См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 22 марта 2000 г. N 2510/2960-32

О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВ,
ПОСТУПИВШИХ В ВИДЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ

Направляем требования Министерства здравоохранения Российской Федерации по оформлению допуска к использованию лекарственных средств, поступающих в виде гуманитарной помощи.

1. Лекарственные средства, поступающие в виде гуманитарной помощи, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.

2. Поступившие в виде гуманитарной помощи лекарственные средства должны подвергаться обязательной сертификации в территориальных контрольно-аналитических лабораториях и органах по сертификации лекарственных средств.

3. Использование лекарственных средств в лечебных учреждениях без сертификата соответствия запрещается.

4. При поступлении, в случае крайней необходимости, лекарственных средств в виде гуманитарной помощи, не зарегистрированных в России, вопрос о возможности их использования решается Научным центром экспертизы и государственного контроля лекарственных средств и Фармакологическим комитетом. Для рассмотрения этого вопроса в Министерство здравоохранения Российской Федерации необходимо направить письмо с указанием, из какой страны, от какой фирмы, когда, в каком количестве и для каких целей поступил препарат. Необходимо также приложить сертификат качества фирмы-изготовителя и образец лекарственного средства.

Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ

Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области