утвержденных типов.
3.5. Порядок утверждения, содержания, сличения и применения государственных первичных эталонов единиц величин, порядок передачи единиц величин от государственных эталонов, порядок установления обязательных требований к эталонам единиц величин, используемым для обеспечения единства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, порядок оценки соответствия этим требованиям, а также порядок их применения установлен постановлением Правительства Российской Федерации N 734.
В Российской Федерации должны применяться эталоны единиц величин, прослеживаемые к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин. В случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин должна быть обеспечена прослеживаемость средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.
Конструкция эталонов единиц величин должна обеспечивать ограничение доступа к определенным частям эталонов единиц величин (включая программное обеспечение) в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению воспроизведения, хранения и передачи единицы величины, шкалы величины (шкалы измерений).
3.6. В целях стимулирования добросовестного соблюдения обязательных требований, устранения условий, причин и факторов, способных привести к нарушениям обязательных требований и (или) причинению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также создания условий для доведения обязательных требований до контролируемых лиц и повышения информированности о способах их соблюдения Росстандартом и его территориальными органами осуществляются профилактические мероприятия, в рамках которых реализуются различные виды пояснений относительно способов соблюдения обязательных требований (проводятся профилактические визиты, информирование по вопросам осуществления федерального государственного метрологического контроля (надзора), а также объявляются предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований и иное).
IV. Примеры соблюдения обязательных требований
4.1. Примеры соблюдения контролируемыми лицами обязательных требований в области обеспечения единства измерений:
а) применение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений утвержденного типа, прошедших в установленном Федеральным законом N 102-ФЗ порядке процедуру поверки;
б) применение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений указанных в постановлении Правительства Российской Федерации N 250 средств измерений, поверка которых осуществлялась в аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации государственных региональных центрах метрологии;
в) выполнение измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений с соблюдением требований аттестованных методик (методов) измерений и иное.
V. Рекомендации по принятию контролируемыми
лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения
обязательных требований
5.1. Наиболее действенными мерами по принятию контролируемыми лицами мер для соблюдения обязательных требований в области обеспечения единства измерений являются:
создание метрологической службы с учетом положений части 3 статьи 22 Федерального закона N 102-ФЗ;
создание системы контроля за соблюдением обязательных требований в области обеспечения единства измерений;
осуществление надлежащего контроля со стороны ответственных лиц за соблюдением обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований;
составление графика проведения поверки применяемых средств измерений с учетом установленного межповерочного интервала;
своевременное предоставление средств измерений на поверку аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям;
проведение внутренних проверок с целью выявления нарушений в области обеспечения единства измерений.
5.2. С целью добровольного определения контролируемыми лицами уровня соблюдения ими обязательных требований, относящихся к предмету федерального государственного метрологического контроля (надзора), контролируемые лица могут пройти самообследование с дальнейшим получением декларации соблюдения обязательных требований в области обеспечения единства измерений.
Методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований в области обеспечения единства измерений размещены на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (https://www.rst.gov.ru/portal/gost).
VI. Ответственность за нарушения обязательных требований
Ответственность за нарушение законодательства об обеспечении единства измерений предусмотрена статьей 19.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
