См. Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 июня 2016 г. N 01И-1168/16
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пленка-повязка антибактериальная для профилактики и лечения заболеваний десен и тканей пародонта ППА 5 - "РАД" ТУ 9391-038-10611791-2002", производства ООО "Радуга Р", Россия, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 24.
Обращаем внимание, что в связи с несоответствием наименования и технических условий на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/11816 от 06.09.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Паста-повязка антибактериальная для профилактики заболевания пародонта ППА - "РАД" по ТУ 9391-038-10611791-2001", производства ООО "Радуга-Р", 394026, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 24.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
