См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
ПИСЬМО
от 30 апреля 2013 г. N 4575
ОБ УПРОЩЕНИИ
ПРОЦЕДУРЫ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДОСТУПА К КАБИНЕТУ ЗАЯВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Экспертное учреждение) настоящим сообщает о нижеследующем.
С 06.05.2013 будет упрощена процедура предоставления доступа к кабинету заявителя, с помощью которого осуществляется запись в электронную очередь на прием образцов для проведения экспертизы качества образцов в рамках заданий Минздрава России.
Информируем, что доверенность на открытие доступа к кабинету заявителя должна предоставляться от организации-заявителя один раз на срок, указанный заявителем в доверенности. Указание входящих номеров документов, представленных заявителем в Минздрав России с целью проведения экспертизы лекарственных средств, не требуется. В кабинете заявителя будут последовательно отображаться все задания Минздрава России на проведение экспертизы качества образцов лекарственных средств заявителя, поступающие в Экспертное учреждение.
Обращаем внимание, что доверенности, ранее поданные в Экспертное учреждение по старой форме, действуют до момента приема Экспертным учреждением от заявителя образцов указанных в них лекарственных средств и не требуют переоформления.
Генеральный директор
А.Н.МИРОНОВ
Приложение 1
ДОВЕРЕННОСТЬ
N от
___________________________________________________________________________
(полное название организации)
(далее - Доверитель) в лице
---------------------------------------------------------------------------
(должность, ФИО)
действующего на основании Устава, настоящим поручает своему представителю
---------------------------------------------------------------------------
(должность, ФИО уполномоченного сотрудника)
(паспорт: серия N , выдан дата
выдачи , код подразделения ), уникальный
идентификатор Доверителя (пользователя), полученный на сайте www.regmed.ru
N ______________, осуществлять от имени и по поручению Доверителя следующие
действия, а именно:
получить доступ к кабинету Доверителя (пользователя), предоставленному
ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (далее - Экспертное учреждение) Доверителю
(пользователю), в целях обеспечения приема образцов для проведения
экспертизы качества лекарственных средств на основании документов,
представленных Доверителем в Минздрав России с целью государственной
регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения,
подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов для
медицинского применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для
медицинского применения, включения фармацевтической субстанции,
неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный
реестр лекарственных средств.
Права по настоящей доверенности не могут быть переданы другому лицу.
Настоящим Доверитель также подтверждает, что самостоятельно несет риск
наступления всех негативных последствий, связанных с указанной в настоящей
доверенности информацией, несвоевременным уведомлением, неуведомлением,
либо ненадлежащим уведомлением Экспертного учреждения о вышеуказанном
уполномоченном сотруднике и всех изменениях, связанных с ним.
Доверенность выдана сроком до ___________.
Подпись доверенного лица
________________________________ ____________________ удостоверяю.
(ФИО уполномоченного сотрудника) (подпись)
________________________________ ____________________ _____________________
(должность руководителя) МП (ФИО руководителя)
Приложение 2
ПАМЯТКА ПО ПОРЯДКУ ПОЛУЧЕНИЯ ДОСТУПА К КАБИНЕТУ ЗАЯВИТЕЛЯ
Для организации доступа к кабинету заявителя, с помощью которого осуществляется запись в электронную очередь на прием образцов для проведения экспертизы качества образцов в рамках заданий Минздрава России необходимо:
1. зарегистрировать пользователя на сайте www.regmed.ru и получить уникальный идентификатор пользователя;
2. представить оригинал доверенности, оформленной согласно образцу (Приложение 1), в канцелярию Экспертного учреждения по адресу Москва, Петровский бульвар, д. 8.
3. На основании информации, представленной в доверенности, организации-заявителю в лице указанного в доверенности пользователя в личном кабинете на сайте www.regmed.ru будет предоставлен доступ к результатам предварительного расчета необходимого количества образцов для проведения экспертизы качества всех образцов лекарственных средств, поступивших в Экспертное учреждение в рамках исполнения заданий Минздрава России по экспертизе.
4. Доступ к кабинету заявителя представляется организации-заявителю в лице одного пользователя, указанного в доверенности, при этом руководитель организации-заявителя может предоставить доступ к кабинету внутри организации нескольким сотрудникам на свое усмотрение.
5. При необходимости аннулирования уникального идентификатора пользователя организация-заявитель должна в письменной форме сообщать Учреждению об изменениях, связанных со сменой указанного в доверенности пользователя в течение 3 (трех) рабочих дней с момента наступления указанных изменений.
Обращаем внимание на необходимость соблюдения следующих обязательных условий при оформлении доверенности:
1. в качестве организации-заявителя в доверенности должна быть указана организация, которая указана в качестве организации-заявителя в заявлении при подаче документов и данных в Минздрав России;
2. доверенность необходимо оформлять на фирменном бланке заявителя;
3. выдать доверенность может только руководитель организации-заявителя или уполномоченное им лицо (при этом полномочия уполномоченного лица также должны быть подтверждены документально, а доверенность, выданная таким уполномоченным лицом в порядке передоверия, должна быть оформлена с соблюдением части 3 ст. 187 ГК РФ).
При несоблюдении вышеперечисленных условий экспертное учреждение не может гарантировать корректную работу кабинета заявителя.
Доверенности, ранее поданные в Экспертное учреждение по старой форме, действуют до момента приема образцов указанных в них лекарственных средств.
