См. Документы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПРИКАЗ
от 12 июля 2021 г. N 791
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА
ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 1378
В целях актуализации Перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, утвержденных приказом Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. N 1378, приказываю:
1. Внести изменения в Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, и в Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках предоставления лицензий и иных разрешений, утвержденные приказом Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. N 1378 (далее - перечни), с изменениями, внесенными приказами от 26 января 2021 г. N 71, от 15 февраля 2021 г. N 172, от 19 февраля 2021 г. N 190, от 1 марта 2021 г. N 210, от 13 апреля 2021 г. N 380 и от 5 мая 2021 г. N 461, согласно приложениям N 1 и N 2 к данному приказу соответственно.
2. Управлению делами, государственной службы и правового обеспечения Россельхознадзора (С.А. Павлов) обеспечить размещение актуализированных перечней на официальном сайте Россельхознадзора.
Руководитель
С.А.ДАНКВЕРТ
Приложение N 1
к приказу Россельхознадзора
от 12.07.2021 N 791
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ
ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА
СОБЛЮДЕНИЯ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРОМ
В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), ПРИВЛЕЧЕНИЯ
К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ
РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 1378
1. В разделе 1 "Федеральный государственный ветеринарный надзор":
позицию 13 изложить в следующей редакции:
"
|
13
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Положение о федеральном государственном ветеринарном контроле (надзоре)
|
30.06.2021
|
1097
|
нет
|
нет
|
нет
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202107030003
|
В целом
|
да
|
да
|
да
|
Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты
|
01.11.11; 01.11.12; 01.11.13; 01.11.14; 01.11.15; 01.11.16; 01.11.19; 01.11.2; 01.11.31; 01.11.32; 01.11.33; 01.11.39; 01.12; 01.13.11; 01.13.12; 01.13.2; 01.13.31; 01.13.39; 01.13.4; 01.13.51; 01.13.52; 01.13.9; 01.14; 01.15; 01.16.1; 01.16.2; 01.16.3; 01.16.9; 01.19.3; 01.19.9; 01.21; 01.23; 01.24; 01.25.1; 01.26; 01.29; 01.30; 01.41.11; 01.41.12; 01.41.21; 01.41.29; 01.42.11; 01.42.12; 01.42.2; 01.43.2; 01.43.1; 01.43.2; 01.43.3; 01.44; 01.45.1; 01.45.2; 01.45.3; 01.45.4; 01.46.11; 01.46.12; 01.46.2; 01.47.11; 01.47.12; 01.47.2; 01.47.3; 01.49.11; 01.49.12; 01.49.13; 01.49.21; 01.49.22; 01.49.31; 01.49.32; 01.49.41; 01.49.42; 01.49.43; 01.49.44; 01.49.5; 01.49.6; 01.49.7; 01.49.9; 01.50; 01.62; 01.70; 03.11.1; 03.11.2; 03.11.5; 03.12.1; 03.12.2; 03.21.1; 03.21.2; 03.21.4; 03.21.9; 03.22.1; 03.22.2; 03.22.3; 03.22.5; 03.22.9; 10.11.2; 10.11.1; 10.11.2; 10.11.3; 10.11.4; 10.11.5; 10.11.6; 10.12.1; 10.12.2; 10.12.3; 10.12.4; 10.12.5; 10.13.1; 10.13.2; 10.13.3; 10.13.4; 10.13.5; 10.13.6; 10.13.7; 10.13.9; 10.20.1; 10.20.2; 10.20.3; 10.20.4; 10.20.9; 10.31; 10.32; 10.39.1; 10.39.2; 10.41.1; 10.41.21; 10.41.22; 10.41.23; 10.41.24; 10.41.25; 10.41.26; 10.41.27; 10.41.28; 10.41.29; 10.41.4; 10.41.51; 10.41.52; 10.41.53; 10.41.54; 10.41.55; 10.41.56; 10.41.57; 10.41.59; 10.41.6; 10.42; 10.51.1; 10.51.2; 10.51.3; 10.51.4; 10.51.9; 10.52; 10.61.1; 10.61.2; 10.61.3; 10.61.4; 10.62.1; 10.62.2; 10.62.3; 10.62.9; 10.71.1; 10.71.2; 10.71.3; 10.72.1; 10.72.2; 10.72.31; 10.72.32; 10.72.33; 10.72.34; 10.72.35; 10.72.39; 10.72.4; 10.73.1; 10.73.3; 10.81.11; 10.81.12; 10.81.2; 10.81.3; 10.82.1; 10.84; 10.85; 10.86.11; 10.86.12; 10.86.3; 10.86.5; 10.86.61; 10.86.62; 10.86.63; 10.86.64; 10.86.69; 10.86.8; 10.86.9; 10.89.1; 10.89.2; 10.89.6; 10.89.7; 10.89.9; 10.91.1; 10.91.2; 10.91.3; 10.92; 11.01.1; 11.01.2; 11.01.4; 11.02; 11.04; 11.06; 13.10.2; 13.10.3; 15.11.1; 15.11.2; 15.11.3; 15.11.4; 20.15.82; 20.59.2; 20.59.6; 32.99.4; 38.11; 38.22.9; 46.11.31; 46.11.32; 46.11.33; 46.11.34; 46.17; 46.21.11; 46.21.12; 46.21.13; 46.21.14; 46.23; 46.24; 46.32.1; 46.32.2; 46.32.3; 46.33.1; 46.33.2; 46.33.3; 46.38.1; 46.38.21; 46.38.23; 46.38.26; 46.75.1; 47.11.1; 47.11.2; 47.11.3; 47.19.1; 47.19.2; 47.22.1; 47.22.2; 47.22.3; 47.23.1; 47.23.2; 47.24.3; 47.29.11; 47.29.12; 47.29.21; 47.29.36; 47.29.39; 47.76.2; 47.81.2; 47.91.1; 47.91.2; 47.91.3; 47.91.4; 47.99.1; 47.99.2; 47.99.4; 49.20.9; 49.39.35; 49.41.1; 49.41.2; 49.41.3; 49.42; 50.20.11; 50.20.14; 50.20.15; 50.20.19; 50.20.21; 50.20.24; 50.20.25; 50.20.29; 50.20.31; 50.20.32; 50.40.1; 50.40.3; 51.21.1; 51.21.2; 51.21.3; 52.10.1; 52.10.23; 52.10.3; 52.10.9; 55.10; 56.10.1; 56.10.21; 56.10.22; 56.10.23; 56.10.24; 56.10.3; 56.21; 56.29.2; 56.29.3; 56.29.4; 71.20.1; 70.20.8; 75.00.1; 75.00.2; 77.39.3; 84.11.11; 84.11.13; 84.11.21; 96.03; 97.0; 98.1; 98.2.
|
Федеральный государственный ветеринарный надзор
|
Россельхознадзор
|
нет
|
нет
|
нет
|
".
позицию 43 изложить в следующей редакции:
"
|
43
|
Приказ Минсельхоза России
|
Об утверждении Ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС)
|
26.10.2020
|
625
|
29.10.2020
|
60633
|
нет
|
https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=366355&dst=100002
|
В целом
|
да
|
да
|
да
|
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные им полномочия Российской Федерации в области ветеринарии
|
01.46.11; 01.46.12; 01.46.2; 75.00.1; 77.39.3; 84.11.21
|
Федеральный государственный ветеринарный надзор
|
Россельхознадзор
|
ст. 10.6 КоАП РФ
ст. 10.7 КоАП РФ
ст. 10.8 КоАП РФ
|
нет
|
нет
|
нет
|
".
2. В разделе 2 "Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения":
позицию 7 изложить в следующей редакции:
"
|
7
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств
|
29.06.2021
|
1049
|
нет
|
нет
|
нет
|
нет
|
В целом
|
да
|
да
|
да
|
субъект обращения лекарственных средств
|
21.20.1, 21.10, 47.73
|
федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
|
Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5660.html?
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_1_2_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
";
позицию 8 исключить;
позиции 9 - 13 считать позициями 8 - 12.
3. В разделе 10 "Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности":
позицию 7 исключить;
позиции 8 - 11 считать позициями 7 - 10.
Приложение N 2
к приказу Россельхознадзора
от 12.07.2021 N 791
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ
ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА
СОБЛЮДЕНИЯ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРОМ
В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИЙ И ИНЫХ РАЗРЕШЕНИЙ,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА
ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 1378
1. Раздел 1 "Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения" изложить в следующей редакции:
"1. Лицензирование деятельности по производству
лекарственных средств для ветеринарного применения
|
N п/п
|
Вид акта <1>
|
Наименование акта <2>
|
Дата утверждения акта <3>
|
Номер акта <4>
|
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>
|
Регистрационный номер Минюста России <6>
|
Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>
|
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>
|
Физические лица <10>
|
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>
|
Юридические лица <10>
|
Иные категории лиц <11>
|
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>
|
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>
|
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>
|
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>
|
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>
|
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>
|
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>
|
|
1
|
Федеральный закон
|
Об обращении лекарственных средств
|
12.04.2010
|
61-ФЗ
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++
|
ст. 1, 8, 9, 45, 46
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
2
|
Федеральный закон
|
О лицензировании отдельных видов деятельности
|
04.05.2011
|
99-ФЗ
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2453.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
3
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств
|
06.07.2012
|
686
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3250.html
|
http://pravo.gov.ru/proxv/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
4
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
|
15.09.2020
|
1447
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
5
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об организации лицензирования отдельных видов деятельности
|
21.11.2011
|
957
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2955.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbodv=&link_id=9&nd=102152047&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+957++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
6
|
Приказ Минпромторга России
|
Правила надлежащей производственной практики
|
14.06.2013
|
916
|
10.09.2013
|
29938
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3719.html
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
|
7
|
Приказ Минсельхоза России
|
Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения
|
20.04.2017
|
192
|
29.08.2017
|
48002
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5556.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ins/?docbody=&link_id=2&nd=102445286&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+192++
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках проведения лицензирования не предусмотрено
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
8
|
Решение Совета Евразийского экономического союза
|
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
|
03.11.2016
|
77
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств
|
21.20.1; 21.10; 47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|||
|
9
|
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
|
Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
|
28.12.2020
|
1405
|
15.02.2021
|
62497
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств
|
21.20.1; 21.10; 47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
".
2. Раздел 2 "Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" изложить в следующей редакции:
"2. Лицензирование фармацевтической деятельности,
осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
|
N п/п
|
Вид акта <1>
|
Наименование акта <2>
|
Дата утверждения акта <3>
|
Номер акта <4>
|
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>
|
Регистрационный номер Минюста России <6>
|
Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>
|
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>
|
Физические лица <10>
|
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>
|
Юридические лица <10>
|
Иные категории лиц <11>
|
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>
|
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <3>
|
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>
|
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>
|
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>
|
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>
|
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>
|
|
1
|
Федеральный закон
|
Об обращении лекарственных средств
|
12.04.2010
|
61-ФЗ
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++
|
ст. 52 - 59, 68
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf
|
|
2
|
Федеральный закон
|
О лицензировании отдельных видов деятельности
|
04.05.2011
|
99-ФЗ
|
нет
|
нет
|
http://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2453.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf
|
|
3
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
О лицензировании фармацевтической деятельности
|
22.12.2011
|
1081
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2850.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102153153&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%EB%E8%F6%E5%ED%E7%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%F4%E0%F0%EC%E0%F6%E5%E2%F2%E8%F7%E5%F1%EA%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|
4
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
|
15.09.2020
|
1447
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf
|
|
5
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации
|
30.06.1998
|
681
|
нет
|
нет
|
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/5/17/1589722876.92592-1-177634.docx
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=6&nd=102053928&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+681++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|
6
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Порядок хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
|
31.12.2009
|
1148
|
нет
|
нет
|
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2018/3/1/1519900111.718-1-27798.rtf
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=4&nd=102135393&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1148++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|
7
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Порядок распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров
|
26.07.2010
|
558
|
нет
|
нет
|
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2018/3/1/1519901567.08845-1-18267.rtf
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=18&nd=102140356&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+558++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|
8
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об организации лицензирования отдельных видов деятельности
|
21.11.2011
|
957
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2955.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=9&nd=102152047&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+957++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|
9
|
Приказ Минсельхоза России
|
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
29.07.2020
|
426
|
29.10.2020
|
60648
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102379343&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+145++
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|
10
|
Решение Совета Евразийского экономического союза
|
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
|
03.11.2016
|
77
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html
|
В целом
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств
|
21.20.1; 21.10; 47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
нет
|
нет
|
нет
|
|||
|
11
|
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
|
Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
28.12.2020
|
1406
|
16.02.2021
|
62508
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102160043
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102160043
|
В целом
|
нет
|
да
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств
|
47.73; <*>.
|
Лицензионный контроль
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril123019122017.pdf
|
нет
|
нет
|
".
3. В разделе 7 "Инспектирование производителей лекарственных средств для ветеринарного применения":
позицию 6 исключить;
позицию 7 считать позицией 6.
