См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 24 октября 2014 г. N 1768/25-1

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации сообщает, что во исполнение статей 55, 60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" принято постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (далее - Постановление).

Формирование перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, возлагается на комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации.

При рассмотрении поступивших в адрес Минздрава России предложений и документов предусмотрено проведение их экспертизы с привлечением профильных медицинских и (или) фармацевтических учреждений науки, по результатам которой Заключение с приложением к нему предложения в течение 7 дней со дня его получения направляется комиссией эксперту (внештатному специалисту) Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Согласно статье 11 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" в целях охраны конфиденциальности информации работодатель обязан ознакомить под расписку работника с установленным работодателем режимом коммерческой тайны и с мерами ответственности за его нарушение. Доступ работника к информации, составляющей коммерческую тайну, осуществляется с его согласия, если это не предусмотрено его трудовыми обязанностями.

Следует отметить, что коммерческая тайна - режим конфиденциальности информации, позволяющий ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать неоправданных расходов, сохранить положение на рынке товаров, работ, услуг или получить иную коммерческую выгоду.

В соответствии со статьей 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации результатами интеллектуальной деятельности и приравненными к ним средствами индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью), в том числе являются секреты производства (ноу-хау), произведения науки.

Кроме того, согласно части 6 статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата.

В связи с вышеизложенным, обращаем внимание на необходимость соблюдения режима коммерческой тайны, а также просим заполнить расписку о неразглашении конфиденциальной информации по прилагаемой форме (Приложение).

Заполненные формы о неразглашении конфиденциальной информации, а также информацию об образовании, ученых степенях и званиях специалистов, входящих в состав экспертной комиссии, их контактные данные (адрес электронной почты, контактный телефон) просим направить по почте и на электронный адрес korigovkm@rosminzdrav.ru в срок до 31.10.2014.

Директор Департамента
Е.А.МАКСИМКИНА

Приложение

           Подписка о неразглашении конфиденциальной информации

________________                                  "__" ____________ 2014 г.

Я, _______________________________________________________________________,
                   (фамилия, имя, отчество, год рождения)
паспорт серия: _____ N ____________, ______________________________________
                                              (кем, когда выдан)
___________________________________________________________________________
Проживающий(ая) по адресу: ________________________________________________
___________________________________________________________________________
Место работы ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
               (наименование организации, должность, адрес)
Сведения об образовании ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
           (номер диплома ВПО, специальность, кем и когда выдан)
обязуюсь хранить в тайне и не  разглашать  третьим  лицам  конфиденциальную
информацию,  полученную  мною  от  Министерства  здравоохранения Российской
Федерации,   при   исполнении   своих   обязанностей  в  рамках  проведения
экспертизы,   предусмотренной   постановлением   Правительства   Российской
Федерации  от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней
лекарственных   препаратов   для  медицинского  применения  и  минимального
ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской
помощи"  (далее  -  Постановление),  за исключением случаев, когда передача
информации прямо предусмотрена Постановлением.
    Под   конфиденциальной   информацией  (коммерческой  тайной)  в  рамках
настоящей  подписки  понимается  любая  информация,  документы,  материалы,
полученные  мной  при  исполнении  своих  обязанностей  в рамках проведения
экспертизы, предусмотренной Постановлением, за исключением тех, в отношении
которых  явно  указано,  что они не являются конфиденциальными, или которые
опубликованы в СМИ, доступны из публичных источников.
    Под   разглашением   информации   понимается  передача  третьим  лицам,
общедоступное  размещение,  использование  информации в своих интересах или
интересах  третьих  лиц,  выпуск комментариев и аналитических материалов на
основе конфиденциальной информации.
    Я   проинформирован(а),   что   несу   ответственность  за  разглашение
информации,    являющейся    коммерческой    тайной    в   соответствии   с
законодательством   Российской  Федерации  и  в  случае  нарушения  данного
соглашения  буду  отстранен(а)  от  дальнейшего  участия  в деятельности по
формированию  перечней лекарственных препаратов для медицинского применения
и  минимального  ассортимента  лекарственных  препаратов,  необходимых  для
оказания медицинской помощи.
    Настоящая подписка действует с момента подписания.

Контактный телефон ________________, электронный адрес ____________________

                                     ____________/_________________________
                                       подпись     фамилия, имя, отчество
Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области