См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 400н

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ТАРИФАМ
N 663-а

ПРИКАЗ
от 8 октября 2012 года

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ
И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ТАРИФАМ ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А

Приказываем:

1. Внести изменения в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 г. N 18994), согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с момента официального опубликования.

Министр
здравоохранения Руководитель
Российской Федерации
В.СКВОРЦОВА

Руководитель
Федеральной службы по тарифам
С.НОВИКОВ

Приложение

ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ
ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ТАРИФАМ
ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А

1. Второе предложение пункта 2 после слов "на государственную регистрацию" дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Правила), а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики".

2. Абзац пятый пункта 4 изложить в следующей редакции:

"В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость производства данного лекарственного препарата".

3. Пункт 5 дополнить предложением следующего содержания:

"При этом в случаях, установленных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил, а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики, при проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты не учитываются".

4. Абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:

"В случае, установленном подпунктом "а" пункта 14 Правил, дополнительно осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с приложением N 2-п "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию" по прилагаемой форме к настоящей Методике".

5. Пункт 7 дополнить предложением следующего содержания:

"Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

6. В пункте 9 после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" дополнить словами "текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

7. Пункт 12 дополнить предложением следующего содержания:

"Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах".

8. Приложение N 2 "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию" к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а изложить в следующей редакции:

"Приложение N 2
к Методике установления
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных
цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП
утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России
и ФСТ России
от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

                      Расчет предельных отпускных цен
            на лекарственные препараты российского производства,
               представляемых на государственную регистрацию

        __________________________________________________________
                   (наименование организации-заявителя)
┌───┬──────────────┬─────────────┬──────┬──────────────────┬──────────────────────────────────┬───────────────────┬────┬──────┬─────────┐
│ N │   Название   │Лекарственная│Кол-во│  Прямые расходы  │Общепроизводственные расходы <**> │ Общехозяйственные │При-│Рента-│Отпускная│
│п/п│лекарственного│   форма,    │в по- │                  │                                  │   расходы <**>    │быль│бель- │цена за  │
│   │   препарата  │дозировка или│треби-├─────┬─────┬──────┼─────────┬────────┬─────────┬─────┼──────┬──────┬─────┤    │ность │потреби- │
│   ├─────┬────────┤концентрация,│тельс-│мате-│сырье│зара- │зарплата │электро-│аморти-  │про- │разра-│реали-│про- │    │      │тельскую │
│   │ МНН │торговое│   объем,    │кой   │риалы│     │ботная│общепро- │энергия,│зация    │чие  │ботка │зация │чие  │    │      │упаковку │
│   │     │название│активность в │упа-  │     │     │плата │изводст- │тепло-  │основных │<***>│      │      │<***>│    │      │(без     │
│   │     │        │  единицах   │ковке │     │     │<*>   │венного  │снабже- │средств, │     │      │      │     │    │      │НДС),    │
│   │     │        │  действия   │      │     │     │      │и вспо-  │ние, во-│исполь-  │     │      │      │     │    │      │руб.     │
│   │     │        │             │      │     │     │      │могатель-│доснаб- │зуемых   │     │      │      │     │    │      │         │
│   │     │        │             │      │     │     │      │ного     │жение и │для про- │     │      │      │     │    │      │         │
│   │     │        │             │      │     │     │      │персонала│топливо │изводства│     │      │      │     │    │      │         │
├───┼─────┼────────┼─────────────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────────┤
│ 1 │  2  │   3    │      4      │  5   │  6  │  7  │  8   │    9    │   10   │   11    │ 12  │  13  │  14  │ 15  │ 16 │  17  │   18    │
├───┼─────┼────────┼─────────────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────────┤
│   │     │        │             │      │     │     │      │         │        │         │     │      │      │     │    │      │         │
└───┴─────┴────────┴─────────────┴──────┴─────┴─────┴──────┴─────────┴────────┴─────────┴─────┴──────┴──────┴─────┴────┴──────┴─────────┘
    --------------------------------
    <*>   Заработная     плата    работников,   занятых   на   производстве
(непосредственно)   конкретного   лекарственного   препарата,  входящего  в
перечень ЖНВЛП.
    <**> Накладные расходы.
    <***> Относятся  на  общепроизводственные и общехозяйственные расходы в
соответствии  с  Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной
деятельности  организаций  и  инструкцией  по его применению,  утвержденной
приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 N 94н.

Руководитель организации-заявителя ___________ ________________________
                                    (подпись)          (Ф.И.О.)

                                                                   М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)      ___________ ________________________".
                                    (подпись)          (Ф.И.О.)

9. Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а приложением 2-п следующего содержания:

"Приложение N 2-п
к Методике установления
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных
цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП
утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России
и ФСТ России
от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

                      Расчет предельных отпускных цен
           на лекарственные препараты российского производства,
             представляемых на государственную перерегистрацию

         ________________________________________________________
                   (наименование организации-заявителя)
┌───┬──────────────┬─────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┐
│ N │   Название   │           Прямые расходы            │     Общепроизводственные расходы <*>  │Отпускная цена за │
│п/п│лекарственного├─────────────────┬───────────────────┼───────────────────┬───────────────────┤ потребительскую  │
│   │  препарата   │    материалы    │       сырье       │  электроэнергия,  │    амортизация    │     упаковку     │
│   ├─────┬────────┤                 │                   │  теплоснабжение,  │ основных средств, │ (без НДС), руб.  │
│   │ МНН │торговое│                 │                   │  водоснабжение и  │   используемых    │                  │
│   │     │название│                 │                   │      топливо      │ для производства  │                  │
├───┼─────┼────────┼────┬────┬───────┼─────┬─────┬───────┼─────┬─────┬───────┼─────┬─────┬───────┼─────┬────┬───────┤
│   │     │        │факт│план│   %   │факт │план │   %   │факт │план │   %   │факт │план │   %   │факт │план│   %   │
│   │     │        │    │    │увелич.│     │     │увелич.│     │     │увелич.│     │     │увелич.│     │    │увелич.│
├───┼─────┼────────┼────┼────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼────┼───────┤
│ 1 │  2  │   3    │ 4  │ 5  │   6   │  7  │  8  │   9   │ 10  │ 11  │  12   │ 13  │ 14  │  15   │ 16  │ 17 │  18   │
├───┼─────┼────────┼────┼────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼────┼───────┤
│   │     │        │    │    │       │     │     │       │     │     │       │     │     │       │     │    │       │
├───┼─────┼────────┼────┼────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼────┼───────┤
│   │     │        │    │    │       │     │     │       │     │     │       │     │     │       │     │    │       │
└───┴─────┴────────┴────┴────┴───────┴─────┴─────┴───────┴─────┴─────┴───────┴─────┴─────┴───────┴─────┴────┴───────┘
    --------------------------------
    <*> Накладные расходы.

Руководитель организации-заявителя ___________ ________________________
                                    (подпись)          (Ф.И.О.)

                                                                   М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)      ___________ ________________________".
                                    (подпись)          (Ф.И.О.)
Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области