См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 мая 2024 г. N 277н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ВЫПИСКИ
ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.152(1) пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 года.
Министр
М.А.МУРАШКО
Утверждена
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 мая 2024 г. N 277н
Форма
|
Выписка
из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения
|
|
Место нанесения
двухмерного штрихового кода
|
||||
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
|
||||
|
По состоянию на
|
||||
|
(дата, время)
|
||||
|
1.
|
Наименование лекарственного препарата для медицинского применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования)
|
|
|
2.
|
Лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата для медицинского применения и его количества в потребительской упаковке
|
|
|
3.
|
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
|
|
|
4.
|
Наименование и адрес производителя лекарственного препарата для медицинского применения
|
|
|
5.
|
Фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
|
|
|
6.
|
Номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации
|
|
|
7.
|
Дата государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и его регистрационный номер
|
|
|
8.
|
Дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата
|
|
|
9.
|
Дата подачи заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
|
|
|
10.
|
Дата отмены государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
|
|
|
11.
|
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата для медицинского применения
|
|
|
12.
|
Дата принятия решения о возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
|
|
|
13.
|
Наличие лекарственного препарата для медицинского применения в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
|
|
|
14.
|
Наличие в лекарственном препарате для медицинского применения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
|
|
|
15.
|
Сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для медицинского применения
|
|
(должность уполномоченного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации)
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии)
|
(усиленная квалифицированная электронная подпись)
|
||
|
(дата подписания)
|
|||
