См. Документы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 7 апреля 2023 г. N 183
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОЦЕНОЧНОГО ЛИСТА,
В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА
И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
III И IV СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ
В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46, приказываю:
1. Утвердить форму оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Роспотребнадзора от 21 февраля 2022 г. N 57 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2022 г., регистрационный N 67522).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г. и действует до 1 сентября 2028 г.
Руководитель
А.Ю.ПОПОВА
Приложение
к приказу Роспотребнадзора
от 07.04.2023 N 183
Форма
Оценочный лист,
в соответствии с которым проводится оценка соответствия
соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям
при осуществлении деятельности в области использования
возбудителей инфекционных заболеваний человека
и животных (за исключением случая, если указанная
деятельность осуществляется в медицинских целях)
и генно-инженерно-модифицированных организмов
III и IV степеней потенциальной опасности,
осуществляемой в замкнутых системах
___________________________________________________________________________
(Роспотребнадзор (наименование территориального органа Роспотребнадзора)
1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата
лицензионным требованиям (документарная (выездная):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении
лицензии (внесении изменений в реестр лицензий):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Статус лица, в отношении которого проводится оценка соответствия
лицензионным требованиям (подчеркнуть нужное): соискатель лицензии,
лицензиат.
4. Полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование,
организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с
учредительными документами, адрес в пределах места нахождения юридического
лица, или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального
предпринимателя, адрес его регистрации по месту жительства:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5. Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН),
индивидуального предпринимателя (ОГРНИП), государственный регистрационный
номер записи о создании юридического лица (индивидуального предпринимателя)
и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом
лице в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый
государственный реестр индивидуальных предпринимателей), идентификационный
номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке на учет в
налоговом органе:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Наименование вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид
деятельности:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
8. Место проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с
заполнением оценочного листа:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
9. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным
требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора
(территориального органа Роспотребнадзора):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
10. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица
Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводящего
оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
11. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать
о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата
лицензионным требованиями:
|
N п/п
|
Вопросы, отражающие содержание лицензионных требований
|
Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, содержащих лицензионные требования
|
Ответы на вопросы:
|
||
|
Да
|
Нет
|
Комментарии
|
|||
|
1.
|
Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46 (далее - Положение, Постановление N 46 соответственно) <1>, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ) и статьи 11 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Закон N 492-ФЗ)?
|
Подпункт "а" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ.
Статья 11 Закона N 492-ФЗ.
|
|||
|
2.
|
Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ и статьи 11 Закона N 492-ФЗ?
|
Подпункт "а" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ.
Статья 11 Закона N 492-ФЗ.
|
|||
|
3.
|
Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ, статьи 11 Закона N 492-ФЗ, статей 7 и 8 Федерального закона от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (далее - Закон N 86-ФЗ)?
|
Подпункт "б" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ.
Статья 11 Закона N 492-ФЗ.
Статьи 7 и 8 Закона N 86-ФЗ.
|
|||
|
4.
|
Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающие требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ, статьи 11 Закона N 492-ФЗ, статей 7 и 8 Закона N 86-ФЗ?
|
Подпункт "б" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ.
Статья 11 Закона N 492-ФЗ.
Статьи 7 и 8 Закона N 86-ФЗ.
|
|||
|
5.
|
Имеется ли в наличии у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стаж работы по специальности не менее 3 лет?
|
Подпункт "в" пункта 4 Положения.
|
|||
|
6.
|
Имеется ли в наличии в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг)?
|
Подпункт "г" пункта 4 Положения.
|
|||
|
7.
|
Обеспечивается ли лицензиатом проведение повышения квалификации лиц, указанных в подпунктах "в" и "г" пункта 4 Положения, не реже одного раза в 5 лет?
|
Пункт 5 Положения.
|
|||
_________ ________________________________________ _____________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии), (дата заполнения
должность уполномоченного должностного оценочного листа)
лица Роспотребнадзора (территориального
органа Роспотребнадзора), проводившего
проверку и заполнившего оценочный лист)
--------------------------------
<1> В соответствии с пунктом 3 Постановления N 46 данный акт действует до 1 сентября 2028 г.
