См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 20 декабря 2012 г. N 1180н

О ТРЕБОВАНИЯХ
К СОДЕРЖАНИЮ И ФОРМАМ ОТЧЕТНОСТИ, К ПОРЯДКУ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
ОТЧЕТНОСТИ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ
В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

1. Утвердить:

требования к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 1;

форму ежемесячного отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 2;

форму ежеквартального отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 3.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 г. N 136н "Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2008 г. N 11461).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Яковлеву.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н

ТРЕБОВАНИЯ
К СОДЕРЖАНИЮ И ПОРЯДКУ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ
ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

1. Настоящие Требования определяют содержание и порядок представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию:

1) медицинской деятельности, осуществляемой:

а) медицинскими и иными организациями, подведомственными органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящимися по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинскими и иными организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г. включительно;

б) медицинскими и иными организациями, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинскими и иными организациями, осуществляющими деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.;

в) индивидуальными предпринимателями;

2) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);

3) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861), за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

2. Отчетность об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, указанных в пункте 1 настоящих Требований (далее соответственно - отчетность, переданные полномочия), представляется в целях осуществления Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий <*>.

--------------------------------

<*> В соответствии с частью 9 статьи 15 Федерального закона от 2 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

3. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, вносят сведения об осуществлении переданных полномочий в раздел "Лицензирование" автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (АИС Росздравнадзора), а также представляют в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 2-х экземплярах:

1) ежемесячно - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему Приказу;

2) ежеквартально - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему Приказу.

Отчетность заверяется гербовой печатью органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия, подписывается его руководителем (с расшифровкой подписи), а также исполнителем (с расшифровкой подписи и указанием должности, контактного телефона).

4. Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют отчетность, полученную от органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 1-м экземпляре и в электронной форме.

5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:

1) осуществляет сбор и обобщение сведений, содержащихся в отчетности;

2) производит анализ полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий;

3) размещает в открытых информационных ресурсах сведения об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н

ФОРМА ЕЖЕМЕСЯЧНОГО ОТЧЕТА
ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

                                   Отчет
     ________________________________________________________________
           (наименование органа государственной власти субъекта
        Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия
            Российской Федерации по лицензированию медицинской
        деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности
          по обороту наркотических средств, психотропных веществ
        и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)

                     за _____________________ 20__ год
                       (период представления отчета)
┌─────┬─────────────────────────────┬─────────────┬─────────────┬───────────────────────┐
│  N  │   Наименование показателя   │ Медицинская │Фармацев-    │    Деятельность по    │
│ п/п │                             │деятельность │тическая     │ обороту наркотических │
│     │                             │             │деятельность │ средств, психотропных │
│     │                             │             │             │     веществ и их      │
│     │                             │             │             │     прекурсоров,      │
│     │                             │             │             │    культивированию    │
│     │                             │             │             │    наркосодержащих    │
│     │                             │             │             │       растений        │
├─────┴─────────────────────────────┴─────────────┴─────────────┴───────────────────────┤
│                I. Сведения о предоставлении и переоформлении лицензий,                │
│                          предоставлении дубликатов лицензий                           │
├─────┬─────────────────────────────┬─────────────┬─────────────┬───────────────────────┤
│ 1.  │Количество представленных    │             │             │                       │
│     │заявлений о предоставлении   │             │             │                       │
│     │лицензий                     │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 2.  │Количество представленных    │             │             │                       │
│     │заявлений о переоформлении   │             │             │                       │
│     │лицензий                     │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 3.  │Количество представленных    │             │             │                       │
│     │заявлений о предоставлении   │             │             │                       │
│     │дубликатов лицензий          │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 4.  │Количество возвратов         │             │             │                       │
│     │заявлений о предоставлении   │             │             │                       │
│     │лицензий                     │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 5.  │Количество возвратов         │             │             │                       │
│     │заявлений о переоформлении   │             │             │                       │
│     │лицензий                     │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 6.  │Количество предоставленных   │             │             │                       │
│     │лицензий                     │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 7.  │Количество переоформленных   │             │             │                       │
│     │лицензий                     │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 8.  │Количество предоставленных   │             │             │                       │
│     │дубликатов лицензий          │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 9.  │Количество отказов в         │             │             │                       │
│     │предоставлении лицензий      │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 10. │Количество отказов в         │             │             │                       │
│     │переоформлении лицензий      │             │             │                       │
├─────┴─────────────────────────────┴─────────────┴─────────────┴───────────────────────┤
│                 II. Сведения об осуществлении лицензионного контроля                  │
├─────┬─────────────────────────────┬─────────────┬─────────────┬───────────────────────┤
│ 11. │Количество проведенных       │             │             │                       │
│     │проверок, в том числе:       │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│11.1.│документарных проверок       │             │             │                       │
│     │полноты и достоверности      │             │             │                       │
│     │представленных соискателем   │             │             │                       │
│     │лицензии сведений            │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│11.2.│документарных проверок       │             │             │                       │
│     │полноты и достоверности      │             │             │                       │
│     │представленных лицензиатом   │             │             │                       │
│     │сведений                     │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│11.3.│соответствия соискателя      │             │             │                       │
│     │лицензии лицензионным        │             │             │                       │
│     │требованиям при              │             │             │                       │
│     │предоставлении лицензии      │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│11.4.│соответствия лицензиата      │             │             │                       │
│     │лицензионным требованиям при │             │             │                       │
│     │переоформлении лицензии      │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 12. │Количество проведенных       │             │             │                       │
│     │проверок соответствия        │             │             │                       │
│     │лицензиата лицензионным      │             │             │                       │
│     │требованиям, в том числе:    │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│12.1.│плановых                     │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│12.2.│внеплановых                  │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│ 13. │Количество принятых по       │             │             │                       │
│     │результатам проверок         │             │             │                       │
│     │соответствия лицензиата      │             │             │                       │
│     │лицензионным требованиям     │             │             │                       │
│     │решений, в том числе:        │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│13.1.│о соответствии лицензионным  │             │             │                       │
│     │требованиям                  │             │             │                       │
├─────┼─────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼───────────────────────┤
│13.2.│о несоответствии             │             │             │                       │
│     │лицензионным требованиям     │             │             │                       │
└─────┴─────────────────────────────┴─────────────┴─────────────┴───────────────────────┘
Руководитель органа
государственной власти субъекта
Российской Федерации                ________________  _____________________
                                        (подпись)            (ФИО)

                                                     М.П.

Исполнитель ______________ ___________________ ____________________
              (должность)       (подпись)             (ФИО)

______________
  (телефон)

"__" _____________ 20__ г.

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н

ФОРМА ЕЖЕКВАРТАЛЬНОГО ОТЧЕТА
ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

                                   Отчет
       _____________________________________________________________
           (наименование органа государственной власти субъекта
        Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия
            Российской Федерации по лицензированию медицинской
        деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности
          по обороту наркотических средств, психотропных веществ
        и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)

                      за ___________________ 20__ год
                       (период представления отчета)
┌────┬─────────────────────────┬─────────────┬─────────────────┬──────────────────────┐
│ N  │ Наименование показателя │ Медицинская │Фармацевтическая │   Деятельность по    │
│п/п │                         │деятельность │  деятельность   │обороту наркотических │
│    │                         │             │                 │средств, психотропных │
│    │                         │             │                 │     веществ и их     │
│    │                         │             │                 │     прекурсоров,     │
│    │                         │             │                 │   культивированию    │
│    │                         │             │                 │   наркосодержащих    │
│    │                         │             │                 │       растений       │
├────┴─────────────────────────┴─────────────┴─────────────────┴──────────────────────┤
│              I. Сведения о применении мер административного характера               │
├────┬─────────────────────────┬─────────────┬─────────────────┬──────────────────────┤
│ 1. │Количество составленных  │             │                 │                      │
│    │протоколов об            │             │                 │                      │
│    │административных         │             │                 │                      │
│    │правонарушениях          │             │                 │                      │
├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤
│ 2. │Количество принятых      │             │                 │                      │
│    │судами решений о         │             │                 │                      │
│    │наложении                │             │                 │                      │
│    │административных штрафов │             │                 │                      │
│    │за административные      │             │                 │                      │
│    │правонарушения           │             │                 │                      │
├────┴─────────────────────────┴─────────────┴─────────────────┴──────────────────────┤
│    II. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензий    │
├────┬─────────────────────────┬─────────────┬─────────────────┬──────────────────────┤
│ 3. │Количество изданных      │             │                 │                      │
│    │приказов о               │             │                 │                      │
│    │приостановлении действия │             │                 │                      │
│    │лицензий в случае        │             │                 │                      │
│    │вынесения решений суда о │             │                 │                      │
│    │привлечении лицензиатов  │             │                 │                      │
│    │к административной       │             │                 │                      │
│    │ответственности за       │             │                 │                      │
│    │неисполнение в           │             │                 │                      │
│    │установленный срок       │             │                 │                      │
│    │предписаний об           │             │                 │                      │
│    │устранении грубых        │             │                 │                      │
│    │нарушений лицензионных   │             │                 │                      │
│    │требований               │             │                 │                      │
├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤
│ 4. │Количество изданных      │             │                 │                      │
│    │приказов о               │             │                 │                      │
│    │приостановлении действия │             │                 │                      │
│    │лицензий в случае        │             │                 │                      │
│    │вынесения решений суда о │             │                 │                      │
│    │назначении лицензиатам   │             │                 │                      │
│    │административных         │             │                 │                      │
│    │наказаний в виде         │             │                 │                      │
│    │административного        │             │                 │                      │
│    │приостановления          │             │                 │                      │
│    │деятельности лицензиатов │             │                 │                      │
├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤
│ 5. │Количество изданных      │             │                 │                      │
│    │приказов о возобновлении │             │                 │                      │
│    │действия лицензий        │             │                 │                      │
├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤
│ 6. │Количество изданных      │             │                 │                      │
│    │приказов о прекращении   │             │                 │                      │
│    │действия лицензий        │             │                 │                      │
├────┼─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤
│ 7. │Количество принятых      │             │                 │                      │
│    │судами решений об        │             │                 │                      │
│    │аннулировании лицензий   │             │                 │                      │
└────┴─────────────────────────┴─────────────┴─────────────────┴──────────────────────┘
Руководитель органа
государственной власти
субъекта Российской Федерации            _______________ __________________
                                            (подпись)          (ФИО)

                                                       М.П.

Исполнитель _________________ _____________________ __________________
               (должность)         (подпись)             (ФИО)

_________________
    (телефон)

"__" ___________ 20__ г.
Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области