См. Документы Федеральной службы государственной статистики

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ

ПРИКАЗ

от 14 мая 2009 г. N 81

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАТИСТИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТАРИЯ

ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ МИНПРОМТОРГОМ РОССИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО

СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ОРГАНИЗАЦИЙ,

ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с п. 5.5 Положения о Федеральной службе государственной статистики, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 420, и во исполнение федерального плана статистических работ приказываю:

1. Утвердить представленные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации прилагаемые формы федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению, сбор и обработка данных по которым осуществляются Минпромторгом России, и ввести их в действие:

квартальную с отчета за II квартал 2009 года:

N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства";

полугодовую с отчета за I полугодие 2009 года, годовую с отчета за 2009 год:

N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)".

2. Установить предоставление данных по указанным в п. 1 настоящего Приказа формам федерального статистического наблюдения в адреса и сроки, установленные в формах.

3. С введением указанного в п. 1 настоящего Приказа статистического инструментария признать утратившими силу Постановления Госкомстата России от 30 июня 2000 г. N 56 и от 30 сентября 2002 г. N 187.

Временно исполняющий обязанности

руководителя Росстата

К.Э.ЛАЙКАМ

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Нарушение порядка представления статистической информации, а равно │

│ представление недостоверной статистической информации влечет │

│ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации│

│ об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также │

│ статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 │

│ "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной │

│ статистической отчетности" │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕ, ОТГРУЗКЕ И ЦЕНАХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА │

│ за _________ 20__ г. │

│ (квартал) │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌───────────────────────────────┬──────────────┐ ┌──────────────────────┐

│ Предоставляют: │ Сроки │ │ Форма N 2-ЛЕК (пром) │

│ │предоставления│ └──────────────────────┘

├───────────────────────────────┼──────────────┤

│юридические лица, │ на 20 день │ Приказ Росстата:

│осуществляющие производство │ после │ Об утверждении формы

│лекарственных средств: │ отчетного │ от 14.05.2009 N 81

│ - Министерству │ периода │ О внесении изменений

│ промышленности и торговли │ │ (при наличии)

│ Российской Федерации │ │ от ____________ N __

│ (109074, г. Москва, │ │ от ____________ N __

│ Китайгородский проезд, │ │

│ д. 7.) │ │ ┌──────────────────────┐

│ │ │ │ Квартальная │

└───────────────────────────────┴──────────────┘ └──────────────────────┘

Наименование отчитывающейся организации _________________________________
Почтовый адрес __________________________________________________________
Код
формы
по ОКУД
Код
отчитывающейся
организации
по ОКПО
1
2
3
4
0610032

Наименование
продукции "*"
Код
строки
Код
ОКП
Единица
измерения
Произведено продукции
за отчетный квартал
Отгружено продукции
за отчетный квартал
наиме-
нование
код
по
ОКЕИ
в нату-
ральном
выра-
жении
в стои-
мостном
выражении
в фактиче-
ских ценах
(без НДС
и акцизов),
тыс. руб.
средняя
цена за
единицу
продукции,
руб. (гр.
7 : гр. 6)
в нату-
ральном
выраже-
нии
в стои-
мостном
выражении
в факти-
ческих
отпускных
ценах (без
НДС и
акцизов),
тыс. руб.
средняя
цена за
единицу
продукции,
руб.
(гр. 10 :
гр. 9)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11

--------------------------------

"*" Знаком "*" отмечаются наименования, входящие в Перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный

распоряжением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2007 г. N

376-р.

Должностное лицо,

ответственное за предоставление

статистической информации (лицо,

уполномоченное предоставлять

статистическую информацию от

имени юридического лица) ___________ _________________ _________

(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

___________ "__" ___ 20__ год

(номер (дата составления

контактного документа)

телефона)

Указания

по заполнению формы федерального статистического наблюдения

Форму федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" предоставляют юридические лица, имеющие лицензию на производство лекарственных средств и осуществляющие их выпуск, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

Юридическое лицо заполняет настоящую форму и предоставляет ее в адрес, указанный на бланке формы.

При наличии у юридического лица обособленных подразделений настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.

Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица.

В адресной части указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится.

По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается также фактический почтовый адрес. Для обособленных подразделений, не имеющих юридического адреса, указывается почтовый адрес с почтовым индексом.

Юридическое лицо проставляет в кодовой части формы код Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО, направляемого (выдаваемого) организациям территориальными органами Росстата.

По территориально обособленным подразделениям юридического лица указывается идентификационный номер, который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения территориально обособленного подразделения.

В кодовой части формы (стр. 1) проставляются:

- в графе 3 - код основного вида деятельности по ОКВЭД,

- в графе 4 - код органа управления по ОКОГУ,

- в графе 5 - код организационно-правовой формы по ОКОПФ,

- в графе 6 - код формы собственности по ОКФС.

Форма направляется в срок и адрес, указанные на бланке формы.

Сведения предоставляются по полному перечню лекарственных средств.

В графе 1 приводится наименование продукции с учетом лекарственной формы, дозировки и фасовки; знаком "*" отмечаются наименования, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2007 г. N 376-р.

В графе 2 по каждому наименованию продукции проставляется код строки 01 или 02 в зависимости от наличия выпуска продукции из собственного или давальческого (не оплаченного производителем) сырья. По строке 01 показывается весь объем продукции, по строке 02 - исключая продукцию, выработанную из давальческого сырья.

В графе 3 проставляется код указанной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93.

В графах 4 и 5 приводится наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графе 6 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 7 - в стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графе 8 данные о средней цене за единицу произведенной продукции за отчетный период приводятся только по строке 02. Этот показатель рассчитывается путем деления данных о стоимости выпущенной продукции (гр. 7) на ее количество в натуральном выражении (гр. 6). Строка 01 в графе 8 не заполняется.

В графах 9 и 10 приводятся данные об отгрузке продукции соответственно в натуральном и стоимостном выражениях.

В графе 11 проставляется средняя цена отгруженной продукции за отчетный период, рассчитанная путем деления стоимости отгруженной продукции в фактических отпускных ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей) (гр. 10) на ее количество в натуральном выражении (гр. 9). Этот показатель приводится по строке 02; строка 01 в графе 11 не заполняется.

Данные по показателям, приведенные в тысячах рублей, указываются в целых числах, в рублях - с точностью до сотых долей.

Данные указанной формы приводятся отдельно за каждый квартал отчетного года (не нарастающим итогом).

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Нарушение порядка представления статистической информации, а равно │

│ представление недостоверной статистической информации влечет │

│ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации│

│ об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также │

│ статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 │

│ "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной │

│ статистической отчетности" │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ

│ "О персональных данных" обработка персональных данных осуществляется │

│ для статистических целей при условии обязательного обезличивания │

│ персональных данных │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ СВЕДЕНИЯ О ВЫПУСКЕ И ОТГРУЗКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ │

│ (МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ) │

│ за ___________ 20__ г. │

│ (полугодие, год) │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌───────────────────────────────┬──────────────┐ ┌──────────────────────┐

│ Предоставляют: │ Сроки │ │ Форма N 1-медизделия │

│ │предоставления│ └──────────────────────┘

├───────────────────────────────┼──────────────┤

│юридические лица и физические │за 1 полугодие│ Приказ Росстата:

│лица, занимающиеся │ - 21 июля │ Об утверждении формы

│предпринимательской │ за год - │ от 14.05.2009 N 81

│деятельностью без образования │ 20 февраля │ О внесении изменений

│юридического лица │ │ (при наличии)

│(индивидуальные │ │ от ____________ N __

│предприниматели), │ │ от ____________ N __

│осуществляющие производство │ │

│медицинских изделий │ │

│(медицинской техники и изделий │ │

│медицинского назначения): │ │

│ - Министерству │ │

│ промышленности и торговли │ │

│ Российской Федерации │ │

│ (109074, г. Москва, │ │

│ Китайгородский проезд, │ │ ┌──────────────────────┐

│ д. 7.) │ │ │ Полугодовая, годовая │

└───────────────────────────────┴──────────────┘ └──────────────────────┘

Наименование отчитывающейся организации _________________________________
Почтовый адрес __________________________________________________________

---------------------------------------------------------------------------

Линия отрыва (для отчетности, предоставляемой

индивидуальным предпринимателем)

Код
формы
по ОКУД
Код
отчитывающейся
организации
по ОКПО
1
2
3
4
0610082

Наименование
продукции
Код
ОКП
Единица
измерения
Произведено
продукции за
отчетный период
Отгружено продукции
за отчетный период
Остатки
готовой
продукции
на конец
отчетного
периода
(без НДС и
акцизов),
тыс. руб.
наимено-
вание
код
по
ОКЕИ
в
нату-
раль-
ном
выра-
жении
в стоимостном
выражении в
фактических
ценах (без
НДС и
акцизов),
тыс. руб.
в натуральном
выражении
в стоимостном
выражении в
фактических
ценах (без НДС
и акцизов),
тыс. руб.
всего
в т.ч.
экспорт
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Итого:
X
X
X
X
X

---------------------------------------------------------------------------

Линия отрыва (для отчетности, предоставляемой

индивидуальным предпринимателем)

Должностное лицо,

ответственное за предоставление

статистической информации (лицо,

уполномоченное предоставлять

статистическую информацию от

имени юридического лица) ___________ _________________ _________

(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

___________ "__" ___ 20__ год

(номер (дата составления

контактного документа)

телефона)

Указания

по заполнению формы федерального статистического наблюдения

Форму федерального статистического наблюдения N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" предоставляют юридические лица и физические лица, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения), независимо от организационно-правовой формы и формы собственности.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель заполняют настоящую форму и предоставляет ее в адрес, указанный на бланке формы.

При наличии у юридического лица обособленных подразделений настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.

Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица.

В адресной части указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится. Индивидуальный предприниматель указывает фамилию, имя, отчество.

По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается также фактический почтовый адрес. Для обособленных подразделений, не имеющих юридического адреса, указывается почтовый адрес с почтовым индексом. Индивидуальный предприниматель указывает почтовый адрес.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель проставляет в кодовой части формы код Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО, направляемого (выдаваемого) организациям территориальными органами Росстата.

По территориально обособленным подразделениям юридического лица указывается идентификационный номер, который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения территориально обособленного подразделения.

В кодовой части формы (стр. 1) проставляются:

в графе 3 - код основного вида деятельности по ОКВЭД,

в графе 4 - код органа управления по ОКОГУ,

в графе 5 - код организационно-правовой формы по ОКОПФ,

в графе 6 - код формы собственности по ОКФС.

В графе 1 приводятся наименования произведенной продукции в соответствии с регистрационными удостоверениями, выданными Росздравнадзором.

В графе 2 проставляется код указанной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 (ОКП).

В графах 3 и 4 приводится наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графах 5 и 6 приводятся данные о выпуске продукции в натуральном и стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графах 7 и 8 приводятся данные об отгрузке продукции в натуральном и стоимостном выражении (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графе 9 из общего объема стоимости отгруженной продукции выделяются данные об экспорте.

В графе 10 приводятся данные об остатках готовой продукции на складах в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

При составлении отчета по итогам за год сведения предоставляются по всему ассортименту выпускаемых медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения), на которые выданы регистрационные удостоверения.

В отчете за полугодие данные приводятся в следующей агрегации продукции по ОКП:

- приборы и аппараты [кроме очков (код ОКП 944260), данные по которым приводятся по подгруппам (5 знаков ОКП)]; оборудование медицинское, оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности - по всему ассортименту (10 знаков);

- инструменты медицинские - по видам продукции (6 знаков);

- изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тара и упаковка лекарственных средств и препаратов - по подгруппам продукции (5 знаков);

- линзы для коррекции зрения - по группам продукции (4 знака).