Приказ Минздрава России от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения" (вместе с "Порядком заполнения учетной формы N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)", "Порядком заполнения учетной формы N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)", "Порядком заполнения учетной формы N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях", "Порядком заполнения учетной формы N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях", "Порядком заполнения формы статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях") (Зарегистрировано в Минюсте России 02.08.2016 N 43082)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 8 июня 2016 г. N 355н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ
ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ), ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ И ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ В ЦЕЛЯХ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,
ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ)
И ПОРЯДКА ИХ ЗАПОЛНЕНИЯ

В соответствии со статьями 14, 47 и 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 18, ст. 2488) приказываю:

1. Утвердить:

порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) согласно приложению N 1;

учетную форму N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 2;

порядок заполнения учетной формы N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 3;

учетную форму N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 4;

порядок заполнения учетной формы N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 5;

учетную форму N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 6;

порядок заполнения учетной формы N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 7;

учетную форму N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 8;

порядок заполнения учетной формы N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 9;

форму статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 10;

порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 11.

2. Ведение форм медицинской документации, формы статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом, осуществляется на бумажном и (или) электронном носителях.

Врио Министра
Н.А.ХОРОВА

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

ПОРЯДОК
УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ
И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ)

1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения учета донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи методом трансплантации (пересадки).

2. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее соответственно - перечень, медицинские организации).

3. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом.

4. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности заполняются медицинским работником, уполномоченным руководителем медицинской организации.

5. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности, утвержденные настоящим приказом, ведутся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медицинской организацией в Министерство здравоохранения Российской Федерации в следующие сроки:

квартальная - не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;

годовая - не позднее 15 января года, следующего за отчетным годом.

6. Сведения о доноре органов и тканей, пациенте (реципиенте) регистрируются в информационной системе Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе данных его медицинской документации с присвоением индивидуального кода донора (реципиента).

7. Внесение сведений, указанных в пункте 6 настоящего приказа, в информационную систему Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется в течение 48 часов с момента окончания следующих процедур:

изъятие донорского органа и ткани в целях трансплантации (пересадки) (время подписания акта изъятия донорского органа (ткани);

завершение операции методом трансплантации органов человека (время подписания протокола проведения операции по трансплантации);

завершение процедуры включения пациента (реципиента) в лист ожидания донорского органа или исключения его из листа ожидания донорского органа.

8. Формы медицинской документации N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях", N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" хранятся у медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации в условиях, обеспечивающих соблюдение положений статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 30, ст. 4038; N 48, ст. 6165; 2015, N 14, ст. 2018; N 29, ст. 4356).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

Наименование медицинской организации <*>    Код формы по ОКУД ______
________________________________________    Код организации по ОКПО _______
                                               Медицинская документация
Адрес __________________________________        Учетная форма N 039/у
                                            Утверждена приказом
                                            Минздрава России
                                            от 8 июня 2016 г. N 355н

             МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) N ____

1. Дата заполнения медицинской карты донора органов (тканей): число _______
месяц ___________ год ____
2. Вид донора: живой - 1, труп - 2.
3.  Генетическая  связь  с  реципиентом:  отец,  мать  -  1, сын, дочь - 2,
родной(ая) брат, сестра - 3, прочее - 4, отсутствует - 5.
4. Фамилия, имя, отчество (при наличии): __________________________________
5. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 6. Дата рождения: число __ месяц _____ год ____
7. Дата и время поступления: число __ месяц _______ год ____ час __ мин ___
8. Дата и время выписки (для живого донора): число __ месяц ______ год ____
час ____ мин _____
9. Дата и время смерти донора органов (тканей) (для трупа): число _________
месяц _________ год ____ час ___ мин ___
10. Медицинская карта стационарного больного N ______
11. Диагноз заключительный клинический (посмертный):
11.1. основное заболевание: _______________________________________________
___________________________________________________________________________
_____________________________________ код по МКБ-10 <**> __________________
11.2. осложнения основного заболевания: ___________________________________
___________________________________________________________________________
11.3. конкурирующее заболевание ___________________________________________
11.4. фоновое заболевание _________________________________________________
11.5. сопутствующие заболевания ___________________________________________
___________________________________________________________________________
11.6. внешняя причина при травмах (отравлениях) ___________________________
___________________________________________ код по МКБ-10 _________________
12.  Группа  крови:  0(I)  - 1, A(II)  -  2,  B(III)  -  3,  AB(IV) - 4.13.
Резус-фактор: Rh+ - 1, Rh- - 2.
14.   Исследование  крови  на  наличие  ВИЧ-инфекции:  положительное  -  1,
отрицательное - 2, дата исследования ______________________________________
15. Исследование крови на гепатит B: положительное - 1, отрицательное -  2,
дата исследования _________________________________________________________
16. Исследование крови на гепатит C: положительное - 1, отрицательное -  2,
дата исследования _________________________________________________________
17.  Проведение реакции Вассермана (RW): положительная - 1, отрицательная -
2, дата исследования ______________________________________________________
18. Медицинское заключение врачебной комиссии о возможности изъятия  органа
(ткани) у живого донора органов (тканей) от: число __ месяц ______ год ____
19. Информированное добровольное согласие живого донора органов (тканей) на
изъятие органа (ткани) от: число __ месяц ___________ год ____
20. Дата и время изъятия органов (тканей):
20.1. начало: число __ месяц _________ год ____ час ___ мин ___
20.2. окончание: число ___ месяц ________ год ____ час ___ мин ___
21. Время начала холодовой ишемии: число ___ месяц _______________ год ____
час ___ мин ___
22. Изъято органов (тканей):

                                                      учетная форма N 039/у

23. Всего изъято и передано: органов _______ ед., тканей ______ ед.
24. Орган (ткань) передан в медицинскую организацию:
24.1. наименование: _______________________________________________________
24.2.  ведомственная  принадлежность:  подведомственная федеральному органу
исполнительной   власти   -   1,  органу  государственной  власти  субъекта
Российской Федерации в сфере охраны здоровья - 2, муниципальная - 3.
24.3. код субъекта Российской Федерации, в котором расположена  медицинская
организация предоставившая орган (ткань): _________________________________
25. Цель передачи органа (ткани): для  хранения  -  1,  для  трансплантации
(пересадки) - 2
26. Исход изъятия органа (ткани) у живого донора: выписан без перемен -  1,
с ухудшением - 2, переведен в другую медицинскую организацию - 3, умер - 4.

Лечащий врач (врач-хирург)             ______________   ___________________
                                          Подпись             Ф.И.О.

Заведующий хирургическим отделением    ______________   ___________________
                                          Подпись             Ф.И.О.

Лечащий врач
(врач-анестезиолог-реаниматолог)       ______________   ___________________
                                          Подпись             Ф.И.О.

Руководитель структурного
подразделения медицинской организации,
оказывающего медицинскую помощь
по профилю "анестезиология
и реаниматология"                      ______________   ___________________
                                          Подпись             Ф.И.О.

--------------------------------

<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).

<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 039/У "МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА
ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ)"

1. Учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" (далее - Карта) является учетным медицинским документом, ведение которого осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).

2. Источниками информации для заполнения Карты являются медицинская карта стационарного больного.

3. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты.

4. Карта заполняется на каждого донора органов (тканей).

5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.

6. При выполнении изъятия органа и (или) ткани у живого донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором живому донору оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.

7. При выполнении изъятия органов и тканей у умершего донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом анестезиологом-реаниматологом) и руководителем структурного подразделения медицинской организации, оказывающего медицинскую помощь по профилю "анестезиология и реаниматология", где была констатирована смерть донора органов (тканей), с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.

Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

Наименование медицинской организации <*>    Код формы по ОКУД ______
________________________________________    Код организации по ОКПО _______
                                               Медицинская документация
                                               Учетная форма N 039-1/у
Адрес __________________________________  Утверждена приказом
                                          Минздрава России
                                          от 8 июня 2016 г. N 355н

             МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ПАЦИЕНТА (РЕЦИПИЕНТА) N ______

1. Дата заполнения медицинской карты пациента (реципиента):
число __ месяц __________ год ____
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии):
___________________________________________________________________________
3. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 4. Дата рождения: число __ месяц _____ год ____
5. Дата и время поступления: число __ месяц _______ год ____ час __ мин ___
6. Дата и время выписки: число __ месяц ___________ год ____ час __ мин ___
7. Медицинская карта стационарного больного N ________
8. Диагноз заключительный клинический:
8.1. основное заболевание: ________________________________________________
___________________________________________________________________________
_________________________________________ код по МКБ-10 <**> ______________
8.2. осложнения основного заболевания: ____________________________________
___________________________________________________________________________
8.3. конкурирующее заболевание ____________________________________________
8.4. фоновое заболевание __________________________________________________
8.5. сопутствующие заболевания ____________________________________________
8.6. внешняя причина при травмах (отравлениях) ____________________________
____________________________________________ код по МКБ-10 ________________
9. Группа крови: 0(1) - 1,  A(II)  -  2,  B(III)  -  3,  AB(IV)  -  4.  10.
Резус-фактор: Rh+ - 1, Rh- - 2.
11.   Исследование  крови  на  наличие  ВИЧ-инфекции:  положительное  -  1,
отрицательное - 2, дата исследования ______________________________________
12.   Исследование   крови  на  наличие  гепатита  B:  положительное  -  1,
отрицательное - 2, дата исследования ______________________________________
13. Исследование крови на гепатит C: положительное - 1, отрицательное -  2,
дата исследования _________________________________________________________
14.  Реакция  Вассермана:  положительная  -  1,  отрицательная  -  2,  дата
исследования ______________________________________________________________
15. Исследование крови на цитомегаловирус: положительное - 1, отрицательное
- 2, дата исследования ____________________________________________________
16. Исследование крови на анти- HLA-антитела:
16.1. да - 1, нет - 2. 16.2. PRA (%) _____, дата исследования _____________
17. Осуществлялась ли трансплантация (пересадка)  органов  (тканей)  ранее:
да - 1, нет - 2.
18.    Медицинское    заключение   врачебной   комиссии   о   необходимости
трансплантации (пересадки) органа (ткани) от: число __ месяц _____ год ____
19.  Информированное  добровольное согласие пациента (реципиента) (родителя
или  законного  представителя несовершеннолетнего или недееспособного лица)
на  проведение трансплантации (пересадки) органа (ткани) от: число __ месяц
_______ год ____

                                                    учетная форма N 039-1/у

20. Дата и время операции по трансплантации (пересадке) органа (ткани):
20.1. начало: число __ месяц _______ год ____ час __ мин __
20.2. окончание: число __ месяц _______ год ____ час __ мин __
21. Трансплантирован (пересажен) орган (ткань) от донора:
21.1. живого - 1, трупа - 2,
21.2. медицинская карта донора органов (тканей) N _______
22. Исследование HLA-генотипа:
22.1. пациента (реципиента): A ____________, B ___________, Dr ___________,
дата исследования _____________________
22.2. донора: A _______, B _______, Dr _______, дата исследования _________
22.3. число несовпадений по HLA-антигенам _________________________________
23. Лимфоцитотоксический тест: положительный - 1, отрицательный -  2,  дата
исследования ________________________
24. Трансплантирован (пересажен) орган (ткань):

                                                    учетная форма N 039-1/у

25. Орган (ткань) получен из медицинской организации:
25.1. наименование: _______________________________________________________
25.2. подведомственность: федеральному органу исполнительной  власти  -  1,
органу государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере  охраны
здоровья - 2, муниципальная - 3.
25.3. код субъекта Российской Федерации, в котором расположена  медицинская
организация, предоставившая орган (ткань): ______________
26. Время начала холодовой ишемии: число __ месяц __ год ____ час __ мин __
27. Время реперфузии: число __ месяц _______ год ____ час __ мин __
28. Время консервации органа (ткани): час __ мин __
29.   Исход  трансплантации  (пересадки)  органа  (ткани):  функционирующий
трансплантат  - 1, трансплантат с дисфункцией - 2, удаленный трансплантат -
3.
30. Состояние пациента (реципиента) после изъятия органа (ткани):
выписан:  с  выздоровлением  -  1,  с  улучшением  -  2, без перемен - 3, с
ухудшением - 4, переведен в другое учреждение - 5, умер - 6.

Лечащий врач (врач-хирург)               _______________  ________________
                                             Подпись           Ф.И.О.

Заведующий хирургическим отделением      _______________  ________________
                                             Подпись           Ф.И.О.

--------------------------------

<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).

<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).

Приложение N 5
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 039-1/У "МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА
ПАЦИЕНТА (РЕЦИПИЕНТА)"

1. Учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" (далее - Карта) является учетным медицинским документом и ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).

2. Карта заполняется на каждого пациента (реципиента). Источником информации для заполнения Карты является медицинская карта стационарного больного.

3. При заполнении Карты:

3.1. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.

3.2. В пункте 1 отмечается дата заполнения Карты.

3.3. В пункте 24 знаком "+" указывается орган (ткань), который был трансплантирован (пересажен) пациенту (реципиенту).

3.4. В пункте 25 указывается медицинская организация, предоставившая донорский орган (ткань): ее полное наименование, ведомственная принадлежность и код субъекта Российской Федерации.

3.5. Пункты 26, 27 заполняются на основании сведений, содержащихся в медицинской карте стационарного больного и в протоколе операции.

3.6. Пункт 28 заполняется исходя из данных, указанных в пунктах 26 и 27 Карты.

3.7. Пункт 29 заполняется на основании сведений, содержащихся в выписном эпикризе медицинской карты стационарного больного.

4. Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором пациенту (реципиенту) оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.

5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.

Приложение N 6
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

Наименование медицинской организации <*>    Код формы по ОКУД _____________
________________________________________    Код организации по ОКПО _______

Место нахождения:                              Медицинская документация
________________________________________       Учетная форма N 008-1/у
                                             Утверждена приказом Минздрава
                                             России
                                             от 8 июня 2016 г. N 355н

                                  ЖУРНАЛ
                 УЧЕТА ИЗЪЯТИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) У ДОНОРОВ
                        В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

    Начат "__" _________ 20__ г.         Окончен "__" _________ 20__ г.

--------------------------------

<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).

Приложение N 7
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 008-1/У "ЖУРНАЛ УЧЕТА ИЗЪЯТИЙ
ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) У ДОНОРОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"

1. Учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" (далее - Журнал) служит для учета изъятий органов (тканей) у живых доноров и трупов в медицинских организациях.

2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).

3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)", утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).

4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.

5. На каждый случай изъятия органов (тканей) у донора органов (тканей) в Журнале отводится одна или несколько строк.

6. При заполнении Журнала:

6.1. В графе 3 Журнала проставляется отметка о виде донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 2 Карты.

6.2. В графе 4 указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 4 Карты.

6.3. В графе 5 указывается пол донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 5 Карты.

6.4. Графа 6 заполняется в соответствии с пунктом 6 Карты.

6.5. В графе 7 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.

6.6. В графе 8 отмечается дата изъятия органов (тканей) в соответствии с подпунктом 20.1 Карты.

6.7. В графе 9 указываются органы (ткани), которые были изъяты у донора, в соответствии с пунктом 22 Карты.

6.8. В графе 10 указываются наименования медицинских организаций, в которые были переданы изъятые органы (ткани), в соответствии с пунктом 24 Карты.

6.9. В графе 11 указывается цель передачи органа (ткани) в медицинскую организацию, заполняется в соответствии с пунктом 25 Карты.

7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

Приложение N 8
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

Наименование медицинской организации <*>    Код формы по ОКУД _____________
________________________________________    Код организации по ОКПО _______

Место нахождения:                              Медицинская документация
________________________________________       Учетная форма N 008-2/у
                                            Утверждена приказом Минздрава
                                            России
                                            от 8 июня 2016 г. N 355н

                                  ЖУРНАЛ
                   УЧЕТА ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ)
                        В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

    Начат "__" _________ 20__ г.         Окончен "__" _________ 20__ г.

Руководитель медицинской организации     _______________  ________________
                                             Подпись           Ф.И.О.

                                               М.П.

--------------------------------

<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).

<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).

Приложение N 9
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 008-2/У "ЖУРНАЛ УЧЕТА
ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"

1. Учетная форма N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях" (далее - Журнал) служит для учета трансплантаций (пересадки) органов (тканей) пациентам (реципиентам) в медицинских организациях.

2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинские организации).

3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)", утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).

4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.

5. На каждый случай трансплантации (пересадки) органа (ткани) в Журнале отводится одна или несколько строк.

6. При заполнении Журнала:

6.1. В графе 3 указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 2 Карты.

6.2. В графе 4 указывается пол пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 3 Карты.

6.3. Графа 5 заполняется в соответствии с пунктом 4 Карты.

6.4. В графе 6 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.

6.5. В графе 7 указывается код основного заболевания пациента (реципиента) по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, в соответствии с подпунктом 8.1 Карты.

6.6. В графе 8 указывается дата операции по трансплантации органа (ткани) в соответствии с подпунктом 20.2 Карты.

6.7. В графе 9 указывается орган (ткань), который был трансплантирован пациенту (реципиенту).

6.8. В графе 10 указывают вид донора органа (ткани), у которого был изъят трансплантированный орган (ткань) в соответствии с подпунктом 21.1 Карты.

6.9. В графе 11 указывается состояние пациента (реципиента) после изъятия органа (ткани), проставляется цифра в соответствии с пунктом 30 Карты.

7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

Приложение N 10
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

     1. СВЕДЕНИЯ О ДОНОРАХ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) И ПАЦИЕНТАХ (РЕЦИПИЕНТАХ)

(1000)                                           Код по ОКЕИ: человек - 792

                  2. СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗЪЯТЫХ ОРГАНАХ И ТКАНЯХ

           2.1. Число органов и тканей, изъятых у живых доноров

(2000)                                           Код по ОКЕИ: единица - 642

               2.2. Число органов и тканей, изъятых у трупов

(2100)                                           Код по ОКЕИ: единица - 642

         3. ТРАНСПЛАНТАЦИИ, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ ПАЦИЕНТАМ (РЕЦИПИЕНТАМ)

               3.1. Трансплантации, произведенные пациентам
                      (реципиентам) от живых доноров

(3000)                                          Код по ОКЕИ: единица - 642,
                                                              человек - 792

   3.2. Трансплантации, произведенные пациентам (реципиентам) от трупов

(3100)                                          Код по ОКЕИ: единица - 642,
                                                              человек - 792

              4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАГОТОВЛЕННЫХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ

      4.1. Использование заготовленных органов и тканей для хранения

(4000)                                           Код по ОКЕИ: единица - 642

                 4.2. Использование заготовленных органов
                        и тканей для трансплантации

(4100)                                           Код по ОКЕИ: единица - 642

Руководитель медицинской
      организации         ________________ ______________ _______________
                            (должность)       (Ф.И.О.)       (подпись)

                                           адрес
                                           электронной
                                           почты:
                          ________________ ______________ "__" __ 20 __ год
                               (номер                     (дата составления
                             контактного                      документа)
                              телефона)

--------------------------------

<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 1; 2007, N 26, ст. 3089; 2016, N 1, ст. 62.

<**> Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного совета Российской Федерации, 1992, N 27, ст. 1556.

<***> Медицинские организации и иные организации, включенные в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).

Приложение N 11
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ N 63 "СВЕДЕНИЯ
О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ И ТРАНСПЛАНТАЦИИ
В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"

1. Форма статистической отчетности N 63 (далее - Форма) заполняется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 18 июня 2015 года, регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июля 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).

2. Медицинские организации, осуществляющие забор и заготовку органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 2 и 4 Формы. Медицинские организации, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 3 Формы.

3. Форма предоставляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежеквартально и за год в целом по медицинской организации.

4. В строке "Наименование отчитывающейся медицинской организации" части формы указывается полное наименование отчитывающейся медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, а затем в скобках - краткое наименование.

5. В строке "Адрес" указывается место нахождения медицинской организации.

6. Форма подписывается руководителем медицинской организации.

7. Источником информации для заполнения Формы является информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации, утвержденных настоящим приказом:

учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)";

учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)";

учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях";

учетная форма N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях".

8. При заполнении формы:

8.1. В таблице 1000 раздела 1 указывается число доноров органов (тканей) и пациентов (реципиентов) по полу и возрасту. В таблицу 1000 включаются пациенты (реципиенты), которым была произведена трансплантация органов (тканей) в отчетном году.

8.2. В разделе 2 отмечаются сведения об изъятых органах и тканях.

8.3. В таблице 2000 раздела 2 указываются и число органов и тканей, изъятых у живых доноров, сведения о степени родства живых доноров.

8.4. В таблице 2100 раздела 2 указываются число органов и тканей, изъятых у трупов, возрастная характеристика, сведения о способе изъятия органов и тканей (графы 5, 6) и диагнозах умерших доноров (графы 7, 8).

8.5. В разделе 3 отмечаются сведения о трансплантациях, произведенных пациентам (реципиентам) от живых доноров (таблица 3000), трупов (таблица 3100).

8.6. В разделе 4 отмечаются сведения об использовании заготовленных для хранения органов и тканей (таблица 4000) и заготовленных для трансплантации органов и тканей (таблица 4100).