См. Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 апреля 2009 г. N 04-7277/09

О МИНИМАЛЬНОМ АССОРТИМЕНТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКАХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение, касающееся пересмотра минимального ассортимента лекарственных препаратов, наличие которых должно быть обеспечено в аптечных учреждениях (Приказ Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств") (далее - Приказ N 312), сообщает.

Согласно Федеральному закону от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (глава VIII, ст. 32, п. 8, введенный Федеральным законом от 22.08.2004 N 122-ФЗ) минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, в связи с чем рассмотрение обращения входит в компетенцию Минздравсоцразвития России.

Вместе с тем анализ действующей редакции Приказа N 312 показал наличие в нем значительного количества препаратов, применяемых преимущественно в стационарных условиях, неточности в написании лекарственных форм, а также отсутствие зарегистрированных препаратов в лекарственных формах, указанных в Приказе. Кроме того, в Приказ N 312 включены малоэффективные и устаревшие лекарственные препараты, не включенные в настоящее время в стандарты лечения. Поддерживаем предложение об исключении из минимального перечня наркотических и психотропных средств лекарственных средств (или хотя бы их сокращении). Вопрос о сильнодействующих средствах более сложен, хотя, безусловно, также требует тщательного обсуждения.

Росздравнадзором в III квартале 2008 года были осуществлены проверки 864 аптечных учреждений, расположенных в 44 субъектах Российской Федерации, в том числе и на наличие минимального ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях. В ходе проверок была выявлена невозможность обеспечить этот ассортимент в полном объеме, при этом уровень обеспечения лекарственными средствами аптек составлял 45% - 99%. В современных финансовых условиях аптечным учреждениям будет еще сложнее обеспечить набор препаратов, предусмотренных Приказом N 312.

Росздравнадзор считает целесообразным скорейший пересмотр минимального ассортимента лекарственных средств, оставив в нем лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.

Заместитель руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области