См. Документы Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 мая 2025 г. N 335
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА ИНОСТРАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
(ЦЕНТРОВ), КОТОРЫЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
В ЦЕЛЯХ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОСТАТОЧНОГО КОЛИЧЕСТВА ДЕЙСТВУЮЩИХ
ВЕЩЕСТВ ПЕСТИЦИДОВ И АГРОХИМИКАТОВ В ПРОДУКЦИИ РАСТИТЕЛЬНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ВВОЗА
В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ
В соответствии с частью третьей статьи 20.1 Федерального закона от 19 июля 1997 г. N 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:
Утвердить прилагаемый Порядок проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию.
И.о. Министра
М.А.ТИТОВ
Утвержден
приказом Минсельхоза России
от 15 мая 2025 г. N 335
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА ИНОСТРАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
(ЦЕНТРОВ), КОТОРЫЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
В ЦЕЛЯХ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОСТАТОЧНОГО КОЛИЧЕСТВА ДЕЙСТВУЮЩИХ
ВЕЩЕСТВ ПЕСТИЦИДОВ И АГРОХИМИКАТОВ В ПРОДУКЦИИ РАСТИТЕЛЬНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ВВОЗА
В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ
1. Аудит иностранных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию (далее соответственно - аудит, лаборатория (центр), проводится должностными лицами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору <1> (далее - надзорный орган).
--------------------------------
<1> Абзац девятый статьи 4, часть третья статьи 20.1 Федерального закона от 19 июля 1997 г. N 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами", пункт 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327.
2. Основанием проведения надзорным органом аудита является поступление посредством почтового отправления либо электронной почты с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") в надзорный орган составленной в произвольном виде заявки уполномоченного органа иностранного государства на проведение аудита (далее - заявка) с приложением информации об уполномоченном органе иностранного государства и его лабораториях (центрах), имеющих аккредитацию органов по аккредитации (рекомендуемый образец приведен в приложении N 1 к настоящему Порядку), а также:
документов, содержащих сведения, подтверждающие компетентность (аккредитацию и (или) аттестацию) лабораторий (центров);
документации системы управления лабораторией (центром) (в том числе руководства по управлению процедурой обеспечения качества, рабочих инструкций, документов в отношении применяемых методов испытаний);
документов, содержащих сведения об организационной структуре, форме собственности и организационно-правовой форме лаборатории (центра);
документов, содержащих сведения о покрытии существующих рисков ответственности (в том числе сведения о страховании ответственности, информацию об объеме страхования);
документов, содержащих информацию о принятии руководством лаборатории обязательств по беспристрастности в соответствии с пунктом 4.1.2 межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. N 385-ст <2> и введенного в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г. (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);
--------------------------------
<2> М., Стандартинформ, 2019 г.
документов, содержащих информацию об используемых лабораторией (центром) информационных системах и их функциях;
документов, содержащих информацию о доступе лаборатории (центра) к управлению данными и информацией в соответствии с пунктом 7.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
образца протокола испытаний, проводимых в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения;
списка нормативных правовых актов иностранного государства, необходимых для осуществления деятельности лабораторий (центров);
документов, заявленных для аккредитации или входящих в область аккредитации и (или) аттестации лабораторий (центров) и содержащих требования к проведению испытаний, в том числе стандартов.
3. В течение 15 рабочих дней со дня поступления в надзорный орган заявки с приложением документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, надзорным органом принимается решение о проведении аудита и утверждении программы проведения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения (далее соответственно - решение о проведении аудита, программа проведения аудита) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку), определяются форма аудита (выездной или дистанционный аудит), дата и срок проведения аудита либо принимается решение об отказе в проведении аудита в соответствии с пунктом 4 настоящего Порядка.
Решение о проведении аудита вместе с программой проведения аудита в отношении каждой лаборатории (центра) оформляется приказом надзорного органа о проведении аудита (далее - приказ), который подписывается руководителем надзорного органа (лицом, его замещающим).
Копии приказа направляются в уполномоченный орган иностранного государства и лабораторию (центр) в течение 7 рабочих дней со дня его подписания одним из способов, предусмотренных абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка.
4. Надзорным органом принимается решение об отказе в проведении аудита лаборатории (центра) при наличии одного из следующих оснований:
а) если уполномоченным органом иностранного государства представлен неполный комплект документов, предусмотренный пунктом 2 настоящего Порядка;
б) если на территории Российской Федерации и (или) иностранного государства наступила чрезвычайная ситуация природного и техногенного характера <3>, при которой невозможно проведение надзорным органом аудита, за исключением дистанционного аудита.
--------------------------------
<3> Часть первая статьи 1 Федерального закона от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера".
5. Решение надзорного органа об отказе в проведении аудита с указанием причин такого отказа в течение 7 рабочих дней со дня его принятия направляется в уполномоченный орган иностранного государства одним из способов, указанных в абзаце первом пункта 2 настоящего Порядка.
6. Срок проведения аудита определяется надзорным органом в зависимости от объема области аккредитации лаборатории (центра) и программы проведения аудита, но не может быть более 15 рабочих дней с даты начала его проведения, определяемой в соответствии с пунктом 3 настоящего Порядка.
7. В ходе аудита проверяются документы, представленные согласно пункту 2 настоящего Порядка, а также содержащаяся в них информация в соответствии с утвержденной программой проведения аудита.
Выездной аудит проводится непосредственно в лаборатории (центре).
8. Должностные лица надзорного органа, уполномоченные на проведение аудита, в том числе эксперты в области определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения (далее - группа аудита), руководитель группы аудита, определяются приказом надзорного органа.
9. Дистанционный аудит проводится в одном из следующих случаев:
а) наступление обстоятельства, предусмотренного подпунктом "б" пункта 4 настоящего Порядка;
б) в отношении лаборатории (центра) аудит проводился не более 2 лет назад и за данный период не выявлено нарушений в части определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов при ввозе продукции растительного происхождения в Российскую Федерацию, испытания по которой проводились такой лабораторией (центром).
10. Аудит лаборатории (центра) проводится в соответствии с разделами 4 - 7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по следующим областям:
а) аудит соответствия лаборатории (центра) критериям компетентности;
б) аудит осуществляемых лабораторией (центром) процессов по исследованию в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения;
в) оценка применения методов исследований (испытаний) в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения.
11. При проведении дистанционного аудита допускается направление документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, одним из способов, предусмотренных абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка.
Дистанционный аудит осуществляется посредством использования видео-конференц-связи, включая фотофиксацию, аудио- или видеозапись.
12. По результатам проведения аудита надзорным органом в течение 7 рабочих дней со дня окончания его проведения оформляется акт о результатах проведения аудита иностранной испытательной лаборатории (центра), которая осуществляет лабораторные исследования в целях определения остаточного количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции растительного происхождения (далее - акт аудита) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 3 к настоящему Порядку).
Акт аудита подписывается руководителем группы аудита и всеми членами группы аудита.
13. Надзорным органом в течение 7 рабочих дней со дня подписания акта аудита направляются его копии в уполномоченный орган иностранного государства и в лабораторию (центр), в отношении которой проводился аудит, одним из способов, предусмотренных абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка.
Приложение N 1
к Порядку проведения аудита иностранных
испытательных лабораторий (центров),
которые осуществляют лабораторные
исследования в целях определения
остаточного количества действующих
веществ пестицидов и агрохимикатов
в продукции растительного
происхождения, предназначенной
для ввоза в Российскую Федерацию
Рекомендуемый образец
ИНФОРМАЦИЯ
об уполномоченном органе иностранного государства и его
лабораториях (центрах), имеющих аккредитацию органов
по аккредитации
|
N п/п
|
Наименование иностранного государства
|
Полное наименование уполномоченного органа иностранного государства
|
Полное наименование лаборатории (центра)
|
Форма собственности лаборатории (центра) (государственная, негосударственная)
|
Фактический адрес лаборатории (центра)
|
Область аккредитации лаборатории (центра) (при наличии)
|
Реквизиты (номер, дата выдачи) документа, подтверждающего область аккредитации лаборатории (центра) (при наличии)
|
Срок действия области аккредитации лаборатории (центра) (при наличии)
|
Наименование и фактический адрес уполномоченного органа, выдавшего документ об аккредитации лаборатории (центра)
|
Ссылка в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на документ об аккредитации лаборатории (центра) (при наличии)
|
Наличие у лаборатории (центра) аккредитации органов по аккредитации
|
|
1.
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
|
2.
|
|||||||||||
|
NN
|
|||||||||||
Приложение N 2
к Порядку проведения аудита иностранных
испытательных лабораторий (центров),
которые осуществляют лабораторные
исследования в целях определения
остаточного количества действующих
веществ пестицидов и агрохимикатов
в продукции растительного
происхождения, предназначенной
для ввоза в Российскую Федерацию
Рекомендуемый образец
ПРОГРАММА
проведения Федеральной службой по ветеринарному
и фитосанитарному надзору аудита иностранных испытательных
лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные
исследования в целях определения остаточного количества
действующих веществ пестицидов и агрохимикатов в продукции
растительного происхождения
в период с __.__.____ г. по __.__.____ г. сроком на __ дней
|
N п/п
|
Полное наименование лаборатории (центра)
|
Фактический адрес лаборатории (центра)
|
Период проведения аудита
|
|
|
Даты
|
Продолжительность (дней)
|
|||
|
1.
|
||||
|
2.
|
||||
|
NN
|
||||
Приложение N 3
к Порядку проведения аудита иностранных
испытательных лабораторий (центров),
которые осуществляют лабораторные
исследования в целях определения
остаточного количества действующих
веществ пестицидов и агрохимикатов
в продукции растительного
происхождения
Рекомендуемый образец
АКТ
о результатах проведения аудита иностранной
испытательной лаборатории (центра), которая осуществляет
лабораторные исследования в целях определения остаточного
количества действующих веществ пестицидов и агрохимикатов
в продукции растительного происхождения
|
N
|
Перечень сведений
|
Содержание сведений
|
|
1
|
Дата, время и место составления акта
|
|
|
2
|
Дата и номер документа, на основании которого проводился аудит
|
|
|
3
|
Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя и членов группы аудита
|
|
|
4
|
Наименование иностранной испытательной лаборатории (центра)
|
|
|
5
|
Фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность представителя иностранной испытательной лаборатории (центра), присутствующего при проведении аудита
|
|
|
6
|
Дата, время и место (места) проведения аудита
|
Описание процессов, несоответствий и замечаний (при наличии):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Вывод о ___________________________________________________________________
(подтверждении (неподтверждении) компетентности иностранной
испытательной лаборатории (центра),
__________________________________________________________________________.
методов и результатов осуществления лабораторных исследований)
Руководитель группы аудита _________/______________________________.
(подпись) (фамилия, имя, отчество
(при наличии)
Члены группы аудита: _________/______________________________;
(подпись) (фамилия, имя, отчество
(при наличии)
_________/______________________________.
(подпись) (фамилия, имя, отчество
(при наличии)
