См. Документы Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 марта 2016 г. N 91н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА "ПРОВИЗОР"
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Провизор".
Министр
М.А.ТОПИЛИН
Утвержден
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 9 марта 2016 г. N 91н
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
ПРОВИЗОР
813
|
|
Регистрационный номер
|
I. Общие сведения
Организация и ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств
|
02.006
|
|
(наименование вида профессиональной деятельности)
|
Код
|
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение населения, медицинских и других организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, в том числе изготовленными в аптечных организациях, и другими товарами аптечного ассортимента
|
Группа занятий:
2262
|
Провизоры
|
-
|
-
|
(код ОКЗ <1>)
|
(наименование)
|
(код ОКЗ)
|
(наименование)
|
Отнесение к видам экономической деятельности:
46.46
|
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
|
47.73
|
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
|
47.74
|
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
|
86.90
|
Деятельность в области медицины прочая
|
(код ОКВЭД <2>)
|
(наименование вида экономической деятельности)
|
II. Описание трудовых функций, входящих
в профессиональный стандарт (функциональная карта вида
профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции
|
Трудовые функции
|
||||
код
|
наименование
|
уровень квалификации
|
наименование
|
код
|
уровень (подуровень) квалификации
|
A
|
Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя
|
7
|
Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
|
A/01.7
|
7
|
Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
A/02.7
|
7
|
|||
Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
A/03.7
|
7
|
|||
Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
|
A/04.7
|
7
|
|||
Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
|
A/05.7
|
7
|
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
Наименование
|
Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя
|
Код
|
A
|
Уровень квалификации
|
7
|
Происхождение обобщенной трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
Возможные наименования должностей
|
Провизор
Провизор-технолог
|
Требования к образованию и обучению
|
Высшее образование - специалитет
Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности
|
Требования к опыту практической работы
|
-
|
Особые условия допуска к работе
|
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3>
|
Другие характеристики
|
Профессиональное развитие специалиста:
Для профессионального роста и присвоения квалификационной категории (второй, первой и высшей) требуется выполнение критериев, соответствующих специальности.
Основные пути повышения квалификации:
- программы повышения квалификации;
- программы профессиональной переподготовки;
- стажировки;
- тренинги в симуляционных центрах;
- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
- участие в конгрессах, конференциях, мастер-классах
|
Дополнительные характеристики
Наименование документа
|
Код
|
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
|
ОКЗ
|
2262
|
Провизоры
|
ЕКС <4>
|
-
|
Провизор
|
ОКПДТР <5>
|
25850
|
Провизор
|
25856
|
Провизор-технолог
|
|
ОКСО <6>
|
060108
|
Фармацея
|
3.1.1. Трудовая функция
Наименование
|
Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
|
Код
|
A/01.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
Трудовые действия
|
Фармацевтическая экспертиза рецептов, требований, проверка оформления прописи, способа применения и безопасности лекарственного препарата в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими препаратами, указанными в рецепте
|
Консультации по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них
|
|
Розничная продажа, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Таксировка рецептов и требований
|
|
Регистрация рецептов и требований в установленном порядке
|
|
Контроль при отпуске лекарственной формы (соответствие наименования рецепту/требованию, дозировки наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ возрасту пациента, целостности упаковки, правильности маркировки)
|
|
Принятие решения о замене выписанного лекарственного препарата на синонимичные или аналогичные препараты в установленном порядке
|
|
Внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
|
|
Делопроизводство по ведению кассовых, организационно-распорядительных, отчетных документов
|
|
Оптовая продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Предпродажная подготовка, организация и проведение выкладки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов
|
|
Изучение спроса и потребности на различные группы лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Обработка заявок организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
|
|
Отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций
|
|
Необходимые умения
|
Интерпретировать положения законодательных актов и других нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
Проводить фармацевтическую экспертизу всех форм рецептов/требований на соответствие действующих нормативно-правовых актов
|
|
Проводить таксировку рецептов и требований
|
|
Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями
|
|
Проводить оценку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке
|
|
Осуществлять предпродажную подготовку и выкладку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов в соответствии с действующими нормативными правовыми актами и правилами хранения
|
|
Вести кассовые, организационно-распорядительные, отчетные документы и нормативные правовые акты в области фармации
|
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной формах на государственном языке с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время
|
|
Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями
|
|
Необходимые знания
|
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, включая выписывание рецептов/требований, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и их хранение
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способ применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги
|
|
Требования к качеству лекарственных средств к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных препаратов
|
|
Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, использующиеся при отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи
|
|
Технология лекарственных препаратов и основы биофармации
|
|
Правила ценообразования и цены на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии
|
|
Мерчандайзинг в аптечных организациях
|
|
Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента
|
|
Фармацевтический маркетинг
|
|
Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, учета и инвентаризации, установленной в организации, включая оформление соответствующей документации
|
|
Другие характеристики
|
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности
|
Торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием <7>
|
3.1.2. Трудовая функция
Наименование
|
Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Код
|
A/02.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
Трудовые действия
|
Проведение приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и проверки сопроводительных документов в установленном порядке
|
Изъятие из обращения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции
|
|
Регистрация результатов приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке
|
|
Предметно-количественный учет лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке, проверять срок годности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Проводить проверку сопроводительной документации
|
|
Интерпретировать и оценивать результаты испытаний лекарственных средств, указанные в сопроводительной документации
|
|
Оформлять документацию установленного образца по приемочному контролю лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и других товаров аптечного ассортимента по изъятию продукции из обращения
|
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных средств
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время
|
|
Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Необходимые знания
|
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее
|
|
Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики
|
|
Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии
|
|
Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и средства, используемые для контроля соблюдения температуры
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи
|
|
Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации
|
|
Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента
|
|
Другие характеристики
|
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности
|
Проведение приемочного контроля в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7>
|
3.1.3. Трудовая функция
Наименование
|
Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Код
|
A/03.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
Трудовые действия
|
Сортировка поступающих лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям, режиму хранения особых групп лекарственных средств
|
Обеспечение, контроль соблюдения режимов и условий хранения, необходимых для сохранения качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, их физической сохранности
|
|
Изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной, недоброкачественной продукции
|
|
Начисление естественной убыли при хранении лекарственных средств
|
|
Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств
|
|
Ведение отчетной документации в установленном порядке
|
|
Необходимые умения
|
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
Сортировать поступающие лекарственные средства, товары аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп лекарственных средств, другой продукции
|
|
Устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента и их физической сохранности
|
|
Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения)
|
|
Прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки лекарственных средств
|
|
Проводить проверку соответствия условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям
|
|
Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Осуществлять изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и оформлять соответствующие документы
|
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время
|
|
Вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями
|
|
Применять нормы естественной убыли и отражать результаты в установленном порядке
|
|
Необходимые знания
|
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
Правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, порядок начисления естественной убыли при хранении лекарственных средств
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, физико-химические и органолептические свойства, ассортимент товаров аптечного ассортимента, условия и режимы хранения
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи
|
|
Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и средства, используемые для контроля соблюдения температуры
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, применяющиеся при организации хранения лекарственных средств
|
|
Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство
|
|
Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации
|
|
Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (включая систему фармаконадзора Российской Федерации) и товаров аптечного ассортимента
|
|
Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования
|
|
Другие характеристики
|
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности
|
Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7>
|
3.1.4. Трудовая функция
Наименование
|
Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
|
Код
|
A/04.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
Трудовые действия
|
Оказание консультативной помощи по правилам приема и режиму дозирования лекарственных препаратов, их хранению в домашних условиях
|
Оказание консультативной помощи по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях
|
|
Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Оказание консультативной помощи по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей
|
|
Информирование врачей о новых современных лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии
|
|
Необходимые умения
|
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Распознавать состояния, жалобы, требующие консультации врача
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время
|
|
Работать в коллективе, толерантно воспринимая социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия коллег, других работников здравоохранения, пациентов и потребителей
|
|
Разрешать конфликты с коллегами, другими работниками здравоохранения, пациентами и потребителями
|
|
Проводить информационно-просветительскую работу по пропаганде здорового образа жизни, рациональному применению лекарственных препаратов
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Оказывать консультативную помощь по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях
|
|
Изучать информационные потребности врачей
|
|
Необходимые знания
|
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, включая систему фармаконадзора Российской Федерации
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способы применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги и ассортимент товаров аптечного ассортимента
|
|
Основы ответственного самолечения
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи
|
|
Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств
|
|
Основы клинической фармакологии
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
|
Правила рационального применения и отпуска лекарственных препаратов
|
|
Основы мерчандайзинга в аптечных организациях
|
|
Другие характеристики
|
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности
|
3.1.5. Трудовая функция
Наименование
|
Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
|
Код
|
A/05.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
Трудовые действия
|
Подготовка к изготовлению лекарственных препаратов по рецептам и требованиям: выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и лекарственных средств, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки
|
Выбор оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления лекарственных препаратов
|
|
Изготовление лекарственных препаратов в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроль качества на стадиях технологического процесса
|
|
Осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных лекарственных препаратов
|
|
Ведение регистрации данных об изготовлении лекарственных препаратов (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете, оформление обратной стороны рецепта)
|
|
Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств и других веществ, подлежащих такому учету
|
|
Необходимые умения
|
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
Готовить все виды лекарственных форм
|
|
Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах
|
|
Упаковывать и оформлять маркировку изготовленных лекарственных препаратов
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время
|
|
Осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств и других веществ в соответствии с законодательством Российской Федерации
|
|
Интерпретировать и оценивать результаты внутриаптечного контроля качества лекарственных средств
|
|
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Применять средства индивидуальной защиты
|
|
Необходимые знания
|
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее
|
|
Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики
|
|
Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии
|
|
Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи
|
|
Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации
|
|
Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
|
Нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю
|
|
Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
|
|
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
|
|
Основы микробиологии
|
|
Основы биофармации
|
|
Номенклатура современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования
|
|
Правила применения средств индивидуальной защиты
|
|
Другие характеристики
|
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности
|
IV. Сведения об организациях - разработчиках
профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия", город Москва
|
|
Исполнительный директор
|
Неволина Елена Викторовна
|
4.2. Наименования организаций-разработчиков
1.
|
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, город Москва
|
2.
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации, город Москва
|
3.
|
ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов", город Москва
|
--------------------------------
<1> Общероссийский классификатор занятий.
<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован в Минюсте России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848); статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 30, ст. 3616; 2011, N 49, ст. 7031; 2013, N 48, ст. 6165, N 52, ст. 6986).
<4> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
<5> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
<6> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
<7> Статья 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 10, ст. 1404).