См. Документы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 991
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 115н
ПРИКАЗ
от 22 марта 2018 года
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПЕРЕЧЕНЬ БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ
СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ
И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 19 МАЯ 2016 Г. N 1605/308Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июня 2016 г., регистрационный номер 42464).
Министр
промышленности и торговли
Российской Федерации
Д.В.МАНТУРОВ
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены
приказом Минпромторга России,
Минздрава России
от 22 марта 2018 г. N 991/115н
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ
СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ
АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ
И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19 МАЯ 2016 Г.
N 1605/308Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ БИОМИШЕНЕЙ
ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
1. Графу "Нозология (заболевание) (по МКБ-10) <1>" пункта 12 дополнить
словами "G35 Рассеянный склероз
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит".
2. Дополнить пунктами 97 - 118 следующего содержания:
|
97
|
мю-, дельта-, каппа-опиоидные рецепторы
|
R52.0 Острая боль
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
R52.2 Другая постоянная боль
R52.9 Боль неуточненная
|
|
98
|
адренергические рецепторы
|
F32.8 Другие депрессивные эпизоды
F41 Другие тревожные расстройства
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
|
|
99
|
5HT2c серотониновые рецепторы
|
F41 Другие тревожные расстройства
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F32.8 Другие депрессивные эпизоды
F42.8 Другие обсессивно-компульсивные расстройства
|
|
100
|
окончания чувствительных волокон V, VII пар черепных нервов
|
H81 Нарушения вестибулярной функции
I20 Стенокардия (грудная жаба)
I20.0 Нестабильная стенокардия
T75.3 Укачивание при движении
R51 Головная боль
|
|
101
|
фосфодиэстераза
|
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.9 Гастродуоденит неуточненный
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
K81 Холецистит
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
N23 Почечная колика неуточненная
N94.6 Дисменорея неуточненная
O20.0 Угрожающий аборт
O60 Преждевременные роды
O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости
R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
|
|
102
|
D2-дофаминовые рецепторы
|
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
K56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи
R06.6 Икота
R11 Тошнота и рвота
R14 Метеоризм и родственные состояния
|
|
103
|
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу полиомиелита
|
A80 Острый полиомиелит
A80.0 Острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной
A80.1 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким завезенным вирусом
A80.2 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким природным вирусом
A80.3 Острый паралитический полиомиелит другой и неуточненный
A80.4 Острый непаралитический полиомиелит
A80.9 Острый полиомиелит неуточненный
|
|
104
|
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу клещевого энцефалита
|
A84 Клещевой вирусный энцефалит
A84.1 Центральноевропейский клещевой энцефалит
|
|
105
|
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу желтой лихорадки
|
A95 Желтая лихорадка
A95.0 Лесная желтая лихорадка
A95.1 Городская желтая лихорадка
A95.9 Желтая лихорадка неуточненная
|
|
106
|
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу бешенства
|
A82 Бешенство
A82.0 Лесное бешенство
A82.1 Городское бешенство
A82.9 Бешенство неуточненное
|
|
107
|
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом
|
A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
|
|
108
|
Обратная транскриптаза вируса гепатита B
|
B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
|
|
109
|
Сфингозин-1-фосфатные рецепторы
|
G35 Рассеянный склероз
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51 Язвенный колит
L40 Псориаз
|
|
110
|
Онкогенный белковый комплекс - результат транслокации SSX - SS18 и SYT - SSX1, SYT - SSX2
|
C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
|
|
111
|
Метилтрансфераза EZH2
|
C00 - C97 Злокачественные новообразования
|
|
112
|
sGC-растворимый гуанилатциклазный стимулятор
|
I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности
I28 Другие болезни легочных сосудов
I50 Сердечная недостаточность
|
|
113
|
ТРК-рецептор, все подтипы
|
C00 - C75 Злокачественные новообразования уточненных локализаций, которые обозначены как первичные или предположительно первичные, кроме новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
|
|
114
|
РНК-полимераза коронавирусов
|
A98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола
B34.2 Коронавирусная инфекция неуточненной локализации
U04 Тяжелый острый респираторный синдром, Атипичная пневмония
U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика
|
|
115
|
индоламин- 2.3- диоксигеназа (ИДО1 или IDO1)
|
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C43 - C44 Меланома и другие злокачественные новообразования кожи
C64 - C68 Злокачественное новообразование мочевых путей
C56 Злокачественное новообразование яичника
|
|
116
|
Bcl-2 (без ингибирования Bcl-xL и Bcl-w)
|
C81 - C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
C91 Лимфойдный лейкоз [лимфолейкоз]
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
|
|
117
|
NS3/4A белок (протеаза) вируса гепатита C и NS5A белок вируса гепатита C
|
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
|
|
118
|
NS5B белок вируса гепатита C и NS5A белок вируса гепатита C
|
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
|
".
