ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 12 июня 2017 г. N 700

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 28 АВГУСТА 2014 Г. N 871

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 36, ст. 4855).

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д.МЕДВЕДЕВ

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 12 июня 2017 г. N 700

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ОТ 28 АВГУСТА 2014 Г. N 871

1. В преамбуле слова "статьей 15" заменить словами "статьей 44".

2. В Правилах формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных указанным постановлением:

а) в абзаце первом пункта 3 слова "с учетом" заменить словами "в пределах", слова "на следующий календарный год и соответствующий" заменить словами "на соответствующий финансовый год и";

б) дополнить пунктом 3(1) следующего содержания:

"3(1). Включение лекарственного препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и при необходимости исключение из него в соответствии с положениями настоящих Правил альтернативного лекарственного препарата не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.";

в) пункты 8 и 9 изложить в следующей редакции:

"8. Формирование перечней и минимального ассортимента осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента (далее - комиссия).

9. Внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил.";

г) дополнить пунктом 9(1) следующего содержания:

"9(1). Оперативное внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил на основании и в срок, которые установлены соответствующим поручением Правительства Российской Федерации о рассмотрении комиссией предложений о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент.";

д) в абзаце первом пункта 11 слова "Министерства регионального развития Российской Федерации," исключить;

е) в пункте 36 слова "Министерством регионального развития Российской Федерации," исключить;

ж) в приложении N 1 к указанным Правилам:

подпункт 5.5.4 дополнить знаком сноски ""****"";

дополнить сноской следующего содержания:

""****" Планируемая к государственной регистрации цена на лекарственный препарат рассчитывается с учетом положений части 3 статьи 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".";

з) позицию, касающуюся наличия производства (локализации) лекарственного препарата на территории Российской Федерации, раздела "Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате" приложения N 6 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:

"

Наличие производства (локализация) лекарственного препарата на территории Российской Федерации
нет
0
вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества - да
+1
вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да
+2
первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества - да
+2
первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да
+3
все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), - да
+4
все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да
+5
все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы и производство фармацевтической субстанции, - да
+7

".