См. Документы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО
от 15 июля 2016 г. N ФС-НВ-2/13155
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственных препаратов производства ООО "НВП "Астрафарм" (г. Москва), "КонтрСекс Neo(R)" таблетки для кошек и сук (серия 11030215, срок годности 02.2018) и "БлохНэт(R)" спрей (серия 29770715, срок годности 08.2017) требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий препаратов.
Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Челябинской области С.Я. Наумова и Руководителя Управления Россельхознадзора по Пермскому краю Х.М. Гузаирова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанных серий препаратов. О результатах уведомить до 25.07.2016.
Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- контроль за выявлением и изъятием из обращения серий препаратов.
О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61-ФЗ на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.
И.о. Руководителя
Н.А.ВЛАСОВ
Приложение
к письму Россельхознадзора
от 15 июля 2016 г. N ФС-НВ-2/13155
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
МАРКИРОВКА КОТОРОГО НЕ СООТВЕТСТВУЕТ УСТАНОВЛЕННЫМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ТРЕБОВАНИЯМ
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель несоответствия |
"КонтрСекс Neo(R)" таблетки для кошек и сук (серия 11030215, срок годности 02.2018) | 1. Маркировка вторичной (потребительской) упаковки Отсутствует информация об условиях отпуска |
"БлохНэт(R)" спрей (серия 29770715, срок годности 08.2017) | 1. Маркировка первичной (потребительской) упаковки Отсутствует информация об условиях отпуска |
