См. Документы Федерального медико-биологического агентства

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ
от 16 сентября 2014 г. N 246

О ВЕДЕНИИ
РЕЕСТРА БЛАНКОВ "СЕРТИФИКАТ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ"

Во исполнение федеральных законов от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", постановления Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию", приказа ФМБА России от 16.09.2010 N 534 "Об утверждении Порядка представления материалов и их рассмотрения для принятия решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства на территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России" приказываю:

1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, использовать в работе:

- Форму бланка "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (далее - Сертификат) и инструкцию по его заполнению (приложения N 1 и N 2).

- Форму журнала регистрации выданных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (приложение N 3).

- Порядок учета, хранения и уничтожения испорченных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (приложение N 4).

- Технические требования по изготовлению бланков со сквозной нумерацией "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (приложение N 5).

2. Главному врачу ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" Богдану С.А. обеспечить:

2.1. Заказ на изготовление защищенных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" со сквозной нумерацией;

2.2. Учет, хранение и уничтожение испорченных защищенных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" со сквозной нумерацией в соответствии с Порядком (приложение N 4);

2.3. Ведение Реестра бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции", выделенных медицинским организациям по их заявкам для заказа изготовления защищенных бланков со сквозной нумерацией "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" с указанием серии и номера.

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, ежемесячно по состоянию на 25 число каждого месяца передавать в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" отчеты об их использовании.

4. Заместителю руководителя ФМБА России Романову В.В. проинформировать Федеральную миграционную службу и иные уполномоченные организации об издании настоящего приказа.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.

Руководитель
В.В.УЙБА

Приложение N 1
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

___________________________________________________________________________
                  (наименование медицинской организации)
___________________________________________________________________________
                             (адрес, телефон)
___________________________________________________________________________
                                (код ОГРН)
___________________________________________________________________________
               (номер, дата выдачи и срок действия лицензии)

                СЕРТИФИКАТ серия ______ __ N _________ <*>

                        Об отсутствии ВИЧ-инфекции

                THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV

Я, ________________________________________________________________________
                                 (ФИО врача)
                        настоящим подтверждаю, что
                            hereby certify that
___________________________________________________________________________
                      (ФИО пациента/name of patient)
___________________________________________________________________________
        (паспорт/passport, страна постоянного или преимущественного
                           проживания/residence)
был(а) обследован(а) ______________________________________________________
                               (дата тестирования/date of test,
                               серия тест-системы/hatch of test)
Определение  антител  к  ВИЧ-1  и ВИЧ-2 всех  классов  (IgG,  IgM)  методом
иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2
antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE

Врач, направивший на обследование _________________________________________
                                     (ФИО, подпись/sigrnature of doctor)

Главный врач медицинской организации ________________________  место печати
                                         (ФИО, подпись/         медицинской
                                      signature of the Head     организации
                                     of medical institution)

ФИО обследуемого ____________________________________________
                       (подпись/signature of patient)

--------------------------------

<*> В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию".

Приложение N 2
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА "СЕРТИФИКАТ
ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ"

1. Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции (далее - Сертификат) заполняется медицинским работником при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

2. Сертификат заполняется на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета, либо с применением печатающих устройств и действителен в течение трех месяцев со дня проведения исследования.

3. В левом верхнем углу Сертификата проставляется полное наименование медицинского учреждения в соответствии с документом регистрационного учета (код ОГРН), почтовый адрес и телефон, вносятся сведения о наличии лицензии (номер, дата выдачи и срок действия лицензии по видам медицинской деятельности).

4. В строке - "Фамилия, имя, отчество врача" вписывается фамилия, имя, отчество врача на русском языке без сокращений.

5. В строке - "Фамилия, имя, отчество пациента" вписывается фамилия, имя, отчество иностранного гражданина или лица без гражданства на русском языке без сокращений.

6. В строке - "Паспорт/страна постоянного проживания" указывается номер паспорта или документа, его заменяющего, и страна постоянного проживания иностранного гражданина или лица без гражданства.

7. В строке - "Дата рождения" указывается дата рождения иностранного гражданина или лица без гражданства (число, месяц, год).

8. В строке - "Дата тестирования/серия тест-системы" указывается дата проведенного лабораторного исследования крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование.

9. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование, главный врач учреждения и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

10. Выданные Сертификаты подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации выданных сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции.

Приложение N 3
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

___________________________________________________________________________
                  (наименование медицинской организации)

                                    Журнал
               регистрации сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции
N п/п
Дата выдачи сертификата
Дата исследования
Серия, номер выданного сертификата
ФИО иностранного гражданина (лица без гражданства); реквизиты документа, удостоверяющего личность (серия, номер, дата выдачи)
Дата рождения
ФИО врача, направившего иностранного гражданина (лицо без гражданства) на лабораторное обследование

- журнал должен быть с нумерованными страницами, прошнурован, скреплен печатью учреждения и подписан главным врачом медицинской организации;

- все графы журнала подлежат заполнению синими или черными чернилами.

Приложение N 4
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

ПОРЯДОК
УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ИСПОРЧЕННЫХ БЛАНКОВ
"СЕРТИФИКАТ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ"

1. Бланки "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (далее - Сертификат) является документом строгой отчетности.

2. Медицинские организации ведут учет получения и расходования бланков Сертификата в специальных журналах.

3. В отдельные журналы вносятся сведения об испорченных, утерянных бланках. Испорченные бланки Сертификата хранятся в медицинских организациях в отдельной папке с описью. По истечении трех лет производится уничтожение испорченных бланков комиссией, созданной по приказу руководителя медицинской организации.

4. Испорченные бланки Сертификата, сброшюрованные в отдельные книжки, скрепляются подписью и печатью. Хранение осуществляется ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации.

5. Сведения о выдаче Сертификата (дата выдачи, номер и серия) должны быть указаны в соответствующей медицинской документации.

Приложение N 5
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ БЛАНКОВ СО СКВОЗНОЙ НУМЕРАЦИЕЙ "СЕРТИФИКАТ
ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ"

1. Общие требования к полиграфической продукции:

Бланк "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" является бланком строгой отчетности. Бланк "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (далее - Бланк) должен соответствовать или превосходить технические параметры, приводимые в настоящих требованиях.

1.1. Требования к реквизитам бланка:

Бланк должен иметь набор реквизитов в соответствии с формой бланка, утвержденной настоящим приказом (приложение N 1).

1.2. Технические требования к защищенной полиграфической продукции:

Бланк отнесен к защищенной полиграфической продукции уровня "B" и должен соответствовать техническим требованиям приложения N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 N 14н "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 N 817" (пункты 1 и 4.2).

1.3. Конструкция изделия:

Формат изделия - 148 x 210 мм +/- 2 мм (печатный формат - A5)

Изделие состоит из одного бланка.

1.4. Бумага:

Бланк изготавливается на режимной бумаге в соответствии с пунктом 4.2 приложения N 3 к приказу Минфина РФ от 07.02.2003 N 14н с эксклюзивным, двухтоновым водяным знаком и с защитными волокнами двух видов. Описание: плотность - 85 г/кв. м; оттенок бумаги - белый; отсутствие видимой люминесценции; процент содержания целлюлозы - 100%; наличие эксклюзивного водяного знака - общий, эксклюзивный, двухтоновый водяной знак с графическим элементом "РФ" по всему полю бланка. Волокна видимые - красные, видимые, флуоресцирующие под УФ-излучением - зеленые.

1.5. Описание бланка:

Лицевая сторона:

1.5.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.5.2. Две фоновые нераппортные сетки с ирисовыми раскатами:

1-я сетка: голубой-серый-голубой;

2-я сетка: зеленый-бирюзовый-розовый-зелено-бирюзовый;

1.5.3. Микротекст "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" - по периметру рамы, высота - 200 мкм;

1.5.4. Нумерация и серия по центру бланка проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И";

1.5.5. Невидимые надписи "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм);

1.6. Оборотная сторона:

1.6.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.2. Одинарная раппортная сетка с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.3. Микротекст - "Российская Федерация", высота - 200 мкм.

1.6.4. Код региона "45", выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

1.6.5. Выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), номер заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты в соответствии с приложением N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 N 14н "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 N 817".

Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области