См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 14 апреля 2025 г. N 207н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
И УНИФИЦИРОВАННЫХ ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРИЖИЗНЕННЫХ
ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В соответствии с пунктами 11 и 19 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктами 5.2.481 и 5.2.199 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить:
Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
учетную форму N 014/у "Направление на прижизненное патолого анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
учетную форму N 014-1/у "Протокол прижизненного патологоанатомического исследования биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 3 к настоящему приказу;
учетную форму N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патологоанатомических исследований" согласно приложению N 4 к настоящему приказу.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2016 г. N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 апреля 2016 г., регистрационный N 41799);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2019 г. N 158н "О внесении изменений в Правила проведения патологоанатомических исследований, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2016 г. N 179н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2019 г., регистрационный N 54403).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
ПРАВИЛА
ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
1. Патолого-анатомические исследования проводятся в патологоанатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по патологической анатомии и гистологии (далее - патолого-анатомические бюро (отделения).
Действие настоящих Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.
2. Патолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека.
3. Патолого-анатомические исследования включают в себя:
1) прижизненные патолого-анатомические исследования (далее - прижизненные патолого-анатомические исследования);
2) патолого-анатомические вскрытия (посмертные патолого-анатомические исследования внутренних органов и тканей умершего человека, умершего ребенка в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно, а также мертворожденного и плода).
4. Патолого-анатомические исследования проводятся в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи <1>.
--------------------------------
<1> Пункты 2 - 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
5. Патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с порядком проведения патолого-анатомических вскрытий, определенным в соответствии с частью 2 статьи 67 Федерального закона N 323-ФЗ.
6. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:
1) первичной специализированной медико-санитарной помощи;
2) специализированной медицинской помощи;
3) паллиативной медицинской помощи.
7. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:
1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом;
2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
8. Предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее - биопсийный (операционный) материал).
9. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.
10. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежат консервации в 10% растворе нейтрального формалина и маркировке.
11. Биопсийный (операционный) материал направляется в патологоанатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала, форма которого предусмотрена приложением N 2 к настоящему приказу (далее - Направление), выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ).
12. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала, поступившего в патолого-анатомическое бюро (отделение), осуществляется медицинским регистратором патолого-анатомического бюро (отделения).
13. Сведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патологоанатомических исследований, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему приказу (далее - Журнал), и в пункты 1 - 16 протокола прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала, форма которого предусмотрена приложением N 3 к настоящему приказу (далее - Протокол).
14. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 11 настоящих Правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента.
15. Коды выполняемых медицинских услуг в соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной в соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ, категория сложности прижизненного патологоанатомического исследования, дата и время проведения вырезки из биопсийного (операционного) материала, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения) вносятся в пункты 17 - 21 Протокола.
16. Этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования:
1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола;
2) вырезка из биопсийного (операционного) материала - включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патолого-анатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 11 настоящих Правил;
3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала - осуществляется медицинским работником со средним профессиональным образованием и включает в себя следующие процессы:
окончательная фиксация;
декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации);
изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного прижизненного патолого-анатомического исследования);
проводка (обезвоживание и пропитывание парафином);
заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков;
микротомия, включая микро-криотомию (изготовление парафиновых и замороженных срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание);
окраска (постановка реакции, определение) парафиновых, крио-срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов;
сортировка микропрепаратов;
4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее - микроскопия) - проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов.
17. При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) на этапе микроскопии врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение:
1) дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-генетических и иных методов;
2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов.
18. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 Протокола.
19. По окончании проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом заполняет оставшиеся пункты Протокола, включающие формулировку заключения (пункт 24 Протокола), код диагноза заболевания (состояния) по МКБ (пункт 25 Протокола), а также комментарии к заключению и рекомендации при их наличии (пункт 26 Протокола).
20. В диагностически сложных случаях в целях вынесения заключения по результатам прижизненного патолого-анатомического исследования для консультирования по согласованию с руководителем (главным врачом, начальником) патолого-анатомического бюро или заведующим (начальником) патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), врачи-специалисты, принимающие (принимавшие) участие в обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ.
При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий медицинским работником сторонней медицинской организации, привлекаемым для проведения консультации с применением телемедицинских технологий, оцениваются и интерпретируются данные, указанные в направлении на консультацию, и результаты прижизненного патолого-анатомического исследования (Протокол и сканированные микропрепараты, включая полноразмерные цифровые изображения всех тканевых образцов в микропрепарате, полученные с помощью цифрового сканера микропрепаратов).
21. Протокол оформляется в 2 экземплярах и подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27 Протокола).
22. Первый экземпляр Протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патологоанатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения).
23. Копия Протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона N 323-ФЗ.
24. Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований с момента приемки (даты и времени поступления) биопсийного (операционного) материала в соответствии с пунктами 12 и 13 настоящих Правил:
1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала - не более 20 минут на 1 тканевый образец;
2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) проведения дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов, - не более 4 рабочих дней;
3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) проведения дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов, изготовления дополнительных парафиновых срезов, - не более 10 рабочих дней;
4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, - не более 7 рабочих дней;
5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, - не более 15 рабочих дней;
6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, - не более 7 рабочих дней;
7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-генетических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;
8) для последов - не более 4 рабочих дней.
25. Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности:
1) прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами;
2) прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов;
3) прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия;
4) прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях;
5) прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил.
26. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей производится по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов.
Случай исследования для целей настоящего пункта включает в себя исследование биопсийного (операционного) материала, полученного от пациента в рамках одного посещения (обращения, госпитализации) по поводу одного заболевания, включающее все этапы, указанные в пункте 16 настоящих Правил, и дополнительные методы, указанные в пункте 17 настоящих Правил (в случае, если данные методы назначены врачом-патологоанатомом).
27. Учет числа технологических операций, выполняемых в патологоанатомическом бюро (отделении) специалистами с высшим медицинским образованием (врач-патологоанатом, врач - лабораторный генетик) и специалистами с высшим (немедицинским) образованием (биолог) производится по числу дополнительных методов окраски (постановок реакций, определений) микропрепаратов, которые для целей настоящих Правил включают в себя комплекс мероприятий, направленных на проведение прижизненного патологоанатомического исследования одного тканевого образца путем его обработки одной окраской (реакцией, определением).
28. Учет числа технологических операций, выполняемых в патологоанатомическом бюро (отделении) медицинским работником со средним профессиональным образованием (медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), производится по следующим критериям:
1) при вырезке, проводке и микротомии - по числу объектов (для целей настоящего пункта объект - один или несколько тканевых образцов, залитых в один парафиновый или замороженный блок);
2) при окраске (постановке реакций, определений) микропрепаратов - по числу объектов, обработанных одной окраской (реакцией, определением).
29. В патолого-анатомическом бюро (отделении) формируется архив, который включает следующие биопсийные (операционные) материалы и документы, оформленные при проведении патолого-анатомических исследований:
1) Направления;
2) Протоколы;
3) Журналы;
4) микропрепараты;
5) тканевые образцы в парафиновых блоках;
6) тканевые образцы в 10% растворе нейтрального формалина;
7) материалы, полученные по результатам патолого-анатомических вскрытий.
30. Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных при проведении патолого-анатомических исследований:
1) тканевые образцы в 10% растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса - не менее 1 года со дня оформления Протокола, в прочих случаях - не менее чем до окончания оформления Протокола;
2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках - в течение срока хранения медицинской документации пациента;
3) Направления и Протоколы - в течение срока хранения медицинской документации пациента.
31. Выдача микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках и копий Направлений и Протоколов (далее - архивные материалы) пациенту либо его законному представителю фиксируется в Журнале с указанием следующих сведений:
1) дата выдачи архивных материалов;
2) сведения о пациенте (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения);
3) регистрационный номер патолого-анатомического исследования;
4) сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись;
5) сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись;
6) отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения).
32. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных документов полностью или частично Направления, Протоколы и Журналы формируются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника <2> в используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.
--------------------------------
<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 января 2021 г., регистрационный N 62054), действует до 1 февраля 2027 г.
33. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения патологоанатомических исследований, по истечении срока, предусмотренного подпунктами 1 и 2 пункта 30 настоящих Правил, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами.
34. Патолого-анатомические бюро (отделения) осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 3 к настоящим Правилам.
Приложение N 1
к Правилам проведения
патолого-анатомических исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
ПРАВИЛА
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО
БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)
1. Патолого-анатомическое бюро является самостоятельной медицинской организацией, патолого-анатомическое отделение является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - патолого-анатомические бюро (отделения).
2. На должность руководителя (главного врача, начальника) патологоанатомического бюро назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам <1> с высшим образованием по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье", а также требованиям профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья", утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. N 768н <2>.
--------------------------------
<1> Подпункт 5.2.2 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608.
<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный N 49047.
3. На должность заведующего (начальника) патолого-анатомического отделения - врача-патологоанатома назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности "Патологическая анатомия", а также требованиям профессионального стандарта "Врач-патологоанатом", утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 марта 2018 г. N 131н <3>.
--------------------------------
<3> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 2018 г., регистрационный N 50645.
4. Патолого-анатомические бюро (отделения), в которых проводятся патологоанатомические исследования, для целей настоящих Правил подразделяются на следующие группы:
1) первая группа - с производительностью свыше 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или 2 000 патологоанатомических вскрытий в год, из которых 40% и более относятся к четвертой и пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований;
2) вторая группа - с производительностью от 5 000 до 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или от 1 000 до 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой и пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований;
3) третья группа - с производительностью до 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или до 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой и пятой категориям сложности с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований.
5. Категории сложности прижизненных патолого-анатомических исследований определяются в соответствии с пунктом 25 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила), категории сложности патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с порядком проведения патолого-анатомических вскрытий, определенным в соответствии с частью 2 статьи 67 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
6. Учет случаев прижизненных патолого-анатомических исследований осуществляется в соответствии с пунктом 26 Правил.
7. На базе патолого-анатомического бюро (отделения) первой или второй группы в медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти, организуется референс-центр, обеспечивающий путем информационного взаимодействия, в том числе проведения консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ, в целях вынесения заключения по результатам патолого-анатомических исследований с учетом примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов, выполненных в иных медицинских организациях.
8. Структура и штатная численность патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливаются руководителем (главным врачом, начальником) патолого-анатомического бюро (руководителем медицинской организации, в структуре которой создано патолого-анатомическое отделение) исходя из объема диагностической работы, с учетом рекомендуемых штатных нормативов патологоанатомического бюро (отделения), предусмотренных приложением N 2 к Правилам.
Рекомендуемые штатные нормативы патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренные приложением N 2 к Правилам, не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
9. Патолого-анатомическое бюро (отделение) оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренным приложением N 3 к Правилам.
10. Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции:
1) диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований;
2) оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций;
3) оценка, интерпретация и описание результатов патолого-анатомических исследований с учетом примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) микропрепаратов, полученных путем информационного взаимодействия, в том числе при проведении консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ;
4) участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций;
5) представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ, сбор и предоставление первичных статистических данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <4>;
--------------------------------
<4> Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ.
6) методическое сопровождение диагностического процесса;
7) освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патологоанатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий;
8) иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
11. Патолого-анатомическое бюро (отделение) может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего профессионального, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.
Приложение N 2
к Правилам проведения
патолого-анатомических исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ
ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)
|
N п/п
|
Наименование
|
Количество должностей
|
|
1.
|
Руководитель (главный врач, начальник) патологоанатомического бюро
|
1 должность (только для патолого-анатомического бюро)
|
|
2.
|
Главная медицинская сестра (главный медицинский брат)
|
1 должность (только для патолого-анатомического бюро)
|
|
3.
|
Заведующий (начальник) патологоанатомическим отделением - врач-патологоанатом
|
1 должность - при штатной численности свыше 15 должностей врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием;
0,75 должности - при штатной численности 10 - 15 должностей врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием;
0,5 должности - при штатной численности 5 - 10 должностей врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием;
0,25 должности - при штатной численности до 5 должностей врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием
|
|
4.
|
Врач-патологоанатом
|
1 должность при годовой нагрузке: 1000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 1 категории сложности, или 900 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 2 категории сложности, или 800 случаев прижизненных патологоанатомических исследований 3 категории сложности, или 700 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 4 категории сложности, или 600 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований 5 категории сложности, или 200 патологоанатомических вскрытий 1 категории сложности, или 175 патолого-анатомических вскрытий 2 категории сложности, или 150 патолого-анатомических вскрытий 3 категории сложности, или 125 патологоанатомических вскрытий 4 категории сложности, или 100 патолого-анатомических вскрытий 5 категории сложности
|
|
5.
|
Врач - лабораторный генетик
|
1 должность при годовой нагрузке 1000 генетических определений биопсийного (операционного) материала
|
|
6.
|
Врач-методист
|
не менее 1 должности (только для патологоанатомического бюро)
|
|
7.
|
Биолог
|
1 должность при годовой нагрузке: 2000 иммуногистохимических, или 2000 молекулярно-генетических, или 500 электронно-микроскопических окрасок (постановок реакций, определений) микропрепаратов
|
|
8.
|
Старший лаборант (старший медицинский лабораторный техник (старший фельдшер-лаборант), старший медицинский технолог)
|
1 должность при штатной численности свыше 15 должностей медицинских работников со средним профессиональным образованием (только для патологоанатомического отделения);
0,75 должности при штатной численности 10 - 15 должностей медицинских работников со средним профессиональным образованием (только для патологоанатомического отделения);
0,5 должности при штатной численности 5 - 10 должностей медицинских работников со средним профессиональным образованием (только для патологоанатомического отделения);
0,25 должности при штатной численности до 5 должностей медицинских работников со средним профессиональным образованием (только для патологоанатомического отделения)
|
|
9.
|
Медицинский технолог, или медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), или лаборант
|
на 1 должность врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием:
1 должность для патолого-анатомических отделений с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований, и для патологоанатомического бюро, имеющих в своем составе такие патолого-анатомические отделения;
1,5 должности для патолого-анатомических отделений с уровнем автоматизации, не обеспечивающим 30% снижения трудоемкости исследований, и для патолого-анатомического бюро, имеющих в своем составе такие патолого-анатомические отделения
|
|
10.
|
Медицинский регистратор
|
0,25 должности на каждую должность врачей и специалистов с высшим (немедицинским) образованием, но не менее 2 должностей на патолого-анатомическое бюро (отделение)
|
|
11.
|
Санитар (санитарка)
|
0,7 должности на каждую должность врача-патологоанатома при наличии секционного раздела работы;
0,5 должности на 1 должность врача и специалиста с высшим (немедицинским) образованием, но не менее 2 должностей на патолого-анатомическое бюро (отделение) при отсутствии секционного раздела работы;
должности сменных (дежурных, ночных) санитаров (санитарок) вводятся при производственной необходимости сверх расчетного числа должностей
|
|
12.
|
Инженер по автоматизированным системам управления производством
|
не менее 1 должности на патолого-анатомическое бюро и в случае отсутствия в медицинской организации, в структуре которой создано патолого-анатомическое отделение
|
|
13.
|
Инженер по эксплуатации медицинской техники
|
не менее 1 должности на патолого-анатомическое бюро и в случае отсутствия в медицинской организации, в структуре которой создано патолого-анатомическое отделение
|
Приложение N 3
к Правилам проведения
патолого-анатомических исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
СТАНДАРТ
ОСНАЩЕНИЯ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)
|
N п/п
|
Код вида медицине кого изделия в соответствии с номенклатурной классификацией <1>
|
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
|
Наименование оборудования (оснащения)
|
Требуемое количество, шт
|
||
|
первая группа
|
вторая группа
|
третья группа
|
||||
|
1
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
294280
|
Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая/полуавтоматическая
|
Процессор тканевой полностью автоматизированный процессорного типа производительностью 300 и более кассет на рабочий цикл
|
Не менее 2
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
|
294250
|
Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая
|
Процессор тканевой полуавтоматический карусельного типа производительностью 120 и менее кассет на рабочий цикл
|
||||
|
294280
|
Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая/полуавтоматическая
|
|||||
|
2
|
293970
|
Устройство для заливки гистологических образцов ИВД
|
Устройство для заливки гистологических образцов и изготовления парафиновых блоков
|
2 на каждый тканевой процессор процессорного типа и 1 на каждый тканевой процессор карусельного типа
|
||
|
3
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
270120
|
Микротом ротационный ИВД
|
Микротом ротационный моторизованный (полностью автоматизированный)
|
Не менее 1 на 1 должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта в смену
|
||
|
Микротом ротационный механический
|
||||||
|
123360
|
Ультрамикротом ИВД
|
Ультрамикротом
|
||||
|
4
|
275240
|
Микротом криостатический ИВД
|
Криомикротом (микротом-криостат) моторизованный (полностью автоматизированный)
|
Не менее 2
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
|
Криомикротом (микротом-криостат) механический
|
||||||
|
5
|
294020
|
Баня водяная для расправления тканевых срезов
|
Баня водяная для расправления тканевых срезов
|
1 на каждый микротом ротационный ИВД
|
||
|
6
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
248710
|
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое
|
Автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (автостейнер) полуавтоматический карусельного или линейного типа или автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (автостейнер) автоматический
|
Не менее 1
|
||
|
248600
|
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
|
|||||
|
248740
|
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
|
|||||
|
7
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
248710
|
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое
|
Автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) полуавтоматический или автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
-
|
|
248740
|
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
|
|||||
|
248600
|
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
|
|||||
|
8
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
136360
|
Микроскоп световой стандартный
|
Микроскоп световой бинокулярный рабочий
|
по числу рабочих мест врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием
|
||
|
230830
|
Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий
|
Микроскоп электронный трансмиссионный (просвечивающего типа)
|
||||
|
9
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
134410
|
Инкубатор лабораторный аэробный
|
Термостат лабораторный суховоздушный до 65 °C
|
Не менее 1
|
||
|
336810
|
Инкубатор лабораторный автоматический
|
|||||
|
10
|
260430
|
Центрифуга общего назначения ИВД
|
Центрифуга настольная общего назначения
|
Не менее 1
|
||
|
11
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
261620
|
Холодильник лабораторный, стандартный
|
Холодильник лабораторный
|
Не менее 1
|
||
|
352570
|
Холодильник/морозильная камера для лаборатории
|
Холодильник/ морозильная камера для лаборатории
|
Не менее 1
|
|||
|
12
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
261630
|
Машина моющая для лабораторной посуды
|
Машина моющая для лабораторной посуды
|
Не менее 1 (при использовании многоразовой посуды)
|
||
|
335160
|
Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная
|
|||||
|
13
|
321450
|
Программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное
|
Программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное
|
1
|
1
|
1
|
|
14
|
320570
|
Система обработки медицинских изображений
|
Система для цифровой фоторегистрации макропрепаратов биопсийного (операционного) материала
|
Не менее 2 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.)
|
Не менее 1 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.)
|
Не менее 1 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.)
|
|
15
|
151750
|
Стол диссекционный
|
Рабочее место для макроскопического изучения и вырезки
|
Не менее 2
|
1
|
1
|
|
16
|
257340
|
Стол для аутопсии
|
Стол для аутопсии
|
не менее 2 при наличии секционного раздела работы
|
||
|
17
|
257320
|
Комплект оборудования для проведения аутопсии
|
Комплект оборудования для проведения аутопсии
|
по числу столов для аутопсии
|
||
|
18
(необходимо наличие одной из указанных позиций)
|
129360
|
Светильник операционный
|
Светильник операционный
|
по числу столов для аутопсии
|
||
|
129370
|
Система для освещения операционной
|
|||||
|
19
|
294290
|
Камера холодильная для морга
|
Камера холодильная для морга
|
не менее 3 на каждый стол для аутопсии
|
||
|
20
|
320570
|
Система обработки медицинских изображений
|
Система для цифровой фоторегистрации аутопсии и аутопсийного материала
|
по числу столов для аутопсии (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.)
|
||
|
21
|
339410
|
Инкубатор для гибридизации/ денатурации на предметном стекле ИВД
|
Инкубатор для гибридизации на предметном стекле (гибридайзер)
|
1
для референсцентров
|
1
для референсцентров
|
-
|
|
22
|
248740
|
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
|
Автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический
|
2
для референсцентров
|
2
для референсцентров
|
-
|
|
23
|
344490
|
Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
|
Цифровой сканер микропрепаратов с серверным хранилищем для отделений третьей группы (гр. 7) объемом не менее 100ТВ, для отделений второй группы (гр. 6) - не менее 200ТВ, для отделений первой группы (гр. 5) - не менее 300ТВ
|
1
для референсцентров
|
1
для референсцентров
|
-
|
|
24
|
262800
|
Микроскоп световой флуоресцентный
|
Микроскоп световой бинокулярный флуоресцентный моторизованный с моторизованной турелью фильтров (не менее 4 фильтров)
|
1 для референсцентров
|
1 для референсцентров
|
-
|
Дополнительное оснащение
|
N п/п
|
Наименование оборудования (оснащения)
|
Требуемое количество, шт
|
||
|
первая группа
|
вторая группа
|
третья группа
|
||
|
1
|
Весы лабораторные, электронные
|
4
|
3
|
2
|
|
2
|
Весы для взвешивания органов при аутопсии электронные
|
6
|
4
|
2
|
--------------------------------
<1> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 января 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
|
Наименование медицинской организации
(фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя и адрес осуществления медицинской деятельности)
ОГРН (ОГРНИП)
|
Код формы по ОКУД _________
|
|
|
Медицинская документация
Учетная форма N 014/у
Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
|
||
|
НАПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИЖИЗНЕННОЕ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА
|
|
1. Структурное подразделение медицинской организации, направившее биопсийный (операционный) материал
|
||
|
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента
|
||
|
3. Пол: муж. - 1, жен. - 2,
|
4. Дата рождения: число __ месяц ___________ год ____
|
|
|
5. Номер полиса обязательного медицинского страхования _______________________
|
||
|
6. Страховой номер индивидуального лицевого счета ___________________________
|
||
|
7. Место регистрации: ______________________________________________________
______________________________________________ тел. _______________________
|
||
|
8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
|
||
|
9. Диагноз основного заболевания (состояния)
____________________________________________
____________________________________________
____________________________________________
____________________________________________
____________________________________________
|
10. Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем
|
|
|
______________
|
||
|
11. Задача прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала __________________________________________________
|
||
|
12. Дополнительные клинические сведения (основные симптомы, оперативное или гормональное, или лучевое лечение, результаты инструментальных и лабораторных исследований) _____________________________________________________________
|
||
|
13. Результаты предыдущих прижизненных патолого-анатомических исследований (наименование медицинской организации, дата, регистрационный номер, заключение) ______________________________________________________________
|
||
|
14. Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки, дозировка лекарственного препарата, доза облучения) ____________________________________
|
||
|
15. Способ получения биопсийного (операционного) материала: эндоскопическая биопсия - 1, пункционная биопсия - 2, аспирационная биопсия - 3, инцизионная биопсия - 4, операционная биопсия - 5, операционный материал - 6, самопроизвольно отделившиеся фрагменты тканей - 7.
|
||
|
16. Дата забора биопсийного (операционного) материала _________ время _________
|
||
|
17. Биопсийный (операционный) материал помещен в 10% раствор нейтрального формалина (да или нет) ________
|
||
|
18. Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов):
|
||
|
Номер флакона
|
Локализация патологического процесса (орган, топография)
|
Характер патологического процесса (эрозия, язва, полип, пятно, узел, внешне неизмененная ткань, отношение к окружающим тканям)
|
Количество объектов
|
|
1
|
|||
|
2
|
|||
|
3
|
|
19. Фамилия, имя, отчество (при наличии) врача
|
подпись
|
|
|
20. Дата направления: "__" ______________ 20__ г..
|
телефон
|
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
|
Наименование медицинской организации
(фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя и адрес осуществления медицинской деятельности)
ОГРН (ОГРНИП)
|
Код формы по ОКУД _________
|
|
|
Медицинская документация
Учетная форма N 014-1/у
Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
|
||
|
ПРОТОКОЛ
ПРИЖИЗНЕННОГО ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА
|
|
1. Структурное подразделение медицинской организации, направившее биопсийный (операционный) материал
|
|||
|
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента
|
|||
|
3. Пол: муж. - 1, жен. - 2,
|
4. Дата рождения: число __ месяц ___________ год ____
|
||
|
5. Номер полиса обязательного медицинского страхования _______________________
|
|||
|
6. Страховой номер индивидуального лицевого счета ___________________________
|
|||
|
7. Место регистрации: ______________________________________________________
тел. ______________________________________________________________________
|
|||
|
8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
|
|||
|
9. Диагноз заболевания (состояния) по данным направления
____________________________________________
____________________________________________
____________________________________________
____________________________________________
____________________________________________
|
10. Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем
|
||
|
______________
|
|||
|
11. Дата забора биопсийного (операционного) материала по данным направления ________ время ________
12. Биопсийный (операционный) материал доставлен в 10% растворе нейтрального формалина (да или нет) ____________ загрязнен (да или нет) _____________________
13. Дата поступления биопсийного (операционного) материала: дата _____________, время __________
14. Отметка о сохранности упаковки __________________________________________
15. Дата регистрации биопсийного (операционного) материала: дата __________, время ___________
16. Регистрационный номер _________________________________________________
|
|||
|
17. Медицинские услуги:
|
код _____, количество _____
|
18. Категория сложности (1 - 5) ______
|
|
|
код _____, количество _____
|
|||
|
код _____, количество _____
|
|||
|
19. Вырезка проводилась:
|
дата _____ время ___ 20. В проводку взято: ___ объектов
|
||
|
21. Назначенные окраски (реакции, определения):
|
|||
|
22. Макроскопическое описание:
|
|||
|
23. Микроскопическое описание:
|
|||
|
24. Заключение
|
25. Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем
|
||
|
______________
|
|||
|
26. Комментарии к заключению и рекомендации (при наличии):
|
|||
|
27. Прижизненное патолого-анатомическое исследование выполнили:
|
|||
|
Врач-патологоанатом
|
||||
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии)
|
М.П.
|
(подпись)
|
||
|
Врач-специалист, осуществляющий консультирование
|
||||
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии)
|
М.П.
|
(подпись)
|
||
|
28. Дата проведения прижизненного патолого-анатомического исследования: "__" __________ 20__ г.
|
||||
Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
|
Наименование и адрес медицинской организации
(фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя и адрес осуществления медицинской деятельности)
ОГРН (ОГРНИП)
|
Код формы по ОКУД
|
||
|
Медицинская документация
Учетная форма N 014-2/у
|
|||
|
Адрес
|
Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 207н
|
||
|
ЖУРНАЛ
регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований
|
||||
|
Начат "__" ____________ 20__ г.
|
Окончен "__" ____________ 20__ г.
|
|||
|
Регистрационный N
|
Наименование направившей медицинской организации (структурного подразделения медицинской организации)
|
Дата и время поступления (число, месяц, год, ч, мин) биопсийного (операционного) материала
|
Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента
|
Дата рождения пациента
|
Порядковый номер флакона
|
Количество объектов
|
Фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-патологоанатома
|
Дата выдачи результатов прижизненных патолого анатомических исследований
|
Расписка в получении результатов прижизненных патологоанатомических исследований
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|