Приказ Минздрава России от 01.09.2023 N 459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 02.10.2023 N 75422)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 1 сентября 2023 г. N 459н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

В соответствии с подпунктом 5.2.171(1) пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210);

пункт 2 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063);

пункт 7 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561);

пункт 3 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2018 г. N 149н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 мая 2018 г., регистрационный N 50961);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2018 г. N 471н "О внесении изменения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2018 г., регистрационный N 51885).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г.

Министр
М.А.МУРАШКО

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 сентября 2023 г. N 459н

ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные средства, являющиеся комбинированными лекарственными препаратами, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них:

Аллобарбитал;

Алпразолам;

Аминорекс;

Амобарбитал;

Амфепрамон;

Апрофен;

Бромазепам;

Бротизолам;

Бупренорфин;

Бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты);

Буталбитал;

Бутобарбитал;

Буторфанол;

Галазепам;

Галоксазолам;

4-гидроксибутират натрия;

Гидроморфон;

Декстрометорфан;

Декстроморамид;

Декстропропоксифен;

Делоразепам;

Диазепам;

Диазепам + циклобарбитал (лекарственные препараты);

Дигидрокодеин;

Дифеноксилат;

Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более);

Золпидем;

Камазепам;

Кетазолам;

Кетамин;

Клобазам;

Клоксазолам;

Клоназепам;

Клоразепат;

Клотиазепам;

Кодеин;

Кокаин;

Лефетамин;

Лопразолам;

Лоразепам;

Лорметазепам;

Мазиндол;

Медазепам;

Мезокарб;

Мепробамат;

Метилфенобарбитал;

Мефенорекс;

Мидазолам;

Модафинил;

Морфин;

Налбуфин;

Ниметазепам;

Нитразепам;

Нордазепам;

Оксазепам;

Оксазолам;

Оксикодон;

Оксикодон+налоксон (лекарственные препараты);

Омнопон (лекарственные препараты);

Пемолин;

Пентазоцин;

Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более);

Пиназепам;

Пипрадрол;

Пиритрамид;

Празепам;

Просидол;

Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более);

Ремифентанил;

Секбутабарбитал;

Суфентанил;

Тебаин;

Темазепам;

Тетразепам;

Тианептин;

Тилидин;

Триазолам;

Тримеперидин;

Фендиметразин;

Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более);

Фенобарбитал;

Фентанил;

Фентермин;

Флудиазепам;

Флунитразепам;

Флуразепам;

Хлордиазепоксид;

Циклобарбитал;

Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более);

Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более);

Эстазолам;

Этил лофлазепат;

Этилморфин;

Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более).

II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):

Андростанолон;

Ацеклидин;

Бенактизин;

Бензобарбитал;

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он);

Бромизовал;

Гексобарбитал;

Гиосциамин;

Гестринон;

Даназол;

Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);

Зопиклон;

Карбахолин;

Клозапин;

Клонидин;

Клостебол;

Левомепромазин;

Местеролон;

Метандиенон;

Метандриол;

Метенолон;

Метилтестостерон;

Нандролон;

Норклостебол;

Прегабалин;

Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);

Сибутрамин;

Скополамин;

Соматотропин (гормон роста, СТГ);

Спирт этиловый (Этанол);

Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы - суппозитории);

1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);

Тапентадол;

Тиопентал натрия;

Трамадол;

Трамадол 37,5 мг + парацетамол;

Тригексифенидил;

Тропикамид;

Фепрозиднин;

Хлороформ;

Эрготал;

Этилхлорид.

III. Комбинированные лекарственные препараты, перечисленные в подпункте 2 пункта 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66124):

1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

4) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:

Мизопростол (лекарственные препараты);

Мифепристон (лекарственные препараты);

Циклопентолат (лекарственные препараты).