См. Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 июня 2016 г. N 02И-1178/16
О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЗОРЕКС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
В связи с выявлением нежелательных реакций и публикациями средств массовой информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата "Зорекс, капсулы" (международное непатентованное наименование - димеркаптопропансульфонат натрия + кальция пантотенат) производства ОАО "Валента Фармацевтика", Россия (регистрационное удостоверение ЛС-000886 от 25.11.2010, держатель регистрационного удостоверения ОАО "Валента Фармацевтика", Россия), Росздравнадзором проводится дополнительная оценка соотношения пользы и риска применения указанного лекарственного препарата.
В связи с этим, Росздравнадзор запросил у руководителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации информацию о нежелательных реакциях на лекарственный препарат Зорекс, выявленных в подведомственных медицинских учреждениях в 2014 - 2016 гг. (информационное письмо Росздравнадзора от 15.06.2016 N 01И-1152/16).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения поручает территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации проконтролировать предоставление указанных сведений.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
