См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 октября 2017 г. N 882н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ
СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ИХ ПРЕКУРСОРЫ,
И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
Приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 октября 2017 г. N 882н
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
И ИХ ПРЕКУРСОРЫ, И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
1. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г., регистрационный N 17376) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064) и от 26 июня 2015 г. N 381н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 июля 2015 г., регистрационный N 38161), после строки:
|
Мидазолам
|
-
|
-
|
0,5 мг
|
дополнить строкой следующего содержания:
|
Модафинил
|
50 мг
|
-
|
-
|
2. Пункт 6 Порядка возложения на фельдшера, акушерку, руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), изложить в следующей редакции:
"6. Функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, осуществляются фельдшером, акушеркой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и о наркотических средствах и психотропных веществах, в том числе приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887).".
3. Пункт 10 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064), от 21 августа 2014 г. N 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный N 34024), от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), изложить в следующей редакции:
"10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению.".
4. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный номер 25190) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887):
1) пункт 1 Правил оформления формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество", утвержденных указанным приказом, после слов "за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";
2) в пункте 11 Порядка изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, утвержденного указанным приказом, слова "100 000 рецептурных бланков" заменить словами "150 000 рецептурных бланков".
5. В Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887) (далее - Порядок):
1) в абзаце пятом пункта 6.1 слова "в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании" заменить словами "в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании";
2) пункт 8 после слов "в виде трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";
3) подпункт 1 пункта 9 после слов "трансдермальных терапевтических систем," дополнить словами "наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,";
4) пункт 39 после слов "трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";
5) пункт 40 после слов "трансдермальных терапевтических систем," дополнить словами "наркотические лекарственные препараты списка II Перечня, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,";
6) приложение N 1 к Порядку изложить в следующей редакции:
"Приложение N 1
к Порядку назначения и выписывания
лекарственных препаратов,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО
ОТДЕЛЬНЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ
|
N п/п
|
Международное непатентованное наименование наркотического и психотропного лекарственного средства
|
Форма выпуска и дозировка
|
Количество
|
|
1
|
Бупренорфин + Налоксон
|
Таблетки сублингвальные 0,2 мг + 0,2 мг
|
60 таблеток (упаковка, кратная N 20)
|
|
2
|
Бупренорфин
|
Раствор для инъекций, 0,3 мг/мл 1 мл
|
30 ампул (шприц-тюбиков)
|
|
3
|
Бупренорфин
|
Трансдермальный пластырь
|
|
|
35 мкг/час
|
20 пластырей
|
||
|
52,5 мкг/час
|
10 пластырей
|
||
|
70 мкг/час
|
5 пластырей
|
||
|
4
|
Дигидрокодеин
|
Таблетки пролонгированного действия
|
|
|
60 мг
|
40 таблеток
|
||
|
90 мг
|
30 таблеток
|
||
|
120 мг
|
20 таблеток
|
||
|
5
|
Морфин
|
Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения
10 мг/мл 1 мл
|
20 ампул (шприц-тюбиков)
|
|
6
|
Омнопон
Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин
|
Раствор для подкожного введения
0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 мг/мл 1 мл
1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 1 мл
|
20 ампул
|
|
7
|
Тримеперидин
|
Таблетки 25 мг
|
50 таблеток
|
|
8
|
Тримеперидин
|
Раствор для инъекций
10 мг/мл 1 мл
20 мг/мл 1 мл
|
20 ампул (шприц-тюбиков)
|
|
9
|
Морфин
|
Таблетки (капсулы) пролонгированного действия
|
|
|
10 мг
|
180 табл. (капс.)
|
||
|
30 мг
|
60 табл. (капс.)
|
||
|
60 мг
|
40 табл. (капс.)
|
||
|
100 мг
|
20 табл. (капс.)
|
||
|
200 мг
|
20 табл. (капс.)
|
||
|
10
|
Оксикодон + Налоксон
|
Таблетки пролонгированного действия
|
|
|
5 мг + 2,5 мг
|
100 таблеток
|
||
|
10 мг + 5 мг
|
60 таблеток
|
||
|
20 мг + 10 мг
|
40 таблеток
|
||
|
40 мг + 20 мг
|
20 таблеток
|
||
|
11
|
Просидол
Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
|
Таблетки защечные 20 мг
|
50 таблеток
|
|
12
|
Фентанил
|
Трансдермальная терапевтическая система
|
|
|
12,5 мкг/час
|
20 пластырей
|
||
|
25 мкг/час
|
20 пластырей
|
||
|
50 мкг/час
|
10 пластырей
|
||
|
75 мкг/час
|
10 пластырей
|
||
|
100 мкг/час
|
10 пластырей
|
||
|
13
|
Фентанил
|
Таблетки подъязычные
|
|
|
0,1 мг, 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг
|
50 таблеток
|
||
|
14
|
Буторфанол
|
Раствор для инъекций
2 мг/мл 1 мл
|
20 ампул
|
|
15
|
Налбуфин
|
Раствор для инъекций
|
|
|
10 мг/мл 1 мл
|
50 ампул
|
||
|
20 мг/мл 1 мл
|
25 ампул
|
||
|
16
|
Фенобарбитал
|
Таблетки 5 мг, 50 мг, 100 мг
|
50 таблеток
|
".
6. В приложении N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2013 г., регистрационный N 29404):
1) в графе 8 слово "больного" заменить словом "больного <*>";
2) дополнить сноской <*> следующего содержания:
"<*> Указывается в случае индивидуального назначения и выписывания лекарственного средства конкретному больному.".
7. Раздел I перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), после позиции "Бупренорфин" дополнить позицией "Бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты)", после позиции "Оксикодон" дополнить позицией "Оксикодон+налоксон (лекарственные препараты)".
